ASACTAL 100MG GYNEDV-ELL TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Asactal 75 mggyomornedv‑ellenálló tabletta

Asactal100 mg gyomornedv‑ellenálló tabletta

Asactal150 mg gyomornedv‑ellenálló tabletta

Asactal160 mg gyomornedv‑ellenálló tabletta

 

acetilszalicilsav

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, melyaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintő bevétele.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az Asactal és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók az Asactal szedése előtt

3.       Hogyankell szedni az Asactal‑t?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell az Asactal‑t tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASACTAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Asactal acetilszalicilsavattartalmaz, ami alacsony adagokban a vérlemezke‑gátló gyógyszerekcsoportjába tartozik. A vérlemezkék a vér parányi összetevői, ezek felelősek avéralvadásért, és szerepet játszanak a trombózis létrejöttében. Amikor egyverőérben vérrög képződik, az elzárja a véráramlás útját, és elvágja az oxigén‑utánpótlást.Ha ez a szívben következik be, szívrohamot vagy anginás rohamot idézhet elő. Haa vérrögképződés az agyban történik, a következmény szélütés (sztrók) lehet.

 

Az Asactal a vérrögképződéskockázatának csökkentésére, és ennek kapcsán a következők megelőzésére alkalmazható:

-                szívroham,

-                szélütés (sztrók),

-                szív‑ érrendszeri problémák olyan betegeknél, akik stabil vagyinstabil anginában (a mellkasi fájdalom egy fajtája) szenvednek.

 

Az Asactal vérrögképződés megelőzéséreis alkalmazható bizonyos, a vérerek tágítását vagy átjárhatóságát biztosítószívműtétek után.

 

Ez a gyógyszer nem alkalmazhatósürgősségi ellátásban, csak megelőző kezelésre szolgál.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ ASACTAL SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Asactal‑t, ha:

-                allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra vagy az Asactalegyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot, További információk”c. részt).

-                allergiás (túlérzékeny) egyéb szalicilátokra, vagy nem szteroidgyulladásgátlókra (NSAID‑ok). A nem szteroid gyulladásgátlókat gyakranalkalmazzák ízületi gyulladás, reuma vagy fájdalom kezelésére.

-                asztmás rohama van, illetve ha a szalicilátok vagy nem szteroidgyulladásgátlók bevétele után a testének bizonyos részein duzzanatot észlel,pl. az arc-, ajkak-, torok-vagy a nyelv vizenyős duzzanata (angioödéma),

-                jelenleg fekélybetegségben szenved, vagy bármikor gyomor‑,illetve vékonybél fekélye volt, valamint ha bármilyen típusú vérzése, pl.szélütése (sztrókja) volt,

-                bármikor problémát jelentett, hogy a vére nem alvadt meg megfelelően,

-                súlyos máj‑ vagy veseproblémája van,

-                terhességének utolsó 3 hónapjában jár, nem kaphat naponta100 mg‑nál magasabb adagot (lásd a „Terhesség és szoptatás”c.pontot),

-                a metotrexát nevű gyógyszert szedi (pl. daganat vagy sokízületigyulladás kezelésére) heti 15 mg‑nál nagyobb adagokban.

 

Az Asactal fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Mielőtt elkezdi szedni az Asactal‑t,beszéljen orvosával, ha:

-                vese‑, máj‑ vagy szívproblémája van,

-                jelenleg vagy bármikor problémája volt (van) a gyomrával vagy avékonybeleivel,

-                magas a vérnyomása,

-                asztmában szenved, szénanáthája, orrpolipja vagy egyéb krónikuslégzőszervi megbetegedése van, az acetilszalicilsav asztmás rohamot idézhet elő,

-                volt már valaha köszvénye,

-                általában nagyfokú vérzése jelentkezik a menstruáció során.

 

Azonnal orvosi tanácsot kellkérnie, ha a tünetei rosszabbodnak, vagy ha súlyos, illetve szokatlanmellékhatásokat tapasztal, pl. szokatlan vérzést, súlyos bőrreakciókat vagy asúlyos allergiás reakció bármilyen egyéb tüneteit (lásd a „Lehetséges mellékhatások”c. pontot).

 

Tájékoztassa a kezelőorvosát, haműtétet terveznek Önnél (még akkor is, ha ez apróbb beavatkozás, pl. foghúzás),mivel az acetilszalicilsav véralvadásgátló hatású, ezért fokozott lehet avérzés kockázata.

 

Az acetilszalicilsav Reyeszindrómát okozhat, ha gyermekeknél alkalmazzák. A Reye szindróma egy igenritka betegség, ami az agyat és a májat érinti, és életveszélyes is lehet, ezértaz Asactal nem adható 16 év alatti gyermekeknek, csak akkor, ha ezt orvostanácsolja.

 

Vigyáznia kell arra, hogy Ön ne száradjon ki (szomjasnakérezheti magát, kiszárad a szája), mivel az ilyenkor alkalmazottacetilszalicilsav a veseműködés romlását idézheti elő.

 

Ez a gyógyszer nem alkalmasfájdalom‑, illetve lázcsillapításra.

 

Amennyiben a fentiek bármelyikevonatkozik Önre, vagy ha nem biztos ebben, beszéljen a kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazottegyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

 

A kezelés hatékonyságátbefolyásolhatja, ha az acetilszalicilsavat más, az alábbiakban felsoroltgyógyszerekkel együtt szedik:

-        véralvadásgátlók/vérrögképződésgátlók (pl. warfarin, heparin, klopidogrél),

-        szervátültetéstkövetően a szerv kilökődését megakadályozó szerek (ciklosporin, takrolimusz),

-        magas vérnyomáskezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. vízhajtók, és ACE‑gátlók),

-        szívritmus‑szabályozók(digoxin),

-        maniás‑depressziósbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (lítium),

-        fájdalom‑ és gyulladáscsökkentők (pl. nem szteroidgyulladáscsökkentők [NSAID‑ok], mint amilyenek az ibuprofén, vagyszteroidok alkalmazása),

-        köszvény gyógyszerei (pl.probenecid),

-        epilepszia kezeléséreszolgáló gyógyszerek (valproát, fenitoin),

-        zöldhályog (glaukóma)kezelésére szolgáló gyógyszerek (acetazolamid),

-        daganat vagy sokízületigyulladás gyógyszerei (metotrexát; heti 15 mg‑nál kisebb dózisokban),

-        cukorbetegségkezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. glibenklamid),

-        depresszió gyógyszerei (szelektív szerotonin‑visszavétel‑gátlók[SSRI‑k], pl szertralin vagy paroxetin).

-        hormonpótló kezelésként adott gyógyszerek, amelyeket akkoralkalmaznak, ha a mellékvese vagy a hipofízis sérült, vagy ezeketeltávolították, illetve gyulladásgátló gyógyszerek, beleértve a reuma vagybélgyulladás kezelésére szolgáló készítmények (kortikoszteroidok) is.

 

Az Asactal egyidejű bevételebizonyos ételekkel vagy italokkal

Alkohol egyidejű fogyasztásafokozhatja az emésztőrendszeri vérzés kockázatát, és megnyújthatja a vérzésiidőt.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhes nők nem szedhetnekacetilszalicilsavat a terhességük alatt, kivéve, ha ezt a kezelőorvosuktanácsolja.

Nem szedheti az Asactal‑t,ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van, kivéve, ha erre a kezelőorvosautasítja, és az adag ilyen esetben sem haladhatja meg a napi 100 mg‑ot(lásd a „Ne szedje az Asactal‑t” c. pontot).

A terhesség késői szakaszábanrendszeresen vagy nagy adagban szedett gyógyszer súlyos szövődményeket idézhetelő az anyánál vagy a babánál.

 

Szoptató nők nem szedhetnekacetilszalicilsavat kivéve, ha ezt a kezelőorvosuk tanácsolja.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Asactal nem befolyásolja agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.       HOGYANKELL SZEDNI AZ ASACTAL‑T?

 

Az Asactal‑t mindig azorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttek

Szívroham megelőzése:

-                A javasolt adag naponta egyszer 75‑160 mg.

 

Szélütés megelőzése:

-                A javasolt adag naponta egyszer 75‑325 mg.

 

Szív‑ érrendszeriproblémák megelőzése stabil vagy instabil anginában (egyfajta mellkasifájdalom) szenvedő betegeknél:

-                A javasolt adag naponta egyszer 75‑160 mg

 

Vérrögképződés megelőzésebizonyos típusú szívműtétek után:

-                A javasolt adag naponta egyszer 75‑160 mg

 

 

Időskorú betegek

A felnőttekével megegyezőadagolás javasolt. Általában az acetilszalicilsavat nagyobb körültekintésselkell alkalmazni idős betegeknél, mert ők hajlamosabbak a mellékhatásokra. Akezelést rendszeres időközönként felül kell vizsgálni.

 

Gyermekek

Az acetilszalicilsav nemadható 16 év alatti gyermekeknek, illetve serdülőkorúaknak, kivéve, ha eztorvos írja elő (lásd a „Az Asactal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”c. pont).

 

Az alkalmazás módja

Szájon át történőalkalmazásra.

A tablettákat egészben,megfelelő mennyiségű (fél pohár) folyadékkal kell lenyelni. A tabletták gyomornedv‑ellenállóbevonattal rendelkeznek, ami védi a bélrendszert az irritáló hatások ellen,ezért a tablettákat nem szabad összetörni, eltörni vagy elrágni.

 

Ha az előírtnál több Asactal-etvett be

Ha Ön (vagy valaki más)véletlenül túl sok tablettát vett be, erről azonnal értesítenie kell orvosátvagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához kell fordulnia. Az orvosnakmutassa meg a maradék gyógyszert vagy a tabletták csomagolását.

 

A túladagolás tünetei közöttszerepelhet a fülcsengés, hallásproblémák, fejfájás, szédülés, zavartság,hányinger, hányás és hasi fájdalom. Nagy adaggal bekövetkező túladagolásbanelőfordulhat a normálisnál szaporább légvétel (hiperventilláció), láz, nagyfokúverítékezés, nyugtalanság, görcsrohamok, képzelgések (hallucinációk), alacsonyvércukorszint, kóma és sokk.

 

Ha elfelejtette bevenni az Asactal-t

Ha kihagy egy adagot, várjon akövetkező esedékes adag bevételének idejéig, és folytassa a gyógyszer szedéséta normál rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adagpótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése vana készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Asactalis okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli,azonnal hagyja abba az Asactal szedését és forduljon orvoshoz:

-        Hirtelenziháló légzés, az ajkak, az arc vagy a test más részeinek duzzanata, bőrkiütés,ájulás vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).

-        Hólyagokkalvagy bőrhámlással jelentkező bőrvörösödés, amit magas láz és ízületi fájdalomkísérhet. Ez lehet eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma vagy Lyellszindróma.

-        Szokatlan vérzés, pl. vér felköhögése, vér a hányadékban vagy avizeletben, vagy véres széklet.

 

Gyakori mellékhatások (100‑ból 1‑10 betegnélfordulhatnak elő):

-        Gyomorrontás.

-        Fokozottvérzési hajlam.

 

Nem gyakori mellékhatások (1000‑ből 1‑10 betegnélfordulhatnak elő):

-        Csalánkiütés.

-        Orrfolyás.

-        Nehézlégzés.

 

 

 

 

Ritka mellékhatások (10 000‑ből 1‑10 betegnélfordulhatnak elő):

-        Súlyosgyomor‑ vagy bélvérzés, agyvérzés, a vérsejtek számbeli eltérései.

-        Hányingerés hányás.

-        Azalsó légutak görcse, asztmás roham.

-        Érgyulladás.

-        Liláspontokkal jelentkező véraláfutás (bőrvérzés).

-        Súlyosbőrreakciók, mint pl. az eritéma multiforme néven ismert bőrkiütés, illetve a Stevens‑Johnsonszindróma, valamint a Lyell szindróma életveszélyes formái.

-        Túlérzékenységireakciók, pl. az ajkak-, az arc- vagy a test más részeinek ödémás duzzanata,vagy sokk.

-        Kórosanerős vagy hosszú ideig tartó menstruációs vérzés.

 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások

-           Fülcsengés (tinnitusz)vagy halláscsökkenés.

-           Fejfájás.

-           Forgó jellegűszédülés (vertigo).

-           Gyomor-, illetvevékonybél fekély és átfúródás.

-           Megnyúlt vérzési idő.

-           Veseműködéskárosodás.

-           Májműködés károsodás.

-           Magas húgysavszint avérben.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ ASACTAL‑T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

 

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

Tablettatartály: A nedvességtőlvaló védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

Buborékcsomagolás: A nedvességtőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A dobozon és tablettatartályonfeltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje az Asactal‑t. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Asactal

A hatóanyaga azacetilszalicilsav. 75, 100, 150 vagy 160 mg acetilszalicilsav gyomornedv‑ellenállótablettánként.

 

Egyéb összetevők:

tablettamag: mikrokristályos cellulóz (Type 102) ,kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, sztearinsav

filmbevonat: metakrilsav–etil‑akrilátkopolimer (1:1), poliszorbát 80, nátrium‑lauril-szulfát, trietil‑citrát,talkum.

 

 

 

Milyen az Asactal készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Az Asactal 75 mg gyomornedv‑ellenálló tabletta ovális,fehér, mindkét oldalán domború,9,2 x 5,2 mm méretű filmtabletta.

Az Asactal 100 mg gyomornedv‑ellenálló tablettakerek, fehér, mindkét oldalán domború,7,2 mm átmérőjű filmtabletta.

Az Asactal 150 mg gyomornedv‑ellenálló tablettaovális, fehér, mindkét oldalán domború,11,7 x 6,7 mm méretű filmtabletta.

Az Asactal 160 mg gyomornedv‑ellenálló tablettakerek, fehér, bikonvex, 8,7 mm átmérőjű filmtabletta.

 

Kiszerelések:

Buborékcsomagolás: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 dbgyomornedv‑ellenálló tabletta dobozonként.

Tablettatartály: 10, 30, 50, 100, 500 db gyomornedv‑ellenállótabletta dobozonként.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

 

Gyártók

Actavis Ltd

BLB 016,Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Málta

 

Actavis GroupPTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjördur

Izland

 

Balkanpharma Dupnitsa AD

3, Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Bulgária

 

Asactal 75 mggyomornedv-ellenálló tabletta

OGYI-T-21828/01      30x

OGYI-T-21828/02      50x

OGYI-T-21828/03      100x

 

Asactal 100 mggyomornedv-ellenálló tabletta

OGYI-T-21828/04      20x

OGYI-T-21828/05      30x

OGYI-T-21828/06      50x

OGYI-T-21828/07      100x

 

Asactal 150 mggyomornedv-ellenálló tabletta

OGYI-T-21828/08      20x

OGYI-T-21828/09      30x

OGYI-T-21828/10      50x

OGYI-T-21828/11      60x

OGYI-T-21828/12      100x

 

Asactal 160 mggyomornedv-ellenálló tabletta

OGYI-T-21828/13      20x

OGYI-T-21828/14      30x

OGYI-T-21828/15      50x

OGYI-T-21828/16      60x

OGYI-T-21828/17      100x

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Svédország                  Peneprin

Bulgária                      Acetylsal Cardio 75 mg, 100 mg

Csehország                  Aspifox 75 mg, 100 mg, 150 mg,160 mg

Ciprus                         ASA Actavis

Spanyolország             Acido Acetilsalicílico Actavis 100mg, 150 mg comprimido gastroresistentes

Magyarország              Asactal 75 mg, 100 mg, 150 mg, 160mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Málta                           ASA Acavis

Lengyelország             Aspifox

Románia                      AcidAcetilsalicilic Actavis 75 mg, 100 mg, 150 mg, 160 mg comprimategastrorezistente

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.szeptember 9.



vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!