IMIGRAN INJEKCIÓ 2X 0,5ML AUTOINJEKTOR

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Imigran oldatos injekció +autoinjektor

 

szumatriptán

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Imigran és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Imigran alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Imigran‑t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Imigran‑t tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIGRAN ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A migrénes roham okoztafejfájás és kísérő tünetek, valamint az ún. cluster fejfájás rohamok kezeléséreszolgáló gyógyszer.

Csak a rohamok kezelésérealkalmazható, azok megelőzésére, illetve folyamatosan nem alkalmazható.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ IMIGRAN ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza az Imigran‑t:

·               ha allergiás (túlérzékeny) aszumatriptánra vagy az injekció bármely egyéb összetevőjére;

·               ha jelenleg fennáll vagy korábbanbármikor volt szívbetegsége, beleértve a szívrohamot, anginát (munka vagyerőkifejtés következtében kialakuló mellkasi fájdalom), Prinzmetal anginát(nyugalomban jelentkező mellkasi fájdalom) vagy egyéb szívvel kapcsolatostünetet, mint a légszomjat vagy mellkasi nyomó érzést;

·               ha karjaiban vagy lábaibanvérkeringési zavar (perifériás érbetegség) alakult ki;

·               ha korábban sztrók / agyi infarktus,vagy agyvérzés érte, amelyeket gyakran „szélütésnek” vagy „agyi katasztrófának”hívnak;

·               ha korábban olyan átmeneti agyivérellátási zavar (tranziens iszkémiás roham, TIA) alakult ki, amely vagykevésbé súlyos tünetekkel vagy tünetek nélkül gyógyult;

·               ha súlyos májműködési zavarbanszenved;

·               ha magas a vérnyomása;

·               ha ergotamint vagy ergotamin-származékokat(olyan migrénellenes gyógyszereket, mint pl. a metilszergid) tartalmazógyógyszereket szed, tilos az Imigran egyidejű szedése (lásd „Egyéb gyógyszerekegyidejű szedése”);

·               ha jelenleg MAO gátlókat (pl.moklobemid depresszió ellen, vagy szelegilin Parkinson-kór ellen) szed; egyébolyan gyógyszert szed, amely az "Egyéb gyógyszerek egyidejű szedése"pontban van feltüntetve.

 

Ha bizonytalan, beszélje mega kérdést kezelőorvosával.

 

Gyermekeknek, valamint 65éves kor felett alkalmazása nem javallt.

 

Az Imigran oldatosinjekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az Imigran oldatosinjekció alkalmazása előtt mindenképpen közölje orvosával ha:

·               máj- vagy veseproblémái vannak,

·               szívbetegségre utaló tüneteivannak, pl. átmeneti mellkasi fájdalom vagy a toroktájékba sugárzó mellkasiszorító érzés

·               szívbetegség kockázatának vankitéve (pl. cukorbeteg, túlsúlyos, erős dohányos vagy nikotin-helyettesítőkezelés alatt áll) és különösen, ha Ön változó korban lévő nő, vagy 40 évfeletti férfi a fenti rizikófaktorokkal. Ilyen esetekben a kezelőorvosnakellenőriznie kell a szívműködést, mielőtt felírja az Imigran oldatos injekciót.Nagyon ritkán súlyos szívbetegség alakult ki a szumatriptán alkalmazásátkövetően, annak ellenére, hogy előzőleg nem találtak elváltozást. Ha bármilyenaggálya van, beszélje meg orvosával.

·               epilepsziában szenved, voltak márgörcsrohamai vagy bármilyen betegsége, ami hajlamosabbá teheti a görcsrohamokra.

·               magasvérnyomás betegség esetén az Imigranalkalmazásakor átmeneti vérnyomás emelkedés előfordulhat.

 

A szumatriptán túlzott mértékűhasználata (ismételt használat több, egymást követő napon keresztül) agyógyszer nem megfelelő alkalmazásának minősül, és megnövelheti a mellékhatásokszámát, továbbá olyan krónikus fejfájáshoz vezethet, ami a gyógyszer időszakosleállítását teszi szükségessé. Tájékoztassaorvosát, ha fejfájásai túl gyakoriak vagy naponta jelentkeznek, mert ez agyógyszer túladagolásának tünete lehet.

 

Szulfonamidokra túlérzékenybetegekben az Imigran is túlérzékenységi reakciókat okozhat. Ezek súlyossága abőrreakcióktól az anafilaxiáig változhat.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Egyes gyógyszerek ugyanis nem szedhetők Imigran‑nalegyidejűleg.

 

Kérjük tájékoztassaorvosát, ha:

·               ergotamin-, vagy metilszergid–tartalmú(migrén kezelésére szolgáló készítmény) gyógyszereket szed,

·               MAO-gátlókat szed (pl. depresszióelleni moklobemidet vagy a Parkinson kór kezelésére szolgáló szelegilint) vagyaz elmúlt két hétben hagyta abba a MAO-gátló kezelést,

·               lítiumot szed (mániás/depresszív(bipoláris) betegség gyógyszere),

·               szelektív szerotonin újrafelvételtgátlókat (SSRI-k a depresszió és egyéb mentális megbetegedések gyógyszere),szerotonin noradrenalin újrafelvételt gátlókat (SNRI-k) vagy lyukaslevelű orbáncfüvet(Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítményeket szed,

·               szulfonamidokat szed.

 

Terhesség és szoptatás

Közölni kell az orvossal aterhességet, a terhesség gyanúját vagy a szoptatás tényét is. Ugyanis terhességalatt csak akkor rendelheti az orvos, ha az anya számára a kezelés várhatóelőnye meg­haladja a magzati kockázatot.

 

Az Imigran adagolása után 12órára a szoptatást fel kell függeszteni.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásakor álmosság,fáradtságérzés léphet fel, ami hátrányosan befolyásolhatja a koncentrá­lóképességet,a reflexidőt, ezért ilyen hatásának időtartama alatt járművet vezetni vagybaleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ IMIGRAN‑T?

 

Az Imigran‑t mindig azorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Amennyiben az orvos másképpnem rendeli, felnőttek szokásos adagja a migrénes fejfájás, ill. a clusterfejfájás roham megjelenésekor lehetőleg mielőbb egy injekció beadása a bőr alá.

 

Az Imigrant tartalmazófecskendő az ún.injekciós patronban van elhelyezve, és kizárólag az öninjekcióskészülékkel (autoinjektor) adható be, ami a készítményt a bőr alá fecskendezi.Intravénásan nem alkalmazható.

 

Mielőtt az öninjekcióskészüléket használná, olvassa el a készülékhez mellékelt útmutatót.

 

Naponta legfeljebb 2injekció használható fel. A két injekció beadása között legalább egy órának elkell telnie.

 

Májműködés zavarbanszenvedő betegeknek alacsonyabb adag ajánlott.

 

Gyermekek és serdülőkorúak (18 évalatt)

Az Imigran nem javasolt 18 évalatti gyermekek és serdülőkorúak számára a biztonságosságra és a hatásosságravonatkozó adatok hiánya miatt.

 

Időskor (65év felett)

Aszumatriptán alkalmazásával kapcsolatban 65 év feletti életkorban kevés atapasztalat; amíg további klinikai tapasztalatok nincsenek, adása ebben akorcsoportban nem ajánlott.

 

Útmutató az Imigran oldatos injekció + autoinjektor használatához

 

Olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, és pontosan az útmutató szerint használja a készüléket!


 

 

Bevezetés

A készülék alkatrészei: külön rekeszben elhelyez­ve autoinjektor, tartódoboz, töltőkészlet.

 

A töltőkészlet, mely két injekciós patront tartal­maz, pontosan a tartódoboz megfelelő rekeszébe illeszkedik. Az autoinjektor rugós szerkezet, ami a gyógyszer automatikus beadására szolgál.

Csak az injekciós patronnal töltött autoinjektort szabad elsütni.


Az autoinjektor használata:

 

1.Nyissa ki a tartódoboz fedelét.

 

Távolítsa el a töltőkészlet egyik tartályának a zárószalagját, majd pattintsa fel a fedelét.

 

Megjegyzés: A felszakított zárószalag jelzi, hogy a tartályban lévő injekciós patront már elhasználta.


2. Vegye ki az autoinjektort a tartódobozból.

 

Megjegyzés: Az autoinjektor rugós szerkezete

felhúzott állapotban van, így a tartódobozból

kivéve azonnal használható. A fehér ütőszeg ebben az esetben nem nyúlhat ki az autoinjektor alsó nyílásán.


3. Az injekciós patron betöltése: illessze az autoinjektort a töltőkészlet tartályának a nyílásá­ba, majd forgassa el az óramutató járásával egyező irányba (kb. fél fordulatnyit).

 

Megjegyzés: Ügyeljen, hogy e művelet közben

ne nyomja meg az autoinjektor végén a kék színű

kioldógombot!


4. A betöltött autoinjektort egyenesen húzza ki a

töltőkészlet tartályából.

 

Előfordulhat, hogy az autoinjektort meglehetősen

nehéz kihúzni a tartályból. Ügyeljen, hogy eközben a kék színű kioldógombot ne nyomja meg.

 

Megjegyzés: Ez a művelet távolítja el a védősap­kát az injekciós patron tűjéről.


5.A betöltött autoinjektor most már használatra kész.

 

Megjegyzés: A készülék véletlen elsütését

biztonsági retesz gátolja. Az autoinjektor csak akkor jön működésbe, ha a bőrfelülethez nyomódva szürke tokja néhány milliméternyire az injekciós patron kék színű burkolatára csúszott.


6.a. Az autoinjektort bármilyen, Önnek

leginkább kényelmes módon foghatja, attól függően, hogy a combjába vagy a felkarjába adja-e az injekciót.


6.b. Az injekció beadása: A betöltött

autoinjektor végét nyomja a bőréhez úgy, hogy a készülék szürke tokja az injekciós patron kék színű burkolatára csússzék.

 

Az autoinjektort ebben a helyzetben tartva,

határozott mozdulattal nyomja meg a kék

színű kioldógombot, majd öt másodpercig

(vagy amíg tízig számol) tartsa a készüléket ebben a helyzetben.

 

Ezzel az injekció beadása megtörtént.


7.  Öt másodperc elteltével óvatosan távolítsa el a készüléket a bőréről.

 

Vigyázzon, mert most az injekcióstű hegye fedetlen.


8. A felhasznált injekciós patront azonnal helyezze vissza a töltőkészlet tartályába, határozott mozdulattal, ütközésig benyomva az autoinjektort a tartály nyílásába.

 

Ezután forgassa az autoinjektort kb. fél fordulat­nyit az óramutató járásával ellentétes  irányba, így az a tartályból kihúzható.


9. Húzza ki a szabaddá vált autoinjektort a töltő­készlet tartályából, és zárja le a használt injekciós patront tartalmazó tartály fedelét.

 

Megjegyzés: Az injekció beadásakor elsütött autoinjektor alsó nyílásában most látható a fehér ütőszeg.


10. Illessze az autoinjektort a tartódoboz megfe­lelő rekeszébe és határozottan, ütközésig nyomja befelé, amíg érezhető kattanással a helyére nem kerül.

 

Megjegyzés: Ez a művelet húzza fel az autoinjek­tor rugós szerkezetét, hogy üzemkész állapotban legyen a következő használathoz. A tartódoboz fedelét csak akkor lehet lecsukni, ha az autoinjektor rugóját sikerült felhúzni.


 

Ha az előírtnál több Imigrantalkalmazott, azonnal szóljonorvosának vagy gyógyszerészének, vagy telefonáljon a legközelebbi kórházsürgősségi osztályára. Ne felejtse elmagával vinni a gyógyszer dobozát és az esetlegesen megmaradt injekciót.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, ígyaz Imigran is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Előrordul, hogyvalaki túlérzékeny a gyógyszerekre. Ha az Imigran alkalmazását követően hirtelenfellépő nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy szorító érzés, a szemhéj, az arc,az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, bőrkiütés, bőrduzzanat vagycsalánkiütés jelentkezik, többet a gyógyszert ne alkalmazza, hanem azonnalforduljon orvoshoz.

 

További lehetségesmellékhatások:

 

Nagyon gyakori (10betegből legalább 1 esetében jelentkezhet):

·               Múló fájdalom az injekció beadásahelyén.

·               Csípő, égő értés, duzzanat,bőrpír, bőrsérülés, vérzés az injekció beadása helyén.

 

Gyakori (100 betegbőltöbb mint 1, de kevesebb mint 10 esetében jelentkezhet):

·               Fájdalom, bizsergés, forróság-vagy hideg, nyomás- vagy szorításérzés, a test bármely pontján, így amellkasban és a torokban is. Ezek a panaszok általában hamar elmúlnak, de hatartósan fennállnak vagy súlyosbodnak, akkor orvoshoz kell fordulni. Ne vegyenbe több gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával.

·               Kipirulás, szédülés,gyengeségérzés, fáradtság, álmosság, hányinger, hányás, átmenetivérnyomásemelkedés, légszomj. Ezekről is ajánlott az orvost tájékoztatni, de agyógyszer alkalmazását nem kell abbahagyni.

 

Nagyon ritka (10000betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhet)

·               Túlérzékenységi (allergiás)reakció: lásd a fejezet elején.

·               Mellkasi fájdalom vagy szorítóérzés (angina), szokatlanul lassú vagy gyors szívverés, szívdobogásérzés. Ilyenesetben azonnal orvoshoz kell fordulni.

·               Ugyancsak azonnal közölni kellazorvossal, ha görcsroham alakul ki.

·               Látászavarok, mint hunyorgás,kettőslátás, többnyire átmeneti látásvesztés (ezek azonban a migrén tünetei islehetnek).

·               Ájulásérzés, vérnyomásesés.

·               Hasi fájdalom, véres széklettel(isémiás kolitisz).

·               Halvány, kékes bőr és/vagyfájdalom az ujjakban, a talpon, az orrban vagy a fülben (Raynaud szindróma).

·               A májfunkciós értékekmegváltozása. Ha Önnél májfunkciós vizsgálatot végeznek, tájékoztassa az orvostvagy a nővért, hogy Imigran‑t szed.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ IMIGRAN‑T TÁROLNI?

 

Legfeljebb30ºC–on tárolandó.

A fénytőlvaló vedelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő ne alkalmazza az Imigran‑t. A lejárati idő a megadott hónaputolsó napjára vonatkozik.

 

Az injekciós tűk ésfecskendők veszélyesek lehetnek, ezért biztonságos és higiénikusmegsemmisítésükről gondoskodni kell. Kérje gyógyszerésze tanácsát a kiürültvagy fel nem használt készüléket hogyan semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Imigran

Hatóanyag: 6mg szumatriptán (8,4 mg szumatriptán-szukcinát formájában), előretöltöttinjekciós patronban (0,5 ml).

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, nitrogén.

 

Milyen az Imigrankülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Oldatosinjekció:

Tiszta,színtelen vagy halványsárga színű, idegen részecskétől mentes, steril folyadék.

Azelőretöltött injekciós patron autoinjektor segítségével használható.

 

Egyszer használatos injekcióspatronba töltött 0,5 ml töltettérfogatú steril folyadék.

2 db előretöltött injekcióspatron zárt műanyag tartályban + 1 db GlaxoPen autoinjektor zárt műanyag tokbanés dobozban.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Kft.,

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

 

Gyártó:

GlaxoWellcome Operations,Barnard Castle,

Egyesült Királyság

 

 

OGYI-T-5410/05.

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. november 2.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!