RANBAPRIL 4 MG TABLETTA 30X

PATIENT INFORMATION LEAFLET

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓKA FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Ranbapril 4 mg tabletta

Ranbapril 8 mg tabletta

 

perindopril terc-butilamin

 

·               Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

·               Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt agyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyen típusúgyógyszer a Ranbapril tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Ranbapril tablettaszedése előtt

3.             Hogyan kell szedni a Ranbapriltablettát

4.             Lehetségesmellékhatások

5.             Hogyan kell a Ranbapril tablettáttárolni?

6.             További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RANBAPRIL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Ranbapril az ún. angiotenzin konvertáló enzim (angolrövidítése: ACE) gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ACE-gátlók avérerek tágításával fejtik ki hatásukat, ezzel megkönnyítve a szív számára avér pumpálását. Néhány ACE-gátló: kaptopril, benazepril, enalapril, lizinopril,fozinopril, ramipril, kvinapril, moexipril és trandolapril.

 

A Ranbapril tablettát az alábbi okokból írhatták fel Önnek:

·               magas a vérnyomása;

·               szívelégtelenségben szenved (aszíve nem pumpál elég erősen a szervezet igényeihez); más gyógyszerekkelkombinálva;

·               „stabil szívkoszorúér betegségben”szenved (a szív vérellátása csökkent vagy teljesen elzáródott a vérerekszűkülete következtében); és korábban már volt szívrohama és/vagy szívműtétje avérellátás javítása érdekében. Ebben az esetben a perindopril a jövőbeni esetlegesszívproblémák kockázatának csökkentésére adható.

 

 

2.            TUDNIVALÓK A RANBAPRIL TABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Ranbapriltablettát:

·               ha allergiás (túlérzékeny) aperindoprilra, vagy a Ranbapril tabletta bármely egyéb összetevőjére, melyekfelsorolása a tájékoztató végén található; (az allergiás reakció tüneteilehetnek: bőrkiütés, viszketés, az arc, ajkak, nyelv és a torok feldagadásavagy nehézlégzés);

·               ha korábban márvolt allergiás reakciója más ACE-gátlóra (pl. kaptopril, benazepril, enalapril, lizinopril, fozinopril, ramipril,kvinapril, moexipril és trandolapril);

·               ha korábban már előfordult Önnélún. „angioödéma”, ACE-gátló szedése miatt vagy egyéb okból; az angioödémalehetséges tünetei: a szemek, arc, ajkak és a torok feldagadása, nehézlégzésselvagy anélkül;

·               ha Ön hajlamos az angioödémára (örökletesvagy ismeretlen eredetű angioödéma), különösen, ha vérrokonainál elfordult ilyen– ez a hajlam öröklődhet a családon belül;

·               ha több mint három hónapos terhes(lásd a Terhesség c. részt);

·               ha jelenleg szoptat (lásd a Szoptatásc. részt).

 

A Ranbapril tablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·               ha úgy tájékoztatták Önt, hogy aperindopril kezelés első hónapja alatt csökkent vagy elzáródott a szívvérellátása (stabil szívkoszorúér betegség);

·               haÖn szigorúan sómentes vagy alacsony sótartalmú diétán van;

·               ha káliumtartalmúsópótlókat vagy étrend-kiegészítőket szed;

·               ha(nemrégiben) elhúzódó vagy súlyos hasmenés és/vagy hányás fordult elő Önnél;

·               haproblémái vannak a veseműködésével;

·               ha a vese erei beszűkültek (ún. renovaszkulárishipertóniát okozó vese artéria szűkület);

·               ha veseátültetésen esett át;

·               ha hemodialízis kezelés alatt áll;

·               ha szívkoszorúér betegségbenszenved (a szív vérellátása csökkent vagy teljesen elzáródott a szívizmokatellátó vérerek beszűkülése következtében);

·               szívelégtelenségben szenved (a szíve nem pumpál elég erősen a szervezetigényeihez);

·               ha szívbillentyű hibát (ún.mitrális vagy aortabillentyű szűkületet) vagy „hipertrófiás kardiomiopátiát” (aszívizom megvastagodása) diagnosztizáltak Önnél;

·               ha kapott már sztrók-ot (az agyegy részének vérellátása megszakad);

·               ha májpanaszai vannak;

·               ha „kollagén érbetegségben”,például szisztémás lupusz eritematózuszban vagy szklerodermában szenved, és azimmunrendszert gyengítő gyógyszerekkel (például metotrexáttal vagyszteroidokkal) kezelik;

·               ha Ön cukorbeteg és ez nincsmegfelelően kontrollálva (lásd A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek c. részt);

·               ha Ön afro-karibi származású;

·               ha a perindopril kezelés ideje alattnagyon leesik a vérnyomása;

·               ha makacs és száraz köhögés alakulki Önnél, vagy ilyen előfordult már korábban más ACE-gátlóval történt kezelésesetén;

·               ha Ön a terhesség első hónapjában(első trimeszter) van.

 

Kérjük, tájékoztassakezelőorvosát, ha a fenti állítások bármelyike vonatkozott Önre bármikor amúltban.

 

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy aRanbapril tablettát szedi, ha:

·               altatásban sebészeti beavatkozásrakerül sor Önnél;

·               haLDL-aferezis nevű kezelésre van szüksége (ennek során egy géppel eltávolítják avéréből a koleszterint);

·               ha deszenzibilizáló kezelést fogkapni (pl. méh- vagy darázscsípés allergia hatásait csökkentő kezelés).

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Fokozott körültekintésselkell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:

·               az alábbi gyógyszerekperindoprillal együtt szedve jelentősen csökkenthetik a vérnyomást;

·        vízhajtók (diuretikumok);

·        egyéb vérnyomáscsökkentők: nitrátok (pl.nitroglicerin, izoszorbid-mononitrát stb.), értágítók (pl. hidralazin,nifedipin, amlodipin stb.);

·        a cukorbetegség kezelésérealkalmazott gyógyszerek (inzulin és szájon át szedhető gyógyszerek, mintpéldául metformin, glipizid, tolbutamid, klórpropamid, gliklazid vagyglibenklamid stb.) – egyidejű szedésük a vércukor (glükóz) szint túlzottlecsökkenését is okozhatja;

·        pszichés problémák kezelésérealkalmazott gyógyszerek: például a depresszió kezelésére alkalmazotttriciklusos antidepresszánsok (pl. klomipramin, dezipramin, doxepin, imipraminstb.); és a pszichózis kezelésére adott fenotiazinok (klórpromazin,proklórperazin, tiordiazin stb.) és butirofenonok (haloperidol, droperidol,klozapin, olanzapin stb.);

·               káliumvesztést nem okozó vízhajtótabletták (például spironolakton, amilorid, triamteren stb.), kálium kiegészítőkés káliumtartalmú sópótlók a perindoprillal együtt szedve megemelhetik a vérkáliumszintjét;

·               lítium (a mániás-depressziókezelésére alkalmazzák) – perindoprillal együtt szedve megemelkedhet a vérlítiumszintje;

·               nem szteroid gyulladásgátlók(NSAID-ok) (fájdalomcsillapítók, mint például acetilszalicilsav, ibuprofén vagyketoprofén) – az NSAID-ok gyengítik az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatását. NSAID-ok ésACE-gátlók egyidejű alkalmazásakor megemelkedhet a vér káliumszintje(megjegyzés: az acetilszalicilsav véralvadásgátló alacsony adagban(pl. 50 vagy 100 mg) biztonsággal szedhető együtt a Ranbaprillel);

·               szimpatomimetikumok, mint példáuladrenalin, noradrenalin, dopamin, efedrin, kokain, amfetamin stb.; (ezeket agyógyszereket gyakran alkalmazzák sokk, asztma, allergiás reakciók kezeléséreés egyes meghűlés elleni készítményekben; a noradrenalintés az adrenalint mindig orvosi felügyelet mellett adják) – perindoprillalegyütt szedve ezek a gyógyszerek gyengíthetik a vérnyomáscsökkentő hatást;

·               a gyomorégés és emésztési zavarkezelésére használt savlekötők mérsékelhetik a perindopril felszívódását,ezáltal gyengítve annak vérnyomáscsökkentő hatását;

·               allopurinol (a köszvénykezelésére), prokainamid (szívritmuszavarok kezelésére), szervátültetések vagyaz autoimmun betegségek (például kollagén érbetegség - szisztémás lupuszeritematózusz vagy szkleroderma) kezelésére alkalmazott gyógyszerek, amelyekelnyomják az immunrendszer működését, perindoprillal együtt adva megnövelhetikaz alacsony vérsejtszám kialakulásának kockázatát (lásd a Lehetségesmellékhatások c. részt).

 

Amennyiben ezeket agyógyszereket alkalmazza, elképzelhető, hogy nem szedheti a Ranbaprilt,módosítani kell annak adagolását, vagy a kezelés alatt speciális vizsgálatokatkell elvégezni.

 

A Ranbapril tablettaegyüttes szedése étellel/itallal

A Ranbapril tablettát étkezéselőtt kell bevenni. Az étkezés közben történő bevétel csökkentheti aperindopril felszívódását és így gyengítheti a gyógyszer vérnyomáscsökkentőhatását.

Csökkentenie kell a sóbevitelt;a túl sok só fogyasztása gyengítheti a Ranbapril vérnyomáscsökkentő hatását.

Alkohol és Ranbapril egyidejűfogyasztása szédülést okozhat. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy tanácsos‑ealkoholt fogyasztania.

 

Terhesség

Na szedje a Ranbapriltablettát, ha a terhesség első három hónapjában (első trimeszter) van, illetve,ha terhességet tervez. Kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha aRanbapril szedése alatt terhességet tervez vagy teherbe esik.

 

ARanbapril tabletta ellenjavallt a terhesség utolsó hat hónapjában (a második ésharmadik trimeszterben).

Kérdéseivel bármely gyógyszerszedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Szoptatás

Ne szedje a Ranbapril tablettát, ha szoptat.

Kérdéseivel bármely gyógyszerszedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

A készítményhatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

ARanbapril tabletta egyeseknél szédülést, fáradtságot és látászavarokat okozhat,és ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Győződjön meg arról, hogyan reagála Ranbapril tablettára, mielőtt elkezd vezetni, gépeket kezelni vagy olyantevékenységeket végezni, amelyek veszélyesek lehetnek, ha Ön nem elég éber.

 

Fontos információk a Ranbapril tabletta egyes összetevőiről

Agyógyszer kis mennyiségben tejcukrot (laktózt) is tartalmaz.Ha kezelőorvosa arróltájékoztatta Önt, hogylaktózra vagy bizonyoscukrokra érzékeny, akkor a gyógyszer szedése előttforduljon kezelőorvosához.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A RANBAPRIL TABLETTÁT?

 

A Ranbapril tablettátkizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

 

Adagolás

Az alábbi információk aRanbapril tabletta szokásos adagjára vonatkoznak. Kezelőorvosa alkalmanként változtathat az adagoláson, ezzel biztosítva,hogy a gyógyszer a lehető leghatékonyabb legyen az Ön számára. Kérjük, kövesseorvosa utasításait.

 

Felnőttek

A Ranbapril tabletta adhatóönmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva.

 

Magas vérnyomásosbetegeknél

A Ranbapril tablettaszokásos kezdő adagja egy 4 mg-os tabletta naponta egyszer, reggel. A kezelésre adott reakció alapján 1 hónap után kezelőorvosa megemelhetiaz adagot naponta egy 8 mg-os tablettára.

 

Az Ön kezdő adagja ennélalacsonyabb is lehet (naponta egyszer 2 mg, azaz egy fél 4 mg-os Ranbapriltabletta):

·               ha Önnél fokozott annak akockázata, hogy hirtelen leesik a vérnyomása;

·               ha nagyon magas a vérnyomása;

·               ha súlyos szívbetegségben szenved;

·               ha Ön ki van száradva;

·               ha veseér-betegségben szenved;

·               ha már eleve vízhajtókat(diuretikumokat) szed, kezelőorvosa javasolhatja a vízhajtó adagjánakcsökkentését vagy a vízhajtó elhagyását 2-3 nappal a Ranbapril kezelésmegkezdése előtt; kezelőorvosa később szükség szerint ismét elindíthatja avízhajtó kezelést.

·               ha Ön idős.

 

A kezelésre adott reakciótólfüggően 1 hónap után kezelőorvosa megemelheti a gyógyszer adagját napi4 mg-ra, majd újabb egy hónap elteltével napi 8 mg-ra, a vesefunkciótfigyelembe véve.

 

Szívelégtelenségbenszenvedő betegeknél

Elképzelhető, hogykezelőorvosa a kezelést kórházi tartózkodása alatt fogja megkezdeni.

 

A szokásos kezdő adagnaponta egyszer 2 mg , azaz egy fél Ranbapril 4 mg tabletta. Kezelőorvosa fokozatosan megemelheti napi adagját kéthetes időközökkel,a kezelésre adott reakció alapján.

 

Stabil szívkoszorúérbetegségben szenvedőknél

A szokásos kezdő adagnaponta egyszer egy Ranbapril 4 mg tabletta.

 

Két hét elteltével, és ha a4 mg-os tablettát jól tolerálja, az adag megemelhető naponta egyszer egyRanbapril 8 mg tablettára.

 

Ha Ön időskorú, a szokásoskezdő adag naponta egyszer 2 mg, azaz egy fél Ranbapril 4 mg tabletta. Egyhét elteltével, attól függően, hogy mennyire jól tolerálja a gyógyszert, azadag megemelhető napi 4 mg-ra, majd újabb egy hét elteltével napi 8 mgRanbapril tablettára.

 

Veseproblémákkal küzdőbetegeknél

Kezelőorvosa a veseműködésealapján határozza majd meg az Ön adagját. Elképzelhető, hogy afelnőttek számára szokásos adagnál alacsonyabb dózist kap majd.

 

Májbetegségbenszenvedőknél

Ha Ön májpanaszokkal küzd,az adag ugyanaz lesz, mint a felnőttek számára szokásos dózis.

 

Gyermekek

A Ranbapril tablettát nemszabad gyermekeknek beadni.

 

Az alkalmazás módja

ARanbapril tablettát naponta egyszer kell bevenni reggeli előtt, éhgyomorra.

 

A kezelés időtartama

A tabletták az utasításnakmegfelelően és ideig szedje; ne hagyja abba a szedésüket, még akkor sem, hajobban érzi magát, mert a tünetek visszatérhetnek.

 

Ellenőrzés a kezelés alatt

Kezelőorvosa rendszeresenellenőrizni fogja a vérnyomását, a veseműködését és a vér elektrolit szintjét aRanbapril kezelés ideje alatt.

 

Ha az előírtnál többRanbapril tablettát vett be

Ha véletlenül az előírtnáltöbbet vett be, szédülést érezhet, különösen, amikor fekvés után felül. Szorongás,légzésszám-változás, pulzusszám-változás és köhögés is előfordulhat. Változhat avizelet mennyisége is. Vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórház balesetiosztályával, vagy azonnal hívja kezelőorvosát. Vigye magával ezt a betegtájékoztatótvagy néhány tablettát, hogy az orvos tudja, mit vett be.

 

Ha elfelejtette alkalmaznia Ranbapril tablettát

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, akkor vegye be, amint eszébe jut.Ha azonban már közel jár a következő adagbevételének idejéhez, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot és vegye be azéppen aktuális adagot a szokásos adagolás szerint. Ne vegyen be dupla adagot azelfelejtett adag pótlására. A legjobb, ha minden nap azonos időpontban veszi bea gyógyszerét; ez segít Önnek abban, hogy mindig eszébe jusson bevenni.

 

Ha a Ranbapril tablettaszedése során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Ranbapril tabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások felsorolásaaz alábbi gyakorisági beosztást követi:

Nagyon gyakori (≥1/10):                     100kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.

Gyakori (≥1/100 - <1/10):                    100betegből 1-10-nél fordul elő.

Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100):         1000betegből 1-10-nél fordul elő.

Ritka (≥1/10000 - <1/1000):                10000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Nagyon ritka (<1/10000):                    100 000betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és azismeretlen gyakoriságú eseteket is.

 

Nagyon súlyos mellékhatások

Ha az alábbiak bármelyikét észleli, hagyja abba a Ranbapril tabletta szedését és azonnalforduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórházsürgősségi osztályát.

 

Nem gyakori:

·               kiütések, csalánkiütés, viszketés,mellkasi szorító érzés, az arc, ajkak, kezek/lábak feldagadása, ill.nehézlégzés, ájulás, láz.

 

Ezek nagyon súlyos mellékhatások. Ha Önnél előfordulnak, elképzelhető,hogy súlyos allergiás vagy egyéb típusú reakció lépett fel a Ranbapriltablettával szemben. Sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi kezelésre vanszüksége.

 

Súlyosmellékhatások

Azonnalforduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórházsürgősségi osztályát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

 

Gyakori:

·               heves szívdobogás szédülésselés/vagy pillanatnyi eszméletvesztéssel.

 

Nem gyakori:

·               az arc, bokák vagy egyébtestrészek feldagadása, a vizeletmennyiség hirtelen megnövekedésével vagylecsökkenésével, illetve a vizelet színének besötétedésével (barna).

 

Nagyon ritka:

·               gyors vagy szabálytalan szívverés;

·               szorító érzés, nehézség érzés,erős kellemetlen érzés vagy erős fájdalom a szegycsont mögött, ami kisugározhata karokba, a nyakba és az állkapocsba; gyakran testmozgás, evés vagy stresszhatására lép fel; de előfordulhat nyugalmi helyzetben is; (ezek az anginatünetei lehetnek, -az angina a szívizmokat ellátó erek beszűkülése miatt alakulki, így a szív nem jut elegendő oxigénhez, így normál funkcióját nem képesellátni);

·               erős és elhúzódó mellkasifájdalom, erősebb, mint a fent leírt anginás fájdalom, és társulhat émelygéssel(hányingerrel), hányással és fokozott verejtékezéssel; (ezek a szívinfarktus(szívroham) tünetei lehetnek. A szívinfarktus azért alakul ki, mert a szívizomvérellátását biztosító egy vagy több ér teljesen elzáródik, így a szív nem kapelég oxigént a működéséhez)

·               hirtelen fellépő erős fejfájás,szédülés, arc, kar vagy lábzsibbadás/gyengeség, amely különösen az egyiktestfélre korlátozódik (vagy) összefolyó beszéd és módosult beszédértés, látásizavar az egyik vagy mindkét szemnél, valamint az egyensúly vagymozgáskoordináció zavara; ezek a tünetek tarthatnak rövid ideig, és lehetnekátmenetiek (tranziens iszkémiás roham), vagy hosszabb ideig tartók (sztrók);

·               az arc, bokák vagy egyébtestrészek feldagadása, a vizeletmennyiség hirtelen megnövekedése vagylecsökkenése, illetve a vizelet színének besötétedésével (barna);

·               szokatlan vérzés vagy fokozottvérzékenység, makacs torokfájás és gyakori fertőzések és/vagy vérszegénység; akialakulás esélye fokozott, ha egyéb problémái is vannak a veséjével, kollagénérbetegségben (például szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma)szenved, illetve egyidejűleg az immunrendszert gyengítő gyógyszereket,allopurinolt vagy prokainamidot szed (lásd A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek c. részt);

·               hirtelen fellépő erős hasifájdalom, émelygéssel (hányingerrel) vagy hányással (ezek ahasnyálmirigy-gyulladás tünetei lehetnek);

·               A bőr és a szemfehérjebesárgulása, csökkent étvágy, hasi fájdalom (ezek valamilyen májproblématünetei lehetnek);

·               hólyagos bőrreakció, sebesedésvagy fekélyesedés.

 

Egyébmellékhatások

Tájékoztassakezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

 

Gyakori:

·               fejfájás, szédülés, fáradtság;

·               szurkáló érzés, zsibbadás akarokban/lábakban;

·               fülcsengés;

·               homályos látás;

·               köhögés, légszomj;

·               hányinger (émelygés), hányás, hasifájdalom, hasmenés (laza széklet) vagy székrekedés, emésztési zavar;

·               viszketés, csalánkiütés és kiütés;

·               izomgörcsök;

·               általános rosszullét.

 

Nem gyakori:

·               alvás- vagy hangulatzavar;

·               köhögés, asztmás légzés, mellkasiszorító érzés és légszomj;

·               szájszárazság;

·               férfiaknál impotencia;

·               verejtékezés.

 

Nagyon ritka:

·               zavartság;

·               köhögés, láz, nehézlégzés éséjszakai verejtékezés;

·               orrfolyás.

 

Laboratóriumi vizsgálatok

Megváltozhatnak bizonyoslaboratóriumi eredmények:

·               a vér elektrolit szintjének kóroselváltozása;

·               kóros májműködési eredmények;

·               kóros veseműködési eredmények.

 

Abban az esetben, ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A RANBAPRIL TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A címkén feltüntetettlejárati idő után ne szedje a tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Ranbapriltabletta

Ranbapril 4 mg tabletta

4,0 mg perindoprilterc-butilamin (egyenértékű 3,338 mg perindoprillal) tablettánként.

Ranbapril 8 mg tabletta

8,0 mg perindoprilterc-butilamin (egyenértékű 6,676 mg perindoprillal) tablettánként.

 

Egyéb összetevők:

Ranbapril 4 mg tabletta ésRanbapril 8 mg tabletta

Laktóz-monohidrát

Mikrokristályos cellulóz(PH112)

Magnézium-sztearát

Vízmentes kolloidszilícium-dioxid

 

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Ranbapril4 mg tabletta

Fehérvagy törtfehér színű, kapszula alakú, egyik oldalán „P5” jelöléssel, másikoldalán mély felezővonallal ellátott tabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

14 db vagy 30 db vagy 60 dbvagy 90 db tabletta buborékfóliában és dobozban.

Egészségügyi szakemberekszámára 500 tablettát tartalmazó üveges kiszerelés is kapható.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Ranbapril8 mg tabletta

Fehérvagy törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán törővonallal ellátotttabletta. A tabletta egyik oldalán, a törővonal két oldalán „P” és „6”jelölés szerepel.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

30db vagy 60 db vagy 90 db tabletta buborékfóliában és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Figyelmeztetés!

A tabletta könnyen kettétörhet, ha a kelleténélerősebben nyomja ki a fóliából.

Ez nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát,biztonságosságát, vagy minőségét.

 

Helytelen eltávolítási mód:                                              Helyeseltávolítási mód:

 

 

 

 

 

 

 


A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Ranbaxy (UK) Limited

20 Balderton Street, London, W1K 6TL

Egyesült Királyság

 

Gyártó

Ranbaxy Ireland Limited

Spafield, Cork Road,Cashel, Co-Tipperary

Írország

 

Focus Farma B.V.

Lagedijk 1-3, 1541 KA Koog aan de Zaan

Hollandia

 

Cemelog BRS Kft.

2040 Budaörs,Vasút u.13

Magyarország

 

Ranbapril4 mg tabletta

OGYI-T-20641/03.        14x(PVC//Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/04.        14x(OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/05.        30x(PVC//Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/06.        30x(OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/07.        60x(PVC//Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/08.        60x(OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/09.        90x(PVC//Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/10.        90x(OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/11.        500x(PVC//Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/12.        500x(OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban)

 

Ranbapril8 mg tabletta

OGYI-T-20641/13.        30x(PVC//Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/14.        30x(OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/15.        60x(PVC//Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/16.        60x(OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/17.        90x(PVC//Al buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20641/18.        90x(OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban)

 

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Belgium                     –Perindopril Ranbaxy 4 mg tablets,

Cseh Köztársaság       –Pinbarix 2 mg, 4 mg tablety,

EgyesültKirályság      – Perindopril 2 mg, 4 mg tablets.

Észtország                  –Perindobax 4 mg tabletid,

Finnország                  –Perindopril Ranbaxy 2 mg, 4 mg tablets,

Hollandia                    –Perinoran 2 mg, 4 mg tabletten,

Lengyelország            –Perindoran 4 mg tabletki,

Lettország                  –Perindobax 4 mg tabletes,

Litvánia                      –Perindobax 4 mg tabletés,

Magyarország            –Ranbapril 4 mg, 8 mg tabletta,

Olaszország                –Perindopril Ranbaxy 4 mg compresse,

Spanyolország            –Perindopril 4 mg Comprimidos EFG,

Szlovákia                    –Prexan 2 mg, 4 mg tablety,

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. március 5.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!