ISOPTIN 120MG RETARD FILMTABLETTA 50X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Isoptin120 mg retard filmtabletta

verapamil-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Isoptin 120 mg retard filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Isoptin 120 mg retard filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Isoptin 120 mg retard filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Isoptin 120 mg retard filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOPTIN 120 MG RETARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Isoptin 120 mg retardfilmtabletta hatóanyaga, a verapamil-hidroklorid gátolja a kalciumionoksejthártyán keresztüli beáramlását a szív és az érfal izomsejtjeibe. Csökkentia szívizomzat oxigénszükségletét.  Fokozza a szívizomzat vérátáramlását, ésgátolja a koszorúérgörcs kiala­kulását.

Vérnyomáscsökkentő hatású, de anormális vérnyomásértékeket érdemben nem változtatja meg. Gátolja egyesszívritmuszavar-fajták kialakulását és fennállását. A normális pulzusszámot nembefolyásolja, esetleg kis mértékben csökkenti.

E hatások következtében Isoptin120 mg retard filmtablettát az alábbi javallatokban alkalmazzák:

-         a  szívizom elégtelen oxigénellátásából eredő állapotok kezeléseés a szívtáji szorító fájdalom (anginás) rohamok megelőzése,

-         egyes szívritmuszavar-típusok kezelése és megelőzése,

-         a magas vérnyomás betegség kezelése, különösen annak enyhe ésközépsúlyos formáiban,

-         heveny szívinfarktus utáni másodlagos megelőzés,

-         a szívizombántalom bizonyos formája (hipertrófiás kardiomiopátiameghatározott esetei).

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ ISOPTIN 120 MG RETARD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Isoptin 120 mgretard filmtablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) a verapamilra vagy az Isoptin 120 mgretard filmtabletta egyéb összetevőjére,

-         szív eredetű sokk esetén,

-         szövődménnyel társuló szívinfarktus esetén,

-         bizonyos szívritmuszavarokban,

-         szívelégtelenségben,

-         pitvarremegés és/vagy pitvarlebegés bizonyos eseteiben,

-         egyes alacsony vérnyomással és kamrai kiáramlási zavarral járószívizombetegségekben.

 

 

 

 

Az Isoptin120 mg retard filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-         az elsőfokú pitvar-kamrai -blokknak nevezett szívritmuszavarban,

-         egyes magas , illetve alacsony pulzusszámmal járószívritmuszavar-típusokban,

-         a szívizombántalom bizonyos eseteiben, ahol ingerképzési ésingerületvezetési zavar, valamint alacsony vérnyomással társuló súlyoskiáramlási akadály áll fenn,

-         alacsony vérnyomás esetén,

-         súlyos májkárosodásban,

-         általános izomgyengeséggel járó betegségekben

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A nemkívántgyógyszerkölcsönhatások kockázata különösen fennáll, ha az Isoptin 120 mgretard filmtablettán kívül alkalmilag, illetve rendszeresen az alábbicsoportokba tartozó gyógyszerek valamelyikét szedi:

-      egyéb szív- és érrendszeri gyógyszerek,

-      vizelethajtók,

-      asztmaellenes gyógyszerek,

-      cukorbetegség kezelésére szolgáló szájon át szedett gyógyszerek,

-      koleszterinszint-csökkentők,

-      fekélyellenes, illetve gyomorsavcsökkentő készítmények,

-      immunrendszer működését befolyásoló készítmények,

-      gombafertőzés elleni gyógyszerek,

-      antibiotikumok,

-      HIV-fertőzés elleni gyógyszerek,

-      köszvényellenes gyógyszerek,

-      izomlazítók,

-      szalicilsav származékok,

-      epilepszia ellenes gyógyszerek,

-      lítium, illetve központi idegrendszeri betegségek kezeléséreszolgáló gyógyszerek (pl. depresszió elleni gyógyszerek, köztük az orbáncfűvel(Hypericum perforatummal), nyugtatók, szorongásoldók, altatók).

 

Az Isoptin120 mg retard filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

-      A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását a grapefruitlé fokozhatja.

-      Az alkohol a vérnyomáscsökkentő hatást fokozhatja, ezért azalkoholfogyasztást mellőzni kell.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség:

Terhes nőköntörténő alkalmazásra nincs megfelelő adat a verapamil tekintetében. A verapamilt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor,ha erre egyértelműen szükség van.

A verapamil átjut a méhlepényen és a köldökvérbenkimutatható.

 

Szoptatás:

A verapamil kiválasztódik az emberi anyatejbe. Averapamil-kezelés alatt a szoptatást fel kell függeszteni.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az egyéni érzékenységtől függően a gépkocsivezetői, illetvegépkezelői képességet, vagy a veszélyes körülmények között végzett munkabiztonságosságát a verapamil szedése befolyásolhatja. Ez különösen a kezeléskezdeti szakaszában, az adag emelésekor, másik gyógyszerre való átálláskor,valamint alkohol egyidejű fogyasztásakor fordulhat elő.

 

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ISOPTIN 120 MG RETARD FILMTABLETTÁT?

 

Az Isoptin 120mg retard filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Az átlagos napi adag mindegyikjavallat esetén 240 és 360 mg között van.

Amennyiben kezelőorvosa máskéntnem rendeli, a szokásos napi adag hosszú távú kezelés esetén nem haladhatja mega 480 mg-ot (4 retard filmtabletta).

Májkárosodás esetén a készítményhatása a károsodás mértékével arányosan fokozódik és elnyújtottá válik. Ezértilyen esetekben az adagot kezelőorvosa egyénileg fogja beállítani.

A retard filmtablettákatszétrágás vagy szopogatás nélkül egészben kell lenyelni, kellő mennyi­sé­gűfolyadékkal, lehetőleg étkezés közben vagy röviddel utána.

A gyógyszer korlátlan ideigszedhető.

Hosszú szedést követően agyógyszert nem szabad hirtelen elhagyni, hanem fo­ko­za­to­san kell az adagokatcsökkenteni.

Ha aretard filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy akészítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

 

Ha azelőírtnál több Isoptin 120 mg retard filmtablettát vett be

Túladagolás esetén azonnalértesítse kezelőorvosát, vagy kérjen más orvosi segítséget és amíg segítségetkap, a vérnyomásesés és a keringés összeomlásának veszélye miatt helyezze magátnyugalomba!

A verapamil túladagolásánaktünetei a bevett adag nagyságától, a túladagolás kezelésének kezdetiidőpontjától, valamint a szív állapotától függ.

A kezelés fő célja a hatóanyagkiürülésének elősegítése és a stabil szív- és érrendszeri működés biztosítása.

Ha a túladagolás nagy mennyiségűretard filmtab­lettával történt, a hatóanyag fel­szabadulása és felszívódása 48óránál is tovább eltarthat, ezért gyomormosás ajánlott még 12 órával agyógyszer bevételét követően, vagy még később is.

 

Haelfelejtette bevenni az Isoptin 120 mg retard filmtablettát

Ha még nemtelt el túlságosan sok idő a kihagyott adag előírt bevételi időpontja óta,vegye be az adagját. Ha azonban már közel van a következő adag bevételiidőpontja, hagyja ki a be nem vett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott retard filmtabletta pótlására.

 

Ha időelőtt abbahagyja az Isoptin 120 mg retard filmtabletta szedését

Az Isoptin 120mg retard filmtabletta szedését ne hagyja abba az orvos előzetes jóváhagyásanélkül.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az Isoptin 120 mg retard filmtabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az alábbitáblázat szervrendszerek szerinti csoportosításban tartalmazza az esetlegesenelőforduló mellékhatásokat:

 

Szervrendszer

Mellékhatás

Immunrendszeri betegségek és tünetek

allergiás reakciók

Idegrendszeri betegségek és tünetek

fejfájás,

szédülés,

fonákérzés,

remegés

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei

szédülés

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

szívritmuszavarok,

folyadékgyülem a lábszárakon és a karokon,

szívdobogásérzés,

szapora szívverés,

szívelégtelenség alakulhat ki vagy a fennálló szívelégtelenség súlyosbodhat

Érbetegségek és tünetek

alacsony vérnyomás,

a bőr kipirulása

Emésztőszervi betegségek és tünetek

émelygés,

hányás,

székrekedés,

bélelzáródás,

a fogíny megvastagodása,

hasi fájdalom/kellemetlenségérzet

A bőr- és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

mélyebben fekvő bőrrétegeket érintő duzzanat, amely érintheti az arcot, nyelvet, ajkakat, gégét, végtagokat (angioödéma),

lázzal, levertséggel, étvágytalansággal kezdődő, nyálkahártya- és bőrtünetekkel járó kórkép (Stevens-Johnson szindróma),

göbös, foltos, vörös színű bőrkiütések (makulopapuláris exantéma),

csalánkiütés,

apró vérzések a bőrön és a nyálkahártyákon (purpura),

viszketés

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei

izomgyengeség vagy izom- és ízületi fájdalom

A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek

Impotencia,

a mellek nőies megnagyobbodása férfiaknál,

tejcsorgás

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

fáradtságérzet

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei

májenzimszint-emelkedés,

emelkedett prolaktin hormonszint

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ ISOPTIN 120 MG RETARD FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A filmtablettákat felhasználásig az ere­deti csomagolásbankell tárolni.

 

120 mg retard filmtabletta: legfeljebb 25 °C-ontárolandó.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Isoptin 120 mgretard filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Isoptin120 mg retard filmtabletta

-         A készítmény hatóanyaga 120 mg verapamil-hidroklorid retardfilmtablettánként

-         Egyéb összetevők:

Mag: magnézium-sztearát, povidonK30, tisztított víz, mikrokristályos cellulóz, nátrium alginát.

Bevonat: Montan-glikol viasz,macrogol 6000, macrogol 400, metilhidroxi-propilcellulóz, titán dioxid E 171,talkum.

 

Milyen az Isoptin 120mg retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Fehér színű, korong alakú,domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „KNOLL” másik oldalán „120 SR”jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér.

 

50 db retard filmtablettabuborékcsomagolásban, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

A forgalombahozatali engedélyjogosultja:

Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.

1139 Budapest, Teve u. 1/a-c.

 

Gyártó:

Abbott GmbH & Co. KG
Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen

Németország

 

 

OGYI-T-4222/01.

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 8.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!