SETININ 300MG RETARD TABLETTA 60X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Setinin 50 mg retard tabletta

Setinin 200 mg retard tabletta

Setinin 300 mg retard tabletta

Setinin 400 mg retard tabletta

 

kvetiapin

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Setininés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Setinin alkalmazásaelőtt

3.       Hogyan kell szedni a Setinin‑t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Setinin‑t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Setinin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

ASetinin az úgynevezett kvetiapin hatóanyagot tartalmazza, ami azantipszichotikumok gyógyszercsoportjába tartozik.

A Setinin retard tabletta, ami azt jelenti, hogy ahatóanyag lassan szabadul fel a tablettából, tehát elég, ha naponta egyszer egyadagot vesz be.

 

A Setinin számos betegség kezelésére alkalmazható, mintpl. a:

 

     skizofrénia.

A skizofrénia egy mentálisbetegség, ami zavart gondolkodással, érzelmekkel és viselkedéssel jár együtt. Askizofrénia tünetei közé tartozik a hallucináció (beteg olyan dolgokat hall,lát, amelyek nincsenek jelen) szokatlan és ijesztő gondolatok, a viselkedésmegváltozása, magányosság érzése, zavartság.

     bipoláris zavar, amelybe beletartoznak az alábbiak:

-                közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizódok. A mániás epizódok tüneteilehetnek többek között rendkívüli „feldobottság” vagy izgatottság, a beteg aszokásosnál kevesebb alvást igényel, szinte kergetik egymást a gondolatai és ötletei,a megszokottnál beszédesebb és ingerlékenyebb.

-                major depressziós epizódok. A tünetek között szerepel a nagyfokú levertségvagy szomorúság, bűntudat, az energia hiánya, étvágytalanság, továbbá azalvászavar.

 

A Setinin más depresszió ellenei szerekkel együttalkalmazható a major depressziós zavarban szenvedő betegeknél jelentkező majordepressziós epizódok kezelésére.

 

Kezelőorvosa továbbra is felírhatja a Setinin‑tazokban az esetekben is, amikor Ön jobban érzi magát.

 

2.            Tudnivalók a Setinin alkalmazásaelőtt

 

Ne szedje a Setinin‑t, ha:

      allergiás (túlérzékeny) a kvetiapinra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

     az alábbi gyógyszereket szedi:

-                HIV fertőzés kezelésére szolgálógyógyszerek (úgynevezett proteázgátlók).

-                gombás fertőzések kezeléséreszolgáló gyógyszerek (melyek hatóanyagának elnevezése „azol”‑ra végződik,pl. ketokonazol).

-                eritromicin vagy klaritromicin(baktériumfertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek).

-                nefazodon (amit depressziókezelésére alkalmaznak).

Neszedje a Setinin‑t, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyibenbizonytalan ebben, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Setininszedése előtt.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Setinin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Mondjael orvosának, ha:

-                Önnek (vagy bárkinek acsaládjában) bármilyen szívproblémája van, vagy volt, mint amilyen aszívritmuszavar, vagy ha olyan gyógyszereket szed, amelyek a szívritmusrahatnak.

-                alacsony a vérnyomása.

-                bármikor szélütése (sztrók) volt,főként, ha Ön az idősebb korosztályba tartozik.

-                bármikor májbetegsége volt.

-                valaha görcsrohama volt.

-                cukorbeteg, magas szokott lenni avércukorszintje vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kialakulásának kockázata.Amennyiben ez a helyzet, orvosa ellenőrzi az Ön vércukor értékeit, amíg szedi aSetinin‑t.

-                tudomása van arról, hogy a múltbanalacsony volt a fehérvérsejtszáma (amit más gyógyszerek vagy egyéb okok idéztekelő).

-                Önnél, vagy családjában bárkinélelőfordult vérrögképződés, mivel az ilyen típusú gyógyszerek, vérrögkialakulását eredményezhetik.

 

A Setinin‑t nemszedhetik a szellemi leépülésben (demenciában) szenvedő idős betegek. Ennek okaaz, hogy a gyógyszerek, melyek csoportjába a Setinin is tartozik, a demenciábanszenvedő idős betegeknél fokozzák a szélütés (sztrók) és egyes esetekben ahalálozás kockázatát.

 

Azonnal forduljonorvosához, ha a gyógyszer szedése alatt az alábbiakat tapasztalja:

     magastesthőmérséklet (láz), izommerevség, zavartság érzés vagy zavartság, atudatállapot változásai. Ezek az úgynevezett „neuroleptikus malignus szindróma”jelei lehetnek.

     akaratlan éskóros izommozgások, főként a nyelvben, a szájban és az állkapocsban az arconjelentkező grimaszolás, gyors pislogás és a karok, lábak, ujjak, illetvelábujjak akaratlan mozgásai. Ezek a „tardiv diszkinézia” tünetei lehetnek.

     végtagremegés,csavaró mozdulatok, ismétlődő mozgások vagy rendellenes testtartás, elkentbeszéd, nyugtalanság és izommerevség. Mindezek az úgynevezett „extrapiramidálistünetegyüttes” jelei lehetnek.

     szédülés vagynagyfokú álmosság. Ez főként az idős betegeknél fokozhatja a véletlen balesetek(esések) előfordulásának kockázatát.

     nyelési nehézség.

     testtömeg‑növekedés.Ilyen esetben orvosa esetleg szorosabb megfigyelés alatt fogja Önt tartani.

Ezeket az állapotokatelőidézhetik az ilyen típusú gyógyszerek, orvosa ezért csökkentheti az Öngyógyszeradagját vagy megszüntetheti a kezelést.

 

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagyszorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járóbetegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezekgyakoribbak lehetnek az antidepresszáns (depresszió elleni) kezelés kezdetiszakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre vanszükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet. Nagyobbvalószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

-        Ha korábban voltak már öngyilkossági vagyönkárosító gondolatai.

-        Ha Ön egyfiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint azantidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatalfelnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartáskialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolataitámadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjánakbeszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogyolvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, haúgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Önmagatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

 

Gyermekek és serdülők

Amellékhatások megjelenésének fokozott kockázata miatt a Setinin nem adható18 év alatti gyermekeknek, illetve serdülőknek.

 

Egyéb gyógyszerek és a Setinin

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Neszedje a Setinin‑t, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét is szedi:

      HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek(úgynevezett proteázgátlók).

     gombás fertőzések kezeléséreszolgáló gyógyszerek (melyek hatóanyagának elnevezése „azol”‑ra végződik,pl. ketokonazol).

     eritromicin vagy klaritromicin(baktériumfertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek).

     nefazodon (amit depressziókezelésére alkalmaznak).

 

Tájékoztassaorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

      karbamazepin vagy fenitoin (epilepszia vagy egyébbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek).

     tioridazin (pszichiátriaibetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer).

     a központi idegrendszerre hatógyógyszerek.

     magas vérnyomás kezeléséreszolgáló gyógyszerek, pl. vízhajtók.

     szívritmuszavar kezeléséreszolgáló gyógyszerek.

 

Amennyiben nem biztos abban,hogy milyen típusú gyógyszereket szed, beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével a Setinin alkalmazása előtt.

 

A Setinin egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

                A Setinin hatását az ételekbefolyásolhatják, ezért a tablettákat legalább étkezés előtt egy órával vegyebe.

                A Setinin szedése alatt ügyelnikell az elfogyasztott alkohol mennyiségére, mivel a Setinin és alkohol együtteshatása álmosságot okozhat.

               Ne igyon grapefruitlevet, amígSetinin‑kezelés alatt áll. A grapefruitlé befolyásolhatja ennek agyógyszernek a hatását. 

 

Terhesség és szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

     A Setinin terhesség alatt csakakkor szedhető, ha ezt orvosával előzőleg megbeszélte.

     Ne szedje a Setinin‑t, haszoptat.

 

Azalábbi tünetek jelentkezhetnek az újszülötteknél, ha az anya kvetiapint szedetta terhesség utolsó harmadában (a terhesség utolsó három hónapja alatt):remegés, izommerevség és/vagy gyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzésiproblémák, illetve táplálási nehézség. Amennyiben az Ön csecsemőjénél ezentünetek bármelyike kialakul, feltétlenül forduljon orvoshoz.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Addig ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket,amíg pontosan nem tudja, miként reagál a Setinin hatásaira. A Setininhátrányosan befolyásolhatja az Ön éberségi szintjét.

 

A Setinin laktózt tartalmaz

ASetinin laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

Gyógyszereket kimutató vizeletvizsgálati eredményekre gyakorolt hatás

Amennyibengyógyszer kimutatását célzó vizeletvizsgálaton vesz részt, a Setinin szedéseegyes vizsgálati módszereknél a metadon és bizonyos depresszió ellenikészítmények, az úgynevezett triciklikus antidepresszánsok (TCA‑k)kimutatásakor pozitív eredményt adhat akkor is, ha nem szed metadont vagy TCA‑kat.Ha ez bekövetkezik, egy pontosabb tesztet kell elvégezni.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Setinin‑t?

 

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

Adagolás

A kezdő adagot orvosahatározza meg. A fenntartó adag (napi adag) az Ön betegségétől és szükségletétőlfügg, de általában napi 150 mg és 800 mg között van.

A tablettákat naponta egyszerkell bevennie.

 

Az alkalmazás módja

-                Ne törje ketté, rágja el vagytörje össze a tablettát.

-                A tablettát egészben, egy pohárvízzel nyelje le.

-                A tablettát éhgyomorra vegye be(étkezés előtt legalább egy órával vagy lefekvéskor, orvosa pontosan elmondjaÖnnek, mikor).

-                Ne igyon grapefruitlevet, amíg aSetinin‑t szedi. A grapefruitlé befolyásolhatja ennek a gyógyszernek ahatását.

-                Még akkor is csak orvosa utasításárahagyhatja abba a tabletták szedését, ha jobban érzi magát.

 

Idős betegek:

AmennyibenÖn idős beteg, kezelőorvosa a szokásostól eltérő gyógyszeradagot írhat felÖnnek.

 

18 év alatti gyermekek és serdülők:

ASetinin nem alkalmazható 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében.

 

Vesekárosodásban szenvedő betegek

ASetinin adagját nem kell csökkenteni.

 

Májkárosodásban szenvedőbetegek

Ha Önnek májproblémái vannak,orvosa megváltoztathatja az adagját.

 

Ha az előírtnál több Setinin‑t alkalmazott

Havéletlenül túl sok Setinin‑t vett be, azonnal forduljon kezelőorvosáhozvagy a legközelebbi kórházhoz segítségért.

Vigye magával a tablettákat,a betegtájékoztatót és/vagy a gyógyszeres dobozt, így az orvos megtudhatja,hogy Ön mit vett be.

Amennyiben a kezelőorvosáltal felírtnál több Setinin‑t vett be, a következő tünetekjelentkezhetnek: álmosság, bódult állapot, szapora szívverés és alacsonyvérnyomás.

 

Ha elfelejtette bevenni a Setinin‑t

Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébejut. Amennyiben már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, várjameg ezt az időpontot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Setinin szedését

ASetinin szedését csak orvosa utasítására hagyja abba, mivel a gyógyszerelhagyása veszélyezteti a kezelés sikerét.

Ha hirtelen hagyja abba a Setinin szedését,előfordulhat, hogy nem tud elaludni (inszomnia), hányingere lehet, fejfájást,hasmenést, hányást, szédülést vagy ingerlékenységet tapasztalhat. Az ilyentünetek elkerülése érdekében fontos, hogy az adagot fokozatosan, orvosautasításai szerint csökkentse a végleges leállítás előtt. 

 

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Haaz alábbiak bármelyike bekövetkezik, hagyja abba a Setinin szedését és azonnalforduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, mivel sürgős orvosisegítségre lehet szüksége.

 

Nem gyakori mellékhatások(100‑ból legfeljebb 1 személyt érinthetnek):

      Görcsrohamok

      Allergiás reakciók, amelyek között szerepelhet abőrből kiemelkedő dudor, a bőr vizenyős duzzanata, és a száj körül jelentkeződuzzanat.

      Akaratlan mozgások, főként a nyelvben, a szájban és azállkapocsban, de előfordulhatnak a karokban, a lábakban, kéz‑ éslábujjakban, grimaszolás és szapora pislogás. Ezek az úgynevezett „tardivdiszkinézia” tünetei lehetnek.

 

Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 személyt érinthetnek):

      Együtt jelentkező magas láz, verítékezés,izommerevség, nagyfokú álmosság‑ vagy ájulásérzet, a vérnyomásnagymértékű emelkedése és szapora szívverés (ennek a betegségnek neuroleptikusmalignus szindróma a neve).

      A bőr és s szemfehérjék besárgulása (sárgaság)

      Májgyulladás (hepatitisz)

      Tartós, fájdalmas merevedés (priapizmus)

      Vérrögök kialakulása a visszerekben, főként a lábakereiben (a tünetek közé tartozik a duzzanat, fájdalom és a bőrpír), amelyvérrögök az érrendszeren keresztül eljuthatnak a tüdőbe és ott fájdalmat,illetve nehézlégzést okoznak.

      Hasnyálmirigy‑gyulladás (pankreatitisz). Atünetek közé tartozik a nagyfokú hasi fájdalom, a hányinger és a hányás.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 00‑ből legfeljebb 1 személytérinthetnek):

      Súlyos allergiás reakció (úgynevezett anafilaxia), aminehézlégzést vagy sokkot okozhat.

      A bőr gyorsan kialakuló duzzanata, rendszerint aszemek, az ajkak és a torok tájékán (angioödéma).

      Súlyos bőrkiütés, hólyagosodás vagy vörös foltokjelentkezése a bőrön (Stevens‑Johnson szindróma)

 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

      Súlyos bőrbetegség, az úgynevezett „toxikusepidermális nekrolízis” (súlyos bőrkiütés,bőrpírral, bőrhámlással és duzzanattal, ami nagyfokú égési sérülésre hasonlít),és az „eritéma multiforme” (rendszertelen vörös foltok a kézfej és a karbőrén).

 

További lehetséges mellékhatások:

 

Nagyon gyakori mellékhatások (10‑bőltöbb, mint 1 személyt érinthetnek):

      Szédülés (eleséshez vezethet), fejfájás, szájszárazság

     Álmosságérzet (ez idővelmegszűnhet a Setinin folyamatos szedése során) (eleséshez vezethet).

     Megvonási tünetek (olyan tünetek,amelyek akkor jelentkeznek, ha abbahagyja a Setinin szedését) beleértve azálmatlanságot (inszomnia), hányingert, fejfájást, hasmenést, hányást, szédüléstés ingerlékenységet. A gyógyszer fokozatos, legalább 1‑2 hét alatttörténő elhagyása javasolt.

     Testtömeg‑növekedés

 

Gyakori mellékhatások (10‑bőllegfeljebb 1 személyt érinthetnek):

      Szapora szívverés

     A beteg szokatlan módon érzi asaját szívverését (palpitáció).

     Nehézlégzés (diszpnoe)

     Orrdugulás

     Székrekedés, emésztési zavarok,hányás

     Egyes fehérvérsejtek számánakcsökkenése (neutropénia).

     Gyengeség‑ és ájulásérzet(ami eleséshez vezethet)

     A karok vagy lábak duzzanata

     Felálláskor jelentkező alacsonyvérnyomás, amely szédülést vagy ájulásérzetet idézhet elő (eleséshez vezethet).

     Emelkedett vércukorszint

     Homályos látás

     Extrapiramidális mellékhatások,olyan tünetekkel, mint a rendellenes, ismétlődő izommozgások. Ezek közöttszerepel a nehezen induló izommozgás, remegés, nyugtalanság érzet vagy afájdalom nélkül jelentkező izommerevség.

     Kóros álmok, rémálmok

     Étvágyfokozódás

     Ingerültség

     Láz

     Beszédzavar és nyelvi nehézségek

     Öngyilkos gondolatok, a depressziósúlyosbodása

 

Nem gyakori mellékhatások (100‑bóllegfeljebb 1 személyt érinthetnek):

      Kellemetlen érzés a lábban (amit nyugtalan lábszindrómának is neveznek).

     Nyelési nehézség

     Szexuális zavar

     A „QT‑szakasz megnyúlása”néven ismert szívbetegség, amely befolyásolhatja az Ön szívritmusát (amit EKG‑valmérnek).

     Cukorbetegség vagy a meglévőcukorbetegség súlyosbodása

     Lassú szívverés

 

Ritka mellékhatások (1000‑bőllegfeljebb 1 személyt érinthetnek):

      Az emlők duzzanata, szokatlan tejelválasztás(galaktorrea)

     Menstruációs zavarok

     Metabolikus szindróma (atesttömeg, a vércukorszint és egyes vérzsírok szintjének megváltozása, amifokozza a szívbetegségek és a cukorbetegség kockázatát).

     Alvajárás, alvás közbeni beszéd ésalvás alatti kóros evés

     A testhőmérséklet csökkenése

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑bőllegfeljebb 1 személyt érinthetnek)

      A vizelet mennyiségét szabályozó hormon nem megfelelőtermelődése.

     Kóros izomlebomlás(rabdomiolízis), olyan tünetekkel, mint az izomfájdalom, gyengeség és vizenyősduzzanat, ami veseproblémákhoz vezethet (a vizelet sötét színűvé válhat).

 

Aza gyógyszercsoport, amelyhez a Setinin tartozik, szívritmuszavarokat idézhetelő. Ezek komoly ritmuszavarok is lehetnek és súlyos esetben halállal isvégződhetnek.

 

Néhánymellékhatás csak vérvizsgálattal mutatható ki. Ide tartozik bizonyos zsírok(trigliceridek és össz‑koleszterin) szintjének, egyes enzimértékeknek(szérum transzamináz és kreatin‑foszfokináz), pajzsmirigy hormonoknak,elektrolitoknak (nátrium), vagy a vércukorszintnek (glükóz) a változása,bizonyos típusú vérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése, illetve aprolaktin nevű hormon szintjének emelkedése. A prolaktinszint‑emelkedés akövetkezőket eredményezheti:

     mellduzzadás, tejcsorgás nőknél ésférfiaknál egyaránt,

     nőknél a menstruáció kimaradásavagy rendszertelen menstruáció.

Orvosa rendszeresen rendelhetel Önnél vérvizsgálatot.

 

Gyermekek és serdülők (10‑17 év)

Ugyanazoka mellékhatások, amelyek a felnőtteknél jelentkeznek, előfordulhatnakgyermekeknél, illetve serdülőkorúaknál is.

Az alábbi mellékhatásokat gyermekekés serdülők esetében gyakrabban figyelték meg, mint felnőtteknél, vagy csakgyermekeknél és serdülőknél tapasztalták:

 

Nagyon gyakori mellékhatások (10‑bőltöbb, mint 1 személyt érinthetnek):

      Vérnyomás‑emelkedés

     A prolaktin nevű hormon emelkedettszintje a vérben. A prolaktin hormonszintjének emelkedése ritkán az alábbiakhozvezethet:
-        a mellek duzzanata fiúknál és lányoknál egyaránt és szokatlan tejtermelés.

-              lányoknál előfordulhat a menstruációelmaradása vagy rendszertelenné válása.

     Étvágynövekedés

     Extrapiramidális mellékhatások,olyan tünetekkel, mint a rendellenes, ismétlődő izommozgások. Ezek közöttszerepel a nehezen induló izommozgás, remegés, nyugtalanság érzet vagy afájdalom nélkül jelentkező izommerevség.

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

 

5.            Hogyan kell a Setinin‑t tárolni?

 

      A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

      A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:)után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

     Legfeljebb 25ºC‑ontárolandó.

     Ne vegye be a gyógyszert, ha atabletta törött vagy szétmorzsálódott.

     Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Setinin:

      A hatóanyaga a kvetiapin. A Setinin retard tabletta50 mg, 200 mg, 300 mg, vagy 400 mg kvetiapint tartalmaz(kvetiapin‑fumarát formájában).

     Egyéb összetevők:
Tablettamag: laktóz‑monohidrát, mikrokristályos cellulóz, (könnyű)magnézium‑oxid, karragén lambda, povidon (K30), magnézium‑sztearát

     Tablettabevonat: karragén lambda. titán‑dioxid (E 171),makrogol 400, sárga vas-oxid (E172) az [50 mg,200 mg és 300 mg‑os tabletták esetében], vörös vas-oxid (E172) kizárólag az [50 mg‑os tabletták esetében]>

Nyomtatófesték

OpacodeS‑1‑17823 fekete festék: sellak, fekete vas-oxid (E172),propilénglikol

 

Milyen a Setinin külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

ASetinin retard tabletták, kapszula alakú, mindkétoldalán domború tabletták.

Az 50 mg‑ostabletta világos rózsaszínű vagy rózsaszínű, 12,4 mm × 6,4 mm méretű, egyik oldalánfeketével nyomtatott ‘305’ felirattal; a 200 mg‑os tabletta sárga színű, 14,3 mm × 7,2 mm méretű, egyik oldalán feketévelnyomtatott ‘243’ felirattal; a 300 mg‑os tabletta halványsárga színű,17,9 mm × 7,0 mmméretű, egyik oldalán feketével nyomtatott ‘244’felirattal; a 400 mg‑ostabletta fehér vagy törtfehér színű, 22,1 mm × 8,9 mm méretű, egyik oldalán feketével nyomtatott ‘245’ felirattal.

 

Kiszerelések:

10,60 és 100 tabletta buborékcsomagolásban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

ActavisGroup PTC ehf.

Reykjavíkurvegi, 76-78, 220Hafnarfjordur,

Izland

 

Gyártó:

Balkanpharma- Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.,2600 Dupnitsa,

Bulgária

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Portugália:                   Quetiapine Actavis

Ciprus:                        SetininSR

Csehország:                 QuetiapinActavis 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg Retard

Dánia:                         QuetiapinActavis

Észtország:                  QuetiapineActavis

Spanyolország:            Quetiapina Actavis 50 mg,200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Finnország:                  Quetiapin Actavis

Magyarország:             Setinin 50 mg, 200 mg, 300mg, 400 mg retard tabletta

Írország:                      Setinin XL

Izland:                         Quetiapin ActavisRetard

Olaszország:                Quetiapina Actavis PTC

Litvánia:                      Quetiapine Actavis 50mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletés

Lettország:                   Quetiapine Actavis 50mg, 200 mg ilgstosas darbibas tabletes

Málta:                          Setinin SR

Norvégia:                    Quetiapin Actavis

Lengyelország:            Quetiapine Actavis

Románia:                     Setinin 50 mg, 200 mg,300 mg, 400 mg comprimate cu eliberare prelungita

Svédország:                 Quetiapin Actavis

Egyesült Királyság:      Tenprolide XL 50 mg, 200 mg,300 mg, 400 mg prolonged-release tablets

 

Setinin 50 mg retard tabletta

OGYI-T-20822/51-52

 

Setinin 200 mg retard tabletta

OGYI-T-20822/53-54

 

Setinin 300 mg retard tabletta

OGYI-T-20822/55-56

 

Setinin 400 mg retard tabletta

OGYI-T-20822/57-58

 

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2013.június


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!