ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300MG RET KAPSZ 20X

Ibuprofen- Ethypharm 300 mg retard SR kapszula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Algoflex Izom+Ízület300mg retard kemény kapszula

ibuprofén

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, melyaz Ön számára fontos információkat tartalmaz

 

Ez agyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonbanelengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra szüksége lehet a későbbiekben is.

·        További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.

·        Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyentípusú gyógyszer az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszula ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalókaz Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszula szedése előtt.

3.      Hogyankell alkalmazni az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszulát?

4.      Lehetségesmellékhatások.

5.      Hogyankell az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszulát tárolni?

6.      Továbbiinformációk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300 MGRETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A készítmény az úgynevezett nem-szteroidgyulladásgátló gyógyszerek közé tartozik.

Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentőés lázcsillapító hatással is rendelkezik.

 

Alkalmazása gyulladásos eredetű, fájdalmas izületibetegségek, izomfájdalom, lágyrész sérülések, duzzanatok kezelésére javasolt.

 

 

2.            TUDNIVALÓK AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULASZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Algoflex Izom+Ízület kapszulát

·        ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre és a kapszula egyébösszetevőjére, acetilszalicilsavra és nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre,

·        korábbi, vagy jelenleg is fennálló hörgőgörcs,

·        szénanátha

·        csalánkiütés, (különösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy másnem-szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben jelentkeztek),

·        aktív vagy kiújuló gyomor- és nyombélfekély/vérzés (kettő vagytöbb egymástól független igazolt fekély vagy vérzés a kórelőzményben) esetén,

·        ha korábban emésztőrendszeri vérzés/fekély, bélátfúródás lépettfel Önnél (gyomorba, belekbe vérzett) nem-szteroid gyulladásgátló készítményekszedésével összefüggésben,

·        terhesség harmadik trimesztere (utolsó 3 hónapja) során,

·        a különböző szerveket megtámadó immunbetegség [szisztémás lupuszeritematózus (SLE)] esetén,

·        súlyos szívelégtelenségben

·        súlyos szív-, máj- és veseműködési zavar esetén,

·        súlyos magasvérnyomás-betegségben,

·        véralvadást csökkentő (antikoaguláns) kezelés során,

·        korábbi krónikus légúti fertőzés,

·        Parkinson-kór (idegrendszeri betegség),

·        epilepszia (az agy egy rendellenessége, ideigleneseszméletvesztés és rángatózási rohamok jellemzik),

·        fokozott vérzéssel járó véralvadási zavar esetén,

·        gyermekkorban 12 év alatt.

 

Az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard keménykapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

  • Ha a kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint gyomorgyulladás vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn‑betegség (a belek krónikus gyulladásos betegsége) szerepel, kérje ki orvosa tanácsát!
  • Időskorban.
  • Ha bármilyen máj-, vese-, vagy szívproblémája van.
  • Az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszulához hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot! Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
  • Gyomor-bélrendszeri vérzés (melynek tünete pl. fekete széklet, vérhányás lehet), látási, hallási zavarok, vagy túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.
  • Nagyon ritkán a nem-szteroid gyulladásgátlókkal kapcsolatosan, súlyos bőrreakciókat jelentettek. A legtöbb esetben a reakció a kezelés első hónapjában jelentkezik. Bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenységi reakció első jeleinél az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszulával történő kezelést azonnal meg kell szakítani.
  • Autóimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előzetes előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni, illetve SLE-ben való alkalmazása ellenjavallt (lásd ”Ne szedje az Algoflex Izom+ Ízület 300 mg retard kemény kapszulát” c. részt).
  • Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban és krónikus légúti fertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban lép fel asztmás roham, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat, mint más betegeknél. Ezért ezeknek a betegeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható a készítmény.
  • Krónikus szív-, vese- és májbetegség esetén és vizelethajtó alkalmazása esetén különös gonddal kell eljárni, főleg az idős betegeknél.
  • Tartós szedés esetén vérkép, máj- és vesefunkció rendszeres ellenőrzése és időszakos szemészeti vizsgálat szükséges.
  • Egyidejű káliummegtakarító vizelethajtók alkalmazása mellett a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése javasolt.
  • Egyidejű lítium‑terápia során szükséges a szérum lítiumszintet ellenőrizni.

 

Értesítse kezelőorvosátamennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy a nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is.

 

Az Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszulaegyüttadása kerülendő:

·          más fájdalomcsillapítókkal, főleg egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókkal,mint az aszpirin (növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és agyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét),

·          a vérrögképződést (vérlemezkék összetapadását) gátlókkal és egyébvéralvadásgátló szerekkel (fokozott vérzésveszély),

·          acetilszalicilsavval és szalicilátokkal (csökken az ibuproféngyulladásgátló hatása),

·          mifeprisztonnal: a terheségmegszakításra alkalmazott mifeprisztonadása után 8‑12 napig (csökken a mifepriszton hatása),

·          kinolon típusú antibiotikumokkal (fokozódhat az antibiotikumgörcskeltő hatása),

·          metotrexattal (15 mg/hét adag fölött),

·          húgysavürítő, köszvényellenes szerekkel,

·          allergia és gyulladás kezelésénél alkalmazott kortikoszteroidokkal,

·          glükokortikoidokkal (mellékhatások fokozódhatnak).

 

Fokozott óvatossággal adható:

·          egyes magasvérnyomás betegség ellenes szerekkel (ACE‑gátlókpl. kaptopril, béta-receptor blokkolók, angiotenzin‑II antagonisták): anem–szteroid gyulladásgátlók, így az ibuprofén is, csökkentheti a vérnyomáscsökkentőkhatását illetve a vérnyomáscsökkentők befolyásolhatják az ibuprofén hatását,

·          vizelethajtókkal: csökkenhet a vizelethajtó hatás,

·          metotrexáttal (15 mg/hét adag alatt), zidovudinnal: (nő ahematotoxicitásuk –a vörösvértestekre gyakorolt káros hatás),

·          lítiummal, digoxinnal, fenitoinnal (toxicitásuk megnőhet),

·          szájon át szedhető vércukorcsökkentő szerekkel (avércukorcsökkentő hatás fokozódhat),

·          szulfonamid típusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),

·          növeli a káliummegtakarító vizelethajtók hatását (magaskáliumszintet okozhat),

·          ciklosporinnal (megnőhet a ciklosporin toxicitása), pentoxifillinnal,

·          probeneciddel vagy szulfinpirazon-tartalmú készítményekkel (az ibuprofénkiválasztását lassítják).

·          trombolítikumokkal (vérrögoldó szerek: vérzés veszélye fokozott).

 

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség:

Az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard kemény kapszula alkalmazásaa terhesség harmadik trimeszterében (a terhesség utolsó 3 hónapjában)ellenjavallt. A terhesség első és második trimeszterében csak nagyon indokoltesetben adható. Terhességet tervező nőnek vagy aterhesség első illetve második harmadában a legkisebb hatékony adagot a lehetőlegrövidebb ideig kell alkalmazni.

A nem-szetroid gyulladásgátlószerek (ide tarzozik az ibuprofén) kedvezőtlenül befolyásolhatják a nőitermékenységet. Ez a hatás azonban a kezelés abbahagyását követően elmúlik. 

 

Szoptatás:

Az ibuprofén és bomlási termékei kis mennyiségbenkiválasztódnak az anyatejbe. Mivel mindeddig nincs tudomásunk arról, hogy acsecsemőre káros hatást fejtene ki, ezért az ibuprofén rövidtávú alkalmazásakoráltalában nem szükséges a szoptatás megszakítása.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Akészítmény szédülést és látászavarokat okozhat, megváltoztathatja areakciókészséget. Ezért alkalmazását, adagolását egyedileg kell meghatározni.
Amennyibengépjárművezetés és baleseti veszéllyel járó munkavégzés során bármilyenmellékhatást, tünetet észlel, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.

 

 

3.            HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300 MGRETARD KEMÉNY KAPSZULÁT?

 

A készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek: 1 vagy 2 kapszula reggel és este.

Serdülőknek (12‑18 év) a szokásos adag: 1kapszula reggel és este.

 

Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

 

Felnőtteknek a napi adag maximum 4 kapszula (1200 mg ibuprofén)lehet.

Serdülők (12–18 év)kezelésére napi 2 kapszulánál (600 mg ibuprofén) több nem adható.

 

Akapszulát egészben kell lenyelni bőséges folyadék mennyiséggel, lehetőlegétkezés közben, vagy közvetlenül étkezés után.

A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekébencélszerű a kapszulát étkezést követően bevenni.

 

Ha Ön aszpirint szed és egyszeri300 mg Algoflex Izom+Ízület 300 mgretard kemény kapszulát szeretne bevenni, akkor azt

·          vagy az aszpirin bevételét követőenlegalább 30 perc múlva,

·          vagy legalább 8 órával az aszpirinbevétele előtt tegye

 

Ha az előírtnál több Algoflex Izom+Ízület kapszulátvett be

Túladagolás tüneteinek jelentkezésekor (fülzúgás,halláscsökkenés, fejfájás, hányinger, szédülés, alacsony vérnyomás) azonnalforduljon orvoshoz!

 

Ha elfelejtette bevenni az Algoflex Izom+Ízületkapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Algoflex Izom+Ízület 300 mgretard kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkezhet.

 

HAGYJA ABBA a készítmény szedését és sürgősen keresse felkezelőorvosát:

              Ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel:

o    a testén kiütések jelennek meg,

o    megduzzad az arca, ajkai, nyelve vagy torka,

o    légzési nehézségek lépnek fel.

 

·           Ha friss vér jelenik meg a székletben.

·           Ha alvadt vér van a székletben.

·           Ha vért hány, vagy a hányadékban kávézacchoz hasonló feketerészecskéket lát.

       (Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek.)

              Ha emésztési zavara van, vagy ég a gyomra.

              Ha hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal agyomorműködésével kapcsolatosan.

              Ha látási és hallási zavarok lépnek fel Önnél.

 

A szem, száj, végbélnyílás,nemiszervek, bőr és a húgycső hólyagos kifekélyesedése, általában magas lázzalés általános gyengeséggel kísérve; a bőr hámlása. Ezek az ún. Stevens-Johnsonszindróma tünetei lehetnek.

 

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezésfelhasználásával határoztuk meg:

 

nagyon gyakori: 10 közül egynéltöbb betegnél jelentkeznek.

gyakori: 100 közül egynél több,azonban 10 közül egynél kevesebb betegnél jelentkeznek.

nem gyakori:1000 közül egynéltöbb, azonban 100 közül egynél kevesebb betegnél észlelhetők.

ritka:10 000 közül egynéltöbb, azonban 1000 közül egynél kevesebb betegnél mutatkoznak.

nagyon ritka: 10 000 közül egynél kevesebb betegnéljelentkeznek.

 

gyakori:

  • hányinger,hányás,
  • hasi fájdalom,
  • emésztési zavarok,
  • székrekedés,
  • haspuffadás,
  • hasmenés.

 

nem gyakori:

  • májműködési zavarok,
  • májgyulladás,
  • sárgaság.

 

nagyon ritka:

  • hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb reakciók, mint Stevens-Johnson szindróma és toxikus (mérgezés okozta) bőrelhalás.

 

nem ismert:

  • vizenyő,
  • magas vérnyomás,
  • szívelégtelenség,
  • kismértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata,
  • fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám‑csökkenés,
  • szédülés, rossz közérzet, fáradtság, álmosság,
  • fülzúgás, fejfájás, csökkent hallás, esetenként aszeptikus agyhártyagyulladás,
  • friss vagy alvadt vér megjelenése a székletben, vérhányás. Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri fekély/vérzés néha halálos kimenetelű is lehet. Súlyosabb esetekben előfordulhat fekélyes szájnyálkahártya gyulladás és bélgyulladás súlyosbodása, pl. Crohn‑betegség,
  • vesefunkciós zavarok, véres vizelet, húgyhólyaggyulladás, vesegyulladás, veseelégtelenség, ödéma (különösen az alsóvégtagban), a folyadékvisszatartás fokozódása,
  • májfunkciós zavarok, a hemoglobin-, hematokrit- és szérum kalciumszint csökkenése,
  • látászavarok (homályos látás, színlátás zavara) Ezek a gyógyszer elhagyása után maguktól megszűnnek. Ha látászavarokat észlel, azonnal keresse fel orvosát!

·        Lyell szindróma (bőr és nyálkahártyák súlyosallergiás reakciója),

·        allergiás reakciók: bőrkiütés,viszketés, asztmás roham, egyéb allergiás reakciók

  • hajhullás, viszketés, bőrkiütés,
  • búskomorság, zavartság, tévképzetek (hallucinációk).

 

A nemkívánatos hatásokat csökkentenilehet a legkisebb hatásos adagnak, a tünetek megfékezéséhez szükségeslegrövidebb ideig való alkalmazásával.

A nemkívánatos hatásokatminimalizálni lehet a legkisebb hatásos adagnak, a tünetek megfékezéséhezszükséges legrövidebb ideig való alkalmazásával.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Különleges tárolást nem igényel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az AlgoflexIzom+Ízület kapszulát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Algoflex Izom+Ízület 300 mgretard kemény kapszula:

 

A készítmény hatóanyaga: 300 mg ibuprofénkapszulánként.

 

Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid(Aerosil 200), eudragit E 100, eudragit RL 100, talkum, povidon K30,szacharóz-kukoricakeményítő mikrogranulátum.

Kapszulahéj: kinolinsárga E 104, indigó kármin (E 132),zselatin.

Kapszula: zselatin.

Felirat: fekete vas-oxid (E 172).

 

Milyen az Algoflex Izom+Ízület 300 mg retard keménykapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Kapszula.

Felső részén halványzöld, fekete „300 mg” jelölésselellátott, alsó részén színtelen, átlátszó, „0” méretű, kemény zselatinkapszulában

fehér színű, gömbölyű, nyújtott hatóanyag leadású bevontmikrogranulátum.

 

10db, 20 db, 28 db, 30 db, 56 db, vagy 60 db Algoflex Izom+Ízület 300 mgretard kemény kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Magyarország

 

Gyártó:

ETHYPHARM,Houdan, Franciaország

vagy

Ethypharm, Chateauneuf-en-Thymerais, Franciaország

 

Vagy

CHINOIN Zrt., Veresegyház, Magyarország

 

OGYI-T-7101/01           28x

OGYI-T-7101/02           30x

OGYI-T-7101/03           56x

OGYI-T-7101/04           60x

OGYI-T-7101/05           10x

OGYI-T-7101/06           20x

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjához:

Cím: 1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Tel: 505 0050

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.november 6.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!