PERINEVA 4MG TABLETTA 30X

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Perineva 2 mgtabletta

Perineva 4 mgtabletta

perindoprilterc-butilamin

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert azorvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Perineva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Perineva tabletta szedése előtt

3.       Hogyankell szedni a Perineva tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Perineva tablettát tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINEVA TABLETTA ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Perineva tabletta hatóanyaga az ún. angiotenzin-konvertáló enzim(ACE) gátlók csoportjába tartozik. Ezek a készítmények a vérereket tágítják,ezáltal könnyítik az Ön szívének működését, hogy a vért az ereken átpumpálja.

 

A Perineva tablettát alkalmazzák:

·         a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,

·         a tünetekkel járó szívelégtelenség (az az állapot, amikor a szívnem képes elég vért pumpálni, hogy kielégítse a szervezet szükségleteit)kezelésében.

·         az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatánakcsökkentésére, mint a szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségükvan (az az állapot, amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) ésakiknek már volt szívinfarktusuk és /vagy megoperálták őket, hogy a szívvérellátását javítsák, kitágítva a szívet ellátó ereket.

 

 

2.            TUDNIVALÓK A PERINEVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Perinevatablettát

·         ha túlérzékeny(allergiás) a perindoprilra vagy a Perineva tabletta bármely egyébösszetevőjére, vagy más ACE-gátlóra;

·         ha átélt már túlérzékenységireakciót (hirtelen kialakuló ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg akezek-lábak duzzanatával, fulladás-érzéssel vagy rekedtséggel (angioödémával) ACE gátló szedése következtében;

·         ha a családjában előfordult már angioödéma, vagy más körülményekközött átélt angioödémát,

·         ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség koraiszakaszában sem ajánlott szedni a Perineva tablettát. Lásd a “Terhesség” címűrészt.).

 

A Perineva tabletta alkalmazása nem javasolt gyermekeknek ésserdülőknek.

 

A Perineva tablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Lehetséges, hogy a Perineva tabletta nem megfelelő az Ön számára.Emiatt, mielőtt elkezdené szedni a Perineva tablettát, tájékoztassa orvosát akövetkezőkről:

-         ha úgy tájékoztatták Önt, hogy szívevérellátottsága csökkent vagy gátolt (instabil angina pektorisz);

-         ha úgy tájékoztatták, hogy aszívizomzata megnagyobbodott vagy problémái vannak a szívbillentyűivel;

-         ha úgy tájékoztatták, hogy veseartéria-szűkületben szenved (veseartériasztenózis);

-         ha cukorbetegségben szenved;

-         ha más vese-, máj- vagyszívbetegségben szenved;

-         ha művese kezelést kap vagy nemrégen esett át veseátültetésen,

-         ha csökkentett sótartalmú diétánvan vagy erős hányás vagy hasmenés gyötri, vagy olyan gyógyszereket használ,amelyek növelik a vizelet mennyiségét (vizelethajtók);

-         ha lítiumot szed, mely gyógyszer amánia vagy depresszió kezelésére használatos;

-         ha káliumot tartalmazóétrend-kiegészítőket vagy káliumot tartalmazó sópótlókat, netán másgyógyszereket (pl. heparint) szed, amelyek alkalmazása a szérum káliumszintemelkedésével jár;

-         ha géppel tervezik eltávolítani avéréből a koleszterint (LDL-aferézis előtt áll);

-         ha méh- vagy darázscsípés-allergiahatásait csökkentő kezelés előtt áll, ill. ebben részesül;

-         ha ún. kollagénbetegsége (pl.szisztémás lupusz eritematózusza vagy szklerodermája) van, ha immunszuppresszívkezelést kap;

-         ha vérnyomása nem csökkenkielégítően etnikai hovatartozása miatt (legfőképpen fekete bőrszínű betegekesetében);

-         ha műtét vagy általánosérzéstelenítés előtt áll;

-         ha agyi érbetegségben szenved.

 

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagyteherbe eshet. A Perineva tabletta szedése a korai terhesség időszakában nemajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes,minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben aszakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

A kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne szedjenvény nélkül kapható készítményeket. Ilyenek:

-        a meghűlésespanaszok enyhítésére ajánlott szerek, amelyek pszeudoefedrint vagy fenilefrinttartalmaznak hatóanyagként;

-        a fájdalomcsillapítók,beleértve az acetilszalicilsavat is (az a hatóanyag, amely sok gyógyszerbenmegtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadásmegelőzésére is használják);

-        a kálium tartalmú szerek;

-        a kálium tartalmú sópótlók.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerekvalamelyikét szedi, hogy az orvosa megbizonyosodjon arról, hogy a Perinevatabletta egyidejű szedése biztonságos-e:

-         más magasvérnyomás-betegség és/vagy szívelégtelenség kezelésre szolgáló szerek, beleértve azokat is, amelyeka vizelet mennyiségét növelik (vizelethajtók);

-         szívritmuszavarok kezeléséreszolgáló szerek (prokainamid);

-         cukorbetegség kezelésérehasználatos szerek (inzulin vagy szájon át alkalmazott cukorbetegség elleniszerek);

-         köszvény elleni szerek(allopurinol);

-         nem-szteroid gyulladáscsökkentőszerek (NSAID-ok, pl. ibuprofen, diklofenák), beleértve az acetilszalicilsavatfájdalomcsillapítóként;

-         értágítók, többek között nitrátok(a véredényeket tágító szerek);

-         gyulladáscsökkentő gyógyszerek(szisztémás kortikoszteroidok);

-         daganatellenes szerek(citosztatikumok);

-         immunválaszát gyengítőkészítmények (immunszuppresszív szerek);

-         az idegrendszer bizonyos részeire serkentőenható szerek, mint az efedrin, noradrenalin, adrenalin (szimpatomimetikumok);

-         mánia vagy depresszió kezelésére használatosgyógyszer (pl. lítium);

-         pszichiátriai betegségek (pl.depresszió, szorongás, szkizofrénia és más pszichózisok) gyógyszerei(triciklusos antidepresszánsok és antipszichotikumok);

-         kálium tabletták;

-         ízületi gyulladás kezeléséreinjekcióban adott arany (nátrium-aurotiomalát).

 

A Perineva tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkelvagy italokkal

A Perineva tablettát étkezés előtt kell bevenni, hogycsökkentse az étel befolyásoló hatását a gyógyszer működésére.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes,vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba agyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes éshogy a Perineva helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perinevaszedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni aPerineva tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat amagzatnak.

 

Szoptatás

Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretnékezdeni a szoptatást. A Perineva alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak.Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Önszámára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nem tanácsos gépkocsit vezetnie vagy gépeket kezelnie, amígki nem tapasztalja, hogy a Perineva tabletta miképpen hat Önre. Egyéni reakciók(pl. szédülés, fáradtság) léphetnek fel egyes betegeken – mindenekelőtt akezelés elkezdésekor vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kombináltalkalmazás esetén.

Ennek eredményeként romolhat a járművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képesség.

 

Fontos tudnivalók a Perineva tabletta egyesösszetevőiről

A Perineva tabletta tejcukrot tartalmaz (laktóz-monohidrátformájában). Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A PERINEVA TABLETTÁT?

 

A Perineva tablettát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Magas vérnyomás kezelésekor a szokásos adag 4 mgperindopril naponta (1 db Perineva 4 mg tabletta). Ez szükség esetén napi1×8 mg-ra növelhető (1 db Perineva 8 mg tabletta vagy 2 db Perineva 4mgtabletta).

 

Tüneteket okozó szívelégtelenségben a szokásos adag 2 mgperindopril naponta (1 db Perineva 2 mg tabletta); ez szükség esetén napi 1×4 mg-ranövelhető (1 db Perineva 4 mg tabletta vagy 2 db Perineva 2 mg tabletta).

 

Stabil koszorúér betegségben a szokásos kezdő adag 4 mgperindopril naponta (1 db Perineva 4 mg tabletta), ha ez jól tolerálható, adózis napi 1x8 mg-ra növelhető (1 db Perineva 8 mg tabletta vagy 2 db Perineva4 mg tabletta).

 

A tablettát reggelenként, a reggeli étkezés előtt, egypohár vízzel, lehetőleg mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni.

 

A kezelés során orvosa a terápiás hatás függvényében és azÖn szükségleteinek megfelelően módosítja a Perineva tabletta adagolását.

 

A gyógyszeradagotcsökkenteni lehet, erről orvosa dönt az alábbi esetekben:

-        időskorú betegek,

-        vesekárosodásban szenvedő betegek,

-        magasvérnyomásbanszenvedők, akiknél ezt veseartéria-szűkületokozza (renovaszkuláris hipertónia),

-        betegek, akik egyidejűlegolyan kezelést kapnak, amely növeli a vizelet mennyiségét (vizelethajtók),

-        magasvérnyomásban szenvedőbetegek, akiknél a vizelethajtó terápiát nem lehet elhagyni,

-        súlyos szívelégtelenségbenszenvedők,

-        értágító gyógyszereket(vazodilatátor szereket) szedő betegek esetében.

 

A kezelés időtartamát egyedileg, az orvosnak kellmeghatároznia a beteg állapotától függően.

 

A készítmény alkalmazását gyermekek körében nemvizsgálták. Ezért a perindopril használata gyermekeknek nem javasolt.

 

Ha túlságosan erősnek vagy gyengének érzi agyógyszer hatását, forduljon orvosához vagya gyógyszerészhez.

 

Ha az előírtnál több Perineva tablettát vett be

Haladéktalanul értesítse orvosát vagy forduljon gyógyszerészhez.

 

A túladagolás legvalószínűbb tünete a hirtelenvérnyomásesés (hipotónia). Egyéb tünetek is előfordulhatnak, mint gyors vagylassú szívverés, a szabálytalan és /vagy erős szívverésből adódó kellemetlenérzet, túlzott mértékű lélegzetvétel, szédülés, szorongás és/vagy köhögés.

 

Ha nagymértékben lecsökken a vérnyomása, pihenjen le éspolcolja fel a lábát; a feje alá csak kispárnát tegyen.

 

Ha elfelejtette bevenni a Perineva tablettát

Fontos, hogy minden nap bevegye a Perineva tablettát.

Ha kimaradt egy adag, akövetkezőt a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot azelfelejtett adag pótlására. Amennyiben több mint egy adagot felejtett elbevenni, pótolja azt, amilyen hamar tudja. Majd folytassa a gyógyszer szedésétaz előírt adagolási rend szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Perineva tabletta szedését

A kezelés abbahagyása után ismét emelkedhet a vérnyomása és emiattfokozódhat a magas vérnyomással járó (szív-, agyi és vese-) szövődményekkockázata. Szívelégtelenségben kórházi beutalást igénylő állapotromláskövetkezhet be. Emiatt, ha a Perineva tabletta alkalmazásának megszakításáttervezi, először beszélje ezt meg kezelőorvosával.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsoltban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Perineva is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások lehetnek:

 

Nagyon gyakori:

10 betegből több mint 1 beteget érint

Gyakori:

100 betegből 1‑10 beteget érint

Nem gyakori:

1000 betegből 1‑10 beteget érint

Ritka:

10 000 betegből 1‑10 beteget érint

Nagyon ritka:

10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint

Nem ismert:

A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Gyakori:

-         fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigo), bizsergés vagytűszúrás érzése a kezeken és lábakon (paresztézia).

-         látászavar.

-         fülcsengés, fülzúgás, harsogó,kattogó hangok a fülben (tinnitusz).

-         alacsony vérnyomás (hipotónia)és ezzel összefüggő hatások.

-         köhögés, nehézlégzés(diszpnoé).

-         hányinger, hányás, hasifájdalom, ízérzékelés megváltozása (diszgeuzia),

-         emésztési zavar (diszpepszia),hasmenés, székrekedés,

-         bőrkiütés, viszketés(pruritusz),

-         izomgörcsök,

-         gyengeség (aszténia).

 

Nem gyakori:

-         kedély- vagy alvászavarok,

-         légúti sípolás (hörgőgörcs),

-         szájszárazság,

-         túlérzékenységi reakció az arc, nyak, ajkak, nyálkahártyák, nyelv, vagya garat hirtelen duzzanatával (rekedtséggel vagy fulladással) és esetleg akezek és a lábak duzzanatával,

-         csökkent veseműködés,

-         hímvessző merevedésre, ill. annak fenntartására való képtelenség(impotencia),

-         verejtékezés.

 

Nagyon ritka:

-         zavarodottság,

-         nagy kockázatú betegekben: szívritmuszavar (aritmia), mellkasi fájdalom(angina pektorisz), szívroham és gutaütés (sztrók), feltehetően a vérnyomástúlzott mértékű csökkenése miatt,

-         bizonyos vérsejtek (eozinofilek) tüdőszövetbeni felhalmozódásával járótüdőgyulladás, az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz).

-         hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),

-         májgyulladás (hepatitisz),

-         rózsaszín-piros, lapos kiütések formájában jelentkező allergiásbőrkiütés (eritéma multiforme).

-         heveny veseelégtelenség.

 

Nem ismert

-         alacsony vércukorszint (hipoglikémia),

-         vérerek gyulladása, gyakran bőrkiütéssel (vaszkulitisz).

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.       A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő {Felhasználható:} után ne szedje a Perineva tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében, az eredeticsomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Perineva tabletta

A készítményhatóanyaga a perindopril terc-butilamin.

A Perineva 2mg tabletta 2 mg perindopril terc-butilamint tartalmaz, mely megfelel 1,669 mgperindoprilnak.
A Perineva 4 mg tabletta 4 mg perindopril terc-butilamint tartalmaz, melymegfelel 3,338 mg perindoprilnak.

Egyébösszetevők: kalcium-klorid-hexahidrát, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, mikrokristályoscellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Perineva 2 mg tabletta: fehér, vagy csaknem fehér,kerek, metszett élű, enyhén domború felületű tabletta.

Perineva 4 mg tabletta: fehér, vagy csaknem fehér,ovális, metszett élű, enyhén domború felületű tabletta, egyik oldalántörővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 és 100 tablettaOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,Szlovénia

 

Ezt a gyógyszertaz Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Tagállam megnevezése

Gyógyszer neve

Bulgária, Észtország

Prenessa

Cseh Köztársaság

Pamonova

Dánia, Magyarország, Lettország, Litvánia, Románia, Szlovák Köztársaság, Szlovénia

Perineva

 

 

OGYI-T-21352/01                  Perineva2 mg tabletta    30x

OGYI-T-21352/02                  Perineva2 mg tabletta    60x

OGYI-T-21352/03                  Perineva2 mg tabletta    90x

 

OGYI-T-21352/04                  Perineva4 mg tabletta    30x

OGYI-T-21352/05                  Perineva4 mg tabletta    60x

OGYI-T-21352/06                  Perineva4 mg tabletta    90x

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2010. július 13.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!