VOLTAREN 50MG VÉGBÉLKÚP 10X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Voltaren 50 mg végbélkúp

 

diklofenák-nátrium

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·           Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·           További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·           Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·           Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Voltaren 50 mgvégbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók aVoltaren 50 mg végbélkúp alkalmazása előtt

3.       Hogyan kellalkalmazni a Voltaren 50 mg végbélkúp készítményt?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell aVoltaren 50 mg végbélkúp készítményt tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLTAREN 50 MG VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Milyen típusú gyógyszer aVoltaren

A Voltaren végbélkúphatóanyaga diklofenák-nátrium.

 

Milyen betegségek eseténalkalmazható

A Voltaren az ún. nemszteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszercsalád tagja. A nem szteroid gyulladásgátlókfájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatással rendelkeznek.

 

A Voltaren 50 mg végbélkúp azalábbi állapotok kezelésére alkalmazható:

·           reumás ízületi fájdalmakfellángolása,

·           hátfájás, vállízületi merevség,teniszkönyök és egyéb reumás panaszok,

·           akut köszvényes roham,

·           ficamok, izomhúzódások, és egyébsérülések,

·           műtéti beavatkozást követőfájdalmak és duzzanatok,

·           fájdalmas,gyulladásos nőgyógyászati állapotok, beleértve a menstruációs folyamatot,

·           migrén-roham,

·           fül, orr és gége súlyos fájdalmasgyulladásaiban.

A láz önmagában nem javallata készítmény alkalmazására.

 

Hogyan hat a Voltaren

A Voltaren enyhíti agyulladás tüneteit, így csökkenti a fájdalmat és a duzzanatot és lázcsillapítóhatású. Ugyanakkor nem szünteti meg a gyulladást vagy a lázat kiváltó okot.

 

Amennyiben kérdései vannakarra vonatkozóan, hogy a Voltaren hogyan hat és miért írták fel Önnek ezt agyógyszert, forduljon kezelőorvosához.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AVOLTAREN 50 MG VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Pontosan kövesse akezelőorvos vagy gyógyszerész utasításait, még akkor is, ha eltérnek az ezenbetegtájékoztatóban szereplő általános információktól.

 

Ne alkalmazzon Voltaren 50 mg végbélkúpot

·           ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra vagy a Voltarenegyéb összetevőjére.

·           ha valaha is allergiás reakciójaalakult ki gyulladás vagy fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer (pl.acetilszalicilsav, diklofenák vagy ibuprofén) bevételét követően. Ilyenallergiás reakció például az asztmás roham, orrfolyás, bőrkiütés, arcduzzanat.Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérjen tanácsot kezelőorvosától.

·           ha kórelőzményében korábbi nemszteroid gyulladásgátló-kezelésselösszefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés és/vagy átfúródás szerepel.

·           ha jelenleg, vagy a kórelőzményében visszatérő gyomor-, és /vagybélrendszeri fekély, vagy vérzés előfordul (két vagy több egymástól függetlenfekély vagy vérzés).

·           ha emésztőrendszeri vérzése van, melynek a tünete leheta véres vagy fekete széklet.

·           ha súlyos vese- vagy májbetegségben szenved.

·           ha súlyos szívelégtelenségben szenved.

·           ha a terhességének utolsó három hónapjában van.

·           ha fájdalmas végbélproblémái vannak (esetenként vérzésés széklet-ürítési gondok).

 

Ha ezek bármelyike érvényesÖnre, közölje kezelőorvosával és ne alkalmazzon Voltaren végbélkúpot. Akezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön kaphatja-e ezt a gyógyszert.

 

A Voltaren 50 mg végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·           ha a Voltaren-t más gyulladásgátlógyógyszerekkel, pl. acetilszalicilsavval, kortikoszteroidokkal,véralvadásgátlókkal vagy ún. szelektívszerotonin-reuptake gátló (SSRI) készítménnyel egyidejűleg szedi (lásd "Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek").

·           ha Ön asztmás vagy szénanáthás.

·           ha valaha volt emésztőrendszeribetegsége, pl. gyomorfekély, vérzés vagy szurokszéklet, vagy a múltban gyulladásgátlószerek akalmazása kapcsán gyomorfájdalma vagy gyomorégése jelentkezett.

·           ha vastagbélgyulladása (kolitiszulceróza) vagy bélgyulladása (Crohn-betegség) van.

·           ha jelenleg vagy előzőleg bármikorszívproblémái vagy magas vérnyomása volt.

·           ha máj- vagy vesebetegségbenszenved.

·           ha kiszáradt állapotban lehet (pl.hányás, hasmenés, nagyműtétek előtt vagy után).

·           ha duzzadt a lábfeje.

·           ha vérzészavarban, vagy másvérrendszeri betegségben szenved, beleértve a porfíriát, egy ritkamájbetegséget.

 

Ha ezek bármelyike érvényesÖnre, közölje kezelőorvosával, mielőtt alkalmazná a Voltaren-t.

·               A Voltaren-hez hasonlókészítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa” kialakulásánakkockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!

·               Amennyiben szívproblémái vannak,vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotokkialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása,cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszéljemeg orvosával vagy gyógyszerészével.

·               A Voltaren csökkentheti afertőzések tüneteit (pl. fejfájás, láz), ezáltal megnehezítheti a fertőzésészlelését és megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól magát és orvoshozfordul, ne felejtse el megemlíteni, hogy Voltaren-t kap.

·               Nagyon ritka esetekben a Voltaren,más gyulladásgátló szerekhez hasonlóan súlyos allergiás bőrtünteket okozhat(pl. kiütés). Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával, ha ilyen reakciókatészlel.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Különösen fontos, hogyközölje az orvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

·           Lítium, vagy szelektív szerotoninújrafelvétel gátlók (SSRI-k) (a depresszió bizonyos típusainak kezelésérealkalmazott gyógyszerek).

·           Digoxin (szívbetegségek eseténalkalmazott gyógyszer).

·           Vizelethajtók.

·           ACE-gátlók vagy béta-blokkolók(magas vérnyomás, ritmus-zavarok és szívelégtelenség kezelésére alkalmazottgyógyszerek).

·           Más gyulladásgátlók, példáulacetilszalicilsav vagy ibuprofén.

·           Kortikoszteroidok (a szervezetkülönböző gyulladásainak csökkentésére szolgáló gyógyszerek).

·           Véralvadásgátlók.

·           Cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszerek, kivéve az inzulint.

·           Metotrexát (bizonyos típusúrákbetegségek és izületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer).

·           Ciklosporin (elsősorbanszervátültetések után alkalmazott gyógyszer).

·           Fertőzések kezelésére használatosbizonyos készítmények (kinolon típusú antibiotikumok).

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Közölje a kezelőorvosával, ha terhes vagy azt hiszi, hogyterhes. Terhesség idején kizárólag akkor használjon Voltaren-t, ha azfeltétlenül szükséges.

 

Más gyulladásgátlókhozhasonlóan Voltaren-t sem szabad alkalmazni a terhesség utolsó 3 hónapjában,mivel az káros lehet a magzatra vagy gondokat okozhat a szülés során.

Közölje a kezelőorvosával, haszoptat.

Ne szoptasson, ha Voltaren-thasznál, mivel az ártalmas lehet a csecsemője számára.

 

Fogamzóképes korú nők

A Voltaren megnehezítheti ateherbeesést. Amennyiben Ön teherbe kíván esni, vagy nehézségei vannak ateherbeeséssel, csak feltétlenül szükséges esetben használjon Voltaren-t.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ritka esetekben Voltarenszedése kapcsán olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint látászavar, szédülésvagy aluszékonyság. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen, ne kezeljen gépeketés ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket. Haladéktalanulértesítse a kezelőorvosát, ha ilyen mellékhatásokat észlel.

 

Időskor

Az idős betegek érzékenyebbeklehetnek a Voltaren hatásaira, mint más felnőttek. Ennek megfelelően az idősbetegeknek különösen szigorúan kell követniük a kezelőorvos utasításait, és atüneteik enyhítésére a lehető legkevesebb kúpot kell alkalmazniuk. Különösenfontos, hogy az idős betegek haladéktalanul értesítsék a kezelőorvosukat azesetleges mellékhatásokról.

 

Gyermekek és serdülők

Hatáserőssége miatt aVoltaren 50 mg végbélkúp készítmény gyermekek és 14 éven aluli serdülők számáranem adható.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VOLTAREN 50 MG VÉGBÉLKÚPKÉSZÍTMÉNYT?

 

A Voltaren-t mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Ne lépje túl az ajánlottnál nagyobb mennyiséget,illetve az ajánlott kezelési időtartamot.

 

Mennyi Voltaren-t kell alkalmazni?

Ne alkalmazzon az ajánlottnálnagyobb adagot. Fontos, hogy a legkisebb adagot kapja, amely a fájdalmátcsökkenti, és ne használja a Voltaren-t a szükségesnél hosszabb ideig.

 

A kezelőorvosa megmondjaÖnnek, hogy pontosan mennyi Voltaren-t alkalmazzon. A kezelésre adott választólfüggően, a kezelőorvosa az adag növelését vagy csökkentését javasolhatja.

 

Felnőttek

·               A kezelés elején a javasolt adagáltalában napi 100-150 mg. Enyhébb esetben, illetve fenntartó kezeléscéljára többnyire elegendő naponta 75-100 mg. A napi adagot általában2 – 3 részre osztva kell bevenni. Ne használjon többet, mintnapi 150 mg.

·               Menstruációs fájdalmak esetén az első tünetek jelentkezésekor használjon 50– 100 mg-ot. Néhány napig folytassa a kezelést legfeljebb napi3 x 50 mg adaggal, szükség szerint. Ha a napi 150 mg-osösszadag 2 – 3 menstruációs ciklus alkalmával nem enyhítikellőképpen a fájdalmait, a következő menstruáció alkalmával a kezelőorvosanapi 200 mg-ig terjedő adagot javasolhat. Ne használjon többet, mintnapi 200 mg.

·               Migrén-roham esetén a kezelést 100 mg végbélkúp adásával kellkezdeni az első jelek észlelésekor. Általában ez az adag elegendő. Amennyiben afájdalomcsillapító hatás nem elégséges, ugyanezen a napon még egy kúp (összesenlegfeljebb 100 mg) alkalmazható. Amennyiben még a következő napokon isszükséges a kezelés, a maximális hatóanyag mennyiség - több részletben -legfeljebb 150 mg-nyit lehet.

 

Gyermekek és serdülők

·               Hatáserőssége miatt a Voltaren 50mg végbélkúp alkalmazása gyermekek és 14 éven aluli serdülők számára nemjavasolt.

 

Mikor és hogyan kell alkalmazni a Voltaren-t?

A legmegfelelőbb a kúpokalkalmazására, ha az a rendszerinti székletürítés után történik.

A végbélkúp fóliába vancsomagolva. Alkalmazását megelőzően távolítsa el a fóliát és nedvesítse meg a végbélkúpothideg vízzel. Feküdjön le az oldalára és helyezze fel a végbélkúpot ujjaisegítségével mélyen a végbélbe. Amennyiben a végbélkúp túl lágy azalkalmazáshoz, még mielőtt a védőfóliáját eltávolítaná, tegye pár percre hűtőbevagy tartsa hideg víz alá. Ne törjön el a végbélkúp, a nem megfelelő tárolás következtében,mert az szabálytalan hatóanyag felszabadulást okoz.

 

A végbélkúp nem alkalmasszájon át való bevételre.

 

Mennyi ideig kell alkalmazni a Voltaren-t?

Pontosan kövesse akezelőorvosa utasításait.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Voltaren-t

Ha elfelejtett alkalmazni egyadagot, amint eszébe jut, pótolja. Ha már közel jár a következő adag alkalmazásánakideje, a következő végbélkúpot az előírt időben alkalmazza. Ne használjon kétszeresadagot a kihagyott végbélkúp pótlására.

 

Ha az előírtnál több Voltaren-t alkalmazott (túladagolás)

Ha véletlenül túl sokVoltaren-t használt, azonnal értesítse a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,vagy haladéktalanul jelentkezzenek egy kórház sürgősségi osztályán.

Lehet, hogy Önt orvosiellátásban kell részesíteni.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aVoltaren is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Néhány ritka, vagynagyon ritka mellékhatás, amely súlyos is lehet:

Az alábbi mellékhatások10 000 betegből kevesebb, mint 1‑10­nél jelentkeznek

·           Szokatlan vérzés vagy bőrvérzés.

·           Magas láz vagy nem javulótorokfájás.

·           Allergiás reakciók az arc, száj,nyelv vagy torok duzzanatával, melyhez gyakran kiütés vagy viszketés társul, ésamely nyelési nehézséget, alacsony vérnyomást vagy ájulást okozhat.Nehézlégzés, mellkasi szorítás (asztma tünetei).

·           Mellkasi fájdalom (szívrohamtünetei).

·           Hirtelen jelentkező, súlyosfejfájás, émelygés, szédülés, zsibbadás, beszédképtelenség vagy a beszédnehezítettsége, bénulás (agyvérzés tünetei).

·           Tarkókötöttség (vírusosagyhártyagyulladás tünetei).

·           Görcsrohamok.

·           Hipertónia (magas vérnyomás).

·           A bőr vörös vagy liláselszíneződése (érgyulladás lehetséges tünetei). Bőrkiütések, hólyagok azajkakon, szemhéjakon vagy a szájnyálkahártyán (afták). Bőrgyulladás, bőrhámlás.

·           Súlyos gyomorfájás, véres vagyfekete széklet. Vérhányás.

·           A bőr vagy a szemfehérjebesárgulása (májgyulladásra utaló tünetek).

·           Véres vizelet, túlzottfehérjevizelés, a vizelet mennyiségének súlyos csökkenése (a veseműködészavarainak tünetei).

·           A Voltaren-hez hasonlókészítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.

 

Ha ezek bármelyikéttapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.

 

További, gyakorimellékhatások:

Az alábbi mellékhatások100 betegből 1 – 10-ben jelentkeznek

Fejfájás, szédülés,hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok, hasfájás, bélgázosság,étvágytalanság, a májfunkciós paraméterek (pl. transzamináz szintek) változása,bőrkiütés, irritáció a beadás helyén.

 

További ritkamellékhatások:

Az alábbi mellékhatások10000 betegből 1 – 10-ben jelentkeznek

Aluszékonyság, gyomorfájás, akarok, lábak, kéz- és lábfejek vizenyője (ödéma), fájdalmas végbélproblémáik(esetenként vérzés és kiürítési gondok).

 

További nagyon ritkamellékhatások:

Az alábbi mellékhatások10000 betegből kevesebb, mint 1-ben jelentkeznek

Zavartság, depresszió,alvászavarok, rémálmok, ingerlékenység, pszichotikus reakciók, a kezek vagylábak bizsergése vagy zsibbadása, memóriazavarok, szorongás, remegés, azízérzés zavarai, látás- vagy hallászavarok, székrekedés, szájfekélyek, anyelőcső fekélyei, szívdobogás, hajhullás, bőrpír, bőrvizenyő, hólyagosbőrkiütések (fokozott napérzékenységből adódóan), aranyeres vérzés.

 

Értesítse a kezelőorvosát, ha ezek bármelyikét észleli.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Amennyiben a Voltaren-tnéhány hétnél hosszabb ideig alkalmazza, keresse fel kezelőorvosát rendszeres időközönként,hogy megbizonyosodjon valamilyen mellékhatás nem lépett-e fel.

 

 

5.       Hogyan kell a Voltaren 50 MG VÉGBÉLKÚPKÉSZÍTMÉNYT tárolni?

 

·              A dobozon feltüntetett lejáratiidő után ne alkalmazza a Voltaren-t.

·               Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

·              A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

 

Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       További információk

 

Mit tartalmaz a Voltaren 50 mg végbélkúp?

·               A készítmény hatóanyaga 50mg diklofenák-nátrium (megfelel46,54 mg diklofenáknak) végbélkúponként.

·               Egyéb összetevők: szilárdzsír.

 

Milyen a Voltaren készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: sárgásfehér színű, torpedóalakú, sima felületű, enyhén zsírsav szagú végbélkúp.

Csomagolás: 10 db végbélkúp laminált fóliában, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Novartis Hungária Kft.(Pharma részlege)

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

 

Gyártó:

Novartis Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út43-47.

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez illetve aforgalomba hozatali engedély jogosultjához.

 

OGYI-T-5572/05.

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 24.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!