ANDANTE 5 MG KEMÉNY KAPSZULA 14X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Andante5 mg kemény kapszula

Andante10 mg kemény kapszula

 

zaleplon

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéihez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Andante és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók az Andante szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Andantét?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Andantét tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDANTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Andante a benzodiazepin-szerű gyógyszereknek hívottanyagok csoportjába tartozik, amelybe nyugtató hatású szereket sorolunk.

 

Az Andante az Ön elalvási zavarainak kezelésére alkalmazhatógyógyszer.

Az alvászavarok általában csak átmeneti jellegűek, és alegtöbb embernek csak rövid ideig tartó kezelésre van szüksége. A kezelésidőtartama változó lehet, néhány naptól legfeljebb 2 hétig terjedhet.Amennyiben panaszai nem szűntek meg az előírt gyógyszermennyiség beszedése utánsem, forduljon ismét kezelőorvosához.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ ANDANTE SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Andantét

 

-         ha allergiás (túlérzékeny) a zaleplonra vagy az Andante egyébösszetevőire.

-         ha Önnek alvási apnoe szindrómája van (alvás közben rövididőszakokra megszűnik a légzése).

-         ha súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenved.

-         ha Önnek myasthenia gravisa van ( súlyos izomgyengeség vagy -fáradtság).

-         ha Önnek súlyos légzési vagy mellkasi problémái vannak.

 

Amennyiben Önnek kétségei vannak,hogy vajon a fent említett problémák által érintett-e, forduljon orvosához.

18 éven aluliak az Andantét nemszedhetik.

 

 

 

Az Andantefokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

-         Az Andante szedése mellett soha ne fogyasszon alkoholt. Azalkohol fokozhatja az altatók mellékhatásait.

-         A gyógyszert fokozott óvatossággal használja, ha Önnél valaha iselőfordult gyógyszer- vagy alkoholfüggőség.

-         Ha Ön bármely elalvást segítő gyógyszert szed – köztük azAndantét – akkor fönnáll a függőség kialakulásának kockázata. Amennyiben afizikai hozzászokás már kialakult, a gyógyszerszedés hirtelen megszakításaelvonási tüneteket okozhat. Ezek a következőek lehetnek: fejfájás,izomfájdalom, nagyfokú szorongás, feszültség, nyugtalanság, zavartság és ingerlékenység.

-         Ne használja az Andantét vagy bármely más altatót az orvos általelőírtnál hosszabb ideig.

-         Egy éjszaka alatt nem szabad második adagot bevenni az Andantéból.

-         Forduljon orvosához, ha az álmatlansága a rövid Andente-kúra utánsem múlik el vagy romlik.

-         Előfordulhat, hogy Önnél egy bizonyos típusú átmenetimemóriavesztés következik be (amnézia) és koordinációs zavarok lépnek föl azaltató szedése során. Ez általában elkerülhető, ha Ön az Andante bevételétkövetően legalább 4 óra hosszat inaktív marad.

-         Fennáll az alvajárás (somnambulia ) kockázata, beleértve a nemteljesen éber állapotban való evést és vezetést is, amiről nem marad emléke. Hailyen tüneteket észlel, azonnal forduljon orvosához.

-         Az elalvást elősegítő bármely gyógyszer – köztük az Andante –használata során jeleztek már olyan reakciókat, mint nyugtalanság, izgatottság,ingerlékenység, agresszivitás, abnormális gondolkodás,téveszmék, dühkitörések, rémálmok, személyiség megváltozása, érzékcsalódások, pszichózis, magatartászavarok, személyiségbőlvaló kifordulás és egyéb viselkedési zavarok. Ezek lehetnek a hatóanyag általokozott reakciók, spontán eredetűek, esetleg egy rejtett pszichiátriai vagyfizikai rendellenesség megnyilvánulásai. Idős betegek esetében gyakrabban lehetszámolni a megjelenésükkel. Ha ilyen tüneteket észlel, azonnal forduljonorvosához.

-         Ritkán súlyos allergiás esetek is előfordultak. Allergiás reakcióállhat a kiütés, a viszketés, a légzési nehézség, az arc-, az ajkak-, a torok-vagy a nyelv duzzanatának, a hányingernek vagy a hányásnak a hátterében. Hailyen tüneteket észlel, azonnal forduljon orvosához.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Ne szedjen egyéb gyógyszert kezelőorvosavagy gyógyszerésze tudta nélkül, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis. Néhány más gyógyszer álmosságot okozhat, ezeket nem szabad az Andanteszedése alatt bevenni.

 

Ha az Andantét egyéb, központi idegrendszeri hatásúgyógyszerrel együtt szedi, a kombináció a kelleténél jobban elálmosíthatja Önt.Tartsa szem előtt, hogy az ilyen kombináció még a bevételt követő napon isálmosságot okozhat. Különösen a következő gyógyszerekre kell figyelni:pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló készítmények (antipszichotikumok,altatók, szorongáscsökkentők, nyugtatók, depresszió kezelésére szolgálógyógyszerek), erős fájdalmak csillapítására szolgáló kábító hatású gyógyszerek,görcsrohamok kezelésére szolgáló szerek (az epilepszia gyógyszerei), érzéstelenítőkés az allergiás betegségek bizonyos gyógyszerei (álmosságot okozó ún.antihisztaminok).

 

Feltétlenülközölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha cimetidint (gyomorsavtermelődését csökkentő gyógyszer) vagy eritromicint (antibiotikum) szed.

 

Az Andanteegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

 

Az Andantét nem tanácsos bőséges táplálékkal vagyközvetlenül annak elfogyasztása után bevenni, mivel ilyen esetben a gyógyszerhatása lassabban alakul ki. A kapszulát kis pohár vízzel nyelje le. AzAndante-kezelés időtartama alatt soha ne fogyasszon alkoholt (lásd még „AzAndante fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).

 

 

 

Terhességés szoptatás

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdeneszedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Ha Ön terhes, vagy a közeljövőben gyermeket szeretne,tájékoztassa erről orvosát. Ezen idő alatt Andantét nem szedhet, mivel agyógyszer esetleges terhesség alatti káros hatásairól nem áll rendelkezésreelegendő klinikai vizsgálati adat.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön szoptat. Ezen időalatt Andantét nem szedhet, mivel a gyógyszer esetleges szoptatás alatti károshatásairól nem áll rendelkezésre elegendő klinikai vizsgálati adat.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

 

Az Andante álmossá teheti Önt,gyengítheti a koncentrálóképességet és a memóriát, vagy izomerővesztéstokozhat. Ez az érzés fokozódhat, ha a gyógyszerbevételt követően 7-8 óránálkevesebbet alszik. Ha mindezek közül bármelyik is érinti Önt, akkor ne vezessenautót, és más gépeket se kezeljen.

 

Fontosinformációk az Andante egyes összetevőiről

 

FIGYELMEZTETÉS:Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANDANTÉT?

 

Az Andantétmindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

 

A készítményszokásos adagja felnőtteknek 10 mg közvetlenül lefekvés előtt, vagy elalvásinehézség esetén lefekvés után. Második adagot nem szabad bevenni egy éjszakaalatt!

 

65 év felettiidősek és enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegek számáraeltérő adagokat állapítottak meg:

            A65 éves és idősebb betegek számára: 1 darab 5 mg-os kapszula.

Enyhe vagy közepesen súlyos májbetegség esetén: 1 darab 5-mg-oskapszula.

 

Az Andantétúgy alkották meg, hogy ha a kapszula tartalmát folyadékban feloldják, annakszíne megváltozik és zavarossá válik.

 

Ha azelőírtnál több Andantét vett be

 

Túl sok kapszula bevétele esetén forduljon azonnalorvoshoz és közölje, hogy hány kapszulát vett be! Kíséret nélkül ne induljon elorvosi segítségért!

 

Túladagolás eseténnagyon gyorsan egyre álmosabbá válik, ami nagy adag bevétele eseténvalószínűleg kómához fog vezetni.

 

Haelfelejtette bevenni az Andantét

 

Csak akövetkező kapszulát vegye be a szokott időben, majd folytassa a kúrát úgy, mintezt megelőzően. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

 

Ha időelőtt abbahagyja az Andante szedését

 

A kezelés befejezésével az eredeti alvászavar újrajelentkezhet, akár hangulatváltozás, szorongás és nyugtalanság kíséretében. Haa fenti tüneteket észleli, forduljon tanácsért orvosához.

 

Ha továbbikérdése merül föl a készítmény alkalmazását illetően, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az Andante is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben akövetkezők közül Ön bármelyiket észleli, vagy egészségi állapotában bármineműváltozás áll be, kérjük, azonnal értesítse orvosát.

 

Az alábbfelsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát megegyezés szerint akövetkezőképpen

határoztákmeg:

nagyon gyakori                        (10 betegből több min t1-et érint)

gyakori                                    (100betegből 1-10-et érint)

nem gyakori                             (1.000betegből 1-10-et érint

nagyon ritka                            (10.000 betegből kevesebb mint 1-et érint)

nem ismert                               (arendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)

 

Gyakranelőforduló mellékhatások:

álmosság; emlékezetzavarok;bizsergő érzés pl. végtagokban (paraesthesia); fájdalmas menstruáció.

 

Nem gyakorimellékhatások közé tartozik:

szédülés;gyengeség; csökkent mozgáskoordináció; egyensúlyzavar és/vagy esések (ataxia);csökkent koncentráló-képesség; letörtség; nyugtalanság; depresszió; izgatottság;ingerlékenység; zavartság, a normálistól eltérő gondolkodás és viselkedés(jellemből való kifordulás, csökkent önkontroll, agresszivitás, dührohamok,téveszmék, személyiségváltozás, pszichózis); rémálmok; érzékcsalódás;kettőslátás vagy más látási problémák; fokozott zajérzékenység (hyperacusis);szaglási rendellenességek (parosmia); beszédzavar (elkent beszéd); zsibbadás plvégtagokban (hypoaesthesia); hányinger; étvágycsökkenés; fokozottfényérzékenység (napfény, UV-fény); megfoghatatlan betegségérzet (rosszközérzet).

 

Nagyonritkán - néha súlyos, légzési nehézséggel járó - allergiás reakciók léptekfel, ami azonnali orvosi segítséget igényelt. Az allergiás reakció jelentkezhetkiütés, viszketés, vagy az arc, az ajkak, a torok és a nyelv duzzanatánakformájában.

 

Atranszamináz-szint (a vérben megtalálható májenzimek egyik csoportja) emelkedésétjelentették, amely a májjal kapcsolatos problémák jele lehet.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ ANDANTÉT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A nedvességtőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje az Andantét. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Andante

 

-         Andante 5 mg kemény kapszula : kapszulánként 5 mg zaleplonttartalmaz.

-         Andante 10 mg kemény kapszula : kapszulánként 10 mg zaleplonttartalmaz.

 

Egyéb összetevők:

Kapszulatöltet: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), indigó kármin (E132), magnézium-sztearát,mikrokristályos cellulóz (102-es típusú), laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő.

 

Kapszulahéj: indigó kármin (E132), titán-dioxid(E171), zselatin.

 

Milyen az Andante külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

 

Andante 5 mg kemény kapszula: Átlátszatlan,türkizkék felső részű, és átlátszatlan, halványkék alsó részű kapszula. Akapszulában világoskék porkeverék van, amely sötétkék pigmentrészecskéket istartalmazhat.

 

Andante 10 mg kemény kapszula: Átlátszatlan,türkizkék felső részű, és átlátszatlan, kék alsó részű kapszula. A kapszulábanvilágoskék porkeverék van, amely sötétkék pigmentrészecskéket is tartalmazhat.

 

Csomagolás:

7 vagy14 darab kapszula fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásbanés dobozban. .

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest,

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Bulgária:Andante

Csehország: Zaleplon-Richter

Észtország: Andante

Magyarország:Andante

Lettország:Andante

Litvánia: Andante

Lengyelország: Zaleplon-Richter

Románia:Andante

Szlovákia:Andante

 

 

 

Andante 5 mg kemény kapszula

OGYI-T-21326/01-02                          

 

Andante 10 mg kemény kapszula

OGYI-T-21326/03-04

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

2010. 06.16.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!