NUROFEN NARANCS 20MG/ML SZUSZP 1X100ML

B

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Nurofen narancsízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenziógyermekeknek

ibuprofén

 

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintő alkalmazása.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További információkért vagy tanácsértforduljon gyógyszerészéhez.

·               Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Nurofen 20 mg/mlbelsőleges szuszpenzió gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Nurofen 20 mg/mlbelsőleges szuszpenzió gyermekeknek szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Nurofen belsőlegesszuszpenzió gyermekeknek gyógyszerkészítményt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Nurofen belsőleges szuszpenziógyermekeknek gyógyszerkészítményt tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN 20 MG/MLBELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az ibuprofén a nem szteroidgyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra,gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni.

A gyógyszerkészítményspeciálisan gyermekeknek szánt narancs ízesítésű láz- és fájdalomcsillapítókészítmény. Alkalmas a fertőző betegségek és a védőoltások következtébenkialakuló láz gyors és hatékony csökkentésére, valamint enyhe és mérsékeltfájdalom gyors és hatékony csillapítására olyan esetekben, mint meghűléses ésinfluenza-szerű tünetek, torokfájás, fogzási fájdalom, fog-, fül-, fejfájás,zúzódások és rándulások.

 

 

2.            TUDNIVALÓK ANUROFEN 20 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ GYERMEKEKNEK ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Nurofen 20 mg/mlbelsőleges szuszpenzió gyermekeknek gyógyszerkészítményt

·        ha allergiás (túlérzékeny) azibuprofénre vagy a Nurofen szuszpenzió egyéb összetevőjére

·        ha a gyermeknél szaliciláttartalmú vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedésekorlégzészavart, bőrkiütést, bőrviszketést vagy orrfolyást észlelt.

·        gyógyult vagy jelenleg is fennállófekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség esetén.

·        súlyos máj- és veseelégtelenség,illetve súlyos szívelégtelenség esetén.

·        3 hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében,kivéve kifejezett orvosi utasítás esetén.

·        5 kg alatti csecsemőknél

·        Terhesség vagy szoptatás idejealatt nem szedhető – bár gyermekek számára készült, felnőttek is szedhetik akészítményt.

 

 

 

A Nurofen 20 mg/ml belsőleges szuszpenziógyermekeknek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Kérje ki orvosa tanácsát, haa gyógyszert szedő gyermeknél vagy esetleg felnőttnél az alábbi esetekbármelyike fennáll:

·        már volt, illetve jelenleg is vanbármilyen emésztőszervi betegsége,

·        már volt, illetve jelenleg is vanasztma betegsége,

·        ha máj-, szív-, magas vérnyomásvagy veseproblémái vannak,

·        ha mostanában nagyobb műtétenesett át,

·        ha bizonyos immunológiaimegbetegedése (szisztémás lupusz eritematózusz - az immunrendszert érintőmegbetegedés, mely fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb problémákat okoz) van.

·        más gyógyszert is szed, különösen,ha:

-acetilszalicilsavatvagy egyéb nem szteroid fájdalomcsillapítót,

-vérnyomáscsökkentővagy vízhajtó hatású szert,

-véralvadásgátlót,

-vérlemezkeösszecsapódás-gátlót

-szelektívszerotonin-visszavétel gátlót (depresszió ellenes gyógyszerek)

-kortikoszteroidot(allergia és gyulladás kezelése)

-lítiumot,metotrexátot, zidovudint tartalmazó készítményt.

 

Figyelmeztetés:

·        Amennyiben a 6 hónaposnál idősebbcsecsemők tünetei 3 napnál tovább is fennállnak, a készítmény orvosi ellenőrzésnélkül tovább nem használható.

Amennyiben24 óra alatt a 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők tünetei nem szűnnek, orvoshozkell fordulni.

·        A Nurofen belsőlegesszuszpenzióhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhata szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”)kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történőalkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a 3 napos kezelésiidőtartamot.

·        Amennyiben gyermekénekszívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogyezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön gyermekének esetében fennáll (pl.ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje), a kezeléstbeszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek

 

Bár a készítmény gyermekekszámára készült, felnőttek is szedhetik.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke vagy a készítményt szedő felnőtt jelenlegvagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Különösen fontos az orvostájékoztatása a készítmény bevétele előtt amennyiben gyermek vagy a készítménytszedő felnőtt az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

·               más fájdalomcsillapítók, főleg a nem szteroidgyulladásgátlók, valamint az acetilszalicilsav, amelyek növelhetik agyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét

·               vérnyomáscsökkentők, vízhajtók

·               véralvadásgátlók

·               kortikoszteroidok (allergia ésgyulladás kezelésére)

·               vérlemezke összecsapódás-gátlók

·               ún. szelektívszerotonin-visszavétel gátlók (SSRI), melyek depresszió ellenes gyógyszerek

·               lítiumot (depresszió ellen),metotrexátot (rák ellen), zidovudint (vírusos fertőzések ellen) tartalmazókészítmény

 

Az ibuprofén (a készítményhatóanyaga) a véralvadásgátló tabletták és a heparin hatását fokozza. Egyéb nemszteroid gyulladásgátlókkal, kortikoszteroidokkal, vérlemezkeösszecsapódás-gátlókkal és szelektív szerotonin újrafelvételt gátló (SSRI)szerekkel együtt adva az emésztőszervi panaszok és a vérzés veszélye növekszik.Befolyásolja a vízhajtók hatását. Csökkenti egyes vérnyomáscsökkentők és szívritmusszabályozókhatását. Fokozza a szulfonamidok, lítium, metotrexát hatását.

Zidovudinnal kezelt HIV +hemofíliás betegek ibuprofén terápiája esetében fokozódik a vérömleny, ízületivérzés kialakulásának lehetősége.

 

ANurofen 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek gyógyszerkészítményegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

 

A készítmény bevételét nemkell étkezéshez igazítani, bevehető étkezés előtt, közben vagy után, esetlegkét étkezés között is. A leggyorsabb felszívódás éhgyomorra történő bevétellelérhető el.

Érzékenygyomor esetén ajánlott a készítményt étkezéssel egyidőben bevenni.

 

Terhességés szoptatás

 

Bára készítmény gyermekek számára készült, felnőttek is szedhetik

Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség esetén azonnalértesítse kezelőorvosát.

A Nurofen 20 mg/ml belsőlegesszuszpenzió használatát terhesség alatt kerülni kell.

Bár a rendelkezésre álló,korlátozott számú adat szerint, az ibuprofén nagyon alacsony koncentrációbanjelenik meg az anyatejben, szoptatás alatt való alkalmazása nem javasolt.

 

Akészítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

 

Bár a készítmény gyermekekszámára készült, felnőttek is szedhetik. A járművezetői képességeket és abaleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért a kezelőorvosnakegyedileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyisége és melyadagolási mód mellett szabad gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.

 

Fontosinformációk a Nurofen 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek egyesösszetevőiről

Szorbit tartalma miatt arraérzékeny gyermekeknél hasmenést okozhat

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NUROFEN 20 MG/ML BELSŐLEGESSZUSZPENZIÓ GYERMEKEKNEK GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT?

 

A tartály gyermekbiztoskupakkal van ellátva. A szuszpenziót minden adagolás előtt jól fel kell rázni.

A csomagoláshoz mellékeltadagoló fecskendővel lehet a szükséges mennyiségeket kimérni.

 

Az 5 milliliteresadagoló fecskendő használata:

 

1.Nyomja a fecskendőt határozottan az üvegnyakon található nyílásba.

2.Rázza fel jól az üveg tartalmát.

3.Az adagoló fecskendő megtöltéséhez fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd húzzafinoman vissza a fecskendő dugattyúját, amíg a fecskendő meg nem telik abejelölt mércéig.

4.Fordítsa vissza az üveget, majd vegye ki az üvegből az adagoló fecskendőt.

5.A fecskendő végét a gyermek szájába helyezve nyomja lassan vissza a fecskendődugattyúját.

Használat után helyezzevissza a kupakot. Mossa el a fecskendőt meleg vízben, majd hagyja megszáradni.Gyermekek elől elzárva tárolja.

 

Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Haaz orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

 

Láz és fájdalomcsillapítására a napi adag 20-30 mg ibuprofén / testsúlykilogramm, többrészletre elosztva.

 

 

3-6 hónapos (5 ttkg feletti) csecsemőknek

2-szer 2,5 ml (2-szer 50 mg ibuprofén) naponta

6-12 hónapos csecsemőknek

3-4-szer 2,5 ml(3-4-szer 50 mg) naponta

1-3 éves gyermekeknek

3-szor 5 ml (3-szor 100 mg) naponta

4-6 éves gyermekeknek

3-szor 7,5 ml (3-szor 150 mg) naponta

7-9 éves gyermekeknek

3-szor 10 ml (3-szor 200 mg) naponta

10-12 éves gyermekeknek

3-szor 15 ml (3-szor 300 mg) naponta

 

Védőoltásokkövetkeztében fellépő lázas állapotokban: 2,5 ml (50mg) szuszpenzió, mely szükség esetén 6 óra múlva megismételhető. 24 óra alattmaximum 5 ml (100 mg) szuszpenzió adható! Ha a láz nem csökken, orvossal valókonzultáció szükséges.

 

Idősek: nem szükséges az adagolás módosítása.

 

Máj- ésvesefunkció-károsodás esetén azadagolást egyénre szabottan kell kialakítani.

 

A maximális napi adagkéntmegjelölt mennyiségnél többet bevenni nem szabad.

 

A készítmény alkalmazásaelőtt a lázat fizikális módon (pl. hűtőfürdő) kell megpróbálni csökkenteni.

A készítmény csak rövid ideigalkalmazható.

Amennyiben a 6 hónaposnálidősebb csecsemők tünetei 3 napnál tovább is fennállnak, a készítmény orvosiellenőrzés nélkül tovább nem használható.

Amennyiben 24 óra alatt a 6hónaposnál fiatalabb csecsemők tünetei nem szűnnek, orvoshoz kell fordulni.

 

Haaz előírtnál több Nurofen szuszpenziót adott gyermekének, illetve vett be

 

Ebben az esetben azonnalforduljon orvoshoz!

A túladagolás tünetei:hányinger, hányás, szédülés, alacsony vérnyomás, aluszékonyság, ritkáneszméletvesztés.

 

Haelfelejtette beadni gyermekének vagy bevenni a Nurofen szuszpenziót

Egyszerrene alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott gyógyszer pótlására. A következőadagot a szokásos időpontban kell alkalmazni

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Nurofen 20 mg/ml belsőleges szuszpenziógyermekeknek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Ritkánfordulnak elő mellékhatások, melyek a gyógyszer szedésének abbahagyásávalrendszerint gyorsan elmúlnak.

 

A mellékhatások az alábbigyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:

 

Nagyon gyakori: a kezelt betegek közül 10-ből 1-nél több esetben fordulhat elő

Gyakori: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 10-ből 1, de több mint 100-ból 1 esetben fordulhat elő

Nem gyakori: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 100-ból 1, de több mint 1 000-ből 1 esetben fordulhat elő

Ritka: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 1 000-ből 1, de több mint 10 000-ből 1 esetben fordulhat elő

Nagyon ritka: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 10 000-ből 1 esetben fordulhat elő

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

 

ANurofen 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek gyógyszerkészítmény alkalmazásaesetén fellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:

 

Nem gyakori:

·               gyomorfájdalom,emésztési zavarok, hányinger

·               fejfájás,látás- és hallászavar

·               túlérzékenységireakciók (bőrkiütés, viszketés)

 

Ritka:

·               hasmenés,bélgázosság, székrekedés, hányás

 

Nagyonritka:

·               fekélybetegség, emésztőrendszerivérzés (melynek tünete fekete széklet lehet), a meglevő emésztőrendszeriproblémák súlyosbodása (kolitisz ulceróza, Crohn betegség)

·               vesefunkció károsodás, melyektünetei a következők lehetnek: a normálisnál több vagy kevesebb vizelet,zavaros vizelet, vérvizelés, hátfájás, duzzadás (különösen a lábak esetén)

·               májműködés zavarai, melyek tüneteia következők lehetnek: bőr és/vagy szem besárgulása, világos széklet illetvesötét vizelet

·               a vérképzés zavarai (fokozottvérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám csökkenés),melyek a következő tüneteket okozhatják: orr- és bőrvérzés, magas láz,torokfájás, száj fekélyesedése, nagyon sápadt bőr, gyengeség

·               egyes esetekben bizonyos autoimmunkórképekben szenvedő betegeknél (szisztémás lupusz eritematózusz, kevertkötőszöveti betegségek) aszeptikus meningitisz (agyhártyagyulladás). Tünetei:tarkómerevség, fejfájás, émelygés, hányás, láz, tudatzavar

·               hámlásos bőrgyulladással járósúlyosabb bőrreakciók, mint toxikus bőrelhalás és Stevens-Johnsonszindróma/eritéma multiforme (allergiás eredetű betegség, mely súlyos,szimmetriás, eritémás (enyhén vöröses), ödémás, vagy hólyagos kiütésekkel jár abőrön és a nyálkahártyákon. Baktériumok, vírusok, gombák, egyes gyógyszerek,irradiáció (sugárzás) válthatják ki a betegséget.)

·               súlyos túlérzékenységi reakciók,melynek tünetei az alábbiak lehetnek: asztma, nehézlégzés, zihálás, szaporaszívverés, vérnyomásesés, sokk (a készítmény szalicilátra érzékeny asztmásbetegekben hörgőgörcsöt válthat ki), arc-, nyelv-, gégeduzzanat

·               ödéma, magas vérnyomás ésszívelégtelenség

·               A Nurofen 20 mg/ml belsőlegesszuszpenzió gyermekeknek gyógyszerkészítményhez hasonló készítményekalkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiálisinfarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

Figyelmeztetés

 

·        Idős korban gyakrabban lehetmellékhatások kialakulására számítani.

·        Csak a szükséges legkisebb adagbanés legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásánaklehetősége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokatelvégeztetni.

·        Az ajánlott adagoknál többetbevenni nem szabad!

 

 

5.       HOGYANKELL A NUROFEN 20 MG/ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ GYERMEKEKNEKGYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Acímkén / dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt.

Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 6 hónapighasználható.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg.

Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Nurofen narancsízű 20 mg/ml belsőlegesszuszpenzió gyermekeknek

 

A készítmény hatóanyaga:

100 mg ibuprofén 1 adag (5ml) szuszpenzióban.

 

Egyéb összetevők:

Poliszorbát 80,domifen-bromid, nátrium-klorid, szacharin-nátrium, narancs aroma (2M16014Quest), citromsav, nátrium-citrát, xantán gumi, glicerin, maltit szirup,tisztított víz.

 

Milyen a Nurofen narancsízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenziógyermekeknek gyógyszerkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Küllem: Csaknem fehér, narancs ízű, cukormentes szuszpenzió.

Csomagolás:100 ml ill. 200 ml szuszpenzió gyermekbiztos,garanciazáras fehér, PP kupakkal lezárt, barna színű PET tartályba töltve.

100 ml: 1 db tartály+ 1 dbműanyag adagoló fecskendő dobozban.

200 ml: 1 db tartály + 1 dbműanyag adagoló fecskendő dobozban, ill. 1 db tartály + 1 db duplavégű adagolókanál dobozban

 

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Reckitt Benckiser HealthcareInternational Ltd.

103-105 Bath Road, Slough,Berkshire SL1 3UH

Egyesült Királyság

 

Gyártó:

BCM Ltd, 1 Thane Road West,Nottingham NG2 3AA Egyesült Királyság

Reckitt Benckiser HealthcareLimited, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS

Egyesült Királyság

 

 

Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

Reckitt Benckiser Kft.

1036 Budapest, Lajos u.48-66,

Tel: 06 1 880-1870

Fax:06 1 250-8398

 

OGYI-T-6793/01, 99-100

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2011. március 11.

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!