SUTENT 25MG KEM KAPSZ 30X HDPE PALACK

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

SUTENT50 mg kemény kapszula szunitinib

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban azesetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagyha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a SUTENTés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a SUTENT szedése előtt

1.    Hogyan kell szedni a SUTENT-et?

2.    Lehetséges mellékhatások Hogyankell a SUTENT-et tárolni?

3.    További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUTENT ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A SUTENT daganatos betegség kezelésérealkalmazott gyógyszer, mely akadályozza a rákos sejtek növekedésében ésszóródásában résztvevő speciális fehérjék egy csoportjának működését. ASUTENT-et csak olyan orvos írhatja fel Önnek, aki jártas a vesesejtes rák ill.az emésztőrendszerben előforduló kötőszöveti eredetű daganatok kezelésében.

A SUTENT vesesejtes rák kezelésérealkalmazott gyógyszer, amely a veserák egy formája, a vesetubulusok sejtjeinekrákos átalakulásával jár.

A SUTENT kapszulát a rosszindulatúemésztőrendszeri daganatok kezelésére is alkalmazzák. A rosszindulatúemésztőrendszeri daganat a gyomor és a belek daganata, amely ezen szervekkötőszöveti sejtjeinek kontrollálatlan növekedéséből keletkezik. A SUTENTgátolja ezen sejtek növekedését.

Ha kérdései lennének arról, hogyan hat aSUTENT, vagy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze megkezelőorvosát!

2. TUDNIVALÓK A SUTENT SZEDÉSE ELŐTT

Gondosan kövesse kezelőorvosának mindenutasítását, még akkor is, ha ezek eltérnek az ebben a tájékoztatóban találhatóáltalános információktól.

Ne szedje a SUTENT-et

Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagravagy a SUTENT bármely összetevőjére.

A SUTENT fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

− Ha máj- vagy veseproblémái vannakvagy voltak. − Hamagasvérnyomása van. − Ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes (lásdalább részletesen később).

− Ha szoptat (lásd alább részletesen).Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, közölje kezelőorvosával, mielőttalkalmazni kezdené a SUTENT-et.

A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható és gyógynövény készítményeket (bármilyengyógyszert, ami a SUTENT koncentrációját fokozhatja, mint például aketokonazol, ritonavir, itrakonazol, eritromicin, klaritromicin, vagy ami aSUTENT koncentrációját csökkentheti, mint például a dexametazon, fenitoin,karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, vagy Hypericum perforatum,másnéven orbáncfű).

A SUTENT egyidejű bevétele bizonyosételekkel vagy italokkal

A SUTENT bevehető étellel vagy anélkülazonban ne vegye be a SUTENT-et grépfrútlével.

Terhesség és szoptatás

Közölje kezelőorvosával, ha terhes vagy úgygondolja, hogy terhes. A SUTENT nem alkalmazható terhesség alatt csak akkor, haerre egyértelműen szükség van. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhességalatt szedett SUTENT lehetséges veszélyeiről. A nőknek, lehetséges terhességükelkerülésére hatékony fogamzásgátlás javasolt a SUTENT-kezelés alatt. Közöljekezelőorvosával, ha szoptat. Ne szoptasson a SUTENT-kezelés alatt!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshezés gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Ha szédülést érez vagy szokatlanul fáradt,különösen óvatosan vezessen vagy üzemeltessen gépeket.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A SUTENTET?

A kezelőorvosa az Önnek megfelelő adagotfogja előírni. A SUTENT-et 28 napon (4 héten) keresztül javasolt szedni,amelyet 14 nap (2 hét) szünet követ (gyógyszerszedés nélkül), ami így egy 6hetes ciklust biztosít. Kezelőorvosa fogja meghatározni, hány kezelési ciklusravan szüksége.

Ha az előírtnál több SUTENT-et vett be

Ha véletlenül túl sok kapszulát vett be,azonnal tájékoztassa kezelőorvosát! Orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevenni a SUTENTET

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adagpótlására!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a SUTENT isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (ezekvalószínűleg 100 ember közül több mint 10-ben kialakulnak)

  • száj fájdalma/irritációja, a száj érzékenysége, ízérzészavarok, gyomorpanasz, émelygés, hányás, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, étvágytalanság,
  • bőrelszíneződés, hajszínváltozás, bőrkiütés a tenyereken és a talpakon, hólyagok, bőrszárazság,
  • fáradtság, magas vérnyomás, migrén,
  • a vörösvértestek és/vagy fehérvérsejtek számának csökkenése.

Egyéb lehetséges mellékhatások (ezekvalószínűleg 100 ember közül 1-10-ben kialakulnak)

  • a pajzsmirigy csökkent működése, csökkent szívkeringés • orrvérzés, a vizelet abnormális elszíneződése, fokozott könnyezés,
  • ízületi fájdalom, izomfájdalom, fokozott víztartalom a szövetekben, például a szem környékén,
  • szokatlan bőrérzékelés, légszomj,
  • hajhullás, fogyás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagyha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát.

5. HOGYAN KELL A SUTENTET TÁROLNI?

− A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó! − Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.− A gyógyszert a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati idő(Felh.:) után ne szedje! − Ne használja fel a gyógyszert, ha a csomagolásmegsérült vagy megkísérelték azt felnyitni.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzelvagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg agyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a SUTENT

A készítmény hatóanyaga a szunitinib (szunitinib-malát formájában)

− Egyéb összetevők: mannit,kroszkarmellóz- nátrium, povidon és magnézium-sztearát. A kapszula héjzselatint, sárga vas-oxidot (E172), vörös vas-oxidot (E172), fekete vas-oxidot(E172) és titán- dioxidot (E 171) tartalmaz. A jelölőfesték sellakot,propilénglikolt, nátrium-hidroxidot, povidont és titán-dioxidot tartalmaz.

Milyen a SUTENT külleme és mit tartalmaz acsomagolás

A SUTENT kemény zselatin kapszula formájábankapható karamell színű felső és alsó résszel; a felső részen fehérjelölőfestékkel nyomtatott “Pfizer”, az alsó részen “STN 50 mg” felirattal. 30kapszulát tartalmazó tartályokban van forgalomban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, KentCT13 9NJ Egyesült Királyság

Gyártó

Pfizer Italia S.r.l. Via del Commercio – ZonaIndustriale - 63046 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Olaszország

A készítményhez kapcsolódó továbbikérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

Belgique / België /Belgien

Pfizer S.A. / N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 554 6211

Česká republika

Pfizer s.r.o. Tel.: +420-283-004-151

Danmark

Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00

Deutschland

Pfizer GmbH Tel: +49 (0)721 61 01 90 00

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel.:+372 6 405 328

Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E. Τηλ: +30210 7517981-3

España

Pfizer S.A. Tél: +34 91 490 99 00

France

Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland Tel: +353 1800 633363

Ísland

Vistor hf. Sími: +354 535 7000

Italia

Pfizer Italia S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21

Kύπρος

Geo. Pavlides & Araouzos Ltd.Tηλ.:+ 357 22 818087

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A. Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Magyarország

Pfizer Kft. Tel.: +36-1-488-37-00

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd. Tel. +356 212201

Nederland

Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 42 00

Norge

Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel:+43 (0)1 521 15-0

Polska

Pfizer Polska Sp.zo.o Tel.:+ 48 22 335 61 00

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 4235500

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica zasvetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 1 52 11400

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložkaTel.:+ 421 2 5941 8500

Suomi/Finland

Pfizer Oy Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40

Sverige

Pfizer AB Tel: +46 (0)8550-52000

Latvija

United Kingdom

Pfizer Luxembourg SARL filialeLatvija

Pfizer Limited,

Tel.: + 371 70 35 775

Tel: +44 (0)1737 331111

Lietuva

 

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

 

Tel. + 370 52 51 4000

 

Ez a gyógyszer ún. „ideiglenes forgalombahozatali engedéllyel” rendelkezik. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszerről mégtovábbi bizonyítékokat/adatokat kell benyújtani, főleg a veserák kezelésében. ASUTENT-ről kimutatták, hogy csökkenti a daganat méretét. Az EurópaiGyógyszerügynökség (EMEA) évente felülvizsgálja a gyógyszerre vonatkozó újinformációkat, és szükség esetén ezt a betegtájékoztatót is frissíti.

A gyógyszerről részletes információ, illetveritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az EurópaiGyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://emea.eu.int.)találhatók.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!