MOTIDIN 40MG FILMTABLETTA 14X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Motidin 20 mg filmtabletta

Motidin 40 mg filmtabletta

 

famotidin

 

Mielőtt elkezdené alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Motidin20 mg filmtabletta és a Motidin 40 mg filmtabletta (továbbiakban:Motidinfilmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Motidinfilmtabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni aMotidin filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Motidinfilmtablettát tárolni?

6. További információk

 

1.Milyen típusú gyógyszer a Motidin filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

A Motidin filmtabletta famotidinttartalmazó gyógyszer, mely a következő betegségek kezelésére javallt:

-         A nyombél- és jóindulatúgyomorfekély, ill. a nyelőcsőbe visszajutó gyomorsav által okozottnyelőcsőbetegség kezelésére és megelőzésére, valamint egyéb, gyomorsav-túltermelésseljáró be­teg­ségek, pl. Zollinger-Ellison szindróma kezelésére, általánosérzéstelenítés esetén a sav félrenyelésének (Mendelson szindróma) megelőzéséreszolgáló gyógyszer.

A famotidin a gyomorhisztamin-receptoraira hat (ún. H2-receptor blokkoló), így gátolja agyomor savtermelését.

 

2.Tudnivalók a Motidin filmtabletta alkalmazása előtt

 

Ne szedje a Motidinfimtablettát:

-         ha Ön allergiás (túlérzékeny) akészítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára;

-         ha Ön terhes vagy szoptat;

-         gyermekkorban (megfelelőtapasztalatok hiányában).

 

A Motidin filmtabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

A famotidin-kezelésmegkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi,illetve jelenleg fennálló betegségéről.

Különösen fontos, hogykezelőorvosa tudjon arról, ha Ön vese- vagy májbetegségben szenved.

 

Mivel a különbözősavcsökkentők között keresztérzékenységet írtak le, ezért olyan betegekesetében, akiknél más savcsökkentő allergiás reakciót vált ki, a Motidinfilmtabletta alkalmazása óvatosságot igényel.

 

A gyomorrosszindulatú betegségeit a Motidin filmtablettával történő kezelés előttmegfelelő vizsgálatokkal ki kell zárni.

 

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Más gyógyszerek egyidejűalkalmazása megváltoztathatja a Motidin filmtabletta hatását és viszont.

Különösen fontos, hogykezelőorvosa tudjon arról, ha Ön:

·        Bizonyos gombaelleneskészítményeket, antibiotikumokat, vízhajtót, nyugtatót szed;

·        Bizonyos értágító, hörgtágítókezelést kap;

·        Daganatellenes kezelésbenrészesül;

·        Bizonyos hányáscsillapítókat,alumínium-tartalmú savkötőt, enzim-készítményeket szed;

·        Nem-szteroid gyulladásgátlót kap.

 

Ebbena szakaszban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapjáncsoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (keres­kedelmi) nevén.Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrelegyütt alkalmazhatja-e a Motidin filmtablettát, feltétlenül kérdezze megkezelőorvosát.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A Motidin filmtablettaalkalmazása terhesség alatt ellenjavallt (nincs megfelelő tapasztalatbiztonságos alkalmazásával kapcsolatban).

Szoptatás

A famotidin átjut azanyatejbe, ezért ha szoptatás alatt adagolása szükségessé válik, alkalmazásánakideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatásait nem vizsgálták.

 

3.Hogyan kell alkalmazni a Motidin filmtablettát?

 

A Motidin filmtablettátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje, orvosi ellenőrzésmellett. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

·        A gyógyszer adagját és a kezelésidőtartamát a kezelőorvos határozza meg.

·        Felnőttek szokásos adagja:

§ nyombélfekély kezelésére 40 mgeste, lefekvéskor, vagy 2x20 mg, reggel-este;

§ gyomorfekély kezelésére 40 mgeste, lefekvéskor;

§ fekély megelőzésére 20 mg este,lefekvéskor;

§ gyomornedv visszaáramláskövetkeztében kialakult nyelőcsőbetegségben 2x20 mg, reggel-este, amennyibennyelőcsőgyulladás is fennáll, akkor 20-40 mg.

·        A gyógyszer étkezéstől függetlenülbevehető.

·        Savkötő gyógyszerekkel egyidejűlegszedhető, de alumínium-tartalmú savkötő bevétele a Motidin filmtablettabevétele után legalább 2 órával történjék.

 

Ha az előírtnál többMotidin filmtablettát vett be

Ha túlságosan nagy adagotvett be haladéktalanul jelentkezzen kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

 

Ha elfelejtette bevenni a Motidinfilmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott filmtabletta pótlására.

 

A Motidin filmtablettátaz orvos előírása szerint kell szednie. Ha kihagyott egy adagot, ne pótolja, hanemfolytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint, mertezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyénektenné ki magát.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Motidinfilmtabletta szedését

Amennyiben mellékhatásokmiatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, akitájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyelfolytatja a kezelést.

 

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így aMotidin filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Általában amellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:

Nagyon gyakori (≥1/10):10 kezelt betegből 1, vagy több, mint 1 esetében észlelték.

Gyakori (≥1/100 -<1/10): 100 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő.

Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100): 1000 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő.

Ritka (≥1/10 000 -<1/1000): 10 000 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő.

Nagyon ritka (10 000 kezeltbetegből kevesebb, mint 1-nél észlelték)

Nem ismert (a rendelkezésreálló adatok alapján nem állapítható meg)

 

Idegrendszeri betegségekés tünetek:

Gyakori: fejfájás, szédülés

Nagyon ritka:  fonákérzés (zsibbadás), álmosság, epilepsziás roham(grand mal),

Nem ismert: fülcsengés, ízérzés zavara, egyensúlyzavar

 

Vérképzőszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: vérképeltérések

 

Szívbetegségek és aszívvel kapcsolatos tünetek:

Nagyon ritka: ritmuszavar

Nem ismert: szívdobogásérzés, lassú szívműködés

 

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek:

Gyakori: székrekedés, hasmenés

Nem gyakori: szájszárazság, hányinger, hányás, teltségérzés,étvágytalanság

 

A bőr és a bőralatti szövetbetegségei és tünetei:

Nem gyakori: kiütések, bőrviszketés

Ritka: csalánkiütés,angioneurotikus ödéma

Nagyon ritka: súlyosbőrreakciók (toxikus epidermális nekrolízis), hajhullás, akne, száraz bőr,

Nem ismert: bőrpír, kontakt dermatitisz,

 

Pszichiátriai kórképek:

Nagyon ritka: reverzibilis pszichés zavarok (hallucinációk, tájékozódászavara, zavartság, szorongás, ingerlékenység, depresszió); álmatlanság,szexuális zavarok  

 

Máj- és epebetegségekilletve tünetek:

Ritka: sárgaság,

Nem ismert: májfunkció zavara, májnagyobbodás, májgyulladás

 

A csont-izomrendszer és akötőszövet betegségei és tünetei:

Ritka: ízületi fájdalom

Nagyon ritka: izomgörcsök,

Nem ismert: izom-, csontfájdalmak

 

A nemi szervekkel és azemlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:

Nagyonritka: impotencia; a férfiaknál emlőmegnagyobbodás (ginekomasztia), mely a kezelés befejezése után, spontánmegszűnik.

 

Általános tünetek ésalkalmazás helyén fellépő tünetek:

Nem gyakori: fáradtság

Nagyon ritka: mellkasi szorító érzés,

Nem ismert: láz

 

Laboratóriumi vizsgálatokeredményei:

Ritka: májenzim eltérések

 

Immunrendszeri betegségekés tünetek:

Ritka: túlérzékenységi reakciók,

Nem ismert: előzetesen meglévő gombás fertőzés súlyosbodása,keresztérzékenység más H2-receptor antagonistákkal

 

Légzőrendszeri, mellkasiés mediastinális betegségek és tünetek:

Ritka: szövetközitüdőgyulladás

 

Endokrinbetegségek és tünetek:

Nem ismert: emlőbimbóból történő kóros tejfolyás

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5. Hogyan kell a Motidin filmtablettát tárolni?

 

Legfeljebb 30oC-on,fénytől védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati időn után ne szedje a Motidinfilmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

6.További információk

 

Mit tartalmaz a Motidinfilmtabletta?

Hatóanyag: famotidin

20 mg famotidin, ill. 40 mgfamotidin filmtablettánként.

 

Segédanyagok:

Motidin 20 mgfilmtabletta

Mag: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályoscellulóz.

Bevonat: sárga vasoxid (E 172), vörös vasoxid (E172),triacetin, hipromellóz (5 cp), makrogol 6000, A típusú amino-metakrilátkopolimer, titán-dioxid (E171), talkum.

 

Motidin 40 mgfilmtabletta:

Mag: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő,mikrokristályos cellulóz.

Bevonat: sárga vasoxid (E 172), vörös vasoxid (E172),triacetin, hipromellóz (5 cp), makrogol 6000, A típusú amino-metakrilátkopolimer, titán-dioxid (E171), talkum.

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Külleme:

Motidin 20 mgfilmtabletta: lazac-vörös színű,kerek, bikonvex, csaknem szagtalan, filmtabletta. Törési felülete fehér vagycsaknem fehér színű.

Motidin 40 mgfilmtabletta: lazac-vörös színű,kerek, bikonvex, csaknem szagtalan, filmtabletta. Törési felülete fehér vagycsaknem fehér színű.

 

Csomagolás:

Motidin 20 mgfilmtabletta: 28 filmtabletta PVC/ALbuborékcsomagolásban, dobozban.

Motidin 40 mgfilmtabletta: 14 filmtabletta PVC/ALbuborékcsomagolásban, dobozban.

 

A forgalombahozataliengedély jogosultja:

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő

Repülőtéri út 5.

Magyarország

 

Gyártó:

Alkaloida Zrt.,

4440 Tiszavasvári, Kabay J.u. 29.,

Magyarország

 

ICN Polfa Rzeszow S.A.,

ul.Przemyslowa 2, 35-959Rzeszow,

Lengyelország

 

 

OGYI-T-7318/01 (Motidin 20mg filmtabletta)

OGYI-T-7318/02 (Motidin 40 mgfilmtabletta)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. november 9.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!