TRUXAL 50MG FILMTABLETTA 50X (HDPE TART)

Betegtájékoztató tervezet ( 2007

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Truxal 15 mg filmtabletta

Truxal 50 mg filmtabletta

klórprotixén--hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·        Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·        További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·        Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·        Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.         Milyen típusúgyógyszer a Truxal és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók aTruxal szedése előtt

3.         Hogyankell szedni a Truxalt?

4.         Lehetségesmellékhatások

5.         Hogyan kell aTruxalt tárolni?

6.         Továbbiinformációk

 

1. MILYEN TÍPÚSÚ GYÓGYSZER A TRUXAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Hogyan fejti ki a hatásáta Truxal?

A Truxal azantipszichotikumok (más néven neuroleptikumok) gyógyszercsoportjába tartozik.Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein futó idegpályákra hatnak, ésaz agyban azoknak a kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát segítenekhelyreállítani, amelyek az Ön betegségének tüneteit okozzák.

 

Mire használható a Truxal?

A Truxal szorongással,feszültséggel, nyugtalansággal, nyomott hangulattal járó idegrendszeribetegségek kezelésére alkalmazható.

 

A Truxal pszihózisokkezelésére, továbbá idős, demens betegeknél a hiperaktivitás, izgatottság,szorongás, zavartság és visel­ke­dési zavarok, valamint az alkohol- éskábítószerfüggőknél az elvonási tünetek kezelésére alkalmazható.

 

Kezelőorvosaazonban más betegségek kezelésére is rendelhet Önnek Truxalt. Amennyibenbármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miért írtak fel Önnek Truxalt,beszélje meg kezelőorvosával.

 

2. TUDNIVALÓK A TRUXALSZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Truxalt

§        ha allergiás (túlérzékeny) aklórprotixénre vagy a Truxal egyéb összetrevőjére (lásd.„Mit tartalmaz aTruxal?” pont),

§        ha tudatzavara van

§        ha vérkép eltérése van(vérdiszkrázia)

§        ha bizonyos fajta mellékvesedaganata van (feokromocitoma)

 

A Truxalfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

  • ha májbeteg
  • ha vesebeteg
  • ha korábban görcsrohamai voltak
  • ha prosztatamegnagyobbodása van
  • ha miaszténia gráviszban szenved (ritka betegség, amely súlyos izomgyengeséggel jár ),
  • ha cukorbeteg (cukorbetegsége kezelésének módosítása válhat szükségessé)
  • ha szervi agykárosodásban szenved (ami alkohol- vagy szerves oldószer mérgezés következménye lehet)
  • ha Önnél valami oknál fogva (pl. mert  dohányzik, vagy magas a vérnyomása) fokozott a sztrók (szélütés) kockázata
  • ha hipokalémiában vagy hipomagnezémiában szenved (alacsony a kálium és a magnézium vérszintje vagy veleszületett hajlama van erre)

§        ha korábban volt valamilyen szív-és érrendszeri betegsége

  • ha családjában előfordult QT megnyúlás (EKG elváltozással kísért lassú szívverés)

§        ha egyéb antipszichotikumot isszed

§        ha szemcsarnok és csarnokzug szűkülettel járó ritkaszembetegségben szenved. Ilyen esetekben akut glaukómás (zöld hályog) rohamjelentkezhet

§        ha Ön idős. Az idősbetegek ugyanis különösen érzékenyek az ún. ortosztatikus hipotenzióra (a fekvőhelyzetből felkelve tapasztalható vérnyomásesés).

 

Kérjük, azt is jelezzeorvosának, ha a fent említettek valamelyike nem most, hanem korábban volt igazÖnre.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Egyes gyógyszerekbefolyásolhatják egymás hatását, ami időnként súlyos mellékhatások kialakulásáhozvezethet.

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Különösen fontos orvosatájékoztatása, ha az alább felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi:

§        Barbiturátok és hasonlógyógyszerek (álmosságot okozó gyógyszerek).

§        Epilepszia kezelésére alkalmazottgyógyszerek.

§        Guanetidin és hasonló készítmények(vérnyomáscsökkentő).

§        Triciklikus antidepresszívumok(hangulatjavító gyógyszerek).

§        Levodopa és hasonló készítmények(a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer).

§        Metoklopramid (gyomor- ésbélbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer).

§        Piperazin (orsóféreg és fonálféregfertőzés kezelésére alkalmazott szer).

§        Diszulfiram (alkoholizmuskezelésére alkalmazott szer).

§        A só- és vízháztartás egyensúlyátfelborító gyógyszerek (amelyek a kálium vagy magnézium vérszintjét csökkentik).

§        A Truxal vérszintjét növelőkészítmények.

 

A Truxallal egyidejűleg nemalkalmazható készítmények:

§        A szív ritmusát befolyásolókészítmények (pl. kinidin, amiodaron, szotalol, dofetilid, eritromicin,terfenadin, asztemizol, gatifloxacin, moxifloxacin, ciszaprid, lítium).

§        Egyéb antipszichotikumok (plthioridazin).

 

A Truxalegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Truxal étkezéstőlfüggetlenül lehet bevenni.

 

A Truxal erősítheti azalkohol nyugtató hatását, amitől álmosabbá válhat. A kezelés időtartama alatttanácsos kerülni a szeszes italok fogyasztását.

 

Terhesség

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Jelezze orvosának, ha tudja,vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. A Truxal szedése terhesség alatt csakkifejezetten szükséges esetekben javasolt.

 

A gyógyszer terhesség alattiszedése hatással lehet újszülött gyermeke általános állapotára.

 

Szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Amennyiben szoptat, forduljonorvosához tanácsért. A szoptatás ideje alatt a Truxal szedése nem javasolt,mert a gyógyszer kis mennyiségben kiválasztódhat az anyatejbe.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Truxal szedése esetén,különösen a kezelés kezdetén, álmossá válhat és szédülhet. Amennyiben ezttapasztalná, mindaddig ne vezessen gépjárművet, és kerülje a szerszámok/gépekhasználatát, amíg ezek a tünetek fennállnak.

 

Fontosinformációk a Truxal egyes összetevőiről

 

 

Ez a készítmény laktózt(tejcukrot) tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

 

3. HOGYAN KELL SZEDNI ATRUXALT?

 

Mennyit kell bevenni?

A Truxalt mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A dózis a betegségsúlyosságától függően nagymértékben változhat. .

 

Felnőttek

Szorongással,feszültséggel, nyugtalansággal, nyomott hangulattal járó idegrendszeribetegségek

A szokásos adag 30 mgnaponta, vagy ahogy orvosa előírja. Orvosa napi 90 mg–ig növelheti az adagot (a15 mg-os tablettából reggel 1, délben 2  és este 3 tabletta).

 

Alkohol- vagykábítószerfüggő beteg elvonási tüneteinek kezelése

Napi 500 mg többszöri alkalomraosztva, maximum 7 napig. Ezt követően a napi dózist foko­za­tos kellcsökkenteni a napi 90 mg-os fenntartó adagig (a 15 mg-os tablettából reggel 1, délben 2 és este 3 tabletta).

A későbbiekben a dózistovábbi csökkentése megfontolható.

 

Pszichotikus zavarokkezelése

A kezdő dózis rendszerintnapi 50 és 100 mg között mozog, ami fokozatosan napi 300 mg-ra növelhető.

Egyes esetekben jelentősenmagasabb dózis is szükséges lehet.

A fenntartó adag rendszerintnapi 100-200 mg.

 

Izgatottság, agresszió ésviselkedési zavarok időskorú, demens bete­geknél

Rendszerint napi 15 mg és 90mg között, több alkalomra elosztva.

 

Különleges rizikójúbetegek

A máj- és vesebetegekkörültekintő ellenőrzése javasolt.

 

Gyermekek

A Truxal szedése gyermekekneknem ajánlott.

 

Ha a Truxal hatását túlerősnek vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Hogyan ésmikor kell szedni a Truxal-t?

A Truxalt étkezéstőlfüggetlenül lehet bevenni.

A tablettákat vízzel vegyebe. A tablettákat ne rágja szét.

 

Akezelés időtartama

A tabletta bevétele utánhamar érezhető a gyógyszer nyugtató illetve a megvonási tüneteket csökkentőhatása.

Egyéb pszichotikus állapotokkezelésére alkalmazható gyógyszerhez hasonlóan a Truxal is néhány hét alattfejti ki hatását; így időbe telhet, mire pszichotikus tünetei csökkennek,illetve megszűnnek.

A kezelés időtartamátkezelőorvosa határozza meg. A tablettát addig kell szednie, ameddig az orvosajavasolja.

Az alapbetegsége hosszú ideigfennállhat, és ha túl korán abbahagyja a kezelést, akkor tüneteivisszatérhetnek.

Soha ne változtassa meg agyógyszer adagolását anélkül, hogy azt a kezelőorvosával meg ne beszélte volna.

 

Ha azelőírtnál több Truxalt vett be

Ha úgy gondolja, hogy Ön vagybárki más túl sok Truxal tab­lettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát,vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Akkor is így járjon el, hasemmilyen rosszullétet, illetve mérgezési tünetet nem tapasztal. A Truxalflakonját vigye magával a rendelőbe vagy a kórházba.

 

A Truxal túladagolása azalábbi tünetekkel járhat:

  • Álmosság
  • Eszméletvesztés
  • Izomrángás vagy merevség
  • Görcsök
  • Alacsony vérnyomás, gyenge pulzus, gyors szívverés sápadtság, nyugtalanság
  • Magas vagy alacsony testhőmérséklet
  • Truxal és más szívre ható készítmények együttes túladagolása esetén szívritmusváltozást, azon belül szabálytalan vagy lassú szívverést észleltek.

 

Ha elfelejtette bevenni a Truxalt

Ha az előírt Truxal dózistelmulasztotta bevenni, a következő dózist a szokásos időben vegye be. Ne vegyenbe dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

 

Ha idő előttabbahagyja a Truxal szedését

A kezelőorvosa dönti el, mikor és hogyan hagyja abba ake­ze­lést úgy, hogy a kezelés hirtelen megszakításával járó esetlegeskellemetlen tü­netek elkerülhetők legyenek.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.  LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aTruxal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Nagyon ritka, de súlyos(10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél előforduló) mellékhatások :

Ha az alábbi tünetekbármelyike jelentkezik Önnél a Truxal szedése alatt, azonnal hagyja abba aTruxal szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.

§                    Magas láz, szokatlan izommerevségés tudatzavar, különösképpen, ha izzadással és gyors szívveréssel társul;

            ezeka tünetek egy ritka állapot, az úgynevezett neuroleptikus malignus tünetegyüttes jelei lehetnek, amelyet különböző antipszichotikumok szedésekorészleltek.

§                    A bőr és a szemfehérje sárgáselszíneződése (sárgaság);

májműködésizavarra utalhat.

§                    Időszakos rohamokban fellépőhomályos látás, szivárvány látás és szemfájdalom;

mielőttfolytatná a Truxal szedését, mindenképp szükséges szemészeti vizsgálatotvégezni. Ezek a tünetek a zöld hályog jelei lehetnek.

§         Szokatlan nyelv- és szájmozgások;

ezeka tünetek a tardív diszkinézia néven ismert állapot  

koraijelei lehetnek.

 

A következő mellékhatásokáltalában enyhék és többségükben dózisfüggők. Ezek a tünetek leginkább a kezeléselején jelentkeznek, és a kezelés folytatása során rend­szerint elmúlnak.

 

Nagyon gyakori (100betegből legalább 10-nél előforduló) mellékhatások:

Testsúlynövekedés.

Szapora szívverés.

Szédülés (emiatt javasoltlassan felállni / felkelni).

Szájszárazság (mivel ezfokozza a fogszuvasodás veszélyét, ezért a megszokottnál gyakrabban mossonfogat).

Álmosság.

 

Gyakori (100 betegből 1-10betegnél előforduló) mellékhatások:

Nagyobb adagok alkalmazásánálszokatlan izommozgások vagy izommerevség, végtagremegés és az egy helybenállást vagy ülést megnehezítő nyugtalanság fordulhat elő.

Homályos látás (kisbetűkelolvasásának nehézsége).

Székrekedés.

Fokozott izzadás.

Idős férfiaknálprosztatamegnagyobbodás esetén vizeletürítési nehézség léphet fel.

Gyengeség.

 

Ritka (1 000 betegbőlkevesebb, mint 1-nél előforduló) mellékhatások:

Kiütések, viszketés, a bőrfényérzékenysége.

Görcsök.

Nagyobb adagok alkalmazásaesetén a nőbetegeknél menstruációs rendellenességek és tejcsorgás, férfibetegeknél ejakulációs és erekciós zavarok fordulhatnak elő.

A vércukorszint kórosmegemelkedése (hiperglikémia,csökkent cukor tolerancia)

Mint egyéb, a klórprotixénhez(a Truxal hatóanyaga) hasonló hatású gyógyszerek esetén, ritkán előfordulhatnaka következő mellékhatások:

-         QTidő megnyúlása (EKG elváltozással kísért lassú szívverés).

-         Kamrai aritmia (szabálytalanszívritmus).

-         Torsades de Pointes (aszabálytalan szívritmus speciális formája).

 

Kivételes esetekben aszabálytalan szívverés (aritmia) hirtelen halált okozhatott.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5. HOGYAN KELL A TRUXALTTÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után neszedje be a Truxal filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

6.  TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Truxal?

Hatóanyag: 15 mgill. 50 mg klórprotixén-hidroklorid filmtablettánként.

[megfelel 13,4,ill. 44,8 mg klórprotixénnek].

Segédanyagok:magnézium-sztearát, talkum, kroszkarmellóz-nátrium, glicerin 85 %, kopo­­vidon,mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz.

Bevonat: “Opadry OY-S-9478brown”: titán-dioxid (E 171), makrogol 400, vörös vas-oxid

(E 172), fekete vas-oxid (E172), hipromellóz.

 

Milyen aTruxal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

15 mgfilmtabletta. sötétbarna, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatútabletták.

50 mgfilmtabletta: sötétbarna, ovális, mindkét oldalán domború felületi filmbevonatútablettták.

 

Kiszerelés

50 filmbevonatú tablettaszürke, átlátszatlan, PP, garanciazáras, csavaros fedőlappal ellátott kupakkallezárt szürke, átlátszatlan, PP, átlátszó alsó részű és átlátszó dugattyúttartalmazó tartály.

 

Aforgalombahozatali engedély jogosultja

Lundbeck Hungária Kft.

Montevideo u. 3/b

H-1037 Budapest,

Magyarország

 

Gyártó

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Koppenhága-Valby

Dánia

 

OGYI-T–8190/01 (15 mgfilmtabletta)

OGYI-T–8190/02 (50 mgfilmtabletta)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. április 2.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!