CLOZAPINE GEROT 100 MG TABLETTA 100X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Clozapine Gerot 25 mg tabletta

Clozapine Gerot 50 mg tabletta

 Clozapine Gerot 100 mg tabletta

 

klozapin

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Neadja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetbenis, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagyha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Clozapine Gerot és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Clozapine Gerot szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Clozapine Gerot -ot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Clozapine Gerot -ot tárolni?

6.       További információk

 

 

1.            Milyentípusú gyógyszer a CLOZAPINE GEROT és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

 

A Clozapine Gerot az úgynevezett neuroleptikumok csoportjába tartozik. A Clozapine Gerot -ot olyanterápiának ellenálló skizofrén betegek kezelésére alkalmazzák, akik egyéb,skizofrénia ellenes készítményekre nem reagálnak vagy azokat súlyosmellékhatások jelentkezése miatt nem szedhetik. A skizofrénia mentálisbetegség, ami a gondolkodás, érzelmi reakciók és a viselkedés zavaraival jár. AClozapine Gerot alkalmazása javasolt pszichotikus zavarokkal járó, Parkinsonos betegekesetében is, akiknél az egyéb kezelések sikertelenek voltak.

Kizárólag az orvos általelőírt adagban és ideig alkalmazható!

 

 

2.       Tudnivalók a CLOZAPINE GEROT szedéseelőTT

 

Ne szedje a Clozapine Gerot-ot

·        ha allergiás (túlérzékeny) aklozapinra vagy a Clozapine Gerot egyéb összetevőjére;

·        ha aktív májbetegsége(hányingerrel, étvágytalansággal, sárgasággal); súlyosbodó májbetegsége,májelégtelensége van;

·        ha súlyos vese-, vagy szívműködésizavara van;

·        nem megfelelően kezelt epilepsziaesetén;

·        meglévő elégtelencsontvelő-funkció (vérképzőszervi megbetegedése) esetén;

·        előzőleg már előforduló alacsonyfehérvérsejtszám esetén (kivéve, ha azt korábbi kemoterápiás kezelésokozta);

·        ha Önnél rendszeres vérvizsgálatnem végezhető;

·        előzőleg már előforduló ClozapineGerot által kiváltott alacsony fehérvérsejtszám esetén;

·        alkoholos és egyéb toxikuspszichózis, gyógyszer intoxikáció, ájulás-szerű állapotok esetén;

·        keringési elégtelenség és/vagy aközponti idegrendszer deprimált állapota esetén;

·        paralitikus ileus (bélcsavarodásbizonyos formája) fennállása esetén;

·        a Clozapine Gerot -kezelés nemkezdhető egyidejűleg olyan gyógyszerrel, ami nagy valószínűséggel szinténfehérvérsejtszám csökkenést okoz;

·        alkalmazása 16 éven aluligyermekek részére nem ajánlott;

·        a kezelés időszakában (mivel ahatóanyag átjut az anyatejbe) szoptatni nem szabad.

 

A ClozapineGerot fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Főleg prosztatamegnagyobbodás, epilepszia (fokozott görcskészség), zöldhályog, de bármelyegyéb természetű megbetegedéséről is – a kezelés megkezdése előtt –tájékoztassa kezelőorvosát.

A betegnek a kezelőorvosáltal előírandó ellenőrző és laboratóriumi vizsgálatokon (a kezelés első 18hetében hetente, majd havonta legalább egyszer) feltétlen meg kell jelennie.Ellenőrzés nélkül a gyógyszert nem szabad alkalmazni, mivel – az ellenőrzővizsgálatok elmulasztása esetén – rendkívül súlyos mellékhatások iskialakulhatnak, mint pl. a fehérvérsejtszám csökkenése (ami a fertőzésekre valóhajlamot fokozza).

 

Mellékhatásokjelentkezéséről a kezelőorvost tájékoztatni kell.

 

Ha a gyógyszer szedése soránláz, torokgyulladás, meghűlés, influenza-szerű tünetek vagy egyéb fertőzésreutaló tünetek jelentkeznek; hányinger, hányás, és/vagy étvágytalanság,ismeretlen eredetű fáradtság, mellkasi fájdalom alakulna ki, azonnal a kezeléstelőíró orvoshoz kell fordulni.

 

A Clozapine Gerot- elsősorban a kezelés kezdetén - csökkentheti vérnyomását. Ezbizonytalanságot, szédülést okozhat.

 

Közölje kezelőorvosával, hadohányzik, ill. hogy hány kávét iszik naponta. Ezen szokások megváltoztatásabefolyásolhatja a Clozapine Gerot hatását.

 

A kezelés tartama alattszeszes italt fogyasztani tilos!

 

Clozapine Gerot alkalmazása idős korban

Idős betegek kezelésétkülönösen alacsony adagolással kell kezdeni, ezt követően is csak kisléptékűemeléssel szabad adagjaikat a szükséges terápiás szintig emelni.

 

Clozapine Gerot alkalmazása gyermekkorban

A Clozapine Gerot alkalmazása16 év alatti életkorban ellenjavallt, mivel biztonságossága és hatékonysága ekorcsoportban nem bizonyított.

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Clozapine Gerot -kezelés folyamán kérje ki orvosa véleményét, mielőttbármely egyéb gyógyszert alkalmazna. Ez vonatkozik a receptköteles és a vénynélkül beszerezhető gyógyszerekre is, különösen azokra, melyek hatását a Clozapine Gerotfokozza (pl. az alkohol tartalmú készítmények, altatók, nyugtatók, allergiaelleni gyógyszerek, vérnyomáscsökkentők).

Egyéb gyógyszerek, mint pl.az antibiotikumok, a depresszió, görcsök vagy gyomorfekély kezelésére szolgálószerek, valamint bizonyos gomba- és vírus elleni gyógyszerek befolyásolhatják aClozapine Gerot hatását.

 

Más csontvelő károsítószerek, amelyek csökkentik a fehérvérsejt számot, mint

-       Karbamazepin (epilepszia ellenes gyógyszer)

-       Egyes antbiotikumok (szulfonamidok, kloramfenikol)

-       Egyes fájdalomcsillapítók (fenilbutazon)

-       Penicillamin (izületi gyulladás kezelésére)

-       Citotoxikus (kemoterápiában alkalmazott) szerek

-       Tartós hatású (depot) antipszichotikus injekciók

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Clozapine Gerotegyidejű alkalmazása bizonyosételekkel vagy italokkal

A Clozapin Gerot tablettátétkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.

A kezelés időtartama alattalkoholt fogyasztani tilos.

A kávé fogyasztás vagytúlzott cigarettázás szintén befolyásolja a ClozapineGerot hatását.

 

Terhesség és szoptatás

A Clozapine Gerottabletta terhesség időszakában csak az orvos körültekintő megfontolás alapjánhozott, erre vonatkozó döntése esetén szedhető, ezért terhességének gyanújárólvagy terhességéről haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.

Közölje orvosával, gyógyszerészével, haszoptat. A Clozapine Gerothatóanyagaátjut az anyatejbe és hatással lehet a csecsemőjére, ezért a Clozapine Gerot -kezelés ideje alatt nem szoptathat.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A ClozapineGerot, főleg a kezeléselső időszakában, álmosságot okozhat. Ezért alkalmazásának első szakaszában –egyénenként meghatározandó ideig – járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyeljáró munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg atilalom mértékét.

 

Fontos információk a Clozapine Gerot egyes összetevőiről

A 25 mg-os készítmény 48,0 mg, az 50 mg-os 96 mg, a100 mg-os 192 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) is tartalmaztablettánként.

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNIA CLOZAPINE GEROT-OT?

 

A Clozapine Gerot –ot mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Gondosan olvassa el a tájékoztatót, mielőtt a Clozapine Gerot szedését elkezdené. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A ClozapineGerot dózisát az orvosegyénileg állapítja meg. A megfelelő hatás eléréséhez szigorúan tartsa be azorvos utasítását és semmilyen körülmények között se vegyen be az előírtnálnagyobb vagy kisebb adagot.

 

Ha az előírtnál több Clozapine Gerot –ot alkalmazott

Azonnal hívja fel orvosátvagy gyógyszerészét, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál véletlenül nagyobb adagClozapine Gerot –ot vett be.

 

Ha elfelejtette bevenni a Clozapine Gerot-ot

Ha elfelejtette bevenni asoron következő adagot, amint eszébe jut, azonnal pótolja azt, kivéve, ha akövetkező adag bevételéig már 4 óránál kevesebb idő van hátra. Ebben az esetbena következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Clozapine Gerot szedését

Amennyiben 2 napnál hosszabbideig nem vette be a Clozapine Gerot-ot, keresse fel kezelőorvosát, hogy a szükségesadagolást ismételten beállítsa. Nélküle ne kezdje el az ismételtgyógyszerszedést!

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer,így a Clozapine Gerot is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek. Azonnal tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, haa Clozapine Gerot -kezelés során szokatlan tüneteket észlel, még akkoris, ha véleménye szerint ez nem függ össze a gyógyszer szedésével.

 

A Clozapine Gerotlegsúlyosabb mellékhatásai a fertőzésveszély megnövekedéséhez vezetőfehérvérsejtszám csökkenés. Előfordulhatnak továbbá görcsök; láz; főleg akezelés kezdetén felálláskor vérnyomásesés, ájulás.

 

Nagyongyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érint):

 

Mellékhatásként leggyakrabbanálmosság, szédülés, túlzott nyáltermelődés, székrekedés,szapora szívverésfordulhat elő.

Ha szívverése nyugalmiállapotban is gyors és szabálytalan, esetleg ehhez még felületes légzés és alábfej vagy lábszár duzzadása járul, azonnal forduljon orvosához.

Székrekedés súlyosbodásaesetén keresse fel orvosát.

 

Továbbá ha a gyógyszerszedése során láz, torokgyulladás, meghűlés, influenza-szerű tünetek vagy egyébfertőzésre utaló tünetek jelentkeznek azonnal a kezelést előíró orvoshoz kellfordulni.

 

Gyakorimellékhatások (100 betegből 1-10-et érint):

hányinger, hányás,étvágytalanság, szájszárazság, súlygyarapodás, vizeletürítési vagyvisszatartási nehézség, akaratlan mozgások, merevség, homályos látás, fejfájás,görcsök, fehérvérsejtszám csökkenés, EKG változások, vérnyomásesés felálláskor,ájulás, emelkedett májenzim értékek a vérben, láz, izzadás.

 

Nemgyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-et érint):

Fehérvérsejt hiány(agranulocytozis), neuroleptikus malignáns szindroma (magas lázzal, éberségcsökkenésével, izommerevséggel járó állapot).

 

Ritkamellékhatások (10 000 betegből 1-10-et érint):

A Clozapine Gerot -kezeléssorán ritkán: zavartság, nyugtalanság, delirium, nyelési nehézség, szívritmuszavarok,keringés összeomlása, szívizom gyulladás (myocarditis), szív körüli izomgyulladása (pericarditis), szív körüli folyadékgyülem, magas cukorértékek avérben, vérrögképződés (tromboembolia), étel aspiráció, májgyulladás,hasnyálmirigy gyulladás, a kreatin-foszfokináz enzim magas értéke a vérben -fordulhatnakelő.

 

A nagymértékű szomjúság,szájszárazság és nagy mennyiségű vizelet ürítése a vércukor-szintmegemelkedését jelezheti. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal keressefel orvosát.

 

Nagyonritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):

A vérlemezkék számának megnövekedésea vérben, a száj, nyelv, végtagok kontrollálatlan mozgása (tardiv diszkinézia),nyálmirigy (parotis) megnagyobbodás, légzési nehézség, a megemelkedettvércukorértékekből adódó komplikáció, mint ketoacidozis, kóma, trigliceridek éskoleszterin magas értéke a vérben,  a szívizom rendellenessége(kardiomiopátia), szívmegállás, bélelzáródás, súlyos májbetegség (májnekrózis)vesegyulladás, tartós, fájdalmas erekció (priapizmus), hirtelen halál.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt melléhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       Hogyankell a CLOZAPINE GEROT -ot tárolni?

 

Legfeljebb 30°C -ontárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő után ne szedje a ClozapineGerot-ot. A lejárati idő a megadott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a ClozapineGerot

-        A készítményhatóanyaga 25 mg ill. 50mg ill. 100 mg klozapin tablettánként.

-        Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, talkum, kukoricakeményítő, povidon, hidegen duzzadókeményítő, laktóz monohidrát (a 25 mg-os készítmény 48 mg, az 50 mg-os 96 mg, a100 mg-os 192 mg).

 

Milyen a Clozapine Gerottabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás

 

Clozapine Gerot 25 mg,ill. 50 mg, ill. 100 mg tabletta

Sárga, kerek, lapos metszettélű tabletta, mindkét oldalán törővonallal és az egyik oldalán

„CPN 25”,  ill. „CPN 50”,ill. „CPN 100”jelöléssel.

A tabletták egyenlő adagokraoszthatók.

 

Csomagolás:

ClozapineGerot 25 mg tabletta: 20db, 50db, 100 db tabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

ClozapineGerot 50 mg tabletta: 20db, 50db, 100db tabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

ClozapineGerot 100 mg tabletta: 20 db, 50 db ill. 100 db tabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

G.L. Pharma GmbH

8502 Lannach,Schlossplatz 1

Ausztria

 

Gyártó

Synthon BV

Microweg 2, 6545 CM Nijmegen

Hollandia

 

G.L. Pharma GmbH

8502 Lannach,Schlossplatz 1

Ausztria

 

OGYI-T-9007/01 ClozapineGerot 25 mg tabletta  20 db

OGYI-T-9007/02 ClozapineGerot 25 mg tabletta  50 db

OGYI-T-9007/03 ClozapineGerot 25 mg tabletta 100 db

OGYI-T-9007/04 ClozapineGerot 50 mg tabletta  20 db

OGYI-T-9007/05 ClozapineGerot 50 mg tabletta  50 db

OGYI-T-9007/06 ClozapineGerot 50 mg tabletta 100 db

OGYI-T-9007/07 ClozapineGerot 100 mg tabletta  20 db

OGYI-T-9007/08 ClozapineGerot 100 mg tabletta  50 db

OGYI-T-9007/09 Clozapine Gerot100 mg tabletta 100 db

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma

 

2010. 07. 06.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!