IBEROGAST BELS OLDATOS CSEPPEK 20 ML

l

 

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Iberogast belsőleges oldatos cseppek

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

•                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

•                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

•                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

•                Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusúgyógyszer az Iberogast és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók azIberogast alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazniaz Iberogast-ot?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell azIberogast-ot tárolni?

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusúgyógyszer az Iberogast és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Iberogast belsőleges oldatoscseppek a bélműködés funkcionális zavaraira ható 9 gyógynövényt tartalmazókivonat.

Emésztési zavar (funkcionálisdiszpepszia) tüneteinek kezelésére (étkezést követő hasi fájdalom, puffadás,korai teltségérzet, émelygés és diszkomfort-érzés, hányinger tünetei esetén).

2.       Tudnivalók azIberogast alkalmazása előtt

Ne alkalmazza azIberogast-ot

-                ha allergiás a hatóanyagokra vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Keresse fel kezelőorvosát, hatünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

Alkoholizmustól szenvedőbetegek esetében a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek ésmagas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén akészítmény szedése előtt ajánlott konzultálni a kezelőorvossal.

 

Gyermekek és serdülők

12 év alatti gyermekeknek nemjavasolt a készítmény alkalmazása.

Egyéb gyógyszerek és azIberogast

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Nincsenek ismert kölcsönhatások.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A rendelkezésre álló adatoknem utalnak arra, hogy a készítmény terhesség és szoptatás ideje alattialkalmazása kockázatot jelentene. Ennek ellenére, az Iberogast terhesség és aszoptatás ideje alatti szedését csakis a kezelőorvossal történt előzetesmegbeszélés után tanácsos elkezdeni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Akészítmény alkohol-tartalma nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásoljaa gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Iberogast 31 térfogatszázalék (V/V) alkoholt tartalmaz

1 adag Iberogast (20 csepp =1 ml) 0,24 g alkoholt tartalmaz.(6,2 ml sörrel vagy 2,6 ml borral megegyező mennyiség adagonként).

Az Iberogast 20 cseppjekevesebb, mint 0,1 kenyéregységet tartalmaz.

3.       Hogyan kellalkalmazni az Iberogast-ot?

 

Ha az orvos másképp nemrendeli, az Iberogast-ot naponta három alkalommal, étkezés előtt vagy közben,kevés folyadékban kell bevenni az alábbi adagolás szerint:

Felnőtteknek és serdülőknek:20 csepp.

Az egy adag (20 csepp)megfelel 1 ml készítménynek.

Az Iberogast nem javasolt 12év alatti gyermekek számára a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelenségemiatt, bár a készítmény alkalmazására vonatkozóan különleges kockázatot nemjelentettek 12 éven aluli gyermekek esetében.

A kezelés időtartama nincskorlátozva. A gyógyszer szedésének időtartama a betegség jellegétől,súlyosságától és a kórlefolyástól függ. Forduljon orvosához, ha tünetei 14napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Használat előtt felrázandó!

Ha az előírtnál többIberogast-ot vett be

Nem állnak rendelkezésreadatok akut túladagolással kapcsolatban. Túladagolásból származó mérgezésitünetet eddig nem tapasztaltak, ennek ellenére az előírt adagolást be kelltartani.

Ha elfelejtette azIberogast-ot bevenni

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására. Ha a készítményből az előírt mennyiségetelfelejtette bevenni, akkor a soron következő adagot az orvos által javasolt,illetve a használati útmutatóban szereplő mennyiségben kell alkalmaznia.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így azIberogast is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A mellékhatások megítélése azalábbi gyakorisági adatok figyelembevételével történik:

Nagyongyakori:       10 kezelt betegből több mint 1 beteget érint

Gyakori                    100kezelt betegből 1-10 beteget érint

Nemgyakori:            1000 kezelt betegből 1-10 beteget érint

Ritka:                        10 000kezelt betegből 1-10 beteget érint

Nagyonritka:            10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 beteget érint

Nemismert:              A hozzáférhető adatokból a gyakoriság nem határozható meg

Nagyon ritkán túlérzékenységireakciók, mint pl. bőrtünetek (kiütés, bőrviszketés), vagy légzési nehézségekléphetnek fel.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell azIberogast-ot tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó!

A felbontás után legfeljebb 8hétig tartható el.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

A készítményben megjelenőpelyhesedés vagy zavarosodás nem befolyásolja a készítmény hatékonyságát.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Iberogastbelsőleges oldatos cseppek

-                A készítmény hatóanyaga

100 ml oldat a következőhatóanyagokat tartalmazza:

Keserű tatárvirág (Iberis amara L. )

folyékony kivonat (1: 1,5-2,5) friss, teljes növényből                                            15ml

Kivonószer: etanol 50% V/V

Borsmentalevél (Mentha x piperita L., folium)

folyékony kivonat (1: 2,5-3,5)                                                                                5ml

Kivonószer: etanol 30% V/V

Orvosi angyalgyökér [Angelica archangelica L.(Archangelica officinalis Hoffm.), radix]

folyékony kivonat (1: 2,5-3,5)                                                                                10ml

Kivonószer: etanol 30% V/V

Köménytermés (Carum carvi L. fructus)

folyékony kivonat (1: 2,5-3,5)                                                                                10ml

Kivonószer: etanol 30% V/V

Máriatövis termés (Silybum marianum (L.) GAERTNER,fructus)

folyékony kivonat (1: 2,5-3,5)                                                                                10ml

Kivonószer: etanol 30% V/V

Orvosi citromfű levél (Melissa officinalis L., folium)

folyékony kivonat (1: 2,5-3,5)                                                                                10ml

Kivonószer: etanol 30% V/V

Vérehulló fecskefűvirágos hajtás (Chelidonium majus L., herba)

folyékony kivonat (1:2,5-3,5)                                                                                10ml

Kivonószer: etanol 30% V/V

Igazi édesgyökér (Glycyrrhizaglabra L., et/aut Glycyrrhiza inflata Bat. et/aut Glycyrrhiza uralensis Fisch,radix)

folyékony kivonat (1: 2,5-3,5)                                                                                10ml

Kivonószer: etanol 30% V/V

Kamillavirágzat [Matricaria recutita L. (Chamomillarecutita (L.)) Rauschert, flos]      20 ml

folyékony kivonat (1: 2-4)

Kivonószer: etanol 30% V/V

-        Egyéb összetevők: 96%-os etanol, tisztított víz.

Milyen az Iberogastkülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sötétbarna színű, tiszta vagygyengén opálos, jellegzetes alkohol szagú belsőleges oldatos cseppek.

20, 50 vagy 100 ml oldat színtelen, LDPE cseppentő feltéttelellátott és HDPE csavaros biztonsági kupakkal lezárt barna üvegbe töltve. 1üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bayer Hungária Kft.;

1123 Budapest, Alkotásu. 50.

Gyártó

STEIGERWALD

Arzneimittelwerk GmbH

Havelstraße 5

D-64295 Darmstadt

Németország

OGYI-T-20701/01                  20ml

OGYI-T-20701/02                  50ml

OGYI-T-20701/03                  100ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015 május


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!