GLICLADA 30 MG MÓD HATÓA TABLETTA 60X

Edicil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Gliclada 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Gliklazid

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt agyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Glicladaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Gliclada szedéseelőtt

3.       Hogyan kell szedni a Gliclada-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Gliclada-t tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLADA ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Gliclada a vércukorszint csökkentésére használt gyógyszer (ún.szájon át alkalmazott antidiabetikum).

A Gliclada a cukorbetegség egy bizonyos formájában (2-es típusúdiabétesz mellituszban) alkalmazható felnőttek esetén, amikor a diéta, atestmozgás és a testsúlycsökkentés hatása önmagában nem elegendő.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A GLICLADA SZEDÉSE ELŐTT

 

Neszedje a Gliclada-t

       ha allergiás (túlérzékeny) agliklazidra, egyéb szulfonilureákra, szulfonamidokra vagy a Gliclada egyébösszetevőjére.

       ha inzulin-függő (1-estípusú) cukorbetegsége van,

       ha vizeletébenketontestek és cukor található (ez ketoacidózisra utalhat), valamintdiabéteszes prekóma vagy kóma esetén,

       ha súlyos máj- vagyvesebetegségben szenved,

       ha gombás fertőzéskezelésére gyógyszert (mikonazolt) szed,

       ha szoptat.

Amennyiben úgygondolja, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszélje megorvosával, a nővérrel vagy gyógyszerészével.

 

A GLICLADA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ezta gyógyszert csak abban az esetben szabad szednie, ha rendszeresen fog tudniétkezni, beleértve a reggelit is. Fontos, hogy a szénhidrátbevitel rendszereslegyen, mert ha az étkezés késik vagy kimarad, vagy ha az elfogyasztott ételmennyisége nem elegendő, vagy az étel szénhidráttartalma alacsony, megnő azalacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázata.

 

Agliklazid-kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vér, és esetleg avizelet cukorszintjét. Előfordulhat, hogy orvosa vérvizsgálatot is fog végezni,hogy ellenőrizze a glikált hemoglobin (HbA1c) szintjét.

 

Azajánlott vércukorszint elérése érdekében tartsa be az orvosa által előírtkezelési tervet. Ez annyit jelent, hogy a diétás étrend és a testmozgás melletta tablettát rendszeresen kell szednie.

Akezelés első pár hetében az alacsony vércukorszint (hipoglikémia)kialakulásának kockázata fokozódhat. Éppen ezért létfontosságú, hogy orvosanagy gondossággal kísérje figyelemmel az Ön állapotát.

 

Hipoglikémia alakulhat ki:

       ha rendszertelenül étkezik illetvekihagy egy-egy étkezést,

       ha koplal,

       ha hiányosan táplálkozik,

       ha a változtat a diétáján,

       ha a fizikai aktivitását anélkülnöveli, hogy a szénhidrátbevitelt megfelelően megemelné,

       ha alkoholt fogyaszt, különösenkihagyott étkezések mellett,

       ha egyidejűleg más gyógyszert vagygyógynövénykészítményt is szed,

       ha a gliklazidot nagy adagbanszedi,

       ha bizonyos hormonbetegségekbenszenved (pajzsmirigy-, agyalapi mirigy- vagy mellékvesekéreg-működési zavar)

       ha súlyos vese- vagy májműködésizavarban szenved.

 

Ha Önnek alacsony a vércukorszintje, az a következőtünetekkel járhat: fejfájás, éhségérzet, sápadtság, gyengeség, kimerültség,hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvási zavarok, nyugtalanság,agresszivitás, csökkent koncentráció, az éberség és a reakcióidő csökkenése,depresszió, zavartság, beszéd- vagy látási zavarok, remegés, érzékelési zavarok,szédülés, tehetetlenség. A következő panaszok és tünetek szinténelőfordulhatnak: izzadás, nyirkos bőr, szorongás, gyors vagy szabálytalanszívverés, magas vérnyomás, és hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, mely akörnyező területekre is kisugározhat (angina pektorisz).

 

Ha vércukorszintje tovább csökken, nagymértékűzavartság (delírium), agyi görcsök alakulhatnak ki, elvesztheti öntudatát,légzése felületessé válhat, és szívverése lelassulhat, elvesztheti azeszméletét, és akár kómába is eshet. A súlyos vércukorszint-csökkenés klinikaiképe az agyi érkatasztrófáéhoz (sztrók) hasonlítható.

 

A csökkent vércukorszint tünetei a legtöbb esetbennagyon gyorsan megszűnnek, ha valamilyen formában elfogyaszt egy kis cukrot,pl. kockacukrot, édes gyümölcslevet, édesített teát. Ezért mindig legyen Önnélvalamiféle cukor (kockacukor). Ne felejtse el, a mesterséges édesítő szerek nemhatásosak! Kérjük, keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházat, ha a cukornem használ, vagy tünetei visszatérnek.

 

Előfordulhat, hogy az alacsony vércukorszint tüneteiegyáltalán nem, vagy csak lassan jelennek meg, vagy nem veszi észre időben,hogy vércukorszintje leesett.

Ez előfordulhat Önnel, ha idős, és bizonyosgyógyszereket szed (pl. központi idegrendszerre ható gyógyszert vagy bétablokkolót). Ez akkor is megtörténhet, ha az endokrin rendszer bizonyosbetegségeiben szenved (pl. a pajzsmirigyműködés bizonyos zavarai és az agyalapimirigy vagy a mellékvesekéreg elégtelensége).

 

Ha Önt stressz helyzet éri (pl. baleset, akut műtét,lázas fertőzések, stb.), orvosa átmenetileg átállíthatja Önt inzulin-kezelésre.

 

A magas vércukorszint(hiperglikémia) tünetei lehetnek: szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság,száraz, viszkető bőr, bőrfertőzések és csökkent teljesítőképesség.

Ez a nem megfelelő vércukorszint-szabályozás, az orvosutasításainak be nem tartása, vagy stressz helyzet, pl. fertőzés következtébenalakulhat ki. Ilyen esetben feltétlenül keresse fel orvosát.

 

A Gliclada gyermekek és 18 éven aluli serdülőkcukorbetegségének kezelésére nem alkalmazható.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Bizonyosegyéb, egyidejűleg szedett gyógyszerek befolyásolhatják a Gliclada hatékonyságátés biztonságosságát.

A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása fokozódhat ésalacsony vércukorszintre utaló tünetekjelenhetnek meg, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi egyidejűleg:

       más vércukorszint-csökkentőgyógyszer (szájon át szedett antidiabetikum) vagy inzulin,

       antibiotikum (pl. szulfonamid),

       vérnyomáscsökkentő vagy aszívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszer (béta-blokkoló, ACE-gátló,pl. kaptopril vagy enalapril),

       gombás fertőzés kezelésérealkalmazott gyógyszer (mikonazol, flukonazol),

       emésztési zavar és gyomor- vagynyombélfekély kezelésére alkalmazott gyógyszer (H2 receptorantagonista, pl. ranitidin),

       depresszió kezelésére alkalmazottgyógyszer (monoamin-oxidáz gátlók),

       fájdalomcsillapító vagy reumaelleni gyógyszer (ibuprofen, fenilbutazon),

       alkoholtartalmú gyógyszer.

 

Aglimepirid vércukorszint csökkentő hatásagyengülhet, és a vércukorszint emelkedhet, haa következő gyógyszerek valamelyikét szedi egyidejűleg:

       központi idegrendszeri betegségekkezelésére alkalmazott gyógyszer (klorpromazin),

       gyulladásgátló gyógyszer(glükokortikoid),

       asztma kezelésére alkalmazottgyógyszer (injekció formájában adott szalbutamol),

       szülés alatt alkalmazott gyógyszer(injekció formájában adott ritodrin és terbutalin),

       az emlő kezelésére, erősmenstruációs vérzés és endometriózis kezelésére alkalmazott gyógyszer(danazol).

 

A warfarinnal egyidejűleg alkalmazott gliklazidfokozhatja a warfarin (véralvadásgátló gyógyszer) véralvadásgátló hatását.

 

Beszéljen orvosával, mielőtt elkezd egy újabbgyógyszert szedni. Ha kórházba kerül, említse meg az orvosoknak, nővéreknek,hogy Gliclada-t szed.

 

A Gliclada egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagyitalokkal

A Gliclada bevehető étkezés közben és alkoholmentes italokkal.

Kerülje az alkoholfogyasztást, mivel az alkohol előre meg nem jósolható mértékbenmódosíthatja a vércukorszint szabályozását és akár kómához is vezethet.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A Glicladaterhesség alatt történő alkalmazása nem ajánlott. Tájékoztassa orvosát, hagyermeket tervez vagy teherbe esett.

Szoptatásalatt nem szedheti a Gliclada-t.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Atúl alacsony vércukorszint (hipoglikémia), vagy a túl magas vércukorszint(hiperglikémia), illetve az ezen állapotok okozta látásromlás befolyásolhatjáka koncentrációs képességét és a reakciókészségét. Vegye figyelembe, hogy ezzelönmagát és másokat is veszélyeztethet (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezeléseközben). Kérdezze meg orvosától, hogy vezethet-e gépkocsit, ha:

       gyakran lép fel Önnélhipoglikémia,

       Önnél a hipoglikémia kevés vagyegyetlen figyelmeztető tünete sem jelenik meg.

 

Fontos információk a Gliclada egyes összetevőiről

A Gliclada laktózt(tejcukrot) tartalmaz.

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A GLICLADA-T?

 

A Gliclada-t mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

A Gliclada adagját az orvos az Ön vércukor- és esetlegvizeletcukorszintje alapján állapítja meg. A külső tényezők (pl.testsúlycsökkenés, életmódváltozás, stressz) megváltozása vagy avércukorszabályozás javulása miatt szükségessé válhat a gliklazid adagjánakmódosítása.

Az ajánlott kezdő adag: napi egy tabletta, egy adagbanbevéve. A szokásos adag napi egy és legfeljebb négy tabletta között változhat,egy adagban bevéve. Ez a kezelés kiváltotta reakciótól függ.

Ha a vércukorszint beállítása nem megfelelő,kezelőorvosa fokozatosan, legalább 1 hónapos szüneteket tartva felemelheti azadagot.

A Gliclada módosított hatóanyagleadású tabletta más,szájon át alkalmazott vércukorszint-csökkentő gyógyszer helyett alkalmazható,pontosan úgy, ahogy azt kezelőorvosa elmondta Önnek. Amennyiben az orvos Gliclada-tés metformint, egy alfa-glukozidáz gátlót vagy inzulint tartalmazó kombinációskezelést kezd el Önnél alkalmazni, az egyes gyógyszerek megfelelő adagját az Önszemélyes igényeinek megfelelően fogja meghatározni.

Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, haúgy érzi, hogy a Gliclada túl erősen hat vagy nem fejt ki elég hatást.

 

A tablettát reggeli étkezés közben, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben, egy pohár vízzel, egészben nyelje le. Fontos, hogymialatt a Gliclada-t szedi, ne hagyjon ki egy étkezést sem.

 

Ha az előírtnál több Gliclada-t vett be

Ha túl sok gliklazidot, vagy eggyel több adagot vett be, fennáll aveszélye, hogy leesik a vércukorszintje (a hipoglikémia tüneteit lásd a 2.pontban), ezért azonnal fogyasszon megfelelő mennyiségű cukrot (pl.szőlőcukrot, kockacukrot, édes gyümölcslevet, édesített teát) és azonnalforduljon orvoshoz. Eszméletlen állapotban lévő személynek tilos ételt vagyitalt adni.

Mivel a hipoglikémiás állapot eltarthat egy ideig, nagyon fontos,hogy a beteg a veszély elhárultáig gondos megfigyelés alatt álljon. A betegetszükség esetén, vagy akár elővigyázatosságból is, kórházba kell utalni. Azeszméletvesztéssel és súlyos idegrendszeri károsodással járó súlyoshipoglikémiás esetek sürgős, azonnali orvosi ellátást és kórházi beutalástigényelnek. Arra ügyelni kell, hogy mindig legyen a közelben egy olyan személy,aki kellően informált és aki sürgős esetben orvost tud hívni.

 

Ha elfelejtette bevenni a Gliclada-t

Ha az egyik nap elfelejti bevenni a tablettáját,másnap a szokásos módon folytassa a tabletta szedését.

A következő bevételnél nem szabad az adagotmegemelnie.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Gliclada szedését

Tudnia kell, hogy ha megszakítja, vagy abbahagyja akezelést, a vércukorkontroll rosszabbodni fog. Ha bármilyen változtatásra vanszükséges, feltétlenül fontos, hogy először orvosával beszélje meg.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Gliclada is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások összegzése gyakoriságuk szerinttörtént.

Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből kevesebbmint 1 esetében, de 100 beteg közül több mint 1 esetében fordul elő):

       Hipoglikémia (alacsonyvércukorszint). Tünetei lehetnek: izzadás, sápadtság, éhségérzet, szabálytalanvagy gyors szívverés és eszméletvesztés, egyéb (lásd 2. pont: Tudnivalók a Glicladaszedése előtt). A tüneteket szőlőcukor vagy cukros ital, majd egy tápláló ételelfogyasztásával lehet enyhíteni. Ha a beteg nem reagál az elfogyasztottcukorra, vagy ha eszméletlen, azonnal hívja a legközelebbi kórház sürgősségiosztályát. Soha ne tegyen semmit egy eszméletlen ember szájába!

 

Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből kevesebb mint 1esetében, de 1000 beteg közül több mint 1 esetében fordul elő):

       Hasi fájdalom

       Hányinger

       Emésztési zavar

       Hasmenés

       Székrekedés.

Ezek a mellékhatások ritkábban fordulnak elő, ha az ajánlásoknakmegfelelően a Gliclada-t étkezés közben veszi be.

 

Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből kevesebbmint 1 esetben, de 10 000 beteg közül több mint 1 esetben fordul elő):

       A vérsejtek számánakcsökkenése (vérszegénység).

       A vérképben bekövetkezőváltozások (ami sápadtságot, elhúzódó vérzést, bőrbevérzést, torokfájást éslázat okozhat) a kezelés leállításával rendszerint megszűnnek.

       Bőrreakciók, pl. bőrpír,viszketés és csalánkiütés. Súlyos bőrreakciók is előfordulhatnak.

       Kóros májfunkciósvizsgálati eredmények, májat érintő elváltozások (amik a bőr és a szem sárgáselszíneződését okozhatják).

       Látása rövid időreromolhat, főleg a kezelés kezdetén. Ez a hatás a vércukorszint változásánakköszönhető.

Ezek a mellékhatások a gyógyszer leállításával általában megszűnnek.

 

A vérsejtek számának nagyfokú változását és a vérerekfalának allergiás gyulladását más szulfonilureákkal kapcsolatban nagyon ritkánírták le. Más szulfonilureák esetében a májkárosodás jeleit és tüneteit (pl.sárgaság) ritkán figyelték meg, amik a legtöbb esetben a szulfonilureamegvonásával megszűntek, de ami egyedi esetekben életveszélyesmájelégtelenséghez vezethet.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A GLICLADA-T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

 

Lejárati idő

A buborékfólián, a tabletta tartályán és a dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Gliclada-t. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Gliclada

-         A készítmény hatóanyaga gliklazid.Minden módosított hatóanyagleadású tabletta 30 mg gliklazidot tartalmaz.

-         Egyéb összetevők:laktóz-monohidrát, hipromellóz, kalcium-karbonát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

 

Milyena Gliclada külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Amódosított hatóanyagleadású tabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domborúfelületű.

A Glicladabuborékfóliában, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 és 500tablettát tartalmazó dobozban, vagy 90, 120 és 180 tablettát tartalmazótartályban kerül forgalomba.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

Krka, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Szlovénia

 

 

Gyártó

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,8501 Novo Mesto, Szlovénia

 

OGYI-T-20 515/01-03

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. október27.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!