SEMICILLIN 500 MG KEMÉNY KAPSZULA 40X

Semicillin 250 mg kapszula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Semicillin 250 mg kemény kapszula

Semicillin 500 mg kemény kapszula

ampicillin

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                  Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                  További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                  Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abbanaz esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                  Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.   Milyen típusú gyógyszer a Semicillin250 mg és 500 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.   Tudnivalók a Semicillin 250 mg és500 mg kemény kapszula alkalmazása előtt

3.   Hogyan kell alkalmazni aSemicillin 250 mg és 500 mg kemény kapszulát?

4.   Lehetséges mellékhatások

5.   Hogyan kell a Semicillin 250 mg és500 mg kemény kapszulát tárolni?

6.   További információk

 

1.                 MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ASEMICILLIN 250 MG ÉS 500 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

Bizonyosfertőzések - ampicillin iránt érzékeny kórokozók okozta bélfertőzések, epe-,légutak- és húgyutak fertőzései - kezelésére szolgáló félszintetikus penicillinkészítmény.

 

Ne alkalmazza a Semicillin 250 mg és 500 mg kemény kapszulát

-                    Ha allergiás (túlérzékeny) ahatóanyagra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.

-                    Szoptatás ideje alatt.

-                    Penicillin-érzékenység esetén.

 

A Semicillin 250 mg és 500 mg kemény kapszula fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

-         Penicillin-kezelés közben (szájonát történt alkalmazás esetén ritkán) súlyos, sőt halálos túlérzékenységireakció (anafilaxiás sokk) előfordulhat, elsősorban az allergiás hajlamúegyéneken. Ezért asztmás, vagy korábban bármely okból előfordult allergiaesetén fokozott óvatosság ajánlott.

-         Korábban elfordult penicillin,ill. cefalosporin eredetű érzékenységet az orvosnak feltétlenül jelezni kell!

-         Az ampicillin kezelés soránelőforduló kanyaróra jellemző, viszkető bőrkiütés, mely nem azonos a penicillinallergiával (feltehetőleg az ampicillin molekula összecsapzódásra valóhajlamával van összefüggésben), amely a kezelés megszüntetését nem igényli és agyógyszer alkalmazásának abbahagyása után két héttel rendszerint kezelés nélkülmegszűnik. Jelentkezése esetén azonban feltétlenül forduljon orvoshoz. Ha bizonyosfertőző betegségekben pl. mononukleózisban vagy a fehérvérűség egyes formáibanpl. limfoid leukémiában szenved, kerülje az ampicillin alkalmazását, mivel ilyenesetekben ezen bőrkiütések előfordulásának nagyobb a valószínűsége.

-         Súlyos veseelégtelenség esetén.

-          

Az antibiotikum-kezelés, különösen, ha hosszantartó, afertőzéseknek ellenálló mikroorganizmusok elszaporodásához vezethet, ezértilyen esetekben feltétlenül rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

Más gyógyszer egyidejűlegcsak az orvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhata gyógyszerek hatása.

-     Az ampicillin csökkenti az ösztrogén tartalmúszájon át szedhető fogamzásgátlók hatását (feltehetően a felszívódásukatgátolja a béltraktusból).

-     Bizonyos gyomorsavcsökkentővel (omeprazol)együtt alkalmazva az ampicillin felszívódása és ennek következtébenbiohasznosulása csökken.

-     Inzulinigényt csökkenti.

-     Egyes véralvadásgátlók (kumarinok) egyidejűalkalmazásakor, fokozza azok hatását.

-     Egyidejűleg allopurinol (köszvényben alkalmazotthatóanyag) kezelésben részesülő betegeknél fokozott a bőrkiütésekelőfordulásának kockázata.

-         Probenecid (köszvénybenalkalmazott hatóanyag) egyidejű alkalmazása a vesén keresztül történő kiürülésgátlása miatt tartósan magasabb plazma-szintek kialakulásához vezet.

-         Tájékoztassa kezelőorvosát ha:

o       penicillineket vagy másantibiotikumokat (cloxacillin, oxacillin, nafcillin, tetraciklinek,kloramfenikol), aminoglikozidokat szed

o       kemoterápiás kezelésben részesül

o       a hasmenés tüneti kezelésérealkalmazott adszorbenseket (kaolin) szed. A Semicillin kapszulát az említettkészítmény bevétele előtt vagy után kb. 2 órával kell bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhességben csak az orvoskifejezett utasítására szedhető.

 

Alkalmazása alatt a szoptatásmegszakítása szükséges, mivel a tejjel kiválasztódik, így a csecsemőnélallergiás reakciót, hasmenést, bőrkiütést okozhat, elősegítheti gombás fertőzéskialakulását.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A baleseti veszéllyel járómunkavégzést és a járművezetői képességet nem befolyásolja.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI ASEMICILLIN 250 MG ÉS 500 MG KEMÉNY KAPSZULÁT?

ASemicillin 250 mg és 500 mg kemény kapszulát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje.

Adagolását és a kezelésidőtartamát az orvos határozza meg.

Szokásos adagja felnőtteknekés gyermekeknek 20 ttkg felett:

-       bél-, és epeút-fertőzésekben:naponta 4-szer 2 db 250 mg-os kapszula vagy 4-szer 1 db 500 mg-os kapszula;

-       légúti fertőzésekben naponta4-szer 1 db 250 mg-os kapszula.

Súlyos fertőzések esetén azadagok növelhetők.

Felszívódása akkor alegkedvezőbb, ha a kapszulákat étkezés előtt kb. 1 órával veszi be.

 

Ha az előírtnál többSemicillin 250 mg és 500 mg kemény kapszulát vett be

Nagymértékű túladagolásnagyon magas vizeletkoncentrációt eredményez. A probléma előfordulásánakvalószínűsége csökken, amennyiben biztosított a megfelelő folyadékbevitel és avizeletürítés. Túladagolás esetén forduljon kezelőorvosához.

 

 

Ha elfelejtette bevenni a Semicillin 250 mg és 500 mg keménykapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszulapótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aSemicillin 250 mg és 500 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ajelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságávalegyütt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat ésmegnevezéseket használjuk:

 

          nagyon gyakori:                                      akezelt betegek több, mint 10 %-ánál fellép

          gyakori:                                                  akezelt betegek 1-10 %- ánál fellép

          nem gyakori:                                          akezelt betegek 0,1-1 %- ánál fellép

          ritka:                                                      akezelt betegek 0,01-0,1 %- ánál fellép

          nagyon ritka:                                          akezelt betegek kevesebb 0,01 %- ánál fellép

          egyedi esetekben                                   

          nem ismert:

 

 

Gyakori:

-         Kiütés, viszketés, foltszerűbőrkiütések (kiváltképp allopurinollal egyidejűleg kezelt betegeknél)

 

Nem gyakori:

-         Túlérzékenységi reakció (anafilaxiássokk - hirtelen vérnyomásesés, illetve ájulás - 0,1%gyakorisággal). Az ilyen általános reakciókat néhamegelőzhetik pl. enyhe bőrreakciók.

 

Ritka:

-         Súlyos allergiás reakciók, minta gyógyszer okozta láz, vérképelváltozás, az arcot, szemhéjakat és a gégétérintő bőr- és nyálkahártya-duzzanat, szérum-betegség, érgyul­la­dás bőr-tünetei vagy súlyos hólyagosbőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma.) is felléphetnek.

-         Heveny vesegyulladás

-         Májgyulladást, epepangássalösszefüggő sárgaságot és a vér májenzim-szintjének átmeneti emelkedésétjelentették.

 

Nagyonritka:

-         vérképzőszervi károsodás (vörösvértestszám-, vérlemezke-, ill. fehérvérsejtszám-csökkenés) kialakulhat.

 

Nem ismert:

-         Az ampicillin kezelés során(általában a kezelés megkezdését követő 5-11 nap elteltével) előfordulókanyaróra jellemző, viszkető bőrkiütés nem azonos a penicillin allergiával(feltehetőleg az ampicillin molekula összecsapódásra való hajlamával vanösszefüggésben), amely a kezelés megszüntetését nem igényli és a gyógyszeralkalmazásának abbahagyása után két héttel rendszerint kezelés nélkülmegszűnik. Jelentkezése esetén azonban feltétlenül forduljon orvoshoz. feltétlenülforduljon orvoshoz. Ha bizonyos fertőző betegségekben pl. mononuleózisban vagya fehérvérőség egyes formáiban pl. limfoid leukémiában szenved, kerülje azampicillin alkalmazását, mivel ilyen esetekben ezen kiütések előfordulásánaknagyobb a valószínűsége.

-         A kezelés megkezdését követőenazonnal jelentkező csalánkiütés valódi penicillin allergiára utalhat és akezelés azonnali megszakítása szükséges.

-         Súlyos bőrreakció (eritemamultiforme).

-         Emésztőrendszeri tünetek, mint pl.nyelv, ill. szájnyálkahártya elváltozások, gégegyulladás, hányinger, puffadás,laza széklet, hányás, hasmenés előfordulhatnak.

-         Hasmenés, amihez esetenként véresszéklet is társul vagy a kezelés alatt vagy után jelentkező súlyos és tartóshasmenés esetén a Semicillin kapszula szedését abba kell hagyni és akezelőorvost értesíteni kell, mivel egyes esetekben komoly bélbetegség jelelehet, ami azonnali kezelést igényel.

Ilyenkorbélmozgást gátló gyógyszerek nem szedhetők!

-         Átmeneti ízérzékelési zavar ésszájszárazság jelentkezhet.

-         Laborvizsgálatot is zavarhat:vizeletcukor álpozitivitás előfordul.

-         Az antibiotikus kezelés,különösen, ha hosszantartó, az ellenálló mikroorganizmusok elszaporodásátsegítheti elő (lásd még 4.4 pont)

 

 

Minden gyógyszerrel szembenkialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogyamennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, mint bőr-, ésnyálkahártya viszketés, bőrkiütés, súlyosabb esetben nyelvduzzadás vagygégeduzzanat, arcödéma, feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A SEMICILLIN 250 MG ÉS 500 MG KEMÉNYKAPSZULÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Legfeljebb25 oC-on, nedvességtől védve tartandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje aSemicillin kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Semicillin250 mg és 500 mg kemény kapszula

A készítmény hatóanyaga: 250 mg ampicillin (ampicillin-trihidrát formájában),ill.

500 mg ampicillin (ampicillin-trihidrátformájában) kapszulánként.

 

Egyéb összetevők:

Semicillin 250 mg keménykapszula:

töltet: magnézium-sztearát, laktóz- monohidrát;

kapszulahéj: Quinoline yellow E 104, azorubin E 122,fekete-vas-oxid E 172, titán-dioxid E 171, zselatin.

Semicillin 500 mgkemény kapszula:

töltet: magnézium-sztearát, laktóz- monohidrát;

kapszulahéj: Eritrozin E 127, fekete vas-oxid E 172, titán-dioxidE 171, zselatin.

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

250mg kemény kapszula: alsó részénpiros, felső részén fekete színű átlátszatlan, 2-es méretű kemény zselatinkapszulába töltött 304 mg töltettömegű, csaknem fehér színű granulátum.

500mg kemény kapszula: alsó részénrózsaszín, felső részén fekete színű, átlátszatlan 0-ás méretű kemény zselatinkapszulába töltött 608 mg töltettömegű, csaknem fehér színű granulátum.

 

40db kemény kapszula átlátszó, színtelen PVC//Al buborékfóliában és dobozban.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

ZENTIVAHU Kft.

1138Budapest, Népfürdő utca 22.

 

 

Gyártó

KapospharmaGyógyszergyártó Kereskedelmi és Szolgáltató Kft., Kaposvár

 

OGYI-T-5466/02          (Semicilin250 mg kemény kapszula)

OGYI-T-5466/01          (Semicillin500 mg kemény kapszula)

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 5.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!