FLEMAC 100 MG FILMTABLETTA 60X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Flemac 100 mg filmtabletta

aceklofenák

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

·              Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

·              Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·              Ezt agyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·              Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Flemac100 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Flemac 100 mgfilmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Flemac 100 mgfilmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Flemac 100 mg filmtablettáttárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A FLEMAC 100 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

AFlemac 100 mg filmtabletta az úgynevezett nem szteroid gyulladásgátlók vagyNSAID-ok csoportjába tartozik. Hatóanyaga : aceklofenák.

 

Azaceklofenák a prosztaglandinoknak nevezett vegyületek gátlásán keresztül fejtiki hatását. A prosztaglandinok sérülések helyein szabadulnak fel, és felelőseka szövetkárosodás és immunreakciók után kialakuló fájdalomért és gyulladásért. Aprosztaglandin termelődésének gátlásával az aceklofenák csökkenti a fájdalmatés gyulladást. 

 

A Flemac gyulladásos, fájdalmas folyamatok kezelésére szolgál,mint például derékfájás (lumbágó), fogfájás, menstruációs fájdalmak, izületifájdalmak.

Alkalmazása indokolt tartós fájdalommal ésgyulladással járó krónikus izületi folyamatok - pl. degeneratív izületigyulladás (osteoarthritis), reumás eredetű izületi gyulladás (rheumathoidarthritis), a csigolyaközti izületek és kötőszövet idült gyulladásos betegsége(spondylarthritis ankylopoetica) – kezelésére.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A FLEMAC 100 MG FILMTABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Flemac100 mg filmtablettát

 

·              ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagáravagy bármely egyéb összetevőjére.

·              ha acetilszalicilsav-tartalmúgyógyszerek vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazásakor asztma,heveny orrnyálkahártyagyulladás, bőrkiütés, vagy más allergiás reakciójelentkezett.

·              ha van vagy tudomása szerint voltgyomor-bélrendszeri vérzése, illetve gyomor- vagy nyombélfekélye.

·              Ha súlyos szívelégtelensége van.

·              ha súlyos máj-, és veseelégtelenségevan.

·              ha terhes (akár tervezi, akárfenáll a gyanúja a terhességnek) vagy ha szoptat.

·              ha még nem múlt el 18 éves.

 

AFlemac 100 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

·              ha kórelőzményében gyomor- vagynyombélfekély szerepel, illetve gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegsége van.

·              ha bármilyen súlyos májbetegségevan.

·              ha mérsékelt vesekárosodása van.

·              ha probléma van a szívével(szívelégtelenség).

·              ha véralvadási problémái voltak(könnyen vérzik).

·              ha jelentős műtétet (sebészetibeavatkozást) követően lábadozó állaptban van.

·              ha időskorú.

 

Kérje ki orvosa tanácsátakkor is, ha az előbbiekben felsorolt körülmények valaha felléptek.

 

Figyelmeztetések

 

A Flemac 100 mgfilmtablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhata szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy „agyi érkatasztrófa” (sztrók)kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történőalkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!

 

Amennyiben szívproblémáivannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotokkialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása,cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszéljemeg orvosával vagy gyógyszerészével.

 

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészéta jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is.

Bizonyos gyógyszerekkölcsönhatásba léphetnek a Flemac 100 mg filmtablettával. Ilyen esetekbenszükség lehet az adagolás módosítására vagy egyes alkalmazott gyógyszerekkeltörténő kezelés felfüggesztésére. Ez különösen fontos lehet lítium, digoxin,vízhajtók, véralvadásgátlók, vércukorszint-csökkentők, metotrexát, vérnyomáscsökkentők,acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladásgátlók vagy ciklosporin szedéseesetén.

 

AFlemac 100 mg filmtabletta egyidejűbevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

 

AFlemac 100 mg filmtablettát lehetőleg étkezés előtt vagy közben kellbevenni.

 

Terhesség és szoptatás

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A Flemac 100 mgfilmtablettát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.

Ne szedjen Flemac 100 mgfilmtablettát, ha terhes, vagy fennáll ennek gyanúja és akkor sem, haterhességet tervez

 

Ne szedjen Flemac 100 mgfilmtablettát a szoptatás ideje alatt.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

 

Haa Flemac 100 mg filmtabletta szedése során szédülést, hányingert vagy másközponti idegrendszeri tünetet észlel, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen veszélyesgépet illetve szerszámot.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A FLEMAC 100 MGFILMTABLETTÁT?

 

A Flemac 100 mg filmtablettát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagolása:

 

Felnőttek:

 

2x1tabletta, reggel és este, étkezés közben vagy után.

 

Gyermekek:

 

Nincsenek klinikaitapasztalatok a Flemac 100 mg filmtabletta gyermekeknél történő alkalmazásról,ezért a készítmény gyermekek számára nem ajánlott. 

 

Májkárosodás

 

Az aceklofenák adagjátmájkárosodásban csökkenteni kell, ezért kezdő adagként ilyen esetekben napi 100mg ajánlott.

 

Vesekárosodásvagy szívműködési rendellenesség

 

Azadagolást orvosa írja elő és időszakos ellenőrzés szükséges.

 

Tartóskezelés

 

Amennyibentartósan szedi a Flemac filmtablettát, orvosának három havonta laboratóriumivizsgálatokat kell végeztetnie. Ilyenkor például ellenőrzik a veseműködést,májműködést és a vérképet.

 

Azalkalmazás módja:

 

A tablettákat egészben, egypohár vízzel kell bevenni. Ne törje össze vagy rágja el a tablettákat.

A gyógyszer adagolását soha neváltoztassa meg orvosa előzetes beleegyezése nélkül. A készítményt addig kellszednie, amíg azt orvosa előírja. Ha állapota javul, akkor is csak orvosiutasításra hagyhatja abba a kezelést. 

 

Ha az előírtnál több a Flemac 100 mgfilmtablettát vett be

 

Havéletlenül túl sok a Flemac 100 mg filmtablettát vett be, azonnalértesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán.A kórházba vigye magával ezt a betegtájékoztatót vagy egy doboz Flemac100 mg filmtablettát, hogy a kezelőorvos pontosan tudja mit szedett be.

 

Haelfelejtette bevenni a Flemac100 mg filmtablettát

 

Ha kihagyott egy adagot, ne aggódjon,folytassa a tabletta szedését a következő esedékes adaggal.

Ne vegyenbe kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Flemac 100 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Amellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:

Nagyongyakori:                              100 kezelt betegből legalább 10-nélelőfordul.

Gyakori:                                          100betegből 1-10-nél fordul elő.

Nemgyakori:                                   1000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Ritka:                                              10 000betegből 1-10-nél fordul elő.

Nagyon ritka:                                        100 000betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és azismeretlen gyakoriságú eseteket is.

 

Szervrendszerek

 

 

Gyakori

 

Nem gyakori

 

Ritka

 

Nagyon ritka

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei

emelkedett májenzim értékek

emelkedett vér karbamid és kreatinin

értékek

 

emelkedett vér alkalikus foszfatáz szintek,

súlygyarapodás

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek 

 

 

hipertónia,

hipertónia súlyosbodása,

szívelégtelenség

szívdobogás érzés

Vérképzőszervi és

nyirokrendszeri

betegségek és tünetek

 

 

vérszegénység,

a fehérvérsejtek számának csökkenése,

 

 

 

 

vérlemezkeszám csökkenés,

hemolítikus anémia (a vérszegénység egyik formája)

Idegrendszeri betegségek és tünetek

szédülés

 

 

álérzékelés,

remegés,

 

 

 

aluszékonyság,

 

 

 

fejfájás

 

 

 

abnormális ízérzés

Szembetegségek és szemészeti tünetek 

 

 

látászavarok,

 

A fül és az egyensúly-

érzékelő szerv betegségei és tünetei

 

 

 

szédülés

 

 

 

 

Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek

 

 

nehézlégzés,

hörgőgörcs,

sípoló légzés

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek 

felszívódási zavar,

hasi

fokozott bélgázképződés, gyomorhurut,

véres széklet,

szájnyálkahártya gyulladás,

vérhányás,

fájdalom,

hányinger, hasmenés

székrekedés,

hányás,

a száj fekélyes  elváltozásai

 

gyomorfekély hasnyálmirigy gyulladás,

gyomor-bélrendszeri vérzések

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek 

 

 

 

nefrózis szindróma (krónikus vesebetegség)

 

 

 

veseelégtelenség

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és

tünetei

 

viszketés,

arc vizenyő,

vérzések,

 

bőrkiütés,

 

hólyagos bőrgyulladás

 

bőrgyulladás,

csalánkiütés

 

 

 

 

 

 

 

 

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek

 

 

 

magas vér káliumszint

 

 

 

 

 

 

 

 

Érbetegségek és tünetek

 

 

 

bőrpír,

hőhullámok,

 

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

 

 

 

vizenyő,

 

 

 

kimerültség,

 

 

 

lábgörcsök

 

 

 

 

Immunrendszeri betegségek és tünetek 

 

 

súlyos allergiás reakciók

(ideértve a sokk előfordulását is),

 

 

 

 

túlérzékenység,

 

Máj- és epebetegségek illetve tünetek

 

 

 

májgyulladás,

sárgaság,

Pszichiátriai kórképek

 

 

 

lehangoltság,

rémálmok,

álmatlanság

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A  FLEMAC 100 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Abuborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Flemac100 mg filmtablettát.

Mindenmegmaradt gyógyszert vigyen vissza gyógyszerészéhez. Csak akkor tartsa meg atablettákat, ha erre orvosa kéri.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Flemac100 mg filmtabletta

 

A készítmény hatóanyaga azaceklofenák.

100 mg aceklofenákfilmtablettánként.

 

Egyéb összetevők: Filmtablettamag: Mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz–nátrium, povidon,glicerin–palmitosztearát.

Filmtabletta bevonat:Hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), tisztított víz.

 

Milyen a Flemac100 mg filmtabletta küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

 

Filmtabletta: fehér, kerek,mindkét oldalán sima felületű.

 

30 db vagy 60 db filmtablettaAlu-Alu buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

 

ARAMIS PHARMA Kft.,

1095 Budapest, Mester u. 28.

 

Gyártó:

 

ExtractumPharma Zrt.,

6413 Kunfehértó, IV. körzet6.

 

 

OGYI-T-20887/01-02.

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010.március 17.

 

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!