ZYRTEC 10MG/ML BELS OLD CSEPPEK 1X20ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

Cetirizin-dihidroklorid

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkülkapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintő alkalmazása.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További információkért vagy tanácsért forduljongyógyszerészéhez.

-        Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egyhéten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Zyrtec-et?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Zyrtec-et tárolni?

6.       További információk

 

1.       MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A ZYRTEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Zyrtechatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.

A Zyrtecegy allergia elleni gyógyszer.

 

A Zyrtecfelnőttek, valamint 2 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésérejavasolt:

          - szezonálisés egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.

          - krónikuscsalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZYRTEC SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Zyrtec -et

-        ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/percalatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség);

-        ha tudnak túlérzékenységéről a Zyrtechatóanyagára, bármely segédanyagára (egyéb összetevők), hidroxizinre vagypiperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló hatóanyagaira).

 

AZyrtec fokozott elővigyázatossággal alkalmazható 

HaÖn veseelégtelenségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyibenszükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa határozzameg.

 

HaÖn epilepsziában szenved, vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fennÖnnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

 

Alkohol(egy pohár bornak megfelelő, 0,5o/oo-esvéralkoholszintnek megfelelő mennyiségben) és a szokásos dózisokban alkalmazottcetirizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesekészrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal – mint valamennyi antihisztaminesetében -, ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.

 

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

Acetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások másgyógyszerekkel.

 

AZyrtec egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Azétkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

 

Mint minden más gyógyszer, a Zyrtecalkalmazása is kerülendő terhességben. A szer véletlenszerű alkalmazása terhesnő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra.Mindazonáltal a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

 

Ne alkalmazza a Zyrtec-etszoptatás ideje alatt, mivel a cetirizin bejut az anyatejbe.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Klinikai vizsgálatok nembizonyították, hogy a Zyrtec ajánlott dózisban történő alkalmazása utáncsökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.

Ha gépjárművet kíván vezetni,baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeketszeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie,hogy hogyan reagál a gyógyszerre.

Ha Ön arra érzékeny beteg, azalkohol vagy más, központi idegrendszeri gátló hatású szer egyidejű alkalmazásatovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.

 

Fontosinformációk a Zyrtec egyes összetevőiről

A Zyrtec belsőleges oldatoscseppek metil-4-hidroxibenzoátot (E218) és propil-4-hidroxibenzoátot (E216)tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNIA ZYRTEC-ET?

 

Hogyanés mikor alkalmazza a Zyrtec -et?

Kövesseezeket az előírásokat, hacsak kezelőorvosa nem adott Önnek ettől eltérőutasítást arról, hogyan alkalmazza a Zyrtec-et.

Kérjük,kövesse ezeket az utasításokat, különben a Zyrtec hatása esetleg nem leszteljes.

 

Felnőttekés 12 éves kor feletti serdülők:

10 mg– 20 csepp  – naponta egyszer.

 

6és 12 éves kor közötti gyermekek:

5 mg– 10 csepp – naponta kétszer.

 

2és 6 éves kor közötti gyermekek:

2,5 mg– 5 csepp – naponta kétszer.

 

Közepesensúlyos vagy súlyos vesekárosodásbanszenvedő betegek:

Közepesensúlyos vesekárosodásban szenvedő betegekajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg, azaz 10 csepp.

 

Haúgy érzi, hogy a Zyrtec hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük,forduljon kezelőorvosához.

 

Akezelés időtartama:

Akezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásánakidőtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.

 

Haaz előírtnál több Zyrtec-et vett be

Keressefel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Zyrtec-etvett be.

Kezelőorvosaezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyenkezelésre.

 

Túladagolás esetén az alábbimellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatoshatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás,rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság,kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletretenció.

 

Haelfelejtette bevenni a Zyrtec-et

Nevegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja aZyrtec alkalmazását

Hatovábbi kérdései vannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Zyrtec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Azalábbi mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokalapján. Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: (gyakori: 100 beteg közül több mint1, de 10 közül legfeljebb 1, nem gyakori: 1000 közül több mint 1, de 100 közüllegfeljebb 1, ritka: 10 000 közül több mint 1, de 1000 közül legfeljebb 1,nagyon ritka: 10 000 közül kevesebb, mint 1).

 

-        Vérképzőszerviés nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

nagyon ritka: trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony értéke)

 

-                A test egészét érintő zavarok:

gyakori: fáradtság

 

-                Szívbetegségek és a szívvelkapcsolatos tünetek:

ritka: tahikardia (túlságosan gyors szívverés)

 

-        Szembetegségek és szemészeti tünetek:

          nagyon ritka: alkalmazkodóképesség zavara,homályos látás, okulogíria (a szemek akaratlan körkörös mozgása)

 

-         Emésztőrendszeribetegségek és tünetek:

gyakori: szájszárazság, hányinger, hasmenés

nem gyakori: hasi fájdalom

 

-        Általános tünetek, az alkalmazás helyénfellépő reakciók:

          nem gyakori: aszténia (rendkívül nagymértékű fáradtság), rossz közérzet

          ritka: ödéma (vizenyő)

 

-        Immunrendszeribetegségek és tünetek:

          ritka: allergiás reakciók, némely esetbensúlyos (igen ritka)

 

-        Máj-és epebetegségek illetve tünetek:

          ritka: kóros májműködés

 

-        Laboratóriumivizsgálatok eredményei:

          ritka: testsúlynövekedés

 

-        Idegrendszeribetegségek és tünetek:

          gyakori: szédülés, fejfájás

          nem gyakori: paresztézia (kórosbőrérzékelés)

ritka: görcsök, mozgászavarok

          nagyon ritka: ájulás, remegés, ízérzékelésizavar

 

-        Pszichiátriaikórképek:

          gyakori: aluszékonyság

          nem gyakori: nyugtalanság

          ritka: agresszivitás, zavartság, depresszió,hallucináció, álmatlanság

          nagyon ritka: tik

 

-        Vese-és húgyúti betegségek és tünetek:

          nagyon ritka: kóros vizeletürítés

 

-        Légzőrendszeri betegségek és tünetek:

          gyakori: torokgyulladás, nátha

 

-        Abőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

          nem gyakori: viszketés, bőrkiütés

          ritka: csalánkiütés

nagyon ritka: duzzadás, fix gyógyszerkiütés

 

Ha a fenti mellékhatások valamenyikét észleli, kérjük,értesítse kezelőorvosát. Egy túlérzékenységi reakció első jelére hagyja abba a Zyrtecalkalmazását!

Ezután kezelőorvosamegállapítja majd a tünetek súlyosságát, és dönt arról, milyen továbbiintézkedések szükségesek.

Ha úgy gondolja, hogy olyanmellékhatás lépett fel Önnél, amely nem szerepel a betegtájékoztatóban, kérjük,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZYRTEC -ET TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő utánne alkalmazza a Zyrtec-et.

 

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Zyrtec

-                 A Zyrtec hatóanyaga acetirizin-dihidroklorid. Egy ml (20cseppnek megfelelő) oldat 10 mg cetirizin-dihidrokloridot, 1 csepp oldat0,5 mg cetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.

-                 Egyéb összetevők: glicerin, propilénglikol, szacharin-nátrium,metil-4-hidroxibenzoát (E218), propil-4-hidroxibenzoát (E216), nátrium-acetát,ecetsav, tisztított víz.

 

Milyena Zyrtec külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Zyrtec tiszta és színtelen folyadékformájában kerül forgalomba.

 

Csomagolás: 10,15, 20 és 30 ml oldatot tartalmazó üveg

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

 

UCBMagyarország Kft.

H-1023Budapest

Árpádfejedelem útja 26-28.

Magyarország

 

Gyártó: UCB Pharma SpA

15 Via Praglia, 10044Pianezza

Olaszország

 

OGYI-T-4491/01

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbineveken engedélyezték:

 

Ausztria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen

Belgium: Cetirizine-UCB,Zyrtec, Virlix

Bulgária: Zyrtec

Cseh Köztársaság: Zyrtec

Dánia: Zyrtec

Észtország: Zyrtec

Finnország: Zyrtec

Franciaország: Virlix, Zyrtec

Görögország: Ziptek

Lengyelország: Zyrtec

Lettország: Zyrtec

Litvánia: Zyrtec

Luxemburg: Virlix, Zyrtec,Cetirizine-UCB

Magyarország: Zyrtec cseppek

Németország: Zyrtec Ptropfen, Zyrtec tropfen

Norvégia: Zyrtec

Olaszország: Formistin, Zirtec10mg/ml gocce orali soluzione

Portugália: Zyrtec

Románia: Zyrtec

Spanyolország: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas oralesen solución

Svédország: Zyrlex

Szlovák Köztársaság: Zyrtecgtt por 10mg/ml

Szlovénia: Zyrtec10 mg/mlperoralne kapljice, raztopina

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009. április 28.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!