ESRADIN 5MG FILMTABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Esradin 5 mg filmtabletta

dezloratadin

 

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

−          Tartsa meg a betegtájékoztatót, merta benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

−          További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

−          Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írtafel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban azesetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

−          Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.                 Milyen típusú gyógyszer az Esradinés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                 Tudnivalók az Esradin szedéseelőtt

3.                 Hogyan kell szedni az Esradint?

4.                 Lehetséges mellékhatások

5.                 Hogyan kell az Esradint tárolni?

6.                 További információk

 

 

1.      MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESRADIN ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

AzEsradin allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiásreakciók és tünetek enyhítésére szolgál.

 

Az Esradin csillapítja azallergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha, vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé atünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpadés a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.

 

AzEsradin a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítéséreis alkalmazható. Ilyen tünetek pl. aviszketés és a bőrkiütés.

 

A tünetek enyhítése egyteljes napon keresztül tart, ez segíti a normális napi tevékenységet és azalvást.

 

 

2.         TUDNIVALÓK AZ ESRADIN SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Esradint

-         ha allergiás (túlérzékeny) adezloratadinra, az Esradin bármely egyéb összetevőjére, vagy a loratadinra.

 

Az Esradin felnőttek ésserdülők (12 évesek vagy idősebbek) számára javasolt.

 

Az Esradin fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

-         ha Önnek beszűkült a veseműködése.

 

Amennyiben ez vonatkozikÖnre, vagy nem biztos benne, beszéljen orvosával, mielőtt bevenné az Esradint.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Az Esradin és más gyógyszerekközött nincsenek ismert kölcsönhatások.

 

Esradin egyidejű bevételebizonyos ételekkel vagy italokkal

Az Esradin bevehető étkezésközben vagy étkezéstől függetlenül.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség és szoptatásideje alatt az Esradin alkalmazása nem javasolt.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az ajánlott adagban azEsradin várhatóan nem okoz álmosságot és nem csökkenti az éberséget.Mindazonáltal, nagyon ritkán néhányan álmosságot tapasztalnak, ami hatássallehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

 

Fontos információk azEsradin egyes összetevőiről

Az Esradin tabletta laktózttartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

 

 

3.         HOGYAN KELL SZEDNI AZ ESRADINT?

 

Felnőttek és serdülőkorúak(12 évesek vagy idősebbek): 1 tabletta naponta .

 

A tablettát egészben, vízzelkell lenyelni, étkezés közben vagy az étkezések közötti időben.

 

Azallergiás nátha kezelésének időtartamát illetően, kezelőorvosa megállapítja, hogy milyen típusú allergiás náthábanszenved és meghatározza, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Esradint.

 

Amennyiben allergiás tüneteiidőszakosan jelentkeznek (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebbmint 4 hétig vannak jelen), orvosa olyan adagolási rendet javasol, amely az Önbetegsége kórtörténetének értékelésétől függ.

 

Amennyiben allergiás tüneteiállandó jellegűek (hetente 4 vagy több napig és 4 hétnél tovább vannak jelen),orvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.

 

Csalánkiütés esetén a kezelésidőtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.

 

Ha az előírtnál többEsradint vett be

Csak annyi Esradint vegyenbe, amennyit orvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínűleg nem jársúlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Esradint vett be, mintamennyit orvosa előírt, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez. 

 

Ha elfelejtette bevenni azEsradint

Ha elfelejtette időbenbevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd folytassa a kezelést az eredetiadagolási rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így az Esradin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

A felnőtteknél észleltmellékhatások többnyire hasonlóak voltak a placebo tablettánál észleltekhez.Azonban fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be,mint a placebo tabletta esetében. Serdülőknél a fejfájás volt a leggyakrabbanjelentett mellékhatás.

 

A mellékhatásokat előfordulásigyakoriságuk szerint a következő csoportokba sorolják:

 

Nagyon gyakori

10 közül több mint egy betegen jelentkezik

Gyakori

100 közül 1-10 betegen jelentkezik

Nem gyakori

1000 közül 1-10 betegen jelentkezik

Ritka

10 000 közül 1-10 betegen jelentkezik

Nagyon ritka

10 000 közül kevesebb mint egy betegen jelentkezik

Nem ismert

Gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

 

Nagyon ritka, a forgalmazásóta bejelentett mellékhatások:

-           súlyos allergiásreakciók (nehézlégzés, légúti sípolás, viszketés, csalánkiütés, duzzanat),

-           bőrkiütés,

-           szívdobogás-érzés,

-           szaporaszívverés,

-           gyomorfájdalom,

-           hányinger(émelygés),

-           hányás,

-           gyomorpanaszok,

-           hasmenés,

-           szédülés,

-           álmosság,

-           álmatlanság,

-           izomfájdalom,

-           hallucinációk,

-           görcsrohamok,

-           fokozottmozgással járó nyugtalanság,

-           májgyulladás,

-           kóros májfunkciósvizsgálati eredmények.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.         HOGYAN KELL AZ ESRADINT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Adobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje azEsradint. A lejárati idő a megadott hónaputolsó napjára vonatkozik.

 

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Esradin

−          A készítményhatóanyaga a dezloratadin. Mindegyik filmtabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.

−          A tablettamag egyéb összetevői:mikrokristályos cellulóz (E460), hipromellóz (E464), sósav (E507), nátrium-hidroxid(E524), kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, talkum (E553b).

–          A filmbevonat egyéb összetevői: hipromellóz(E464), makrogol, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), indigókárminalumínium lakk (E132).

 

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Világoskék, kerek,filmbevonatú tabletta, metszett élekkel.

 

Az Esradin 7, 10, 30, 50, 90vagy 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kapható.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Pharma-Regist Kft., 1051Budapest, Október 6. utca 7. IV. 404., Magyarország

 

Gyártó:

KRKA, d.d., Novo mesto,Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

 

OGYI-T-21941/01-06

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma

 

2011. november


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!