XEFO RAPID 8MG FILMTABLETTA 20X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Xefo Rapid 8 mgfilmtabletta

lornoxikám

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a XefoRapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Xefo Rapid szedése előtt

3.            Hogyan kell szedni a Xefo Rapidot?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Xefo Rapidottárolni?

6.            További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XEFO RAPID ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Xefo Rapid az oxikámok csoportjába tartozó, nemszteroid gyulladásgátló (angol rövidítése NSAID) és reuma-ellenes gyógyszer. Enyhevagy közepesen erős, heveny fájdalom rövidtávú enyhítésére javallott.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A XEFO RAPID SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Xefo Rapidot

-                ha allergiás (túlérzékeny) a lornoxikámravagy a Xefo Rapid 8 mg filmtabletta egyéb összetevőjére,

-                ha más nem szteroidgyulladásgátlót, pl. acetilszalicilsavat, ibuprofént vagy COX-2 gátlókat szed,

-                ha túlérzékeny más, nem szteroidgyulladásgátlókra, köztük az acetilszalicilsavra,

-                ha alacsony a vérlemezkeszáma (trombocitopénia),ez a vérzés vagy bevérzés kockázatát fokozza,

-                ha súlyos szívelégtelenségbenszenved,

-                ha gyomor- vagy bélrendszerivérzésben, agyi érrepedése vagy vérzése van, illetve egyéb, vérzéssel járómegbetegedése van,

-                ha korábban előfordult Önnél nemszteroid gyulladásgátló kezeléssel összefüggő emésztőrendszeri vérzés vagyátfúródás,

-                ha jelenleg peptikus fekélybenszenved, vagy kórelőzményében visszatérő fekély szerepel,

-                ha súlyos májbetegségben szenved,

-                ha súlyos vesebetegségben szenved,

-                ha terhességének utolsó háromhónapjában van.

 

A Xefo Rapid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-                ha a veseműködése csökkent,

-                ha kórelőzményében magas vérnyomásés/vagy szívelégtelenség szerepel,

-                ha fekélyes vastagbélgyulladásbanvagy Crohn-betegségben szenved,

-                ha kórtörténetében fokozottvérzékenység szerepel,

-                ha kórtörténetében asztmaszerepel,

-                ha bőrfarkasban (SLE: szisztémás lupuszeritematózusz, egy ritka, a szervezet védekezőrendszerét érintő betegségben)szenved.

 

Orvosa rendszeresenlaboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el az Ön állapotának követésére, ha

·               véralvadási zavara van,

·               májkárosodása van,

·               időskorú,

·               vagy 3 hónapnál hosszabb ideigkezelik Xefo Rapiddal.

 

Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha heparin- vagy takrolimusz-kezeléstfog kapni a Xefo Rapiddal egyidejűleg.

 

Ha bármilyen, szokatlan hasi tünetet, példáulgyomor-bélrendszeri vérzést; bőrreakciókat, például kiütést; sérüléseket azorr-, a száj-, a szemhéj-, a fül-, a nemi szervek- vagy a végbél belsőhártyáján, vagy a túlérzékenység egyéb jeleit észleli, hagyja abba a XefoRapid szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

 

A Xefo Rapidhoz hasonló gyógyszerek alkalmazása során kismértékbenfokozódhat a szívinfarktus (miokardiális infarktus) és az agyiérkatasztrófa (sztrók) kockázata. A kockázat valószínűbb nagy adagok és tartóskezelés esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot és a kezelési időtartamot.

 

Beszélje meg a kezelésétorvosával vagy gyógyszerészével, ha

·               szívproblémái vannak,

·               előzőleg volt agyi érkatasztrófája,

·               vagy úgy gondolja, hogy ezenállapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas avérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, vagy ha dohányzik).

 

Bárányhimlő megbetegedésalatt a Xefo Rapid szedése kerülendő.

 

A kezelés ideje alatt szedettegyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Xefo Rapidot nem szabad más, nem szteroidgyulladásgátlóval, például acetilszalicilsavval, ibuprofénnel és COX-2gátlókkal együtt szedni. Amennyiben bizonytalan ebben a kérdésben,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A Xefo Rapid befolyásolhatja más gyógyszerek hatásait.

Különös óvatossággal kell eljárni, ha az alábbiak bármelyikétszedi:

-                cimetidin(gyomorégés és fekély kezelésére),

-                véralvadásgátlók, pl.: heparin,fenprokumon -vérrögök kialakulása ellen alkalmazzák,

-                kortikoszteroidok,

-                metotrexát - daganatos ésvédekezőrendszeri (immun)betegségek kezelésére),

-                lítium,

-                immunrendszert gátló szerek, pl.ciklosporin vagy takrolimusz,

-                szívgyógyszerek, pl. digoxin,ACE-gátlók, béta-blokkolók,

-                vizelethajtók,

-                kinolon antibiotikumok,

-                vérhígítók - szívroham és agyi érkatasztrófamegelőzésére használt gyógyszerek,

-                szelektív szerotonin-visszavételgátlók - depresszió kezelésére,

-                szulfonilureák pl. glibenklamid -cukorbetegség kezelésére,

-                a CYP2C9 izoenzimek serkentői ésgátlói (pl. a rifampicin antibiotikum vagy a gombaellenes flukonazol), mivel esetlega Xefo lebomlását befolyásolhatják az Ön szervezetében,

-                angiotenzin II receptor gátlók -magasvérnyomás illetve cukorbetegség és pangásos szívelégtelenség miattivesekárosodás kezelésére,

-                pemetrexed - bizonyostüdődaganatok kezelésére.

A Xefo Rapid egyidejű szedése bizonyos ételekkel ésitalokkal

A Xefo Rapid filmtabletta szájon át történőalkalmazásra szolgál. Étkezések előtt, megfelelő mennyiségű folyadékkal kellbevenni.

 

Étellel együtt történő bevétele nem ajánlott, mert csökkenthetia hatékonyságát.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Fogamzóképesség

A Xefo Rapid alkalmazása csökkentheti afogamzóképességet és nem ajánlott olyan nők kezelésére, akik teherbe kívánnakesni. Forduljanak orvoshoz és vegyékfontolóra a Xefo Rapid kezelés elhagyását olyan nők, akik sikertelenülpróbálnak teherbe esni, illetve akik terméketlenség miatti kivizsgáláson esnekát.

 

Terhesség

A terhesség első 6 hónapjábana Xefo kezelés nem ajánlott, kivéve, ha orvosa kifejezetten javasolja.

Tilos a Xefo szedése aterhesség utolsó három hónapjában.

 

Szoptatás

Ha Ön szoptat, Xefo kezelésenem ajánlott, kivéve, ha orvosa kifejezetten javasolja.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A Xefo Rapid csak elhanyagolható mértékben vagy egyáltalánnem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A XEFO RAPIDOT?

 

A Xefo Rapidot mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Szokásos adagja felnőtteknek napi 8-16 mg:8 mg naponta kétszer, vagy 16 mg napi egy adagban bevéve.

 

A Xefo Rapid bevételének első napján a 16 mg-osadag után 12 órával további 8 mg adható.

 

Az első kezelési napot követően napi 16 mg-náltöbbet ne vegyen be.

 

A Xefo Rapid tablettákat megfelelő mennyiségűfolyadékkal kell lenyelni. Ne vegye be a Xefo Rapidot étkezés közben, mivelaz étel csökkentheti a Xefo Rapid hatékonyságát.

 

A Xefo Rapid gyermekeknek és 18 év alatti serdülőkorúaknaka vizsgálati adatok hiánya miatt nem ajánlott.

 

Ha az előírtnál több Xefo Rapidot vett be

Ha az előírtnál több Xefo Rapidot vett be, kérjük,forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Túladagolás esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek:hányinger, hányás, központi idegrendszeri tünetek (pl. szédülés, látászavarok).

 

Ha elfelejtette bevenni a Xefo Rapidot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Xefo Rapid is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A Xefo Rapidhoz hasonló gyógyszerek alkalmazása során kismértékbenfokozódhat a szívinfarktus vagy az agyi érkatasztrófa kockázata.

 

Ha bármilyen, szokatlan hasitünetet, például gyomor-bélrendszeri vérzést; bőrreakciókat, például kiütést;az orr-, a száj-, a szemhéj-, a fül-, a nemi szervek- vagy a végbél belsőhártyáján sérüléseket vagy a túlérzékenység egyéb jeleit észleli, hagyjaabba a Xefo szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.

 

Amennyiben a következő mellékhatások bármelyikéttapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnaltájékoztassa orvosát vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházsürgősségi osztályával:

·               légszomj, mellkasi fájdalom vagy abokák megduzzadása jelentkezik, vagy ezek súlyosbodnak,

·               erős vagy állandó gyomorfájdalomvagy fekete, szurokszerű széklet jelentkezése,

·               a bőr és a szemfehérje sárgáselszíneződése (sárgaság) – ezek májbetegségre utaló tünetek,

·               allergiás reakció, melynek soránbőrelváltozások, pl. fekély- vagy hólyagképződés, arc-, ajak-, nyelv- vagytorokduzzanat jelentkezhet, ami miatt nehezebbé válhat a légzés,

·               láz és hólyagos kiütés vagygyulladás főként a kezeken és a lábakon vagy a száj körül (Stevens-Johnsontünetegyüttes),

·               kivételes esetekben, súlyosbőrfertőzés, ha a beteg bárányhimlős.

 

A Xefo Rapid szedésével járó nemkívánatos hatások azalábbiakban vannak felsorolva.

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint)

·               enyhe és múló fejfájás, szédülés,

·               hányinger, hasi fájdalom,emésztési zavar, hasmenés és hányás.

 

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint)

·               fogyás (étvágytalanság),álmatlanság, depresszió,

·               kötőhártya-gyulladás,

·               szédülés, fülcsengés,

·               szívelégtelenség, szabálytalanszívverés, túlságosan szapora szívdobogás, kivörösödés,

·               székrekedés, fokozott bélgáz képződés,felböfögés, szájszárazság, gyomornyálkahártya gyulladás, peptikus fekély,felhasi fájdalom, nyombélfekély, szájnyálkahártya-fekélyek,

·               a májműködést jellemző(vérvizsgálati) eredmények emelkedése és rossz közérzet,

·               bőrkiütés, viszketés, túlzottizzadás, bőrvörösödés, angioödéma (a bőr - gyakran az arcon - mélyebbrétegeinek gyors felduzzadása), csalánkiütés, vizenyő, orrnyálkahártya-duzzanatallergia következtében,

·               hajhullás,

·               ízületi fájdalom.

 

Ritka mellékhatások (10000-ből 1-10 beteget érint)

·               torokgyulladás,

·               vérszegénység, vérsejtszám csökkenés(a vérlemezkék és a fehérvérsejtek számának csökkenése), gyengeség,

·               túlérzékenység, túlérzékenységhezhasonló reakció, és anafilaxia (a szervezet reakciója, melyet általábanarcduzzanat, kivörösödés, légzési nehézség és szédülékenység jellemez),

·               zavartság, idegesség, izgatottság,aluszékonyság, fonákérzés (bizsergő érzés), ízérzési zavar, remegés, migrén,látászavarok,

·               emelkedett vérnyomás, hőhullám,

·               vérzés, vérömleny (véraláfutás), megnyúltvérzési idő,

·               nehézlégzés, köhögés, hörgőgörcs,

·               átfúródott fekély, vérhányás,gyomor-bélrendszeri vérzés, szurokszéklet,

·               szájnyálkahártya gyulladás,nyelőcsőgyulladás, gasztro-özofageális reflux, nyelési nehézség, aftásszájnyálkahártya-gyulladás (fekély), nyelvgyulladás,

·               kóros májműködés,

·               bőrproblémák, pl. ekcéma,bőrkiütés,

·               csontfájdalom, izomgörcs,izomfájdalom,

·               vizeletürítési zavarok pl. éjszakaivizelés, emelkedett karbamid- és kreatinin szint.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)

·               májkárosodás, májgyulladás,sárgaság, epepangás (gátolt epeürülés a májból),

·               bevérzés, vizenyő és súlyosbőrbetegség (Stevens-Johnson tünetegyüttes, lemezes bőrleválás),

·               nem fertőzés eredetűagyhártya-gyulladás,

·               a nem szteroid gyulladásgátlógyógyszercsoportra jellemző hatások: a neutrofilek alacsony száma, agranulociták hiánya, a csontvelőműködés hiánya miatti vérszegénység, vérzésesvérszegénység, vesekárosodás.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A XEFO RAPIDOT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 30 oC-ontárolandó.

 

Adobozon és a tartályon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:)után ne szedje a Xefo Rapidot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Xefo Rapid

-                A készítmény hatóanyaga alornoxikám.

8 mglornoxikámot tartalmaz filmtablettánként.

-                Egyéb összetevők: mikrokristályoscellulóz, nátrium-hidrogénkarbonát, vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát,alacsonyan szubsztituált hidroxipropilcellulóz, hidroxipropilcellulóz,kalcium-sztearát (magban),

titán-dioxid(E171), talkum, propilénglikol, hipromellóz (filmbevonatban).

 

Milyen a Xefo Rapid készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Xefo Rapid 8 mg filmtablettafehér vagy sárgás, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.

 

A Xefo Rapidot 6, 10, 20, 30, 50, 100 és 250 daraboskiszerelésben forgalmazzák.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerülkereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Nycomed Austria GmbH

St Peter Strasse 25, 4020 Linz

Ausztria

 

Gyártó

Nycomed Danmark Aps

Langebjerg 1, DK 4000 Roskilde

Dánia

 

Nycomed GmbH

Plant Oranienburg

Lehnizstrassee 70-98

DE – 16515 Oranienburg

Németország

 

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték

Ausztria                XefoRapid 8 mg – filmtabletten

Belgium                Xefo Acute 8 mg filmomhulde tabletten

Bulgária                КсефоРапид

Cseh Köztársaság Xefo Rapid 8 mg

Dánia                             XefoRapid

Észtország            Xefo Rapid

Franciaország       Xefoacu

Görögország         XefoRapid

Magyarország       Xefo Rapid 8 mg filmtabletta

Írország                XefoRapid

Olaszország                   XEFORAPID

Litvánia                Xefo Rapid 8 mg pėvele dengtostabletės

Lettország             Xefo Rapid 8 mg apvalkotā tablete

Luxemburg           Xefo Acute 8 mg comprimés enrobés

Lengyelország      Xefo Rapid

Portugália             AcabelRapid

Románia               XefoRapid 8 mg

Hollandia             XefoRapid

Szlovákia             Xefo Rapid filmom obalené tablet 8 mg

Szlovénia             Xefo Rapid 8 mg filmsko obložene tablete

Spanyolország      Acabel Rapid 8 mg comprimidos recubiertos con película

Svédország           XefoAkut

Egyesült Királyság         XefoRapid 8 mg tablets

 

OGYI-T-8545/06-07

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011.december


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!