AMINOVEN 5% OLDATOS INFÚZIÓ 10X500ML

4

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Aminoven 5 % oldatos infúzió

 

aminosavak

 

Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                     Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                     További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                     Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                     Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer azAminoven 5% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Aminoven 5% oldatosinfúzió alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni azAminoven 5% oldatos infúziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Aminoven 5%oldatos infúziót tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZAMINOVEN 5% OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

5 % aminosavat tartalmazó infúziófelnőttek gyomor-bélrendszert megkerülő (parenterális) táplálására alkalmazható.Javallott minden esetben, amikor aminosavak, mint fehérje (protein) építőegységek bevitelére van szükség a parenterális táplálás során.

Az aminosav oldatot általábanmegfelelő mennyiségű energiahordozókkal kombinálva kell adni.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ AMINOVEN 5% OLDATOS INFÚZIÓALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Nemalkalmazható az Aminoven 5% oldatos infúzió

-         aminosav anyagcserezavarok,

-         a vér vegyhatásának savas irányúeltolódása (metabolikus acidózis),

-         veseelégtelenség (hemodialízisvagy hemofiltrációs kezelés nélkül),

-         előrehaladott májelégtelenség,

-         folyadék túlterhelés,

-         fenyegető keringés összeomlás(sokk),

-         a sejtek hiányos oxigénellátottsága(hipoxia) esetén.

Újszülöttek, csecsemők,kisgyermekek és gyermekek parenterális táplálására gyermekgyógyászati aminosavkészítményeket kell használni, amelyek összetétele alkalmazkodik a gyermekeksajátos anyagcsere szükségleteihez.

Az Aminoven 5% oldatos infúzió fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

  • A szérum elektrolit szintek és a folyadék egyensúly rendszeres ellenőrzése szükséges.
  • Alacsony szérum kálium és/vagy nátrium szint (hipokalémia és/vagy hiponatrémia) esetén a megfelelő mennyiségű kálium és/vagy nátrium egyidejű beviteléről gondoskodni kell.
  • A vénairritáció kockázatának (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások) csökkentése érdekében az infúzió beadási helyének (punkciós pont) naponkénti ellenőrzése javasolt.
  • A végtagi (perifériás), illetve a nyakon található nagy (centrális) vénába történő beadás közötti választás a beadandó keverékoldat végső szárazanyag koncentrációjától (ozmolaritásától) függ. A döntés során az orvos mérlegeli a beteg életkorát, általános állapotát és a perifériás vénák állapotát.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Aminoven 5% oldatosinfúzió esetében gyógyszerkölcsönhatás ezidáig nem ismert.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelőorvosával. Terhesség és szoptatás esetén tájékoztassa errőla kezelőorvosát.

Az Aminoven 5% terhesség ésszoptatás alatti biztonságosságára vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.Azonban hasonló parenterális aminosav oldatokkal szerzett klinikaitapasztalatok alapján terhesség és szoptatás alatt a kockázat nem bizonyított.Ezért a terápiás előny/kockázat arányt mérlegelni kell az Aminoven 5 %alkalmazása előtt terhesség vagy szoptatás idején.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert ilyen hatás.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZAMINOVEN 5% OLDATOS INFÚZIÓT?

A beadott infúzió mennyiségétés sebességét az orvos az Ön klinikai állapotának, korának és testtömegének megfelelőenhatározza meg.

 

Kizárólag intravénásan,perifériás vagy centrális vénába, cseppinfúzióban alkalmazható.

Az oldat mindaddig alkalmazható,amíg a parenterális táplálás szükséges.

A növelt aminosav adagolásramegfelelő készítmények állnak rendelkezésre.

 

Ha az előírtnál több Aminoven 5% oldatos infúziót kapott

Túladagolás vagy túlságosangyors infúzió beadás esetén előfordulhat remegés, hányinger, hányásés megnövekedett vesén keresztül történő aminosav kiválasztás. Azinfúzió alkalmazását a fenti esetekben  azonnal le kell állítani, vagy esetlegcsökkentett adagolással tovább lehet folytatni.

A túl gyorsan beadott infúziófolyadék túlterhelést és elektrolit zavarokat okozhat.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így azAminoven 5% oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A perifériás vénába adottinfúzió vénafal irritációt és vérrögképződéssel járó vénafal-gyulladást (tromboflebitiszt)okozhat.

A javallatoknak megfelelőalkalmazás, az ellenjavallatok figyelembevétele és az előírt adagolás betartásaesetén mellékhatások nem várhatók.

Az oldat túl gyors beadása esetén

  • remegés,
  • hányinger,
  • hányás,
  • megnövekedett vesén keresztül történő aminosav kiválasztás előfordulhat.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ AMINOVEN 5% OLDATOS INFÚZIÓTTÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől való védelemérdekében az infúziós üveget tartsa a dobozában.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazzaaz Aminoven 5 % oldatos infúziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik

 

Csak tiszta oldat és sértetlen tartály használhatófel.

Az infúziós palack felnyitását követően az Aminoven 5%oldatos infúziót azonnal fel kell használni!

Csak egyszeri felhasználásra!

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Aminoven5 % oldatos infúzió

1000 ml oldatos infúziótartalmaz:

A készítmény hatóanyagai:

L-izoleucin                                             2,50 g

L-leucin                                                 3,70 g

L-lizin-acetát (3,3 g L-lizin)                                        4,655 g

L-metionin                                             2,15 g

L-fenilalanin                                          2,55 g

L-treonin                                                2,20 g

L-triptofán                                              1,00 g

L-valin                                                   3,10 g

L-arginin                                                6,00 g

L-hisztidin                                              1,50 g

L-alanin                                                 7,00 g

Glicin                                                     5,50 g

L-prolin                                                  5,60 g

L-szerin                                                  3,25 g

L-tirozin                                                 0,20 g

Taurin                                                    0,50 g

Összes aminosav:                                   50,5g/l

Összes nitrogén:                                     8,1g/l

Összes energia:                                      840kJ/l (=200 kcal/l)

pH:                                                         5,5-6,3

Titrálható savasság:                                12mmol NaOH/l

Elméleti ozmolaritás:                              495mosm/l

Egyéb összetevők: ecetsav,injekcióhoz való víz.

Milyenaz Aminoven 5% készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: tiszta, halványsárgaszínű, steril oldatos infúzió.

Csomagolás: 10 db 500 mloldatos infúziót tartalmazó üvegpalack dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Fresenius Kabi AB, SE-751 74Uppsala, Rapsgatan 7, Svédország

Gyártó:

Fresenius Kabi Austria GmbH, A-8055Graz, Hafnerstrasse 36, Ausztria

OGYI-T-8239/01

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2011. március 31.

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy másegészségügyi szakembereknek szólnak:

 

Adagolás és alkalmazás

Perifériás vagy centrálisvénán keresztül adva folyamatos infúzió formájában.

 

Napi adag:

16-20 ml Aminoven 5 % /ttkg(ez 0,8-1,0 g/ttkg aminosavnak felel meg), azaz 70 kg-os testsúly esetén1120-1400 ml Aminoven 5 %.

Maximális infúzióssebesség:

2,0 ml Aminoven 5 % /ttkg/óra(ez 0,1 g/ttkg/óra aminosavnak felel meg).

Maximális napi adag:

20 ml Aminoven 5 %/ttkg (ez1,0 g/ttkg aminosavnak felel meg), ami 70 kg-os testsúly esetén 1400 mlAminoven 5 %-ot vagy 70 g aminosavat jelent.

 

Különlegesfigyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A perifériás és centrálisvéna közötti választás a keverék végső ozmolaritásától függ. Az általánosanelfogadott határ perifériás véna esetében 800 mosm/l, de ez az életkortól, abeteg általános állapotától és a perifériás véna jellemzőitől függőenjelentősen változhat.

 

Akészítmény kezelésével kapcsolatos információk

A mikrobiológiai kontaminációés az inkompatibilitás veszélye miatt az aminosav oldatok nem keverhetők másgyógyszerekkel. Ha az Aminoven 5 %-hoz a teljes parenterális táplálás során mástápanyagok, például szénhidrátok, zsíremulziók, elektrolitok, vitaminok vagynyomelemek hozzáadása szükséges, figyelni kell az aszeptikus technikára, agondos összekeverésre, és különösen a kompatibilitásra.

A kompatibilitási adatokszámos keverék vonatkozásában hozzáférhetők a gyártónál.

 

Mire kell ügyelni tárolásés felhasználás során?

Az Aminoven 5 % oldatosinfúzió aszeptikus körülmények között keverhető glükózzal, zsíremulziókkal,elektrolitokkal, és egyéb étrendkiegészítőkkel 3 – 4 literes EVA Tasakban,amennyiben rögtön hűtőbe kerül. Ezeket a „Mindent-Egyben” keverékeket aszobahőmérséklet elérése után 24 órán belül fel kell használni, hacsak nincsmegállapítva a hosszabb stabilitás. Egy sor legalább 7 napig 4oC-ontárolt keverékre a stabilitási adatok beszerezhetők a gyártótól.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!