YASMINELLE FILMTABLETTA 21X

Read this leaflet through carefully before you start taking this drug

Betegtájékoztató: információka felhasználó számára

 

Yasminelle filmtabletta

etinilösztradiol/drospirenon

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-       További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-       Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet.

-       Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.         Milyen típusúgyógyszer a Yasminelle és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók aYasminelle alkalmazása előtt

3.         Hogyan kellalkalmazni a Yasminelle-t?

4.         Lehetségesmellékhatások

5          Hogyan kell aYasminelle-t tárolni?

6.         Továbbiinformációk

 

 

1.         Milyen típusú gyógyszer a Yasminelle és milyenBETEGSÉGEK ESETÉN alkalmazható?

 

A Yasminelle fogamzásgátló tabletta, és a terhességmegelőzésére szolgál.

Mindegyik tabletta kis mennyiséget tartalmaz kétkülönböző női hormonból, nevezetesen a drospirenonból és azetinilösztradiolból.

A két hormont tartalmazó fogamzásgátló tablettákat“kombinált” fogamzásgátló tablettáknak hívják.

 

 

2.         Tudnivalók a Yasminelle alkalmazása előtt

 

Általános megjegyzések

 

A Yasminelle tabletta szedése előtt kezelőorvosa a személyes kórelőzményére és közeli rokonai betegségére vonatkozó kérdéseket fog feltenni. A kezelőorvos megméri a vérnyomását, és személyes állapotától függően további vizsgálatokat is végezhet.

 

Ebben a tájékoztatóban bemutatunk néhány olyan esetet, amikor abba kell hagynia a tabletta szedését, vagy amikor a tabletta megbízhatósága csökkenhet. Ilyenkor vagy nem szabad nemi életet élnie, vagy kiegészítő nem hormonális fogamzásgátló módszert kell használnia, mint pl. óvszert vagy más védekezési módszert. Ne alkalmazza a naptármódszert vagy a hőmérsékletmérés módszerét. Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a tabletta szedése megváltoztatja a menstruációs ciklus idején szokásos változásokat a hőmérséklet és a méhnyak – váladék összetétele tekintetében.

 

A Yasminelle más fogamzásgátlókhoz hasonlóan, nem véd a HIV fertőzés (AIDS) ellen, sem egyéb, nemi úton terjedő betegség ellen.

 

Ne szedje a Yasminelle-t

·         ha jelenleg (vagy volt a múltban)trombózisa (a vérereknek véralvadék (trombus) által való szűkülése vagyeldugaszolása) volt a láb, a tüdő(embólia) vagy egyéb szervek ereiben,

·         ha szívrohama vagy agyvérzése van(vagy volt a múltban),

·         ha olyan betegsége van (vagy volta múltban) ami előjelzője lehet a szívrohamnak (például, angina pectoris, amisúlyos mellkasi fájdalmat okoz) vagy az agyvérzésnek (például átmeneti enyheagyvérzés, maradványtünetek nélkül),

·         ha olyan betegsége van, amifokozhatja a trombózis kockázatát az artériákban. Ez a következő betegségekrevonatkozik:

o       diabétesz (cukorbetegség);károsodott erekkel

o       nagyon magas vérnyomás

o       nagyon magas vérzsírszint(koleszterin vagy trigliceridek)

·         ha véralvadási zavara van (pl.protein C hiány),

·         ha bizonyos típusú migrénje van (vagyvolt a múltban) (úgynevezett fokális idegrendszeri tünetekkel),

·         ha hasnyálmirigy-gyulladása(pankreatitisz) van (vagy volt a múltban),

·         ha májbetegsége van vagy volt amúltban és a májfunkció még nem normalizálódott,

·         ha a veséi nem működnekmegfelelően (veseelégtelenség),

·         ha daganat van vagy volt a múltbana májában,

·         ha olyan daganata van (vagy volt amúltban), vagy ha azt gyanítja, hogy emlőrákja vagy a nemi szerveket érintődaganata van,

·         ha tisztázatlan eredetű hüvelyivérzése van,

·         ha allergiás az etinilösztradiolravagy a drospirenonra, vagy a Yasminelle bármely segédanyagára. Ez viszketésről,bőrkiütésről vagy püffedésről ismerhető fel.

 

A Yasminelle fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

Néhány esetben a Yasminelle vagy egyéb kombinálthormonális fogamzásgátló szedésekor fokozott elővigyázatossággal kell eljárni,és szükséges lehet, hogy orvosa rendszeresen megvizsgálja. Ha a következőállapotok valamelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa orvosát a Yasminelle szedésénekelkezdése előtt. Abban az esetben is forduljon orvosához, ha a következőállapotok bármelyike kialakul vagy súlyosbodik a Yasminelle szedése alatt:

 

·        az Ön egyenesági rokonai közöttbárkinek van vagy volt mellrákja;

·        ha májbetegsége vagy epehólyag betegségevan;

·        ha cukorbeteg

·        ha depresszióban szenved

·        ha Crohn-betegsége van vagyfekélyes vastagbélgyulladása (gyulladásos bélbetegség);

·        ha hemolitikus urémiás szindrómájavan (a véralvadás veseelégtelenséghez vezető rendellenessége);

·        ha sarlósejtes vérszegénységbenszenved (a vörösvérsejteket érintő öröklött betegség);

·        ha epilepsziás (lásd „A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek”)

·        ha szisztémás lupuserythematosusban szenved (az immunrendszer betegsége);

·        ha olyan betegsége van, ami akorábbi terhesség vagy nemi hormonok alkalmazása alatt jelentkezett (példáulhallásvesztés), porfíria (vérképzési betegség), terhességi herpesz (bőrkiütéshólyagocsákkal a terhesség alatt), Sydenham-féle korea (az idegek olyanbetegsége, ami a test hirtelen mozgásaival jár)

·        ha májfoltjai vannak vagy voltakvalaha (sárgás-barna bőrelszíneződés, úgy nevezett “terhesség foltok”,különösen az arcon); ebben az esetben kerülje a napon vagy ultraibolyasugárzáson való hosszas tartózkodást.

·        Ha örökletes angioödémábanszenved, az ösztrogént tartalmazó termékek kiválthatják vagy súlyosbíthatják azangioödéma tüneteit. Amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja (mint pl. duzzadt arc,nyelv és/vagy torok és/vagy nyelési nehézségek vagy csalánkiütés légzésinehézségekkel) azonnal forduljon orvosához.

 

Yasminelle és trombózis

 

Vénás trombózis

 

Bármilyen kombinált fogamzásgátló tabletta, többekközött a Yasminelle szedése is, növeli a vénás trombózis (vérrög keletkezése azerekben) kialakulásának kockázatát a fogamzásgátló tablettát nem szedő nőkkelösszehasonlítva.

 

A vénás trombózis kockázatát fogamzásgátlót szedőkesetében a következők növelik:

·        idős kor,

·        ha túlsúlyos,

·        ha közeli hozzátartozójának fiatalkorában vérrög volt a lábában (trombózis), a tüdejében vagy egyéb szervében,

·        ha műtét, illetve tartósmozgáskorlátozottság előtt áll vagy súlyos balesete volt. Fontos, hogy előreközölje orvosával, hogy Yasminelle-t szed, mivel előfordulhat, hogy abba kellhagyni a szedését. Kezelőorvosa fogja megmondani, mikor kezdheti újra a Yasminelleszedését. Ez általában két héttel azután van, ha már teljesen járóképessé vált.

 

Artériás trombózis

 

A kombinált fogamzásgátlók szedése kapcsolatban áll azartériás trombózis (egy artéria elzáródása) fokozott kockázatával, pl. a szív ereiben (szívroham), vagy az agyban(agyvérzés).

 

Az artériás trombózis kockázatát fogamzásgátlót szedőkesetében a következők növelik:

·        Ha dohányzik. A Yasminelle szedésekor erősen ajánlott abbahagyni adohányzást, különösképpen ha 35évesnél idősebb.

·        ha emelkedett a vérzsír szintje(koleszterin vagy triglicerid),

·        ha túlsúlyos,

·        ha közeli hozzátartozójának fiatalkorában szívrohama vagy agyvérzése volt

·        ha magas a vérnyomása,

·        ha migrénje van,

·        ha szívproblémái vannak(érrendszeri panaszok, szívritmus zavar).

 

Hagyja abba a Yasminelle szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a trombózis lehetséges jeleit tapasztalja, úgymint:

·         súlyos fájdalom és /vagy duzzadás az egyik lábon

·         súlyos, hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom, akár a bal karba sugárzik, akár nem

·         hirtelen légszomj

·         hirtelen köhögés nyilvánvaló ok nélkül

·         szokatlan, súlyos vagy tartós fejfájás vagy a migrénes roham súlyosbodása

·         részleges vagy teljes vakság vagy kettős látás

·         beszédnehézség vagy beszédképtelenség

·         szédülés vagy ájulásérzés

·         gyengeség, furcsa érzés vagy zsibbadás a test egy részén

 

 

Yasminelle és daganatok

 

Kissé gyakrabbandiagnosztizálnak mellrákot a tablettát használó nők között, de nem tisztázott,hogy a különbséget valóban a tabletta okozza-e. Lehetséges, hogy azért fedeztekfel több esetben daganatot a tablettát szedők esetében, mert őket gyakrabbanvizsgálta meg orvosuk. A kombinált fogamzásgátló tabletta használatánakabbahagyását követően a mellrák előfordulása fokozatosan csökken. Fontos a mellrendszeres vizsgálata, és amennyiben bármilyen csomót érez, keresse felorvosát.

 

Ritka esetekben beszámoltakjóindulatú, és még annál is ritkábban rosszindulatú májdaganatról atablettahasználók között. Szokatlan, erős hasi fájdalmak esetén forduljon azorvosához.

 

Vérzés a menstruációs időszakok között

 

AYasminelle szedésének első néhány hónapja során nem várt vérzés jelentkezhet (atablettamentes héten túlmenően). Ha ez a vérzés néhány hónapnál tovább tart,vagy néhány hónap után jelentkezik, orvosának ki kell vizsgálnia az okot.

 

Mi a teendő, ha nem jelentkezik vérzés a tablettaszedésszünetében?

 

Haminden tablettát rendesen bevett, nem hányt, nem volt súlyos hasmenése, és nemszedett más gyógyszert, nem valószínű, hogy terhes.

 

Haa várt vérzés kétszer egymás után nem jelentkezik, előfordulhat, hogy teherbeesett. Azonnal keresse fel kezelőorvosát. Ne kezdje el a következő csomagszedését, amíg nem biztos benne, hogy nem terhes.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

 

Mindig közölje orvosával, aki Yasminelle-t ír fel Önnek, hogy milyen gyógyszereket vagy gyógyhatású készítményeket szed. Szintén közölje más orvossal vagy fogorvossal, aki egyéb gyógyszert ír fel Önnek, (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésszel), hogy Ön Yasminelle-t szed. Tájékoztathatják Önt arról, hogy kiegészítő fogamzásgátlásra van-e szüksége (pl. óvszer), és, ha igen, akkor mennyi ideig.

 

·        Néhány gyógyszer csökkentheti aYasminelle hatását a terhesség megelőzésben és áttöréses vérzést okozhat. Idetartoznak az alábbi betegségek kezelésére használt gyógyszerek:

·        epilepszia (pl. primidon,fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin)

·        tuberkulózis (pl. rifampicin)

·        HIV vírus fertőzés (pl. ritonavir,nevirapin) vagy egyéb fertőzések (grizeofulvin, ampicillin, tetraciklin)

·        magas vérnyomás, amely a tüdőereit érinti (bozentán)

·        valamint a közönséges orbáncfűnevű gyógynövény.

 

·        A Yasminelle befolyásolhatja másgyógyszerek hatását, pl.

·        ciklosporin tartalmúgyógyszerekét,

·        az epilepszia ellenes lamotrigint(amely a rohamok megnövekedett gyakoriságához vezethet).

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

Laboratóriumi vizsgálatok

Ha Önnél laboratóriumivizsgálatra van szükség, közölje orvosával vagy a laboratóriumi szakemberekkel,hogy fogamzásgátló tablettát szed, mivel a szájon át alkalmazott fogamzásgátlógyógyszerek néhány vizsgálat eredményét befolyásolhatják.

 

Terhesség és szoptatás

Terhességbena Yasminelle tabletta nem szedhető. Ha a Yasminelle szedése alatt lesz terhes,haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához.

 

Bármelygyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

 

AYasminelle szedése szoptatás ideje alatt általában nem javasolt. Ha a szoptatásideje alatt szedni kívánja a tablettát, kérjük, kérje ki orvosa véleményét.

 

Bármelygyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nincsarra utaló adat, hogy a Yasminelle használata befolyásolná a gépjárművezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk aYasminelle egyes összetevőiről

A Yasminelle laktózt (tejcukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.         Hogyan kell szedni a Yasminelle-t?

 

Mindennap egy tabletta Yasminelle-t vegyen be, szükség esetén kevés vízzel. Atabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, de a tablettákatminden nap közel azonos időben kell bevennie.

 

Egycsomag 21 tablettát tartalmaz. Minden tabletta mellett nyomtatva megtalálható ahétnek az a napja, amikor be kell venni. Ha például a szedést szerdán kezdi,kezdje a „Szerda” felirat melletti tablettával. Kövesse a csomagon lévő nyílirányát, amíg mind a 21 tablettát beszedte.

 

Eztkövetően 7 napig ne vegyen be tablettát. A 7 tablettamentes nap során(tablettaszedési szedési szünetnek is nevezik) vérzésnek kell kezdődnie. Ez azúgynevezett „megvonásos vérzés”, ami rendszerint a tablettaszedési szünet 2.vagy 3 napján jelentkezik.

 

Azutolsó Yasminelle tabletta bevételét követő 8. napon (ez a 7 napostablettaszünet után van) kezdje el a következő csomag szedését, akkor is, ha avérzés még tart. Ez azt jelenti, hogy a következő csomagot a hét ugyanazonnapján kell elkezdenie, és a megvonásos vérzésnek minden hónapban azonos naponkell kezdődnie.

                                               

Haígy szedi a Yasminelle-t, védve van a terhesség ellen azon a 7 napon is, amikornem szedi a tablettát.

 

Mikor kezdheti el az első csomag szedését?

·        Ha nem használt hormontartalmúfogamzásgátlót az előző hónapban.
A Yasminelle szedését a ciklus első napján (azaz a menstruációelső napján) kezdje el. Ha a Yasminelle szedését a menstruáció első napján kezdiel, már azonnal védett a terhességgel szemben. Elkezdheti a szedést a ciklus2-5. napján is, de ilyenkor az első 7 napban további védekezést (példáulóvszert) kell alkalmaznia.

·        Ha egy másik kombinálthormonális fogamzásgátlóról, kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról vált át.
Lehetőleg a korábban használt COCkészítmény utolsó aktív tablettájának (utolsó hatóanyagot tartalmazótablettájának) bevételét követő napon, legkésőbb azonban az előzőlegalkalmazott készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet (vagyplacebo-időszak) befejeződését követő napon kell elkezdeni a Yasminelleszedését.A Yasminelle szedésételkezdheti, amint az előző tabletta tablettamentes periódusa lejárt (vagy akorábbi fogamzásgátló utolsó inaktív, hatóanyagot nem tartalmazó tablettájátkövetően). Ha hüvelygyűrűről vagytranszdermális tapaszról vált át, kezdje a Yasminelle szedését lehetőleg azeltávolítás napján, de legkésőbb akkor, amikor a következő felhelyezés esedékeslenne..

·        Ha csak progesztogén tartalmúmódszerről (csak progesztogén-tartalmú tablettáról, injekcióról, implantátumrólvagy egy progesztogént felszabadító méhen belüli eszközről) vált át.
Egyik napról a másikra átválthat a csak progesztogén- tartalmú tablettáról (az implantátumról vagy a méhen belüli eszközről azeltávolítás napján válthat át, injekció esetében pedig, amikor a következőinjekció esedékes lenne), de mindegyik esetben kiegészítő fogamzásgátlómódszert (például óvszert) kell használnia az első 7 napban.

·        Vetélést követően.

Kövesse orvosa utasítását.

·        Szülés után.
Szülés után, vagy a terhesség másodikharmadában történt vetélést követően 21-28 nappal kezdhető el a Yasminelleszedése. Ha több mint 28 nappal később kezdi el a szedést, úgynevezett barriermódszert (például óvszert) kell használnia a Yasminelle szedésének első 7napjában.

Ha a szülést követően nemi életet élt a Yasminelle(ismételt) szedése előtt, először meg kell bizonyosodnia, hogy nem terhes, vagymeg kell várni az első menstruációs vérzést.

 

Kérjenorvosától tanácsot, ha nem biztos benne, hogy mikor kezdje el a tablettaszedését.

 

·       Ha(újra) el akarja kezdeni a Yasminelle szedését a szülést követően és szeretneszoptatni. Olvassa el a „Szoptatás” című pontot.

 

Ha az előírtnál több Yasminelle-t vett be

Nincsarra vonatkozó adat, hogy túl sok Yasminelle tabletta bevétele súlyoskárosodást okozna.

Haegyszerre több tablettát vett be, hányingere lehet vagy hányhat. Fiatallányoknál hüvelyi vérzés jelentkezhet.

 

Hatúl sok Yasminelle tablettát vett be, vagy tudomására jut, hogy gyermek vett betablettát, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

 

Ha elfelejtette bevenni a Yasminelle-t

 

·     Ha 12 óránál rövidebb időtkéslekedett a készítmény bevételével, a terhesség elleni védelem még nemcsökkent. Vegye be a filmtablettát, amint az eszébe jut, és a következőtablettát a megszokott időpontban vegye be.

·     Ha 12 óránál hosszabb időtkéslekedett a filmtabletta bevételével, a terhesség elleni védelemcsökkenhet. Minél több egymást követő filmtablettát hagyott ki, annál nagyobb aterhesség elleni védelem gyengülésének veszélye.

Különösennagy a teherbeesés kockázata, ha a csomag elejéről vagy végéről hagyott kitablettákat. Ezért az alábbi szabályokat kell követnie (lásd még az alábbiábrát is).

 

·        Több filmtablettárólfelejtkezett el a csomagban

Keresse fel orvosát!

·        Egy filmtablettát hagyott ki azelső héten

Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut,még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. Akövetkező tablettákat a szokásos időben vegye be. Alkalmazzon kiegészítőfogamzásgátló módszert a következő 7 nap alatt, pl. óvszert. Ha amulasztás előtti héten szexuális együttlétre került sor vagy elfelejtette a tablettamentes időszakot követően elkezdeni az újabbcsomag szedését, tudomásul kell vennie,hogy a terhesség kockázata fennáll. Ebben az esetben forduljon orvosához.

 

·        Egy filmtablettát hagyott ki amásodik héten

Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut,még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. A következőtablettákat a szokásos időben vegye be. Aterhesség elleni védelem nem csökkent, nemszükséges kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.

·        Egy filmtablettát hagyott ki aharmadik héten

A következő lehetőségek közül választhat:

 

1.      Vegye be az elfelejtett tablettát,amilyen hamar eszébe jut, még ha ez azt is jelenti, hogy egyszerre kéttablettát kell bevennie. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben. Atablettamentes időszak helyett folytassa tovább a következő csomag szedésével.

Valószínűleg menstruációs vérzése(megvonásos vérzése) lesz a második csomag beszedését követően, de jelentkezhetpecsételés vagy áttöréses vérzés is a második csomag szedése alatt.

2.   Abba is hagyhatja a csomag szedését,és folytathatja a 7 napos tablettamentes periódussal (jegyezzefel, hogy melyik napon felejtette el a tablettát). Ha az Ön fix kezdőnapján akarja a következő csomagszedését elkezdeni, 7 napnál rövidebb tablettamentes szünetet tartson.

 

Ha a két javaslat valamelyikét követi,terhességgel szemben védett marad.

 

·        Ha kihagyott egy tablettát acsomagból, és nem jelentkezik vérzés az első tablettamentes periódusban,előfordulhat, hogy teherbe esett. Fel kell keresnie kezelőorvosát a következőcsomag szedésének elkezdése előtt.

 

 

Több filmtablettáról felejtkezett el egy csomagban

 

Forduljon orvosához!

Igen

 

1. hét

 

Élt nemi életet a gyógyszer kihagyását megelőző héten?

Nem

  • vegye be a kimaradt tablettát
  • 7 napon keresztül alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszereket (óvszert) és
  • rendben szedje be a csomag tartalmát

 

 

Csupán 1 tablettát

felejtett el bevenni

(12 óránál hosszabb ideje)

 

2. hét

  • vegye be a kimaradt tablettát és
  • rendben szedje be a csomag tartalmát

 

 

 

  • vegye be a kimaradt tablettát és
  • rendben szedje be a csomag tartalmát
  • ne tartson gyógyszerszünetet, hanem
  • folytassa a következő csomaggal

3. hét

 

 

vagy

 

 

  • hagyja abba a megkezdett csomag szedését
  • tartson (a késedelmet is beszámítva legfeljebb 7 nap) gyógyszerszünetet
  • folytassa a következő csomaggal

 

Mi a teendő hányás vagy súlyos hasmenés esetén?

Haa tabletta bevételekor 3-4 órán belül hány, vagy súlyos hasmenése van,fennáll annak a veszélye, hogy a tabletta hatóanyaga nem szívódik fel teljesmértékben a szervezetébe. Ez a helyzet hasonló ahhoz, mint amikor elfelejtettbevenni egy tablettát. Hányást vagy hasmenést követően vegyen be egy újabbtablettát egy tartalék csomagból, amilyen hamar lehetséges. Ha lehetséges, ezta normális tablettaszedéshez képest 12 órán belül vegye be. Ha ez nemlehetséges vagy a 12 óra már eltelt, a „Ha elfelejtette bevenni a Yasminelle-t”pontban lévő utasításokat kell követnie.

 

A menstruációs ciklus késletetése: Mit kell tudnia?

 

Mégha nem is javasolt, a menstruációs ciklus (a megvonásos vérzés) késleltetéselehetséges, ha a tablettamentes periódus helyett egy új csomag Yasminelleszedésével folytatja a második csomag végéig. A második csomag szedése alattelőfordulhat pecsételés (vércseppek vagy foltok) vagy áttöréses vérzés. Aszokásos 7 napos tablettamentes periódust követően folytassa a következőcsomag szedésével.

 

Kérheti orvosa tanácsát, mielőtt a menstruációs ciklus késleltetésemellett dönt.

 

A menstruáció első napjának megváltoztatása: Mit kelltudnia?

 

Haaz utasítások szerint szedi a tablettákat, a menstruációja/megvonásos vérzése atablettamentes héten fog kezdődni. Ha meg kell változtatnia ezt a napot, ezt atablettamentes periódus rövidítésével (de nem hosszabbításával!) teheti meg. Hapéldául a menstruációja általában péntekenként kezdődik, és ezt keddre (3nappal korábbra) akarja változtatni, az új csomagot a szokásosnál 3 nappalkorábban kell elkezdenie. Ha nagyon lerövidíti a tablettamentes periódust(például 3 napra vagy rövidebbre), előfordulhat, hogy nem jelentkezik vérzésebben a tablettamentes periódusban. Ezt követően pecsételést (vércseppecskéketvagy foltokat) vagy áttöréses vérzést észlelhet.

 

Ha nem biztos benne, hogy hogyan járjon el, kérjen tanácsot orvosától.

 

Ha abba akarja hagyni a Yasminelle szedését

Bármikor abbahagyhatja afilmtabletta szedését. Ha nem kíván teherbe esni, kérje ki kezelőorvosatanácsát más születés-szabályozási módszerekről.

 

Kérjük, ha a készítményszedésével kapcsolatban bármilyen egyéb kérdése van, forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

 

 

4.         Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így aYasminelle is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

·       Gyakori mellékhatások (100 betegből több mint 1-nél, de kevesebb mint 10 betegből 1-nél):

Hangulatiingadozások, fejfájás, hasi fájdalom (gyomorfájás), akne (pattanás, mitesszer),emlőfájdalom, emlő megnagyobbodás, fájdalmas vagy rendszertelen hüvelyi vérzés,testsúlygyarapodás

 

·       Nem gyakori mellékhatások: (1000 betegből több mint 1-nél,de kevesebb mint 100 betegből 1-nél):

Candida(gombás fertőzés); hólyagos bőrkiütés (herpesz simplex); allergiás reakció,amely néha súlyos lehet (angioödéma) a bőr és/vagy a nyálkahártyák duzzanatávaljárhat; étvágyfokozódás; depresszió; idegesség; alvászavarok; csökkent nemivágy; az érzékszervek érzékelési zavara; szédülés, látászavarok, rendszertelenszívdobogás vagy szokatlanul gyors szívverés; vérrögképződés a (trombózis) aláb vagy a tüdő (tüdőembólia) ereiben; magasvérnyomás; migrén; visszerek;torokgyulladás; a gyomor és/vagy a bél gyulladása; hányinger; hányás; hasmenés;székrekedés; hajhullás (alopecia); viszketés; bőrkiütés; száraz bőr; szeborreásdermatitisz (bőrzsírosodással, hegesedéssel vagy bőrhámlással járóbőrgyulladás); nyaki fájdalom; végtagi fájdalom; izomgörcsök; hólyaggyulladás;csomó az emlőben (jóindulatú és rosszindulatú); nem terhesség alattitejtermelés (galactorrhoea); petefészek ciszták; kivörösödés; a menstruációhiánya; nagyon erős menstruáció; hüvelyi folyás; hüvelyi szárazság; alhasi(medence) fájdalom; rendellenes méhnyak kenet (Papanicolaou vagy Pap kenet); folyadék visszatartás; gyengeség; nagyfokú szomjúság; fokozott izzadás; fogyás.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.Hogyan kell a Yasminelle-t tárolni?

 

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Felhasználhatósági időtartam

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után neszedje a Yasminelle filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         További információk

 

Mit tartalmaz a Yasminelle?

 

Akészítmény hatóanyagai: 0,020 milligramm etinilösztradiol (etinilösztradiol-betadex-klatrátformájában) és 3 milligramm drospirenon filmtablettánként.

 

Egyébösszetevők (segédanyagok): laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő,magnézium-sztearát (E470b), hiprómellóz (E464), talkum (E553b), titán-dioxid (E171) vörösvas-oxid (E172).

 

Milyen a Yasminelle filmtablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

AYasminelle egy filmtabletta ,ahol a tabletta magját bevonat veszi körül. Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domborúfelületű filmtabletták, egyik oldalukon mélynyomású szabályos hatszöggel,melyben „DS” jelölés található.

 

Csomagolás:

Filmtabletták színtelen,átlátszó PVC/Al buborékfóliában és dobozban.

 

A Yasminelle 1x21, és 3x21 tablettát tartalmazókiszerelésben kerül forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Bayer Schering PharmaAG,Berlin, Németország

 

Gyártók:

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstr. 170-178, 13342 Berlin, Németország

 

ScheringGmbH & Co Produktion KG

Döbereiner Str. 20,99427 Weimar,Németország

 

Ez a gyógyszerkészítmény azEGT tagállamaiban a következő néven engedélyezett:

·                    Ausztria, Észtország,Lengyelország, Lettország, Litvánia, Málta, Olaszország, Portugália, Szlovákia:Aliane

·                    Belgium, Ciprus, Dánia,Finnország, Görögország, Írország, Luxemburg, Norvégia, Németország, Spanyolország,Svédország, Szlovénia: Liofora

·                    Csehország, Hollandia,Franciaország: Belanette

·                    Magyarország: Yasminelle

 

OGYI-T-20121/01         (1x21db)

OGYI-T-20121/02         (3x21db)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

 

2009. 08. 24.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!