MIRVASO 3MG/G GÉL 1X30G

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Mirvaso 3 mg/g gél

brimonidin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írtafel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a

betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mirvaso és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mirvaso alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Mirvaso-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Mirvaso-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mirvaso és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Mirvaso hatóanyaga a brimonidin, amely a gyakran„alfa agonistáknak” nevezett gyógyszerek

csoportjába tartozik.

Az arcbőrön alkalmazandó a rozácea miatt kialakulóbőrpír kezelésére felnőtt betegeknél.

A rozácea miatt bekövetkező bőrpírt az arcbőrbenáramló nagy mennyiségű vér okozza, amely

a bőrben található vékony hajszálerek kitágulásamiatt következik be.

Alkalmazásakor a Mirvaso visszaszűkíti ezeket a hajszálereket,így csökkenti a túl nagy véráramlást

és a bőrpírt.

2. Tudnivalók a Mirvaso alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mirvaso-t:

- ha allergiás a brimonidinre vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, akik bármelygyógyszer bőrön át történő felszívódásából

adódó mellékhatások nagyobb kockázatának lehetnekkitéve.

- ha a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésérehasznált bizonyos gyógyszereket szed, amelyek

közé tartoznak az úgynevezett monoamino-oxidáz (MAO)gátlók (például a szelegilin vagy

moklobemid) vagy a triciklusos antidepresszánsok(úgy mint az imipramin) vagy a tetraciklusos

antidepresszánsok (úgy mint a maprotilin, mianszerinvagy a mirtazapin). Ezen gyógyszerek

szedése esetén a Mirvaso alkalmazása a vérnyomáscsökkenését okozhatja.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mirvaso alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával, ha:

- arcbőre irritált vagy nyílt seb van rajta.

- szív- vagy keringési problémái vannak.

- depresszióban szenved, csökkent az agyhoz vagy aszívhez áramló vér mennyisége, felálláskor

leesik a vérnyomása, csökkent a kezében, lábábanvagy a bőrében áramló vér mennyisége, vagy

Sjögren-szindrómája van (egy krónikus betegség,amelyben a szervezet természetes

védekezőrendszere,az immunrendszer, megtámadja anedveket termelő mirigyeket).

- vese- vagy májproblémái vannak, vagy korábbanvoltak.

Ha a fentiek közül valamelyik igaz Önre, beszéljenkezelőorvosával, mert lehetséges, hogy ez

a gyógyszer nem alkalmazható Önnél.

Gyermekek és serdülők

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 18 év alattigyermekeknél és serdülőknél, mert erre a korcsoportra

a gyógyszer biztonságossága és hatásossága nembizonyított. Ez különösen fontos a 2 év alatti

gyermekeknél (lásd a „NE alkalmazza a Mirvaso-t” c.részt).

Egyéb gyógyszerek és a Mirvaso

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett,

valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről,mivel ezek a gyógyszerek befolyásolhatják az Ön

Mirvaso-kezelését, vagy pedig a Mirvasobefolyásolhatja az Ön egyéb gyógyszerekkel történő

kezelését.

Ne alkalmazza a Mirvaso-t a depresszió vagy aParkinson-kór kezelésére használható szelegilin,

moklobemid, imipramin, mianszerin vagy maprotilingyógyszerek szedésével egyidejűleg, mert ez a

Mirvaso hatásosságát befolyásolhatják, vagynövelhetik a mellékhatások, mint például a

vérnyomáscsökkenés esélyeit (lásd a „Ne alkalmazza aMirvaso-t” c. részt).

Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbigyógyszerek közül valamelyiket szedi:

- fájdalomcsillapításra, alvászavarok vagy szorongáskezelésére szolgáló gyógyszerek.

- olyan gyógyszerek, amelyeket pszichiátriai zavarokkezelésére használnak (klórpromazin),

hiperaktivitás kezelésére használnak (metilfenidát),vagy magas vérnyomás kezelésére

használnak (rezerpin).

- olyan gyógyszerek, amelyek ugyanazon a testi mechanizmusonhatnak, mint a Mirvaso (egyéb

alfa agonisták, pl. klonidin; az úgynevezett alfablokkolók vagy alfa antagonisták, pl. prazozin,

izoprenalin, amelyeket leggyakrabban a magasvérnyomás, alacsony pulzusszám vagy asztma

kezelésére használnak).

- szívglikozidok (pl. digoxin), amelyet szívproblémák kezelésére használnak.

- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek úgy, mint a bétablokkolók vagy a kalcium-csatorna

blokkolók (pl. propranolol, amlodipin).

Ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre, vagy habizonytalan valamelyikben, beszéljen

kezelőorvosával.

A Mirvaso egyidejű bevétele alkohollal

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha rendszeresen fogyasztalkoholt, ugyanis ez befolyásolhatja az Ön ezzel

a gyógyszerrel történő kezelését.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt a Mirvaso alkalmazása nem javallott.Ennek az az oka, hogy a gyógyszer magzatokra

gyakorolt hatása nem ismert. Ne alkalmazza agyógyszert szoptatás alatt.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnéla terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne,

a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A Mirvaso nem befolyásolja jelentősen agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges

képességeket.

A Mirvaso

- metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely(esetleg későbbiekben jelentkező) allergiás

reakciót okozhat.

- propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációtokozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Mirvaso-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza. Amennyiben nem

biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Fontos: A Mirvaso felnőtteknek, és csak az arcbőröntörténő alkalmazásra javallott. Ne alkalmazza

a gyógyszert más testrészen, különösen nedvestestfelszíneken, pl. a szemben, a szájban, az orrban

vagy a hüvelyben.

Nem szabad lenyelni!

A Mirvaso gél gyermekektől elzárva tartandó!

A Mirvaso-t csak naponta egyszer ajánlott alkalmazniaz arcbőrön. Kis borsószemnyi gélt alkalmazzon

a homlokon, az állon, az orron és mindkét orcán,majd finoman és egyenletesen vékony rétegben

oszlassa el ezeken a területeken. Kerülje el aszemeket, a szemhéjakat, az ajkakat, a szájat és az orr

belsejét. Ha a gél mégis az említett területekrekerül, bő vízzel azonnal öblítse le.

Ne alkalmazzon más, bőrre alkalmazandó gyógyszertvagy kozmetikumot közvetlenül a Mirvaso napi

használata előtt. Ezeket a készítményeket csak azalkalmazott Mirvaso megszáradását követően

használja.

A gyógyszer alkalmazása után azonnal mosson kezet!

A gyermekbiztonsági záras kupakkal ellátott tubusfelnyitása:

Annak érdekében, hogy elkerülje a gyógyszerkifolyását, ne nyomja össze a tubust felnyitáskor és

visszazáráskor.

Nyomja le a kupakot, és fordítsa el az óramutatójárásával ellentétes irányban (fordítsa el balra egy

negyed fordulattal). Ezután húzza le a kupakot.

A gyermekbiztonsági záras kupakkal ellátott tubusvisszazárása:

Illessze össze a kupak és a tubus menetét. Nyomja lea kupakot, és fordítsa el az óramutató járásával

megegyező irányban (fordítsa el jobbra egy negyedfordulattal).

Ha az előírtnál több Mirvaso-t alkalmazott

Ha 24 órán belül a javasolt napi adagot meghaladóadagot alkalmaz, az bőrirritációhoz és egyéb, az

alkalmazás helyén fellépő mellékhatásokhoz vezethet.Ismételt dózisok alkalmazása egyazon 24 órás

időszak alatt olyan mellékhatások kialakulásáteredményezheti, mint az alacsony vérnyomás, az

álmosság vagy az aluszékonyság.

Kérjük, forduljon kezelőorvosához, aki elmondjaÖnnek, mit kell tennie.

A Mirvaso véletlenszerű lenyelése bárkinél, dekülönösen gyermekek esetében súlyos

mellékhatásokhoz vezethet, és kórházi kezeléstigényelhet.

Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagyhaladéktalanul keresse fel egy kórház sürgősségi osztályát,

ha Ön, vagy egy gyermek vagy bárki más lenyelte agyógyszert, és bármit tapasztal az alábbi tünetek

közül: szédülés alacsony vérnyomás miatt, hányás,fáradtság vagy álmosság, lassú vagy szabálytalan

szívverés, szűk pupillák (pupillaszűkület),nehézlégzés vagy csökkent légzésszám, ernyedtség,

alacsony testhőmérséklet vagy görcsök(görcsrohamok). Vigye magával a gyógyszer csomagolását,

hogy orvosa tudja, mit nyelt le.

Ha elfelejtette alkalmazni a Mirvaso-t

A Mirvaso hatása az alkalmazás napján tart, akezelés első napjától kezdve. Ha kihagyja a napi adagot,

a bőrpír aznap nem csökken. Ne alkalmazzon kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Mirvaso alkalmazását

Kérjük, keresse fel kezelőorvosát a kezelésabbahagyása előtt.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem

mindenkinél jelentkeznek.

Ha súlyos irritáció, kontaktallergia (pl. allergiásreakció, kiütés) vagy szokatlan mellékhatás alakul ki

Önnél, hagyja abba a Mirvaso alkalmazását, éskeresse fel kezelőorvosát.

A Mirvaso a következő egyéb mellékhatásokat isokozhatja:

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegetérint):

- bőrpír, a bőr égő érzése vagy viszketés

- kipirulás

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1beteget érint):

- a rozácea rosszabbodása

- bőrkiütés, fájdalom vagy kellemetlen érzet abőrön, bőrirritáció vagy bőrgyulladás, bőrszárazság,

bőrmelegség, bizsergés vagy szúró érzés

- pattanás

- szemhéjduzzanat

- melegségérzet

- hidegérzet a kezekben és lábakban

- fejfájás

- szájszárazság

- orrdugulás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel

nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság

részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon

rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mirvaso-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő(Felhasználható: és Felh.:) után ne alkalmazza ezt a

gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Nem fagyasztható!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik

a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mirvaso

- A készítmény hatóanyaga a brimonidin. Egy grammgél 3,3 mg brimonidint tartalmaz, amely

megfelel 5 mg brimonidin-tartarátnak.

- Egyéb összetevők: karbomer,metil-parahidroxibenzoát (E218), fenoxietanol, glicerin,

titán-dioxid, propilénglikol, nátrium-hidroxid,tisztított víz. A metil-parahidroxibenzoátra és a

propilénglikolra vonatkozó információkat a 2. pontvégén olvashatja.

Milyen a Mirvaso külleme és mit tartalmaz acsomagolás

A Mirvaso fehér vagy halványsárga színű, opálos gél.Egy tubus 2, 10 vagy 30 gramm gélt tartalmaz.

Egy csomag 1 tubust tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerülkereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin – La Défense4

La Défense Cedex 92927

Franciaország

Gyártó

Laboratoires Galderma

Z.I. Montdésir

74540 Alby-sur-Chéran

Franciaország


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!