ESMYA 5MG TABLETTA 28X

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Esmya ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Esmya hatóanyaga az uliprisztál-acetát, mely szájon át alkalmazható améhfibrómák (gyakori nevén myomák), amelyek az uterus (méh) jóindulatúdaganatai, mérsékelt-súlyos tüneteinek kezelésére.
Olyan, menopauza előtt álló felnőtt (18 év feletti) nőknél alkalmazható,akiknél a méhfibróma műtéti megoldása szükséges.
Néhány nő esetén a méhfibróma jelentős menstruációs vérzést, medencetájifájdalmat (hasfájást) okozhat, és más szerveket is nyomhat.
Ez a gyógyszer a progeszteron, a szervezetben természetesen jelenlévő hormonaktivitását módosítja. Legfeljebb 3 hónapig alkalmazható folyamatosan (ezt a 3hónapos kezelést egy alkalommal meg lehet ismételni) a fibrómák méreténekcsökkentésére, a vérzés megszűntetésére vagy csökkentésére, valamint avörösvértest szám növelésére a műtét előtt.
2. Tudnivalók az Esmya szedése előtt
Tudnia kell, hogy a kezelés alatt és annak befejezését követően néhány hétig alegtöbb nőnek nincs menstruációs vérzése.
Ne szedje az Esmya-t:
- ha allergiás az uliprisztál-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.
- ha terhes vagy szoptat.
- ha nem méhfibróma kiváltotta hüvelyi vérzése van.
- ha az uteruszt (méhet), cervixet (méhnyakat), petefészket vagy emlőt érintőrosszindulatú daganata van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

- Ha jelenleg hormonális fogamzásgátlót (például fogamzásgátló tablettát) szed(lásd "Egyéb gyógyszerek és az Esmya"), más, megbízható, barrier-elvűfogamzásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia az Esmya kezelésalatt.
- Ha máj- vagy vesebetegsége van, az Esmya szedése előtt tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ha súlyos asztmája van, lehet, hogy az Esmya kezelés nem alkalmas az Önszámára. Beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Az Esmya kezelés általában a menstruációs vérzés jelentős csökkenését, esetlegteljes megszűnését okozhatja a kezelés első 10 napján belül. Amennyibentovábbra is jelentős vérzést tapasztal, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Általában az Esmya kezelés befejezését követő 4 héten belül a havi vérzésvisszatér. A méhet belülről borító szövet megvastagodhat vagy megváltozhat azEsmya kezelés hatására. Ezek az elváltozások normalizálódnak a kezelésleállítását és a havi vérzés visszatérését követően.
Gyermekek és serdülők
Az Esmya nem alkalmazható 18 éves kor alatt.
Egyéb gyógyszerek és az Esmya
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alább felsoroltgyógyszerek közül bármelyiket szedi, mert ezek a gyógyszerek hatással lehetnekaz Esmya-ra vagy az Esmya befolyásolhatja azokat.
- A szívre ható bizonyos gyógyszerek (pl. digoxin).
- A stroke (agyvérzés) és vérrögképződés megelőzésére alkalmazott bizonyosgyógyszerek (pl. dabigatran-etexilát).
- Az epilepszia kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (pl. fenitoin,foszfenitoin, fenobarbital, karbamazepin, oxkarbazepin, primidon).
- A HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (pl. ritonavir,efavirenz, nevirapin).
- Bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl.rifampicin, telitromicin, klaritromicin, eritromicin, rifabutin).
- Gombás fertőzésekre alkalmazott bizonyos gyógyszerek (pl. ketokonazol, kivévea sampont, itrakonazol).
- Depresszió vagy szorongás kezelésére alkalmazott, orbáncfüvet (Hypericumperforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmények.
- A depresszió kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (pl. nefazodon).
- A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (pl.verapamil).
Az Esmya valószínűleg csökkenti néhány hormonális fogamzásgátló hatékonyságát.Továbbá, a hormonális fogamzásgátlók és a progesztagének (pl. noretindron vagylevonorgesztrel) valószínűleg szintén csökkentik az Esmya hatékonyságát. Ezérta hormonális fogamzásgátlók használata nem javasolt, és más, megbízható,barrier-elvű fogamzásgátló módszert, például óvszert kell alkalmazni az Esmyakezelés alatt.
Az Esmya egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Kerülje a grépfrútlé fogyasztását az Esmya-val történő kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje az Esmya-t, ha terhes. A terhesség alatti alkalmazása hatással leheta terhességre (nem ismert, hogy az Esmya árthat-e a magzatnak, vagy, hogyokozhat-e vetélést). Ha az Esmya kezelés alatt teherbe esik, azonnal hagyjaabba az Esmya szedését, és keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Esmya valószínűleg csökkenti néhány hormonális fogamzásgátló hatékonyságát(lásd "Egyéb gyógyszerek és az Esmya").
Az Esmya kiválasztódik az anyatejbe. Ezért az Esmya kezelés alatt ne szoptassagyermekét.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Az Esmya enyhe szédülést okozhat (lásd 4. pont "Lehetségesmellékhatások"). Ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket, ha ezeket atüneteket észleli.
3. Hogyan kell szedni az Esmya-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja egy 5 mg-os tabletta naponta, három hónaponkeresztül. Ez a 3 hónapos kezelés egyszer ismételhető. Ha ismételten előírtakÖnnek egy 3 hónapos Esmya kezelési periódust, azt leghamarabb az első kezelésvége utáni második menstruáció alkalmával szabad elkezdeni. Mindig amenstruációs ciklus első hetében kell elkezdeni az Esmya szedését.
A tablettát vízzel nyelje le étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül.
Ha az előírtnál több Esmya-t vett be
Kevés adat áll rendelkezésre egyszerre több adag Esmya bevételére vonatkozóan.Több adag ilyen gyógyszer egyszeri bevételéből eredő súlyos káros hatásokat nemjelentettek. Ennek ellenére kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, haaz előírtnál több Esmya-t vett be.
Ha elfelejtette bevenni az Esmya-t
Ha kihagy egy adagot, és kevesebb mint 12 óra telt el azóta, hogy az adagot bekellett volna vennie, vegye be azonnal, amikor eszébe jut. Ha több mint 12 óratelt el azóta, hogy az adagot be kellett volna vennie, ne vegye be azelfelejtett adagot, csak a szokásos egy tablettát. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Esmya szedését
Az Esmya-t legfeljebb 3 hónapig lehet folyamatosan szedni. Az orvos utasításanélkül ne hagyja abba a tabletta szedését, még akkor sem, ha jobban érzi magát,mert a tünetei később újra jelentkezhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkező)mellékhatások:
- a menstruációs vérzés csökkenése vagy kimaradása (amenorrhoea)
- a méhet belülről borító szövet megvastagodása (endometrium megvastagodás).
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkező) mellékhatások:
- fejfájás
- forgó jellegű szédülés (vertigo)
- hasfájás, émelygés (hányinger)
- akne
- fokozott izzadás
- izom- és csontfájdalom (mozgásszervi fájdalom)
- folyadéktömlő a petefészkekben (petefészek ciszta), emlő érzékenység/fájdalom,alhasi (medencetáji) fájdalom, méhvérzés (uterinális vérzés)
- hőhullámok
- folyadékvisszatartás okozta duzzadás (vizenyő, ödéma)
- fáradtság (kimerültség)
- vérvizsgálat során észlelt emelkedett koleszterin szint.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkező) mellékhatások:
- szorongás
- hangulatingadozások
- szédülés
- orrvérzés
- emésztési zavar, szájszárazság, puffadás, székrekedés
- hajhullás, száraz bőr
- hátfájás
- vizeletcsepegés
- a petefészek tömlő (petefészek ciszta) megrepedése
- hüvelyi folyás, rendellenes hüvelyi vérzés
- emlő duzzanat, kellemetlen érzés az emlőkben
- rendkívüli mértékű fáradtság (gyengeség)
- testsúlynövekedés
- vérvizsgálat során észlelt emelkedett vérzsír (triglicerid) szint.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármelyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyan kell az Esmya-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható ésEXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolás az eredeti csomagolásbantárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Esmya
- A készítmény hatóanyaga az uliprisztál-acetát. Egy tabletta 5 mguliprisztál-acetátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, mannit, kroszkarmellóz-nátrium,talkum, magnézium-sztearát.
Milyen az Esmya külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Esmya fehér-törtfehér 7 mm átmérőjű kerek, domború tabletta, egyik oldalán"ES5" mélynyomású jelöléssel.
28, 30 és 84 db tabletta Al/PVC/PE/PVDC vagy 28 és 84 db tabletta Al/PVC/PVDC
buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!