ATENATIV 50 NE/ML POR OLD INJ INFHOZ 1X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató:információk a felhasználó számára

 

Atenativ 50 NE/ml NE por és oldószer oldatos infúzióhozvagy injekcióhoz

Human antithrombin III

 

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót/infúziót, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

 

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

-      Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

Abetegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer az Atenativ?

2.Tudnivalók az Atenativ alkalmazása előtt

3.Hogyan kell az Atenativot alkalmazni?

4. Lehetséges mellékhatások.

5. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer az  Atenativ és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Atenativantitrombotikus (vérhígító) gyógyszerkészítmény, amely emberi vérplazmábólkészült és tisztított antitrombin III –t tartalmaz. Az antitrombin III a humánvérplazma természeteses alkotója és fontos véralvadás-gátló.

Az Atenativot antitrombin III hiány esetén alkalmazzák.

2.       Tudnivalókaz Atenativ alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Atenativot

Ha allergiás (túlérzékeny) a humán antithrombin III-malszemben vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.

Az Atenativfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Beszélje megorvosával, ha bármely más betegsége van.

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

(Antitrombin) véralvadási zavar elégtelenségben szenvedőbetegekben alkalmazva a heparin véralvadásgátló hatását az egyidejűlegalkalmazott antitrombin kezelés erősíti, amely a vérzés veszélyét megnöveli.Ezért az ilyen betegek vérzékenységi hajlamának a megelőzése céljából lényegesa heparin hatásának és koncentrációjának ellenőrzése. Ha kezelőorvosa úgy dönt,hogy Ön  heparint is kaphat, akkor a fenti ellenőrzést laboratóriumivizsgálatokkal végzik el.

Az Atenativegyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nem észleltek semmilyen hatást az Atenativ használat mellett.

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatti alkalmazására korlátozottanállnak rendelkezésre adatok.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem figyeltek meg negatív hatást agépjárművezetési, vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

3.       Hogyan kell alkalmazni az Atenativot?

Az adagolás egyéni, a beteg szükségleteinek megfelelőentörténik, ame­lyet az orvos a klinikai kép és a laboratóriumi értékek alapjánállapít meg. Az Atenativot egészségügyi szakellátás keretében adják, a kezelésalatt a beteg állapotát laboratóriumi vizsgálatokkal ellenőrzik.

Ha azelőírtnál több Atenativot alkalmazott

Az Atenativval kapcsolatban túladagolási tünetek nemismertek.

Haelfelejtette alkalmazni az Atenativot

Kezelőorvosának kell a készítmény beadását ellenőriznie, amegfelelő laboratóriumi szintek monitorálása mellett.

Ha időelőtt abbahagyja az Atenativ alkalmazását

A laboratóriumi értékek figyelembevételével kezelőorvosadönti el, hogy mikor kell az Atenativ-kezelést abbahagyni, a kockázati tényezőkmegemlítésével.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így az Atenativ is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Humán vérből vagy plazmából készült gyógyszerek esetén,ritkán túlérzékenységi tünetek ( pl. láz, csalánkiütés, hányinger, hányás,nehézlégzés, vérnyomásesés vagy sokk) jelentkezhetnek.

Amennyiben allergiás vagy túlérzékenységi reakciót észlelnek(láz, hányinger, hányás, szédülés, szívdobogás-érzés, légszomj, viszketés,kiütés, vérnyomás-esés, sokk), a készítmény adagolását azonnal abba kellhagyni. A sokk terápiában alkalmazott eljárást kell kezelőorvosának követnie.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részéreis bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell az Atenativot tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg a külsődobozban tárolandó.

A lejárati időn belül egy hónapig tárolható 25°Calatt, ebben az időszakban újra lehűteni tilos és az egy hónap lejárta utántilos felhasználni.

Elkészített oldat: Mikrobiológiai szempontból azonnal felkell használni. Ha a készítményt nem használják fel azonnal, annak használatrakész állapotban a felhasználásig történő tárolási idejéért és a tárolásikörülményekért a felhasználó felel, a tárolási idő azonban 2°Cés 8°C között nem lehet több 12 óránál.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Atenativot. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Atenativ?

-         A készítmény hatóanyaga: 500 NE (70,0-100 mg) illetve 1000 NE(140-200 mg)  antithrombin III, port tartalmazó üvegenként

-         Egyéb összetevők:

Por: nátrium-kaprilát,acetiltriptofán, nátrium-klorid, albumin

Oldószer:injekcióhoz való víz

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:

Port tartalmazó üveg: fehér vagy enyhén sárga liofilizátum.

Oldószert tartalmazó üveg: tiszta, színtelen, steril oldat.

Csomagolás:

Port tartalmazó üveg: liofilizátum rollnizott alumíniumkupakkal és brómbutil gumidugóval lezárt injekciós üvegben.

Oldószert tartalmazó üveg: injekcióhoz való víz rollnizottalumínium kupakkal és brómbutil gumidugóval lezárt injekciós üvegben.

Egy port tartalmazó üveg és egy oldószert tartalmazó üvegdobozban

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Octapharma AB, 112 75 Stockholm, Svédország

 

Gyártó

Octapharma AB, SE-112 75 STOCKHOLM, Svédország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Octapharma Képviselet

1023 Bp. Harcsa u. 2.

OGYI-T-1565/01        (500 NE inf.)

OGYI-T-1565/02        (1000 NEinf.)

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015 május


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!