TRABECAN TEVA 70 MG TABLETTA 4X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Trabecan-Teva 70 mg tabletta

alendronsav

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

Különösen fontos, hogyelovassa használat előtt a „ Hogyan kell szedni a Trabecan Teva 70 mgtablettát” című fejezetet.

·         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

·         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Trabecan-Teva 70 mgtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Trabecan-Teva 70 mg tablettaszedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Trabecan-Teva 70 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Trabecan-Teva 70 mg tablettáttárolni?

6.       További információk

 

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRABECAN-TEVA 70 MGTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

·      Az ún. biszfoszfonátokcsoportjában tartozó alendronsav a csontvesztést gátolja.

·      A gyógyszerkészítményposztmenopauzás nőkön kialakult oszteoporózis („csontritkulás”) kezelésérehasználatos; csökkenti a csigolyatörések és a csípőtáji csonttörésekkockázatát.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A TRABECAN-TEVA 70 MG TABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

Ne alkalmazza aTrabecan-Teva 70 mg tablettát

·       ha allergiás (túlérzékeny) azalendronsavra vagy a készítmény bármely más összetevőjére;

·      ha a nyelőcső bizonyos betegségeibenszenved;

·      ha legalább 30 percig állni vagyfüggőleges felsőtesttel ülni képtelen betegeknek;

·      ha az orvos megállapítása szerintalacsony a vér kalciumszintje.

 

A Trabecan-Teva 70 mgtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

·      a nyelés nehezítettsége esetén;

·      a gyomor- vagy anyombél-nyálkahártya gyulladásos folyamataiban;

·      a megelőző 1 évben elvégzettgyomor- vagy nyelőcső-műtét után (a gyomorkimeneten végrehajtott plasztikaiműtétet leszámítva);

·      gyomorfekélyben és egyébemésztőszervi betegségekben;

·      vesebetegségben.

·       

Nagyon fontos, hogybeszéljen kezelőorvosával a készítmény alkalmazása előtt, ha:

  • valamilyen daganatos betegségben szenved
  • kemoterápiás - vagy sugárkezelés alatt áll
  • jelenleg is szteroidokat szed ( bizonyos gyulladásos betegségekre adhatják)
  • nem részesül rendszeres fogorvosi ellenőrzésben

 

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Ne vegyen be semmilyen másgyógyszert a Trabecan-Teva 70 mg tablettával együtt. Ha más gyógyszert isszednie kell, akkor a Trabecan-Teva 70 mg tabletta bevétele után legalábbfél órát kell várni és csak ez után szabad más gyógyszert bevenni.

 

A Trabecan-Teva 70 mg tablettaegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ezt a gyógyszert éhgyomorrakell bevenni – az egyidejűleg elfogyasztott étel és ital ugyanis nagymértékbencsökkentheti az alendronsav hatékonyságát. A tablettát legalább 30 perccel anapi első étkezés előtt kell bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Terhes nők és szoptató anyáknem szedhetik ezt a készítményt.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Trabecan-Teva70 mg tabletta esetenként látászavart idézhet elő. Ne vezessen gépjárművet,illetve ne üzemeltessen gépeket, ha ez a tünet jelentkezik..

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A TRABECAN-TEVA 70 mg TABLETTÁT?

 

Kezelőorvosa az Ön számáralegmegfelelőbb gyógyszeradagot írta elő. Mindenkor tartsa szem előtt az orvosútmutatásait és a gyógyszer csomagolásán feltüntetett tájékoztatást. Ha nemérti ezeket, vagy kételye támadt, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

 

A kezelés hatékonyságánakbiztosítása, valamint a nyelőcső (özofágusz: a garatot a gyomorral összekötőcső) ingerlés kockázatának csökkentése érdekében különösen fontosak a következőútmutatások:

  • Válassza ki a hét azon napját, amelyikben a tabletta bevételét a legkönnyebb beillesztenie a napirendjébe. Minden héten napi egy Trabecan-Teva 70 mg tablettát vegyen be, az Ön által választott napon.
  • A Trabecan-Teva tablettát éhgyomorra, közvetlenül a reggeli felkelés után kell bevennie egy teljes pohár vízzel (tea, kávé, ásványvíz vagy gyümölcslé nem megfelelő)– fél órával a reggeli étkezés vagy folyadékfogyasztás, ill. bármilyen más gyógyszer bevétele előtt.
  • A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni vagy elszopogatni.
  • A gyógyszer bevétele után a (csak legalább fél órával később esedékes) reggeli elfogyasztásáig álló helyzetben kell maradnia vagy függőleges felsőtesttel üldögélnie (nem szabad lepihennie).
  • Ne vegye be a tablettát az esti lefekvéskor vagy a reggeli felkelés előtt.
  • Ha a nyelés fájdalmassá vagy nehezítetté válik, mellkasi fájdalom vagy egyre súlyosbodó gyomorégés jelentkezik, hagyja abba a Trabecan-Teva 70 mg tabletta szedését és forduljon orvosához.

 

 

A Trabecan-Teva 70 mg tablettaszokásos adagolása:

·      Felnőttek (és időskorúak) szokásosadagja: 1 tabletta (1 × 70 mg alendronsav) hetente egyszer.

·      Ezt a gyógyszert nem javallt gyermekekkezelésére alkalmazni.

 

Ha az előírtnál többTrabecan-Teva 70 mg tablettát vett be

Ha Ön (vagy bárki más) nagymennyiségű tablettát vett be egyszerre – netán úgy gondolja, hogy gyermek vettbe a gyógyszerből – azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi ellátórészlegéhez, vagy kezelőorvosához. Igyon meg egy teljes pohár tejet és nepihenjen le. Az alendronsav túladagolása fájdalmas izomgörcsöket, gyengeséget,fáradtság- és kimerültség-érzést, továbbá rángógörcsöket idézhet elő. Gyomor-és emésztési panaszok is jelentkezhetnek, továbbá fájdalmas gyulladás alakulhatki a tápcsatorna felső szakaszán.

 

Ha elfelejtette bevenni a Trabecan-Teva70 mg tablettát

Ha eszébe jut, hogyelfelejtette bevenni a Trabecan-Teva 70 mg tablettát, vegye be másnap reggel.Soha ne vegyen be két tablettát ugyanazon a napon. A továbbiakban szedje agyógyszert az eredeti adagolási rend szerint, a hét gyógyszerbevételreeredetileg kijelölt napján.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, aTrabecan-Teva 70 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Ha a következők bármelyikétészleli, azonnal forduljon, orvosához vagy keresse fel a legközelebbikórház sürgősségi osztályát:

·      nehézlégzés;

·      az ajkak, az arc és a nyakduzzanata.

·      Súlyos bőrreakciók kiterjedthólyagosodással és hámlással, melyek olyan tünetekhez vezetnek, mintha a bőr lelenne forrázva

·      Súlyos reakciók apró hólyagokkal,melyek pirosas vagy bíboros színűek, lapos, megvastagodott foltok a bőrön, illetvea szájban és/vagy szemen és/vagy a nemi szervek területén vagy azok környékénkialakult hasonló tünetek

 

Ha fájdalmassá vagynehezítetté válik a nyelés, fájdalmat érez a szegycsont mögött (a mellkasközépső részében), újonnan jelentkezik, vagy súlyosbodik a gyomorégés, akkor hagyjaabba a tabletta szedését és forduljon orvosához

 

A következőmellékhatásokat az észlelés gyakorisága szerint csoportosítottuk:

 

Gyakori (10 személyből kevesebb, mint egy személyt érintő)reakciók:

·      Hasi fájdalom, emésztési panaszokvagy gyomorégés, székrekedés, hasmenés, bélgázok.

·      A nyelőcső kifekélyesedése, anyelés nehezítetté válása, hasi puffadás-teltségérzés, szurokszínű székletürítése, savas gyomortartalom felböfögése.

·      Csont-, izom- és ízületi fájdalom,fejfájás.

Ritka (100 személyből kevesebb, mint egy személyt érintő)reakciók:

·      Bőrkiütések, a bőr kivörösödése;

·      Émelygés (hányinger érzete),hányás, a nyelőcső-nyálkahártya sérülése, amely fájdalmas és nehezített nyeléstokoz.

Szórványos (1 000 személyből kevesebb, mint egy személytérintő) reakciók:

·      Csalánkiütés (kiütések) és mástúlérzékenységi reakciók, fényérzékenység.

·      Látászavarok (általában fájdalmasak).

·      Gyomor- és egyéb lokalizációjúpeptikus fekély (bár nem bizonyított, hogy ezeket valóban az alen­dronsavidézte elő).

 

Az alendronsav-kezelés soránváltozhat a vér kalcium- és foszfátszintje, amely észlelhető panaszokat nemokoz.

 

Az állkapocsoszteonekrózisáról (állkapocs problémák, amelyet a fogak kihúzása és/ vagyhelyi fertőzés kísér) számoltak be azoknál a betegeknél, akiketbiszfoszfonátokkal – beleértve az alendronsavat – is kezeltek. Az állkapocsoszteonekrózisáról főleg daganatos betegek kezelése kapcsán számoltak be, deegyes esetekben csontritkulás miatt kezelt betegekben is leírták.

 

Ha azitt felsoroltakon kívül egyéb mellékhatást észlel, haladéktalanul kérjekezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.

 

 

5.      HOGYAN KELL ATRABECAN-TEVA 70 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszerkészítménykülönleges tárolást nem igényel.

A gyógyszert csak acsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszereket nem szabadszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét..

 

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Trabecan-Teva70 mg tabletta:

- a készítmény hatóanyaga:alendronsav, tablettánként 70 mg alendronsav (nátrium-monohidrát só alakjában)

- egyéb összetevők:mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát

 

Milyen a készítmény küllemeés mit tartalmaz a csomagolás:

Küllem: Fehér-törtfehér színű, kerek, síkfelületű, metszettélű, egyik oldalán „T” vésettel ellátott, másik oldalán jelöletlen tabletta.

Csomagolás: 2 db, 4 db, 8 (2x4) db és 12 (3x4) db, 50db tabletta buborékfóliában és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Teva Magyarország Zrt.

1074 Budapest, Rákóczi út72-74

 

Gyártó:

Teva UK Limited,

Brampton Road, Hampden Park,Eastbourne, East Sussex, BN 229AG England

Pharmachemie B.V

Swensweg 5, Postbus 552,2003RN Haarlem, The Netherlands

 

Egyesült Királyság Alendronic Acid 70 mg Tablets

Ausztria : Alendronat”TEVA” 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

Belgium : Alendronate TEVA 70 mg tabletten

Cseh Köztársaság: Alendronate– Teva 70 mg

Németország : Tevanate® 70 mg Tabletten

Dánia : Alendronat  TEVA

Észtország : TEVANATE® 70 mg

Görögország : TEVANATE

Spanyolország : Acido Alendrónico TEVA 70mgcomprimidos EFG

Franciaország :ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé

Írország : Tevanate Once weekly 70 mg Tablets

Olaszország : Alendronato Teva 70 mg compresse

Litvánia :TEVANATE® 70 mg tabletės

Lettország : TEVANATE® 70 mg tabletes

Hollandia : Alendroninezuur 70 PCH, tabletten 70 mg

Norvégia : Alendronat TEVA 70 mg tablett

Lengyelország : AlendronateTeva

Portugália : Ácido Alendrónico Teva 70 mg comprimidos

Svédország :Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tabletter

Szlovénia : TEVANATE® 70 mg

Szlovákia Tevalen 70 mg

 

 

OGYI-T-10 612/01 (4 db)

OGYI-T-10 612/02 (8 db)

OGYI-T-10 612/03 (12 db)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2008. november 7.

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!