FLUCONER 150MG KEMÉNY KAPSZULA 2X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Fluconer150 mg kemény kapszula

flukonazol

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkraa későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Fluconer 150 mg kemény kapszula és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Fluconer 150 mg kemény kapszula szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Fluconer 150 mg kemény kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Fluconer 150 mg kemény kapszulát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.         Milyen típusú gyógyszer a Fluconer 150 mgkemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Fluconer kemény kapszula az alábbi gombásfertőzések/megbetegedések kezelésére javallt:

 

Candida gomba által okozottnyálkahártya fertőzések: száj-, garat- és nyelőcső kandidiázis (Candidaalbicans által okozott fertőzés), bizonyos alsó légúti fertőzések, Candidamegjelenése a vizeletben, nyálkahártya és krónikus szájüregi sorvadásos kandidiázis(szájpenész, mely a műfogsor használatával kapcsolatban van). Normál éscsökkent immunműködésű betegek egyaránt kezelhetők.

AIDS-es betegek esetében száj- és garat kandidiázis kiújulásánakmegelőzésére is alkalmazható.

 

A szervezet egészét érintő kandidiázis,beleértve a Candida vérkeringésbe jutását, a kiterjedt kandidiázist és a Candidaokozta fertőzések egyéb formáit, beleértve a hashártya, szívbelhártya, tüdő,húgyutak és a szem fertőzéseit.

 

Cryptococcus nevű gomba általokozott betegség kezelésére, beleértve a Cryptococcus által okozottagyhártyagyulladást és egyéb fertőzéseket (tüdő-, és bőrfertőzés).

Egészséges szervezetek, AIDS betegek, transzplantált betegekvagy egyéb okból csökkent immunműködésű betegek kezelésére.

Továbbá alkalmazható AIDS betegek Cryptococcus fertőzés kiújulásánakmegelőzésére fenntartó kezelésként.

 

Heveny vagy visszatérő nemiszerveken megjelenő kandidiázis kezelésére, valamint a visszatérő nemiszerveken megjelenő kandidiázis (évente 3 vagy több alkalommal) kiújulásigyakoriságának csökkentésére. Candida okozta makk-gyulladás kezelésére.

 

Gombás fertőzések megelőzésére adaganatos betegségben szenvedő vagy szervátültetésen átesett betegeknél, akik akemoterápia vagy sugárterápia miatt fokozottan ki vannak téve ezeknek afertőzéseknek.

 

Bőrgombásodások kezelésére,beleértve a lábgombát, a test felszínes gombás fertőzését, a lágyékhajlat és nemi szervek környékének gombás fertőzését,a bőrön fehér vagy világosbarna foltokat okozó gombás fertőzést, a köröm gombásfertőzését, és a bőr Candida okozta fertőzéseit.

 

Súlyos járványos gombafertőzéseknem immunhiányos betegek esetében, mint Coccidiodes immitis, Paracoccidiodesbrasiliensis, sporotrichon fonalgomba és Histoplasma capsulatum okoztagombafertőzések kezelésére.

 

 

2.         Tudnivalók a Fluconer 150 mg keménykapszula szedése előtt

 

Ne szedje a Fluconer 150 mgkemény kapszulát

-         ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Fluconer 150 mgkemény kapszula egyéb összetevőjére.

-         400 mg vagy több flukonazol szedése mellett terfenadin (allergiaellenes szer) egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

-         ha ciszapridot (gyomorpanaszok enyhítésére alkalmazott szer) vagyasztemizolt (allergia ellenes szer) szed.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az alább felsorolt gyógyszerek, ill.hatóanyagok közül bármelyik alkalmazása esetén tájékoztatni kell akezelőorvost:

-         alfentanil (érzéstelenítő);

-         acenokumarol vagy egyéb ún. kumarin-típusú gyógyszer (szájon át szedhetővéralvadásgátlók);

-         szájon át szedhető fogamzásgátlók;

-         terfenadin, asztemizol (allergia kelezésére alkalmazott szerek);

-         ún. benzodiazepinek (álmatlanság és stressz kezelésére);

-         ciklosporin, takrolimusz (transzplantált betegeknél alkalmazott szerek);

-         ciszaprid (gyomorpanaszok enyhítésére alkalmazott szer);

-         hidroklorotiazid (vizelethajtó);

-         fenitoin (epilepszia kezelésére);

-         rifampicin, rifabutin (tuberkulózis, gümőkór kezelésére);

-         klórpropamid, glibenklamid, tolbutamid (szájon át szedhető vércukorszintcsökkentők);

-         teofillin (asztma kezelésére);

-         zidovudin, ritonavir, indinavir (HIV fertőzés kezelésére);

-         szimvasztatin, lovasztatin, fluvasztatin (koleszterinszint csökkentők).

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség idején csak súlyos, vagy életetveszélyeztető gombás fertőzések esetén adható a készítmény, ha a várható terápiáshatás biztosabb a lehetséges magzatkárosító hatásnál.

Szoptatás időszakában nem ajánlott a készítményalkalmazása.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

A Fluconer 150mg kemény kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépeküzemeltetéséhez szükséges képességeket.

 

Fontosinformációk a Fluconer 150 mg kemény kapszula egyes összetevőiről

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell szedni aFluconer 150 mg kemény kapszulát?

 

A Fluconer 150mg kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

A kapszulákat evés közben kell bevenni és vízzel, egészbenlenyelni.

 

Aflukonazol napi dózisa a gombás fertőzés természetétől és súlyosságától függ. Ahüvelyi kandidiázis kezelésére a legtöbb esetben egyszeri dózis elegendő. Azegyéb gombafertőzések esetében a kezelést addig kell folytatni, míg a klinikaiparaméterek vagy a laboratóriumi vizsgálatok eredménye a fertőzés megszűnésétnem mutatja.

AIDSbetegség, Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás vagy visszatérő száj-, garat-kandidiázisáltalában hosszantartó kezelést igényel a kiújulás megelőzése érdekében.

 

Felnőttek

-         Száj-, garat- és nyelőcső nyálkahártya fertőzés esetén a szokásos napiadag 50-100 mg.

A kezelésidőtartama a fertőzés típusától és súlyosságától függően 1 héttől 1 hónapigtarthat.

AIDSbetegeknél a száj- és garat kandidiázis kiújulásának megelőzésére a teljesterápia után a fenntartó kezelés heti 1x150 mg.

-         Az egész szervezetet érintő kandidiázis esetén a szokásos adag az elsőnap 400 mg és ezt követően napi 200 mg. A kezelés időtartama a betegállapotának javulásától függ.

-         Kandidiázis megelőzésére az ajánlott adag a beteg rizikófaktoraitólfüggően napi 50-400 mg.

-         Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás és más Cryptococcus fertőzésesetén a szokásos adag az első nap 400 mg, ezután napi 200-400 mg. A kezelésidőtartama a beteg állapotának javulásától függ, de agyhártyagyulladás eseténlegalább 6-8 hét.

AIDSbetegeknél a Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kiújulásának megelőzéséreaz első kezelési ciklus után napi 200 mg korlátlan ideig adható.

-         Nemi szerveket érintő kandidiázis esetén egyszeri 150 mg dózis javasolt,a kiújulás megelőzésére pedig havonta egyszer 150 mg, a kezelés így akár 4-12hónapig tarthat.

-         Kandidiázis megelőzése céljából általában napi 50-400 mg ajánlott.

-         A bőr gombás fertőzései esetén az ajánlott dózis naponta 50 mg vagyhetente egyszer 150 mg általában 2-4 héten keresztül vagy heti 300 mg 2 hétenkeresztül.

-         Súlyos járványos gombás fertőzés esetén napi 200-400 mg szükséges, akár2 éven keresztül. A kezelés időtartamát egyedileg kell beállítani.

 

Gyermekek

A Fluconerkapszula gyermekeknek csak kellően indokolt esetben adható.

A kezelés időtartamát az orvosírja elő. Napi egyszeri adagot kell alkalmazni.

Az ajánlott adag naponta 3-12 mg/testtömeg-kg,a fertőzés fokától és súlyosságától függően. Immunhiányos gyermekeknél a gombásfertőzés megelőzésére naponta 3-12 mg/ testtömeg-kg flukonazolt kell adni.

 

Csecsemőknek az első 2hétben a gyermekek testtömegére számított dózisát kell alkalmazni, de 3naponként. A 3. és 4. héten az adagot 2 naponként kell alkalmazni.

 

Idős betegek

Normális veseműködés esetén a szokásos adagot kell alkalmazni.

 

Csökkent veseműködés esetén az orvosnak kell előírniaz adagot a vesekárosodás mértékétől függően. Rendszeres művesekezelés eseténminden művesekezelés után kell alkalmazni a Fluconer kapszula orvos általmeghatározott adagját.

 

Ha azelőírtnál több Fluconer 150 mg kemény kapszulát vett be

Az előírtnáltöbb kapszula bevétele esetén a kezelőorvoshoz kell fordulni.

 

Haelfelejtette bevenni a Fluconer 150 mg kemény kapszulát

Ne vegyen be duplaadagot az elfelejtett adag pótlására.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Fluconer 150 mg kemény kapszula szedését

A kezelés időelőtti abbahagyása a betegség kiújulásához vezethet.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Fluconer 150 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Alkalmazásasorán az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:

 

Idegrendszeri betegségek és tünetek: fejfájás, szédülés, görcsök, az ízérzet megváltozása.

 

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütés, hajhullás, hámlásos

bőrreakciók, pl. hámló bőrgyulladás és bőrelhalás.

 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, hányinger, hányás, emésztésizavar.

 

Máj- és epebetegségek illetve tünetek: májkárosodás, mely kivételes esetben végzeteskimenetelű is lehet; továbbá előfordulhat bizonyos májenzimek szintjénekemelkedett értéke, májelégtelenség, májgyulladás, májsejt elhalás, sárgaság.

 

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek éstünetek: fehérvérsejtszám csökkenés, vérlemezkeszámcsökkenés és agranulocitózis (anyálkahártyák fekélyesedésével járó betegség).

 

Immunrendszeri betegségek és tünetek: súlyos allergiás reakció kiterjedt duzzanatokkal azarcon és testszerte a bőrön, hörgőgörccsel, légzési nehézséggel és viszketéssel.

 

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: magas koleszterinszint és vérzsírszintnövekedés, alacsony káliumszint a vérben.

 

Egyes betegeknél, főleg azoknál, akik súlyos betegségben szenvednek (daganatosbetegség, AIDS), a flukonazol kezelés során vérképzőszervi-, vese-ésmájkárosodást figyeltek meg, jóllehet ezek klinikai jelentősége és a kezelésselvaló összefüggése nem bizonyított.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.       Hogyan kell aFluconer 150 mg kemény kapszulát tárolni?

 

Legfeljebb 25º-on tárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő {Felh.:} után ne szedje a Fluconer 150 mg keménykapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Fluconer 150 mg kemény kapszula

 

-              A készítmény hatóanyaga: 150 mg flukonazol kemény kapszulánként.

 

-              Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, kolloidszilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, zselatin, sárgavas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), tisztított víz.

 

Milyen akészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehérszínű por 1-es méretű, alsó és felső részén opálos halvány sárga színű, keményzselatin kapszulába töltve.

1 db, 2 db, 4 db kapszulaPVC/PVdC//Al buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

MEDINER Kft., 4032 Debrecen, Nagy Lajos király tér 5.

 

A gyártó:

Liconsa S.A., Av. Miralcampo 7, Polígono Ind. deMiralcampo,19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara, Spanyolország

 

 

OGYI-T-20 314/04-06              1 db, 2 db, 4 db

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. március 23.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!