SEVENAL 100MG TABLETTA 10X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Sevenal 100 mg tabletta

fenobarbitál

 

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Sevenal 100 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Sevenal 100 mg tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Sevenal 100 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Sevenal 100 mg tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Sevenal 100 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A gyógyszer bizonyos típusú epilepsziák kezelésére alkalmas.

 

 

2.       Tudnivalók a Sevenal 100 mg tabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Sevenal 100 mg tablettát

-        ha allergiás fenobarbitállal-, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőivel -, illetve egyéb barbiturátokkal szemben;

-        bizonyos mellékvese betegségben (Addison kór);

-        súlyos máj-, vesekárosodásban;

-        légúti szűkülettel, nehézlégzéssel járó légzőszervi betegségben;

-        ha időszakosan kialakuló, heveny porfirin-anyagcserezavar esetén;

-        ha epilepsziát utánzó rohamainak eredete ismeretlen;

-        szívelégtelenségben;

-        öngyilkosságra való hajlam esetén;

-        amennyiben a kórelőzményben drog- vagy alkohol abúzus szerepel;

-        terhesség ideje alatt;

-        szoptatás ideje alatt;

-        ismert pszichiátriai zavarban;

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Sevenal 100 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-                 vese-, májbetegségben,

-                 légzészavarokkal járó betegségekben,

-                 heveny fájdalmak esetén,

-                 legyengült állapotban, idős korban

-                 depressziós betegségben

 

A Sevenal 100 mg tabletta szedését azonnal le kell állítani bőrkiütés, kivörösödéssel, hólyagosodással járó bőrreakciók, nyálkahártya sérülések, vagy az allergiás reakciók bármilyen más jeleinek első megjelenésekor! Ezek életveszélyes, súlyos bőrreakciók (például Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis/Lyell-szindróma) tünetei lehetnek. Ezen bőrtünetek kialakulásának veszélye a kezelés első hetében a legnagyobb. Ha ilyen bőrtüneteket tapasztal, a fenobarbitál alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és többet nem szabad alkalmazni. Feltétlenül keresse fel orvosát, és értesítse a kialakult tünetekről!

 

Laboratóriumi kontroll: alkalmazásának ideje alatt a vérkép, protrombin idő, a máj- és vesefunkció időszakos ellenőrzése kötelező (a véralvadásgátló adagjának újbóli beállítására lehet szükség).

 

Egyéb gyógyszerek és a Sevenal 100 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása megváltoztathatja a Sevenal 100 mg tabletta hatását.

·                Egyéb, a központi idegrendszerre gátló hatást kifejtő gyógyszerek (pl. bizonyos depresszió ellenes készítmények, egyes pszichózis-elleni szerek, egyéb epilepszia-ellenes készítmény);

·                Szájon át szedhető alvadásgátlók, bizonyos, ritmuszavar-, magas vérnyomás-, keringési elégtelenség ellen adott gyógyszerek, teofillin;

·                Egyes antibiotikumok, gomba-, vírusölők, influenza-vírus vakcina;

·                Szteroidok, bizonyos női hormonok, fenilbutazon;

·                Egyes gyomorsav-képzést gátló szerek, savkötők, epesav-kötő, a vizelet vegyhatását befolyásoló gyógyszerek;

·                D-vitamin, interferon alfa.

 

A Sevenal 100 mg tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Alkalmazásának, illetve hatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos!

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészéve.

 

Terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának és hatásának időtartama alatt tilos járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

 

A Sevenal 100 mg tabletta laktózt tartalmaz

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 35 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Sevenal 100 mg tablettát?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos állapítja meg.

Szokásos napi adag: 50*-200 mg amit egyszerre lehet bevenni.

 

*Az 50 mg-os hatáserősség más kiszerelésekkel elérhető.

 

A teljes napi adag nem haladhatja meg a 600 mg-ot.

 

Ha az előírtnál több Sevenal 100 mg tablettát vett be

Azonnal jelentkezzen kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, hasmenés és/vagy székrekedés, szemrezgés, mozgászavar, fáradékonyság, mozgás és szellemi tevékenység lassulása, keringési-, légzési elégtelenség, veseelégtelenség, kóma.

 

Ha elfelejtette bevenni a Sevenal 100 mg tablettát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására, folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Sevenal 100 mg tabletta alkalmazását

A kezelés módosítása, elhagyása csak fokozatosan, orvosi felügyelet mellett történhet.

Tartós kezelés megszakítása után elvonási tünetek léphetnek fel. Az enyhébb tünetek (szorongás, izomrángások, kézremegés, gyengeség, szédülés, hányinger, hányás, álmatlanság, vérnyomáscsökkenés) az utolsó adag bevétele után 8-12 órával jelentkeznek. A súlyos tünetek (görcsök, delírium, kóma) az elvonás után 16 órán belül alakulnak ki.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A Sevenal 100 mg tablettának is lehetnek mellékhatásai.

Ezek a következők:

-                 hányinger, hányás, székrekedés,

-                 hangulatváltozások, enyhe kábultság, szédülés, izgatottság, memóriazavarok,

-                 légzési zavarok,

-                 mozgászavarok, ízületi-, izom-, idegfájdalmak,

-                 folsav-hiány, alvadási zavar, vérzések, vérkép-rendellenességek,

-                 vérnyomás-csökkenés,

-                 kalcium-, porfirin-anyagcserezavar,

-                 szemrezgés,

-                 fogíny duzzanat.

Túlérzékenységi reakciók:

-                 bőrkiütések, vizenyő, láz, májkárosodás.

Nagyon ritkán életveszélyes bőrkiütések (Stevens-Johnson szindróma, toxikus bőrelhalás)(lásd 2. pont).

 

A kezelés során észlelt mellékhatások vagy bármilyen szokatlan tünet jelentkezése esetén mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát!

 

A gyógyszer szedése hozzászokáshoz vezethet.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Sevenal 100 mg tablettát tárolni?

 

Legfeljebb 30°C -on tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Sevenal 100 mg tabletta?

-    A készítmény hatóanyaga: 100 mg fenobarbitál tablettánként.

-    Egyéb összetevők: zselatin, talkum, magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

 

Milyen a Sevenal 100 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, szagtalan, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „Sevenal 0,1” jelzéssel. Törési felülete fehér színű.

 

10 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Írország

 

Gyártó

Meditop Gyógyszeripari Kft.

2097 Pilisborosjenő

Ady Endre u. 1

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Bausch Health Magyarország Kft.

1134 Budapest, Váci út 33.

Tel: +36-1-345-5900

 

OGYI-T-11165/01

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. szeptember


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!