SARIDON TABLETTA 20X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Saridontabletta

 

paracetamol

propifenazon

koffein

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-         Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Saridon tabletta (a továbbiakban Saridon) ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Saridon alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell szedni a Saridont?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Saridont tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Saridon és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A készítmény hatóanyagai aparacetamol, propifenazon és a koffein. A Saridon fájdalomcsillapító hatásúgyógyszer, amely enyhíti a fájdalmat és csökkenti a lázat.

 

A Saridon a következő esetekbenalkalmazható:

Fejfájás, migrén, fogfájás,menstruációs fájdalom, reumás fájdalom, műtét utáni fájdalom, valamintmegfázást és influenzát kísérő fájdalom és láz kezelésére alkalmazható.

 

Keresse felkezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

2.       Tudnivalóka Saridon alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Saridont

·        ha allergiás  a paracetamolra, a propifenazonra, a koffeinre vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

·        ha allergiás az ún. pirazolon-származékokra (fenilbutazon,fenazon, propifenazon, aminofenazon, metamizol, stb. hatóanyagokra)

·        ha súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved

·        ha örökletes vérszegénysége van

·        túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás esetén

·        ha porfirin-anyagcserezavarban (porfiria) szenved

·        12 év alatti gyermekeknél

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Saridon szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön

·        asztmás vagy krónikus orrnyálkahártya-gyulladása, krónikus csalánkiütésevan

·        egyéb fájdalomcsillapítóra vagy reuma elleni szerre túlérzékeny,

·        más betegségben vagy allergiában szenved,

·        enyhe fokú máj- vagy veseműködési zavara van.

 

Fájdalomcsillapítót csak orvosi utasításra szabad hosszúideig, rendszeresen szedni. Paracetamol‑tartalmú fájdalomcsillapítóktartós szedése nagymértékű felhalmozódást okozhat, ami ritkán fájdalomcsillapítóokozta vesebántalomhoz és nagymértékben visszafordíthatatlanveseelégtelenséghez vezethet.

Fájdalomcsillapítók folyamatos szedése fejfájás kezelésérekrónikus fejfájáshoz vezethet.

 

Mivel paracetamol-tartalmúfájdalomcsillapítók alkalmazásával kapcsolatosan elenyésző számban súlyosbőrreakciók megjelenéséről számoltak be, ezért ha bőrpírt, bőrkiütést,hólyagosodást vagy hámlást tapasztal, úgy a készítmény szedését haladéktalanul hagyjaabba és azonnal forduljon a kezelőorvosához!

 

A Saridon befolyásolhatja egyes laboratóriumi (vér- ésvizelet-) vizsgálatok eredményét. Tájékoztassa a szakszemélyzetet arról, hogySaridont szed, ha laboratóriumi vizsgálatot végeznek Önnél.

 

Gyermekekés serdülők

Ne alkalmazzaa Saridont 12 év alatti gyermekeknél.

 

Egyébgyógyszerek és a Saridon

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Az együtt szedett gyógyszerekegymás hatását befolyásolhatják. Csak előzetes orvosi megbeszélés után szedje aSaridont, ha a következőkben felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi:

·        altatószerek

·        egyes epilepszia elleni szerek (fenobarbitál, fenitoin,karbamazepin)

·        rifampicin

·        a gyomor ürülési sebességét befolyásoló készítmény

·        klóramfenikol

·        metoklopramid

·        véralvadásgátló szerek (pl. warfarin)

·        allergia elleni készítmények

·        zidovudin

·        ún. szimpatomimetikumok

·        tiroxin

·        szájon át szedhető fogamzásgátló készítmények

·        cimetidin

·        diszulfirám

·        teofillin

·        kinolon antibiotikumok.

 

A Saridonegyidejű bevétele étellel,itallal és alkohollal

A tabletta szedése alatt azalkohol fogyasztása kerülendő.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetveha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, gyógyszeralkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A Saridont terhesség alatt,különösen a terhesség első harmadában és az utolsó hat hetében nem ajánlottszedni.

A hatóanyagok kiválasztódnak az anyatejbe. A Saridontszoptatás alatt nem ajánlott szedni.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Saridon nem, vagy csakelhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Saridon tablettát?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön  kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítményajánlott adagja

Az egyszeriadagja felnőtteknek és 16-18 éveseknek 1-2 tabletta, 12-16 éveseknek 1tabletta.

A készítmény 12év alatti gyermeknek nem adható!

 

Szükség esetén az egyszeri adagot 24 órán belül legfeljebb 3-szorlehet bevenni.

 

Az alkalmazás módja

A tablettátbőséges folyadékkal kell bevenni.

 

Figyelmeztetések

·        Ne szedje a gyógyszert a betegtájékoztatóban megadottnál nagyobbadagban.

·        Más fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan a Saridon tablettát seszedje orvosi utasítás nélkül hosszabb ideig rendszeresen.

·        Ha fejfájása kezelésére folyamatosan fájdalomcsillapítót szed, afejfájás állandósulhat.

·        Ha egy hétnél hosszabb ideje láza vagy fájdalma van, forduljonorvoshoz!

 

Ha azelőírtnál több Saridon tablettát vett be:

Túladagolás esetén azonnalkeresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy értesítsekezelőorvosát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége!

A paracetamol-túladagolástünetei: hányinger, hányás, hasi fájdalom és általánosan rossz közérzet. Ezek atünetek 24-48 órán belül javulhatnak, a tünetek ugyanakkor nem szűnnek megteljesen.

A túladagolás veseelégtelenséghez,illetve halálhoz vezető májkómához vezethet!

A koffeintúladagolás tünetei: remegés, izgatottság, fülzúgás, szívritmuszavarok.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Alkalmanként a tabletta szedésekorallergiás reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés) jelentkezhetnek. Nagyon ritkán azarra érzékenyeknél túlérzékenységi reakció (viszketés, bőrpír, csalánkiütés, angioödéma,ami az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, légzési problémák, mint nehézlégzés,asztma) és keringési rendszerrel kapcsolatos súlyos reakciók léphetnek fel.

 

Paracetamol és propifenazon tartalommal összefüggésbenritkán előfordult a vérsejtek (fehérvérsejtek, vérlemezkék, ill. valamennyivérsejt) számának változása.

 

Továbbá nagyon ritkán aparacetamol tartalommal összefüggésben bőrreakciók megjelenéséről számoltak be,úgy mint allergiás ödéma; vörös, pikkelyes, a bőr egyenetlenségével járó hámlóbőrkiütések dudorokkal és hólyagokkal; gyógyszerkiütés; szabálytalan vörösfoltokkal járó allergiás bőrreakció; és életveszélyes bőrkiütéseket - beleértvehalálos kimenetelű eseteket is - jelentettek melyek főként piros, célpontszerűkiütésként, vagy kerek foltként jelennek meg a törzsön, a folt közepén gyakranhólyagokkal.

 

Nagy adagokban (főleg tartósalkalmazás esetén) súlyos, visszafordíthatatlan májkárosodást okozhat. Ennek koraitüneti: étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rosszközérzet. Nagy adagok tartós alkalmazása a vesefunkció romlását is okozhatja.

 

Mellékhatásokbejelentése

 

Ha Önnélbármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információálljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell a Saridont tárolni?

 

Legfeljebb 30oC-ontárolandó.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon, buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyengyógyszeret ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Saridon?

§   A készítmény hatóanyagai: 250 mg paracetamol, 150 mgpropifenazon, 50 mg koffein tablettánként.

§   Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát, talkum, hipromellóz, kukoricakeményítő, formaldehid-kazein(Esma Spreng), mikrokristályos cellulóz.

 

Milyen a Saridon külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

A Saridon fehér, illetve csaknemfehér színű, szagtalan, kerek, korong alakú, lapos felületű, metszett élű,egyik oldalán „Saridon” mélynyomású felirattal, másik oldalán mélynyomású bemetszésselellátott tabletta.

10 db vagy 20 db tablettaátlátszatlan PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Bayer Hungária Kft.

1123 Budapest, Alkotás u. 50.

Magyarország

 

A gyártó:

DelpharmGaillard

33 rue deI’Industrie, F-74240 Gaillard

Franciaország

 

OGYI-T-1996/01                     10 db

OGYI-T-1996/02                     20 db

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!