PARAMAX COMP 500/65MG FILMTABLETTA 10X

PARAMAX® RAPID 500 MG TABLETTA

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Paramax Comp 500 mg/65 mgtabletta

paracetamol/koffein

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-          Sürgősen forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 3 napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Paramax Comp 500 mg/65 mg tabletta (a továbbiakban ParamaxComp tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Paramax Comp tabletta szedéseelőtt

3.       Hogyan kell szedni a Paramax Comp tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Paramax Comp tablettáttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Paramax Comp tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

A Paramax Comp tabletta fájdalomcsillapító és lázcsökkentőgyógyszer (analgetikum és antipiretikum). A Paramax Comp tabletta kéthatóanyagot tartalmaz, paracetamolt és koffeint. A paracetamol enyhíti a fájdalmat és csökkenti a lázat, a koffeinpedig segíti a fájdalomcsillapító hatást.

 

A ParamaxComp tabletta enyhe és közepes erősségű fájdalom, például fejfájás,fogfájás, menstruációs fájdalom és/vagy láz tüneti kezelésére alkalmazható.

 

 

2.       Tudnivalók a Paramax Comp tablettaszedése előtt

 

Ne alkalmazza a Paramax Comp tablettát:

-          ha allergiás a paracetamolra vagy a koffeinre, vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-          ha 12 évesnél fiatalabb gyermek.

-          ha sú­lyos hepatocelluláris elégtelenségben (Child-Pugh > 9) (súlyos májbetegség) szenved.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Paramax Comp tabletta alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával

-          ha súlyos vese és/vagy májbetegsége van (beleértve az alkoholosmájbetegséget is);

-          ha sok, koffeint tartalmazó kávét vagy teát fogyaszt. Az egyidejűalkalmazás koffein által kiváltott ingerlékenységet és feszültségérzést okozhat;

-          ha alkoholproblémái vannak, vagy májbetegségben szenved. Neszedje a Paramax Comp tablettát alkohollal egyszerre; a Paramax Comp tabletta nemfokozza az alkohol hatását;

-          ha krónikus alultápláltságban és glükóz-6-foszfátdehidrogenáz enzimhiánybanszenved;

-          ha Gilbert szindrómája van (öröklött,nem hemolitikus sárgaság)

         

Óvatosan kell eljárni

-          ha májműködésre ható gyógyszert szed

-          kiszáradás esetén

-          krónikus táplálkozási rendellenesség esetén

-          ha asztmája van, és érzékeny az acetilszalicilsavra

 

Ha egyéb, paracetamolt tartalmazó fájdalomcsillapítókathasznál, ne szedje a Paramax Comp tablettát anélkül hogy előtte beszélne kezelőorvosávalvagy gyógy­szerészével. Soha ne szedjen azajánlottnál nagyobb paracetamol adagokat. Az ajánlottnál nagyobb adagok nembiztosítanak erősebb fájdalomcsillapítást, ugyanakkor súlyos májkárosodásveszélyét eredményezik. A májkárosodás tünetei normális körülmények közöttnéhány nappal a nagymennyiségű paracetamol beszedése után jelentkeznek. Ezértfontos, hogy ha túl nagy adagot vett be, a lehető leghamarabb lépjenérintkezésbe egy orvossal, akkor is, ha jól érzi magát, a májkárosodás veszélyemiatt (lásd „Ha az előírtnál több Paramax Comp tablettát vett be” részt).

 

Egyéb gyógyszerek és a Paramax Comp tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve avény nélkül kapható gyógyszereket is, mivel a gyógyszerek befolyásolhatják másgyógyszerek hatását.

 

Különösen óvatosan járjon el azalábbi gyógyszerekkel és növényi eredetű készítmény:

-          antikoagulánsok (a véralvadást akadályozó gyógyszerek)

-          metoklopramid és domperidon (hányinger és hányás kezeléséreszolgáló gyógyszerek)

-          klóramfenikol (antibiotikum)

-          kolesztiramin (a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszer)

-          fenobarbitál, fenitoin és karbamazepin (az epilepszia kezelésérehasz­nált gyógyszerek)

-          rifampicin (a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer)

-          probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer)

-          zidovudin (HIV kezelésére szolgáló gyógyszer)

-          orbáncfű (Hypericum perforatum, néhány gyógynövény készítményben)

 

Csakúgy, mint más migrén-kezelések esetén, túl sok ParamaxComp tabletta alkalmazása mindennapos fejfájást okozhat, vagy súlyosbíthatja amigrént. Beszéljen kezelőorvosával, ha azt gondolja, hogy Önnél ez a helyzetáll fenn. Szükség lehet a Paramax Comp tabletta szedésének leállítására, hogymegoldják ezt a problémát.

 

Ha bár­me­lyik előzőkben felsorolt gyógy­szert vagy növényieredetű készítményt szedi, beszélje meg orvosával, mielőtt elkezdi szedni aParamax Comp tablettát.

 

A Paramax Comp tabletta és antikoagulánsok alkalmankéntbeszedhetők egyszerre, de ha hosszabb ideig naponta szüksége van fájdalomcsillapító használatára, beszélje meg kezelőorvosával.

 

A Paramax Comp egyidejű bevétele étellel, itallal ésalkohollal

Ezt a gyógyszert ne vegye be alkoholtartalmú italokkal.Korlátozza a koffeint tartalmazó italok (kávé, tea, kóla) fogyasztását.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Szokásos kezelésikörülmények között a Paramax Comp tabletta alkalmazható terhesség ésszoptatás ideje alatt. Mindazonáltal csak azután szabad szedni, hogy az orvosgondosan kiértékelte a kockázat‑előnyarányt.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra vonatkozó információ, hogy a Paramax Comptablettának bármilyen hatása van agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Paramax Comp tab­let­tát?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

Csak rövid ideig tartó, szájon át történő alkalmazásra.

 

Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:

A szokásos adag 1-2 Paramax Comp tabletta legfeljebb naponta háromszor, vagy szükség szerint.

Az 1-2 tablettát tartalmazó adagot 6 óránál rövidebb időközönként nem szabad bevenni. A specifikus adagolásigyakoriság függ a tünetektől és a legnagyobb napi adagtól.

Az ajánlott, 24 óránként hattabletta napi adagot nem szabad túllépni.

Ha a panaszok 3 nap után is folytatódnak, kérjen orvosi tanácsot.

 

Időskorúak

Az adagolás megegyezik a felnőtteknél leírtakkal.

 

Alkalmazás gyermekeknél

12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott

 

Ha az előírtnál több Paramax Comptablettát vett be

Túladagolás és mérgezés eseténforduljon orvoshoz vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz, még akkor is, hajól érzi magát, mivel fennáll a veszélye a késleltetett, súlyosmájkárosodásnak. A túladagolás tünetei a sápadtság, hányinger, hányás, étvágytalanság,hasi fájdalom, remegés, idegesség, izgatottság, gyakoribb vizeletürítés,emésztőrendszeri zavarok, szapora szívverés vagy szívritmuszavarok.

 

Ha elfelejtette bevenni aParamax Comp tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására. A szokásos módon folytassa a kezelést.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

A Paramax Comp tabletta csökkenthetia fehérvérsejtek számát, és így az Ön fertőzésekkel szembeni ellenállásalecsökkenhet. Hagyja abba a Paramax Comp tabletta szedését, ésazonnal forduljon orvoshoz, ha fertőzést tapasztal, olyan tünetekkel, mintpéldául láz és általános egészségi állapotának súlyos romlása, vagy láz helyi fertőzéstüneteivel, azaz például torok/garat/szájüregi fájdalommal vagy vizeletürítésiproblémákkal. A fehérvérsejtszám esetleges csökkenésének (agranulocitózis)ellenőrzésére irányuló vérvizsgálatot kell végezni.

 

Az alábbiakban az eddig közöltmellékhatások találhatók, gyakoriságuknak megfelelően:

 

Gyakori (10-ből legfeljebb egy 1 beteget érinthet):

-          hányinger,

-          álmatlanság

-          nyugtalanság

-          szapora szívverés (tachikardia)

 

Ritka(1000-ből legfeljebb egy 1 beteget érinthet):

-          túlérzékenységi reakciók (beleértve a bőrkiütést)

 

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb egy 1 beteget érinthet):

-          a vérképzőszervek rendellenes működése, beleértve atrombocitopéniát (csökkent vérlemezkeszám, ami vérzésben vagy a normálisnáljóval könnyebben kialakuló véraláfutásokban nyilvánul meg), és agranulocitózis(a granulocita nevű fehérvérsejtek csökkent száma).

-          anafilaxia (súlyos allergiás reakció), angioödéma (a bőr és a nyálkahártyagyors megduzzadása, amely szintén halálhoz vezethet).

-          súlyos bőrreakciók ritka eseteit írtak le

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell a Paramax Comp tablettát tárolni?

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon és a buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható, ill. EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Paramax Comp tabletta?

 

-         A készítmény hatóanyagai: paracetamol és koffein. 500 mg paracetamol és65 mg koffein tablettánként.

-         Egyéb összetevők: povidon 29-32, mikrokristályos cellulóz, sztearinsavés magnézium-sztearát.

 

Milyen a Paramax Comp tabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán bemetszéssel ellátva.A tabletta szélessége 7,5 mm, hosszúsága 18 mm. A tab­let­ta egyenlő adagokraosztható.

 

Kiszerelés: 10, 20, 30, 60 és 100tab­let­ta.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Vitabalans Oy,

Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna

Finnország

 

Tel.: +358 3 615 600

Fax: +358 3 618 3130

 

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Paracut Comp: Svédország

Paramax Comp: Finnország, Magyarország,Lengyelország, Szlovénia

Paramax Extra: Észtország, Litvánia,Lettország, Szlovákia

Para-Caf: Németország

Paramax Combi: CsehKöztársaság

Arax Extra: Dánia

 

OGYI-T-21485/01         (10 tabletta)

OGYI-T-21485/02         (20 tabletta)

OGYI-T-21485/03         (30 tabletta)

OGYI-T-21485/04         (60 tabletta)

OGYI-T-21485/05         (100 tabletta)

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2015. október

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!