BEN-U-RON 40MG/ML SZIRUP 1X100ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

 

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Ben-u-ron 40 mg/ml szirup

paracetamol

 

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele  alkalmazása.

·         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·         További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·         Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei 3  napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát  vagy gyógyszerészét

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.      Milyentípusú gyógyszer a Ben-u-ron 40 mg/ml szirup (továbbiakban: Ben-u-ron szirup)és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Ben-u-ron szirup szedése előtt.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Ben-u-ron szirupot?

4.       Lehetséges mellékhatások.

5        Hogyan kell a Ben-u-ron szirupot tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEN-U-RON SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Ben-u-ron szirup fájdalom éslázcsillapító gyógyszer, paracetamol hatóanyagot tartalmaz.

Alkalmazható enyhe ésmérsékelten erős fájdalom csillapítására, pl. fejfájás, reumatikus fájdalom,izomfájdalmak, fogfájás, menstruációs fájdalom esetén.

Enyhíti a megfázás,influenza, torokfájás tüneteit, csökkenti a lázat.

 

Javasolt 3 hónapos kortólcsecsemőknek és gyermekeknek is a fájdalom csillapítására, valamint megfázás,influenza és a gyermekkori fertőzések okozta láz csökkentésére.

 

 

2.       TUDNIVALÓK ABEN-U-RON SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Ben-u-ronszirupot:

 

·           ha allergiás (túlérzékeny) aparacetamolra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére

·           ha súlyos máj- vagy veseműködésizavarban szenved,

·           glukóz-6-foszfát dehidrogenázörökletes hiánya esetén,

·           3 hónap alatti életkorban,

·           súlyos alkoholizmus esetén.

 

A Ben-u-ron szirup fokozott elővigyázatossággalalkalmazható a következő esetekben:

 

·           károsodott májfunkció(májgyulladás, alkoholizmus),

·           Gilbert szindróma (alkatisajátosság, a normálisnál több az epefesték a vérben),

·           károsodott vesefunkció.

 

Ne alkalmazza aBen-u-ron szirupot más paracetamol tartalmú készítményekkel egyidejűleg.

Gondosan ellenőrizze azegyidejűleg alkalmazott készítmény dobozán vagy betegtájékoztatójában a hatóanyagot.

 

Hosszantartó és/vagy nagyadagokban való alkalmazása máj- és vesekárosodást, ill. vérkép-elváltozástidézhet elő.

Alkoholos eredetűmájkárosodás esetén fokozott a túladagolás veszélye.

 

Hosszantartó, nagy adagokbanvaló alkalmazás vagy az előírásoktól való eltérés fejfájás kialakulásáhozvezethet, ami az adag emelése mellett is megmarad. Ilyen esetekben a gyógyszerszedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

 

A készítmény befolyásolhatjaegyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét (pl.: vércukor-szint).

 

A készítmény néhány napnálhosszabb ideig és/vagy nagy dózisokban csak orvosi felügyelet mellettalkalmazható.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Egyedi orvosi elbírálásalapján szedhető együtt egyes altatókkal, epilepszia elleni gyógyszerekkel (pl.fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), véralvadásgátlókkal, a gyomor ürülésétgyorsító, ill. lassító szerekkel (pl. propantelin, ill. metoklopramid,domperidon), valamint rifampicinnel, kloramfenikollal, szalicilamiddel,glutetimiddel zidovudinnel, probeneciddel, doxorubicinnel, kolesztiraminnal.

 

A kezelés ideje alattalkoholt fogyasztani tilos.

 

Terhesség és szoptatás

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg  kezelőorvosával  vagy gyógyszerészével.

 

Aparacetamol terhességben történőalkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.

Bár állatvizsgálatok, sem azeddigi klinikai tapasztalatok nem utaltak a készítmény magzatkárosító hatására,terhesség időszakában a készítmény kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapjánszedhető.

 

Aparacetamol áthatol a placentán. Szoptatásidőszakában a készítmény csak gondos orvosi felügyelet mellett alkalmazható..

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Ben-u-ron szirup nembefolyásolja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk a Ben-u-ron szirup egyes összetevőiről

Ametil-4-hidroxibenzoát (E218) és a propil-4-hidroxibenzoát (E216) segédanyagoktúlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, késői reakció formájában is.

 

AzE110 jelzésű színezék („sunset yellow”) arra érzékeny betegekben allergiásreakciót okozhat.

 

1 adagoló-kupak = 5 ml szirup2,5 g szacharózt tartalmaz (=0.2 kenyér egység). Fruktóz-intolerancia, csökkentglukóz-galaktóz felszívódás vagy izomaltáz-elégtelenség esetén a Ben-u-ronszirup alkalmazása nem javasolt.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BEN-U-RON SZIRUPOT?

 

A Ben-u-ron szirupot mindig az előírásoknakmegfelelően alkalmazza.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg orvosát vagy  gyógyszerészét.

 

A paracetamol egyszeri ésnapi adagját a beteg életkora és testsúlya függvényében kell meghatározni.

 

Szokásos egyszeri adag: 10-15mg/testtömegkg paracetamol.

Maximális napi (24 óra) adag:60 mg/testtömegkg paracetamol.

Aszirup pontos adagolhatóságát az üveg tetején található adagoló-kupakbiztosítja.

1 adagoló-kupak = 5 ml szirup.

 

A Ben-u-ron szirup kortól éstestsúlytól függő adagolási rendje az alábbi táblázatban látható:

 

Testsúly

(életkor)

Egyszeri szirup adag

(paracetamol mennyiség)

Maximális napi (24 óra) szirup (paracetamol mennyiség)

6-7 kg

(3-6 hónapos)

½ adagoló-kupak

(100 mg paracetamolt tartalmaz)

1 1/2 adagoló-kupak

(300 mg paracetamolt tartalmaz)

7-9 kg

(6-9 hónapos)

½ adagoló-kupak

(100 mg paracetamolt tartalmaz)

2 adagoló-kupak

(400 mg paracetamolt tartalmaz)

9-10 kg

(9-12 hónapos)

½ adagoló-kupak

(100 mg paracetamolt tartalmaz)

2 1/2 adagoló-kupak

(500 mg paracetamolt tartalmaz)

10-13 kg

(1-2 éves)

¾ adagoló-kupak

(150 mg paracetamolt tartalmaz)

3 adagoló-kupak

(600 mg paracetamolt tartalmaz)

13-16 kg

(2-3 éves)

1 adagoló-kupak

(200 mg paracetamolt tartalmaz)

4 adagoló-kupak

(800 mg paracetamolt tartalmaz)

16-19 kg

(3-5 éves)

1 adagoló-kupak

(200 mg paracetamolt tartalmaz)

5 adagoló-kupak

(1.000 mg paracetamolt tartalmaz)

19-26 kg

(5-8 éves)

1 ½ adagoló-kupak

(300 mg paracetamolt tartalmaz)

6 adagoló-kupak

(1.200 mg paracetamolt tartalmaz)

26-33 kg

(8-11 éves)

2 adagoló-kupak

(400 mg paracetamolt tartalmaz)

8 adagoló-kupak

(1.600 mg paracetamolt tartalmaz)

33-43 kg

(11-12 éves)

2 ½ adagoló-kupak

(500 mg paracetamolt tartalmaz)

10 adagoló-kupak

(2.000 mg paracetamolt tartalmaz)

43 kg felett

(12 év felett és felnőtteknek)

5 adagoló-kupak

(1.000 mg paracetamolt tartalmaz)

20 adagoló-kupak

(4.000 mg paracetamolt tartalmaz)

 

Az adagolás gyakoriságát abeteg állapotától függően, a maximális napi adag figyelembe vételével kell megállapítani.Az egyes adagok szükség esetén naponta 3-5 alaklommal ismételhetőek.

4 óránál gyakrabban a Ben-u-ronszirupot nem szabad alkalmazni.

 

Károsodott máj- ésvesefunkciók esetén, valamint Gilbert kórban dóziscsökkentés vagy az adagolási időközök növeléseszükséges.

Súlyos veseelégtelenségben (creatinin-clearance<10 ml/perc) az adagolásiidőközt legkevesebb 8 órára kell emelni.

 

Az üveg tartalmát alkalmazáselőtt jól fel kell rázni.

Az üveg biztonságizárókupakkal van ellátva. Kinyitáskor a zárókupakot le kell nyomni, és balraelcsavarni.

 

Szükség esetén a szirupételbe vagy italba keverve is beadható.

Étkezés közben vagy utánbevéve a hatás később jelentkezhet.

 

Felnőttek össz. napiparacetamol adagja a 4.000 mg-ot nem haladhatja meg.

 

A javasolt adagolást túllépninem szabad.

 

3 hónapnál fiatalabb,ill. 6 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermeknek Ben-u-ron szirup nem adható.

 

Haa tünetek 3 napnál hosszabb ideig fenn állnak, orvoshoz kell fordulni. Orvosirendelés nélkül a készítmény további szedése nem javasolt.

 

Ne szedje a Ben-u-ron szirupotmás paracetamol tartalmú készítményekkel egyidejűleg.

Gondosan ellenőrizze azegyidejűleg alkalmazott készítmény dobozán vagy betegtájékoztatójában ahatóanyagot.

 

Alkoholt a Ben-u-ronalkalmazásával egyidejűleg nem szabad fogyasztani.

 

 

Ha az előírtnál több Ben-u-ron szirupot vett be:

 

A túladagolás súlyosankárosíthatja a májat és a vesét!

A túladagolás elsőtüneteiként émelygés, hányás, súlyos hasi fájdalom jelentkezhet. Túladagolásbekövetkeztekor azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha a beteg nemérzi rosszul magát.

 

Ha elfelejtette bevenni a Ben-u-ron szirupot:

 

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes adaggal.

Ne vegyenbe kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Ben-u-ron szirupalkalmazását

 

Az adagolás hirtelenmegszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetekfellépését idézheti elő.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát  vagy  gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, a Ben-u-ron szirup  is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az előírások szerintalkalmazva ritkán várható mellékhatás.

 

Ha az alábbi nagyon ritkánjelentkező tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését ésazonnal forduljon orvoshoz:

-           Mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés,kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetrekiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció)

-           A bőr túlérzékenységi reakciói: bőrkiütés;gyorsan fellépő duzzadása a bőrnek, nyálkahártyáknak, és a nyálkahártya alattiszöveteknek (angiödéma); túlérzékenységi reakció, elsősorban a száj,kötőhártya, nemiszervek bőrén, illetve nyálkahártyáján, szimmetrikus, vöröseskiütések, láz kíséretében (Stevens-Johnson szindróma)

-           Hörgőgörcs acetilszalicilsavra, vagy egyébnem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerre  érzékenyeknél

 

Nagyon ritka esetben (10 000‑bőlegynél kevesebb betegnél jelentkezik) akövetkező mellékhatások fordulhatnak elő:

 

Vérképzőszerv:

Jelentkezhet a vérképzésallergiára visszavezethető zavara, pl. a vérlemezkék, fehérvérsejtek vagy a vérvalamennyi alakos eleme számának csökkenése.

 

Máj:

Májműködési zavar.

Nagy adagokban valóés/vagy hosszantartó alkalmazássúlyos, igen nagy adagok szedése végzetes májkárosodáshoz (visszafordíthatatlanmájszövet-elhalás) vezethet. Korai tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányás,izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet.

 

Vese:

Nagy adagokban valóés/vagy hosszantartó adagolás,különösen más gyulladáscsökkentőkkel, lázcsillapítókkal kombinálvavesekárosodást, veseelégtelenséget idézhet elő („fájdalomcsillapító általkiváltott vesekárosodás).

 

Ametil-4-hidroxibenzoát (E218) és a propil-4-hidroxibenzoát (E216) segédanyagoktúlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, késői reakció formájában is.

AzE110 jelzésű színezék („sunset yellow”) arra érzékeny betegekben allergiásreakciót okozhat.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL ABEN-U-RON SZIRUPOT TÁROLNI?

 

Legfeljebb25 °C -on tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felh.:…”) utánne szedje a Ben-u-ron szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Felbontás után a Ben-u-ronszirup 12 hónapig tartható el, jól lezárt üvegben, 25 °C alatti hőmérsékleten.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Ben-u-ronszirup

 

Hatóanyag:

40,0mg paracetamol 1 ml szirupban.

 

Egyéb összetevők: Sico Yellow Orange 85 (E110),propil-parahidroxibenzoát (E116), metil-parahidroxibenzoát (E118), krém aroma,citromsav-monohidrát, trinátrium-citrát, tragakanta, szacharóz, tisztított víz.

 

Milyena Ben-u-ron szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Narancs színű, jellegzetesillatú és ízű, viszkózus homogén szuszpenziós szirup.

 

100 ml szirup fehér,biztonsági kupakkal és sárga gyűrűvel lezárt barna színű üvegbe töltve.

Az üveg tetején 5 ml-esadagoló-kupak található a pontos adagolás céljára

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstrasse 1.

81479 München, Németország

 

 

OGYI-T-4662/02.

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2010. 12. 22.

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!