TRAMALGIC 50MG KEMÉNY KAPSZULA 30X

4

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Tramalgic 50 mg kemény kapszula

 

tramadol-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

 

1.       Milyen típusúgyógyszer a Tramalgic 50 mg kemény kapszula és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalók a Tramalgic50 mg kemény kapszula alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell szedni aTramalgic 50 mg kemény kapszulát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell a Tramalgic 50 mg kemény kapszulát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.            Milyen típusúgyógyszer a Tramalgic 50 mg kemény kapszula és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

A Tramalgic 50 mg keménykapszula mérsékelt és erős, heveny vagy idült fájdalom csillapítására szolgál.

 

 

2.       Tudnivalóka Tramalgic 50 mg kemény kapszula alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Tramalgic 50 mgkemény kapszulát:

-         ha túlérzékenya készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára ill ópioid típusúfájdalomcsillapítókkal szemben,

-         alkohollal,altatószerrel, fájdalomcsillapítóval vagy egyéb központi idegrendszerre hatógyógyszerrel történt mérgezés, túladagolás állapotában

-         MAO-gátlótípusú depresszió elleni gyógyszer szedése esetén vagy szedését követő 2 hétenbelül (lásd az„Kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek” c. részt),

-         nem megfelelőenkezelt epilepsziás betegség esetén,

-         kábítószer-megvonáskezelésére nem alkalmazható

-         12 év alattiéletkorban.

 

A Tramalgic 50 mgkemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-         ha Ön úgy véli, hogy másfájdalomcsillapító szerektől (opioidok) való függőségben szenved;

-         ha Önnek tudatzavara van;

-         ha Ön sokkos állapotban van (ennekegyik jele lehet a hideg verejték);

-         ha Önnek agyi nyomásfokozódása van(esetleg fejsérülés vagy agybetegség után);

-         ha Önnek nehézlégzése van;

-         ha Ön hajlamos epilepsziára vagyrohamokra; mivel a rohamok kockázata fokozódik

-         ha Önnek máj- vagy vesebetegségevan;

 

Ilyen esetekben kérjen tanácsot kezelőorvosától,mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert.

 

A tramadol ajánlottadagjaival kezelt betegek esetében is beszámoltak görcsök előfordulásáról,aminek kockázata fokozódhat, ha a tramadol dózisa meghaladja az ajánlott napilegnagyobb adagot (400 mg).

 

Felhívjuk figyelmét, hogy a Tramalgic50 mg kemény kapszula alkalmazása testi és lelki függőséghez vezethet. Haa Tramalgic 50 mg kemény kapszulát Önnél tartósan alkalmazzák, akészítmény hatása csökkenhet, ezért egyre nagyobb adagokat kell használni(tolerancia alakul ki). Gyógyszerekkel való visszaélésre hajlamos vagygyógyszerfüggő betegek kezelése Tramalgic 50 mg kapszulával csak rövidideig és szigorú orvosi felügyelet mellett történhet.

 

Kérjük, akkor is tájékoztassakezelőorvosát, ha a fenti problémák bármelyike a Tramalgic 50 mg kemény kapszulávaltörténő kezelés során, vagy azt megelőzően bármikor előfordult.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Tramalgic 50 mg keménykapszulát nem szabad MAO-gátló gyógyszerekkel (a depresszió kezelésére használtbizonyos gyógyszerek) együtt alkalmazni.

 

A Tramalgic 50 mg keménykapszula fájdalomcsillapító hatása csökkenhet, és hatásának tartamamegrövidülhet, ha Ön olyan gyógyszert szed, amelyek az alábbi hatóanyagokvalamelyikét tartalmazza:

·               karbamazepin (epilepsziásrohamokra adják);

·               pentazocin, nalbufin vagy buprenorfin(fájdalomcsillapítók);

·               ondanszetron (hányingermegelőzésére adják).

Kezelőorvosa közölni fogjaÖnnel, hogy használhatja-e a Tramalgic 50 mg kemény kapszulát, és ha igen,milyen adagban.

 

A mellékhatások kockázatanövekszik,

·               ha Ön nyugtatókat, altatókat,egyéb fájdalomcsillapítókat, mint pl. morfint és kodeint (köhögés ellenigyógyszerként is) szed vagy alkoholt fogyaszt a Tramalgic 50 mg keménykapszula alkalmazása során. Álmosabbnak érezheti magát, vagy úgy érezheti, elfog ájulni. Ha ez történik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

·               ha Ön olyan gyógyszereket szed,amelyek görcsöket (rohamokat) okozhatnak, mint pl. a depresszió kezelésérehasznált bizonyos gyógyszerek. A roham előfordulásának kockázata növekszik, haÖn ezekkel egyidejűleg Tramalgic 50 mg kemény kapszulát használ.Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy a Tramalgic 50 mg kemény kapszulamegfelelő-e az Ön számára.

·               ha Ön szelektívszerotonin-visszavétel gátlókat (ezeket gyakran SSRI-nek nevezik) vagyMAO-gátlókat (a depresszió kezelésére használt gyógyszerek) szed. A Tramalgic 50 mgkemény kapszula kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, és Önnél azalábbi tünetek léphetnek fel: zavartság, nyugtalanság, láz, verejtékezés, avégtagok vagy a szem mozgás-összehangolásának zavara, akaratlagosan nemszabályozható izomrángások vagy hasmenés.

·               ha Ön kumarin típusúvéralvadásgátlókat, pl. warfarint szed a Tramalgic 50 mg kemény kapszulaalkalmazása során. A Tramalgic 50 mg kemény kapszula befolyásolhatjaezeknek a gyógyszereknek a véralvadásra kifejtett hatását, és vérzés léphet fel.

 

A Tramalgic 50 mgkemény kapszula alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:

A kezelés ideje alattalkoholt fogyasztani tilos!

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Nagyon kevés adat állrendelkezésre a tramadol biztonságosságáról emberi terhességben. Ezért a Tramalgic50 mg kemény kapszula alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.

 

Terhesség alatti tartósalkalmazása az újszülöttnél megvonási tünetekhez vezethet.

 

Általában a tramadolhasználata szoptatás alatt nem ajánlott. A tramadol kis mennyiségekiválasztódik az anyatejbe. Egyszeri adag után általában nem szükségesmegszakítani a szoptatást.

Kérjen tanácsotkezelőorvosától.

 

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Tramalgic álmosságotokozhat. Alkohol és nyugtató hatású gyógyszerek e hatást fokozhatják.

A kezelés ideje alattgépkocsit vezetni, baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.

 

 

3.       Hogyan kell ALKALMAZNI a Tramalgic 50 mgKEMÉNY kapszulát?

 

ATramalgic kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kellalkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosátvagy gyógyszerészét.

 

Az adagolást a fájdalomerőssége és az Ön egyéni fájdalomérzékenysége szerint kell meghatározni.Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni.

Ha kezelőorvosa másként nemrendeli, a szokásos adag az alábbi:

 

Felnőttek ésserdülőkorúak 12 éves kortól:

Egy vagy két kapszula (ami 50vagy 100 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékű)

A fájdalomtól függően a hatáskb. 4-8 óráig tart.

 

Ne szedjen naponta 8kapszulánál (ami 400 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékű) többet,kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.

 

Gyermekek

Magas hatóanyagtartalmamiatt 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható a Tramalgic 50 mg keménykapszula.

 

Idősek

Idős betegeknél (75 évfelett) a tramadol kiválasztódása elhúzódhat. Ha ez Önre érvényes, akkorlehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja elrendelni.

 

Máj- vagy vesebetegség(elégtelenség) / dializált betegek

Ha Ön máj- és/vagyveseelégtelenségben szenved, a tramadol kiválasztódása elhúzódhat. Lehetséges,hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja elrendelni.

 

Hogyan és mikor kellszedni a Tramalgic 50 mg kemény kapszulát?

Szájon át történőalkalmazásra.

 

A Tramalgic 50 mg keménykapszulát egészben kell lenyelni, eltörés vagy szétrágás nélkül, elegendőmennyiségű folyadékkal.

A Tramalgic 50 mg keménykapszula bevehető éhgyomorra vagy étkezés közben is.

 

Mennyi ideig kellszedni a Tramalgic 50 mg kemény kapszulát?

A Tramalgic kapszulát nemszabad a szükségesnél hosszabb ideig szedni. Ha Önnek hosszabb ideig tartókezelésre van szüksége, kezelőorvosa rendszeres rövid időközönként (szükségszerint a kezelés során tartott szünetekkel) ellenőrizni fogja, hogy Önnekfolytatnia kell-e a Tramalgic 50 mg kemény kapszula szedését, és ha igen,milyen adagban.

 

Ha Önnek az a benyomása, hogya Tramalgic 50 mg kemény kapszula hatása túl erős vagy túl gyenge,forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Tramalgic50 mg kemény kapszulát vett be:

Ilyen esetekben azonnalorvost kell hívni!

Értesítse kezelőorvosát vagykeresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségrelehet szüksége.

Tünetek: szűk pupillák,keringési elégtelenség, tudatzavar, álmosság, eszméletlenség, légzészavarok.

 

Ha adagját elfelejtettebevenni a Tramalgic kapszulát:

Következő alkalommal nevegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést azelőírtak szerint.

 

Haidő előtt abbahagyja a Tramalgic50 mg kemény kapszula szedését

 

Ha Ön túl hamar megszakítjavagy befejezi a Tramalgic 50 mg kemény kapszula szedését, a fájdalomvalószínűleg vissza fog térni. Ha Ön kellemetlen hatások miatt akarjamegszakítani a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától.

 

A Tramalgic 50 mg keménykapszula szedésének abbahagyása után általában nincsenek utóhatások. Ritkaesetekben azonban előfordulhat, hogy a Tramalgic kapszulával kezelt betegekrosszul érzik magukat, ha hirtelen abbahagyják a készítmény alkalmazását.Ilyenkor az alábbi tünetek léphetnek fel: izgatottság, szorongás, idegességvagy remegés; túlzott aktivitás, alvászavar, gyomor- vagy bélpanaszok. Igenkevés betegnél előfordulhatnak pánikrohamok, hallucinációk, szokatlan érzések,mint pl. viszketés, bizsergés és zsibbadás, és fülcsengés. Ha Önnél a Tramalgic50 mg kemény kapszula szedésének abbahagyása után bármelyik fenti panaszlépne fel, forduljon kezelőorvosához.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Tramalgic 50 mg kemény kapszula is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Általában a mellékhatásokatgyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:

·               nagyon gyakori (10 közül több mint1 betegnél),

·               gyakori (több mint 100 közül 1betegnél, és kevesebb mint 10 közül 1 betegnél),

·               nem gyakori (több mint 1000 közül1 betegnél, és kevesebb mint 100 közül 1 betegnél),

·               ritka (több mint 10000 közül 1betegnél, és kevesebb mint 1000 közül 1 betegnél)

·               nagyon ritka (kevesebb mint 10000közül 1 betegnél).

 

A Tramalgic kapszulávalvégzett kezelés során a leggyakoribb mellékhatások a hányinger és a szédülés,amelyek 10 közül több mint 1 betegnél fordulnak elő.

 

Szívbetegségek és szívvelkapcsolatos tünetek

nem gyakori:                 a szívre és avérkeringésre kifejtett hatások (erős szívdobogásérzés, szapora szívverés,bágyadtság vagy ájulás). Ezek a nemkívánatos hatások különösen állótesthelyzetben vagy fizikai megerőltetésnek kitett betegeknél fordulhatnak elő.

ritka:                             lassú szívverés,vérnyomás-emelkedés.

 

Idegrendszeri betegségek és tünetek

nagyon gyakori:             szédülés,

gyakori:                         fejfájás, álmosság

ritka:                             az étvágymegváltozása, kóros érzések (pl. viszketés, bizsergés, zsibbadás), remegés,lassú légzés, epilepsziás rohamok, izomrángások, a mozgás összehangoltságánakzavara, átmeneti eszméletvesztés (ájulás).

                                    Ha az ajánlottadagokat túllépik, vagy ha egyidejűleg az agyműködést elnyomó egyébgyógyszereket (depresszánsok) szednek, a légzés lelassulhat.

                                    Epilepsziásrohamok elsősorban a tramadol nagy adagjai után fordulnak elő, vagy akkor, ha atramadollal egyidejűleg más olyan gyógyszereket is használnak, amelyekrohamokat válthatnak ki.

 

Pszichiátriai kórképek

ritka:                             hallucinációk,zavartság, alvászavarok, szorongás és rémálmok.

                                    A Tramalgic 50 mgkemény kapszula alkalmazását követően nemkívánatos pszichés reakciók léphetnekfel, melyek erőssége és jellege változó lehet (a beteg személyisége és akezelés időtartama szerint). Az alábbi reakciók léphetnek fel: a hangulatmegváltozása (legtöbbször emelkedett hangulat, alkalmanként ingerlékenység), azaktivitás megváltozása (általában csökkenés, alkalmanként fokozódás), valamintaz érzékelés és a felismerés megváltozása, ami az ítélőképesség károsodásáhozvezethet.

                                    Függőség iskialakulhat.

 

Szembetegségek és szemészeti tünetek

ritka:                             homályos látás

 

Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek éstünetek

ritka:                             légszomj(nehézlégzés).

                                    Beszámoltak az asztmasúlyosbodásáról, de a gyógyszerrel való ok-okozati összefüggést nem sikerültmegállapítani.

 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

nagyon gyakori:             hányinger.

gyakori:                         hányás, székrekedés,szájszárazság.

nem gyakori:                 öklendezés, gyomorpanasz(pl. nyomásérzés a gyomorban, puffadás), hasmenés.

 

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

gyakori:                         verejtékezés

nem gyakori:                 bőrreakciók (pl.viszketés, bőrkiütés).

 

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei éstünetei

ritka:                             izomgyengeség

 

Máj- és epebetegségek illetve tünetek

igen ritka:                      májenzim-értékekemelkedése

 

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek

ritka:                             nehéz vagyfájdalmas vizeletürítés, a normálisnál kevesebb vizelet.

 

Általános tünetek az alkalmazás helyén fellépőreakciók

gyakori:                         fáradtságérzés.

ritka:                             igen ritkaesetekben allergiás reakció (pl. nehézlégzés, zihálás, a bőr duzzanata) és sokk(hirtelen keringési elégtelenség) fordult elő. Azonnal forduljon orvoshoz, haaz alábbi tünetek bármelyikét észleli: az arc, a nyelv és/vagy a torokmegdagadása és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, nehézlégzéssel együtt.

                                    Ha a Tramalgickapszulát hosszú ideig alkalmazzák, függőség alakulhat ki, bár ennek kockázataigen csekély. Ha a kezelést hirtelen megszakítják, megvonási tünetek léphetnekfel (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Tramalgic 50 mg kemény kapszulaalkalmazását” c. részt).

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       Hogyan kell a Tramalgic 50 mg kemény kapszulát tárolni?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje a Tramalgic kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.      További információk

 

Mit tartalmaz a Tramalgic 50 mg kemény kapszula

-         A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg tramadol-hidroklorid kemény kapszulánként

Egyéb összetevők: töltet: kolloid szilícium-dioxid (hidrofób, vízmentes),magnézium-sztearát, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát

-         Kapszulatok: zselatin,titán-dioxid (E171)

 

Milyen a Tramalgic 50 mg kemény kapszula külleme és mittartalmaz a csomagolás

Alsó és felső részén fehérszínű, átlátszatlan, 4-es méretű kemény zselatin kapszula, amely 155 mgfehér színű, szagtalan port tartalmaz.

 

30 db vagy 50 dbvagy 60 db kemény kapszula fehér, átlátszatlan PVC/Al buborékfóliában ésdobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Nycomed Christiaens, Chausseede Gand 615, 1080 Brussels, Belgium

 

OGYI-T-6565/01   (Tramalgic50 mg kemény kapszula 30 x)

OGYI-T-6565/02   (Tramalgic50 mg kemény kapszula 50 x)

OGYI-T-6565/03   (Tramalgic50 mg kemény kapszula 60 x)

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

 

2009. június 29.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!