PANTACID FLUX 40MG GYNEDV-ELL T 28X

Version 7

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

PANTACIDFLUX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

 

Pantoprazol

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a PANTACID FLUX és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a PANTACID FLUX szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a PANTACID FLUX-ot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a PANTACID FLUX-ot tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTACID FLUX ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

-           A PANTACID FLUX  a gyomorsav nyelőcsőbe való visszaáramlásának (egyfajtagyomorégés) és a gyomorfekélynek vagy a vékonybelek felső szakaszán kialakulófekélynek (nyombélfekély) a kezelésére szolgál.

-           A PANTACID FLUX azoknak a betegeknek a tartós kezelésére isalkalmazható, akik pl. a Zollinger-Ellison szindrómában szenvednek és emiatttúl sok gyomorsavat termelnek.

-           A PANTACID FLUX  antibiotikumokkal együtt a Helicobacter pyloriáltal előidézett fertőzés kezelésére is használható. Ez egy baktériumfertőzés,amely a gyomor gyulladásához vezethet. A fertőzés a gyomor- vagy nyombélfekélytis okozhat. A Helicobacter pylori fertőzés kezelése elősegíti ezeknek azállapotoknak a gyógyulását és megakadályozza a betegség kiújulását.

 

2.       TUDNIVALÓKA PANTACID FLUX SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a PANTACID FLUX-ot

-         ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra vagy a PANTACID FLUX egyébösszetevőjére.

-         Ataznavirral együtt (a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer).

-         Helicobacter pylori kombinált kezeléseként, ha közepesen súlyosan,illetve súlyosan csökkent a  vese- vagy májműködése

 

A PANTACIDFLUX fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Beszéljenorvosával, mielőtt elkezdené szedni a PANTACID FLUX készítményt

-         ha súlyos májbetegségben szenved, erről tájékoztassa orvosát, akieldönti, szükséges-e az adag módosítása.

-         ha jelenleg B12-vitamin pótló készítményt szed

-         ha olyan savkötő szereket szed,mint az omeprazol vagy ranitidin

-         beszéljen orvosával, ha mostanában nagyarányú testsúlycsökkenéskövetkezett be Önnél, vagy ha visszatérő hányással járó állapotban szenved,nyeléskor fájdalmat érez, vért hány, vér jelenik meg a székletében, illetve hanagyon sötét a széklete.

 

Orvosa további vizsgálatokat (pl.endoszkópos, vagyis a nyelőcső műszeres vizsgálata) rendelhet el, annakérdekében, hogy megállapítsa a pontos kórképet vagy kizárja a rosszindulatúfolyamatok jelenlétét.

 

A PANTACID FLUX gyermekek számáranem javasolt.

 

Kérjük, arról is tájékoztassaorvosát, ha tünetei a az előírt PANTACID FLUX kezelés ellenére továbbra isfennmaradnak.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Ha jelenleg az alábbigyógyszereket szedi:

-      a bőr vagy a körmök gombás fertőzéseinek kezelésére szolgáló ketokonazoltvagy itrakonazolt  tartalmazó gyógyszereket vagy egyéb olyan készítményt,amelynek vérszintje a gyomor sósavtermelésétől függ.

-        vérhígítókat,pl. warfarint, fenprokoumont vagy acenokumarolt.

-      a HIV fertőzés kezelésére szolgáló atazanavir tartalmú gyógyszert, amittilos PANTACID FLUX-val együtt szedni.

Erről azonnaltájékoztatnia kell orvosát!

 

A PANTACIDFLUX egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A PANTACID FLUX-ot étkezés előtt egy órával, vízzel kellbevenni. Ne törje össze, törje el vagy rágja meg a tablettát. A tablettátegészben kell lenyelni.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A PANTACID FLUX terhesség és szoptatás ideje alatt kizárólaga kezelőorvos egyértelmű javaslata alapján alkalmazható.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A PANTACID FLUX nem befolyásoljaa gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Olyan mellékhatások, mint a szédülés és látási zavarokelőfordulhatnak. Ezekben az állapotokban csökkenhet a reakcióidő.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A PANTACID FLUX-ot?

 

A PANTACIDFLUX-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A PANTACID FLUX-ot nem lehet összerágni vagy összetörni,a tablettát egészben, vízzel kell lenyelni egy órával az étkezés előtt.

 

Szokásosadagja:

 

Felnőttek és 12 éves, illetveennél idősebb serdülők

 

A sav visszaáramlás, illetvea gyomor-és nyombélfekély kezelésére alkalmazott adag általában egytabletta, amit reggel, vízzel kell bevenni. 

 

Felnőttek

 

              

· AZollinger-Ellison szindróma kezelésére alkalmazott kezdő adag általában naponta kétszeregy tabletta. Az első tablettát reggel, a másodikat este, röviddel az estiétkezés előtt kell bevenni. Ezt követően orvosa az Ön kezeléséhez szükségesgyógyszermennyiség alapján állíthatja be az adagot.

· A Helicobacter pylori fertőzés kezelésére alkalmazottszokásos adag naponta kétszer egy PANTACID FLUX tabletta egy héten keresztül.Az első tablettát reggel, a másodikat este, röviddel az esti étkezés előtt kellbevenni. Orvosa a PANTACID FLUX tabletták mellé antibiotikumok, pl. amoxicillin,metronidazol vagy klaritromicin szedését is előírhatja. Pontosan kövesse azegyes gyógyszerek szedésére vonatkozó utasításokat.

Ha bármiben bizonytalan, kérdezze meg orvosát,gyógyszerészét.

 

Idős betegek:

 

Nincs szükség az adagok módosítására. A napiadag azonban nem haladhatja meg a 40 mg pantoprazolt. Egyetlen kivétel a H.pylori baktériumfertőzés megszüntetését célzó kombinációs kezelés, amikoraz idős betegeknek is a szokásos pantoprazol adagot (2x 40 mg naponta)kell kapniuk az egyhetes kezelés alatt.

 

Vesekárosodásbanszenvedő betegek

 

Nincs szükség az adagok módosítására. A napiadag azonban nem haladhatja meg a 40 mg pantoprazolt. Ennek megfelelően a H.pylori elleni tripla kezelés nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.

 

Májcirrózisban (máj gyulladása) szenvedő betegek

Az adagot másnaponként egy tablettára kellcsökkenteni. Ennekmegfelelően a H. pylori elleni tripla kezelés nem alkalmazható ezeknél abetegeknél.

 

Ha azelőírtnál több PANTACID FLUX-ot vett be

Értesítse orvosát, a legközelebbi sürgősségi osztályt vagygyógyszerészét, ha a betegtájékoztatóban ismertetett vagy orvosa által előírtadagnál több PANTACID FLUX-ot vett be.

                                                                                              

Haelfelejtette bevenni a PANTACID FLUX-ot

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha elfelejtettbevenni egy adagot, vegye be amint eszébe jut, kivéve ha már majdnem itt azideje a  követező adagnak. Ebben az esetben ne vegye be a kihagyott adagot.

 

Ha időelőtt abbahagyja a PANTACID FLUX szedését

A gyógyszert akezelés befejezéséig kell szednie vagy addig, ameddig orvosa le nem állítja akészítmény szedését. Ne hagyja abba a gyógyszeres kezelést csak azért, mertjobban érzi magát. Ha túl korán hagyja abba a tabletta szedését a tünetekvisszatérhetnek.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a PANTACID FLUX is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Azonnal hagyja abba a PANTACID FLUX szedését éshaladéktalanul keresse fel orvosát, ha az angioödéma alábbi tüneteinekbármelyikét észleli:

· az arc, nyelv vagy a torok duzzanata 

· nyelési nehézség

· csalánkiütés és nehézlégzés

 

Gyakori mellékhatások (100-ból egynél több, de 10-bőlegynél kevesebb betegnél fordulnak elő)

-           Gyomorfájás.

-           Hasmenés,

-           Székrekedés

-           Szelek távozása

-           Fejfájás.

 

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből egynél több, de100-ból egynél kevesebb betegnél fordulnak elő)

-           Hányinger, hányás.

-           Szédülés,

-           Látászavarok (homályos látás)

-           Túlérzékenységi (allergiás) reakciók, pl. viszketés, bőrkiütések. 

 

Ritka mellékhatások (10.000-ből egynél több, de 1000-bőlegynél kevesebb betegnél fordulnak elő)

-           Szájszárazság,

-           Ízületi fájdalom

-           Depresszió

-           Képzelgés (hallucináció)

-           Tájékozodási zavar, és zavartság ,különösen az erre hajlamos betegeknél,illetve a kezelés előtt már meglevő ilyen jellegű tünetek rosszabbodása.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10.000-ből egynél kevesebbszemélynél fordulnak elő)

-           A fehérvérsejtek és a vérlemezkék elégtelen száma (fokozottvérzékenységi hajlam, állandó torokfájás, vagy gyakori fertőzések)

-           A kezek illetve a lábak duzzanata (perifériás ödéma)

-           Májelégtelenséggel vagy anélkül jelentkező, sárgasághoz vezető, súlyosmájsejt-károsodás,

-           Túlérzékenységi (anafilaxiás) reakciók, amelyek között szerepel azanafilaxiás sokk (tünetei a bőrkiütések, az arc, ajkak, nyelv, a kezek és lábakduzzanata, légzési nehézség, ájulás, magas láz)

-           Emelkedett májenzim értékek (transzaminázok, y-GT); emelkedetttrigliceridek (ezeket az értékeket kizárólag orvosa tudja ellenőrizni)

-           Hőemelkedés

-           Izomsajgás és fájdalom

-           Depresszió

-           Fokozott vagy csökkent vizeletürítés vagy nyomokban megjelenő vér avizeletben (intersticiális nefrítisz).

-           Csalánkiütés, az arc duzzanata.

-           Súlyos, hólyagosodással és/vagy fekélyesedéssel járó bőrreakciók (pl. Stevens-Johnsonszindróma. Eritéma multiforme, Lyell szindróma; fényérzékenység)

 

 

5.       HOGYANKELL A PANTACID FLUX-ot TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A címkén,dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a PANTACID FLUX-ot. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereitmiként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a PANTACID FLUX

 

-           A hatóanyag a pantoprazol (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrátformájában).

-           Minden egyes gyomornedv-ellenálló tabletta 40 mg pantoprazolttartalmaz.

-           Egyéb összetevők:

Tablettamag:

Mannit

Vízmentes nátrium-karbonát

A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium

Metakrilsav-etilakrilát kopolimer (Eudragit E PO)

Kalcium-sztearát

Opadry fehér OY-D-7233 (hipromellóz, titán-dioxid E171,makrogol 400, nátrium-lauril-szulfát)

 

Filmbevonat

Kollicoat MAE 30 DP, világossárga a következő tartalommal

Metakrilsav-etilakrilát kopolimer diszperzió

Propilénglikol

Sárga vas-oxid (E 172)

Titán-dioxid (E 171)

Talkum

Tisztított víz

 

Milyen a PANTACID FLUX küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

 

Ellipszis alakú, mindkét oldalándomború, sötét sárga gyomornedv ellenálló tabletta

 

Kiszerelések:

Buborékfólia: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 és 10 x14 tabletta

HDPE tartály: 30, 100, 250 tabletta

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Aramis Pharma Kft.

1095 Budapest

Mester u. 28.

Magyarország

 

Gyártó:

Actavis hf

Reykjavikurvegur76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

 

 

 

Actavis Ltd

B16 BulebelIndustrial Estate, Zejtun ZTN08

Malta

 

Actavis DeutchlandGmbH &Co. KG

Elisabeth-Selbert_Str.1

40764 Langenfeld

Németország

 

Ezt a gyógyszerkészítményt az EU tagállamokban az alábbineveken törzskönyvezték

 

Dánia                 Panrazol

Belgium             Doc Pantoprazol 40 mg

Csehország        Pantoprazol Actavis

Németország     Pantoprazol-Actavis

Észtország         Pantoprazol Actavis

Finnország         Pantoprazol Actavis

Írország             Proflux

Izland                 Pantoprazol Actavis

Litvánia             Pantoprazol Actavis

Lettország         Pantoprazol Actavis

Malta                 Panrasol

Hollandia          Pantoprazol Actavis

Norvégia           Pantoprasol Actavis

Lengyelország  Panrasol

Svédország       Pantoprazol Actavis

Szlovénia          Panrasol

Szlovákia          Pantoprazol + pharma 40 mg

 

OGYI-T-20834/07           7x

OGYI-T-20834/08           14x

OGYI-T-20834/09           28x

OGYI-T-20834/10           30x

OGYI-T-20834/11           56x

OGYI-T-20834/012         60x

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 9.

 

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!