TERVALON 100MG FTBL 30X PVC/PVDC/ALU

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Tervalon 12,5 mg filmtabletta

Tervalon 25 mg filmtabletta

Tervalon 50 mg filmtabletta

Tervalon 100 mg filmtabletta

 

lozartán-kálium

 

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Tervalonés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Tervalon alkalmazásaelőtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Tervalont?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Tervalont tárolni?

6.       További információk

 

 

1.      MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERVALON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Tervalon a magas vérnyomás,illetve a szívelégtelenség (a szív teljesítőképességének csökkenése) kezeléséreszolgál olyan betegeknél, akik az ún. ACE-gátlókkal folytatott terápiát nemtolerálják.

A Tervalon kitágítja avérereket, így a szív könnyebben tudja biztosítani a test vérellátását. Ez a magasvérnyomás csökkenéséhez vezet. A Tervalon szívelégtelenségben szenvedő betegekesetében növeli a szívműködés hatékonyságát.

A készítmény felnőtt betegekkezelésére használható.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A TERVALONALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Tervalont:

 

-                haallergiás (túlérzékeny) a lozartánra vagy a Tervalonbármely egyéb összetevőjére;

-                ha terhes.

 

A Tervalon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

 

Mielőttelkezdené alkalmazni a Tervalont, tájékoztassa orvosát

-                korábbi vagy jelenleg fennállómáj- vagy vesebetegségeiről;

-                minden allergiás reakciójáról;

-                ha a közelmúltban hányt vagyhasmenése volt.

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedettegyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Fokozottóvatosság szükséges, ha a Tervalont egyidejűleg szedikolyan egyéb gyógyszerekkel, amelyek a magas vérnyomáskezelésére szolgálnak, vagy amelyek növelhetik a vér káliumszintjét.

A indometacin(gyulladáscsökkentő gyógyszer) szedése csökkentheti a Tervalonvérnyomáscsökkentő hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha káliumot vagy ún.káliumspóroló hatóanyagokat tartalmazó vízhajtó gyógyszereket szed (pl.spironolakton, amilorid vagy triamteren).

 

A Tervalon egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagyitalokkal

 

A Tervalon az étkezésektőlfüggetlenül szedhető.

 

Terhesség és szoptatás:

 

Terhes és szoptató nőknektilos a Tervalont szedniük.

Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

A készítményhatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

Ezek a tevékenységek csak akezelőorvos kifejezett jóváhagyásával végezhetők.

 

Fontos információk a Tervalonegyes összetevőiről

 

A készítményben lévő egyébösszetevőkre vonatkozóan nincsenek különleges figyelmeztetések vagyóvintézkedések.

 

 

3.       HOGYAN KELLALKALMAZNI A TERVALONT?

 

A Tervalontmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A kezelés időtartamát és az adagolást minden esetbenaz orvos határozza meg, figyelembe véve az Ön egészségi állapotát és azegyidejűleg szedett egyéb gyógyszereket.

Magasvérnyomás kezelése: a szokásos adagnaponta egyszer 1 tabletta Tervalon 50 mg, amellyel a vérnyomás a betegektöbbségénél 24 órán keresztül kontrollálható. Az orvos az adagot napi 2 szemTervalon 50 mg filmtablettára növelheti, amelyet naponta egyszer vagy kétrészletre osztva kell bevenni.

Szívelégtelenségkezelése: A szokásos kezdő adagnaponta egyszer 1 tabletta Tervalon 12,5 mg. Ezt követően a gyógyszeradagfokozatosan, általában 1 hetes intervallumokkal növelhető a szokásos fenntartóadagig, azaz naponta egyszer 1 db Tervalon 50 mg filmtablettáig.

Középsúlyos és súlyos vesekárosodásbanszenvedő vagy dializált betegek esetében kisebb kezdő adag javasolt, azaznaponta egyszer 1 db Tervalon 25 mg filmtabletta.

Kisebb adag javasolt azoknaka betegeknek is, akik kórelőzményében májkárosodás szerepel.

75 évnél idősebb betegekkezelésére kisebb kezdő adag, azaz naponta egyszer 1 tabletta Tervalon 25 mg javasolt.

 

ATervalon az étkezésektől függetlenül, bármikor alkalmazható. A gyógyszerszedése egyszerűbb, és könnyebben észben tartható, ha a Tervalont mindig a nap ugyanazonidőszakában veszi be.

 

Ha az előírtnál több Tervalont vett be

 

ATervalon túladagolásának legvalószínűbb jelei a következők: tünetekkel járó alacsonyvérnyomás (hipotenzió), amely leggyakrabban szédülés formájában jelentkezik,valamint a normálisnál lassabb vagy gyorsabb pulzus. Túladagolás esetén, vagyha a készítményből véletlenül gyermek fogyasztott, azonnal forduljon orvoshoz.

 

Ha elfelejtette bevenni a Tervalont

 

ATervalont minden nap szedni kell, pontosan követve az orvos utasításait, ha agyógyszert a beteg vérnyomásának folyamatos kontrolljára írták fel. Ha egy adagvéletlenül kimarad, a szokásos szedési rendet kell követni, és tartózkodni kellpótlólagos adag bevételétől a kimaradt gyógyszer pótlására.

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Tervalon alkalmazását

 

Fontos, hogy ne hagyja abba aTervalon szedését, ha az orvos a gyógyszert a vérnyomás vagy a szívelégtelenségfolyamatos szabályozása céljából írta fel. Amennyiben abbahagyja a gyógyszerszedését, megemelkedhet a vérnyomása vagy súlyosbodhat a szívelégtelenség.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a lozartán(a Tervalon hatóanyaga) is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A betegek egyrészénél jelentkezhet szédülés, fáradtság, enyhe fejfájás; bőrkiütésekről vagycsalánkiütésről szintén beszámoltak.

Néhány beteg esetében,különösen azoknál a 2. típusú cukorbetegségben szenvedőknél, akiknél afehérjevizelés is megjelent, a kálium vérszintje megemelkedhet. Ha Önvesebetegségben és fehérjevizeléssel kísért 2. típusú cukorbetegségben szenved,és/vagy káliumpótló készítményeket, káliumkímélő gyógyszereket vagy káliumot istartalmazó sópótló készítményeket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

Ha allergiás reakciót észlela testén, például az arc, az ajkak, a torok és/vagy a nyelv duzzadása, amelymegnehezíti a légzést vagy a nyelést, hagyja abba a Tervalon alkalmazását, ésforduljon azonnal orvoshoz.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A TERVALONT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 30°C-on, azeredeti csomagolásban tárolandó.

Fénytől védve tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő után ne alkalmazza a Tervalont.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Tervalon?

 

-        A készítmény hatóanyaga12,5 mg, 25 mg, 50 mg vagy 100 mg lozartán-káliumfilmtablettánként.

-        Egyébösszetevők: mikrokristályos cellulóz, mannit, kroszpovidon, vízmenteskolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát, SEPIFILM 752 fehérbevonat, makrogol 6000.

 

Milyen a Tervalon készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

Tervalon 12,5 mgfilmtabletta: fehér vagy csaknemfehér, hosszúkás alakú, domború, filmbevonatú tabletta.

Tervalon 25 mg filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, domború,filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felezővonallal. A tabletta egyenlő adagokraosztható.

Tervalon 50 mgfilmtabletta: fehér vagy csaknemfehér színű, hosszúkás alakú, domború tabletta, mindkét oldalán felezővonallal.A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Tervalon 100 mgfilmtabletta: fehér vagy csaknemfehér színű, hosszúkás alakú, domború tabletta, mindkét oldalán felezővonallal.A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

A készítmény 30 db vagy 60 dbvagy 90 db filmtablettát tartalmaz dobozonként.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Zentiva, a.s.,

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec,

Szlovák Köztársaság

 

OGYI-T-20190/01 (30x,Al buborékfóliában) 12,5 mg

OGYI-T-20190/02 (60x,Al buborékfóliában) 12,5 mg

OGYI-T-20190/03 (90x,Al buborékfóliában) 12,5 mg

OGYI-T-20190/13 (30x,PVC/PVDC/Al buborékfóliában) 12,5 mg

OGYI-T-20190/14 (60x,PVC/PVDC/Al buborékfóliában) 12,5 mg

OGYI-T-20190/15 (90x,PVC/PVDC/Al buborékfóliában) 12,5 mg

OGYI-T-20190/04 (30x,Al buborékfóliában) 25 mg

OGYI-T-20190/05 (60x,Al buborékfóliában) 25 mg

OGYI-T-20190/06 (90x,Al buborékfóliában) 25 mg

OGYI-T-20190/16 (30x,PVC/PVDC/Al buborékfóliában) 25 mg

OGYI-T-20190/17 (60x,PVC/PVDC/Al buborékfóliában) 25 mg

OGYI-T-20190/18 (90x,PVC/PVDC/Al buborékfóliában) 25 mg

OGYI-T-20190/07 (30x,Al buborékfóliában) 50 mg

OGYI-T-20190/08 (60x,Al buborékfóliában) 50 mg

OGYI-T-20190/09 (90x,Al buborékfóliában) 50 mg

OGYI-T-20190/19 (30x,PVC/PVDC/Al buborékfóliában) 50 mg

OGYI-T-20190/20 (60x,PVC/PVDC/Al buborékfóliában) 50 mg

OGYI-T-20190/21 (90x,PVC/PVDC/Al buborékfóliában) 50 mg

OGYI-T-20190/10 (30x,Al buborékfóliában) 100 mg

OGYI-T-20190/11 (60x,Al buborékfóliában) 100 mg

OGYI-T-20190/12 (90x,Al buborékfóliában) 100 mg

OGYI-T-20190/22 (30x,PVC/PVDC/Al buborékfóliában) 100 mg

OGYI-T-20190/23 (60x,PVC/PVDC/Al buborékfóliában) 100 mg

OGYI-T-20190/24 (90x,PVC/PVDC/Al buborékfóliában) 100 mg

 

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Cseh Köztársaság: Lozap 12.5 Zentiva film-coated tablets, Lozap 25Zentiva film-coated tablets, Lozap 50 Zentiva film-coated tablets,  Lozap 100Zentiva film-coated tablets

Észtország: Lozap 12.5, Lozap 25, Lozap 50, Lozap 100

Magyarország: Tervalon 12.5 mg filmtabletta, Tervalon 25 mgfilmtabletta, Tervalon 50 mg filmtabletta, Tervalon 100 mg filmtabletta

Lettország: Lozap 12.5 mg film-coated tablets, Lozap 25 mg film-coatedtablets, Lozap 50 mg film-coated tablets, Lozap 100 mg film-coated tablets

Litvánia: Lozap 12.5 mg plévele dengtos tablets, Lozap 25 mgplévele dengtos tablets,  Lozap 50 mg plévele dengtos tablets, Lozap 100 mgplévele dengtos tablétes

Lengyelország: Lozap 12.5, Lozap 25,  Lozap 50, Lozap 100

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2007. november5.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!