RYTMONORM 3,5MG/ML OLDATOS INJ 5X20ML

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Rytmonorm3,5 mg/ml oldatos injekció

propafenon-hidroklorid

Mielőtt beadják Önnek ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozástvégző egészségügyi szakemberhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát, vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Rytmonorm 3,5 mg/ml oldatos injekció (továbbiakbanRytmonorm         oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Rytmonorm oldatos injekció alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Rytmonorm oldatos injekciót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Rytmonorm oldatos injekciót tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.            Milyen típusú gyógyszer a Rytmonorm oldatos injekció ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rytmonormhatóanyaga a propafenon-hidroklorid az ún. antiarritmiás gyógyszerekcsoportjába tartozik.

A Rytmonorma szívműködést szabályozza, és ezáltal különböző típusú szívritmuszavarokkezelésére szolgáló gyógyszer.

2.            Tudnivalók a Rytmonorm oldatos injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazható Önnél aRytmonorm oldatos injekció:

-       haÖn allergiás a propafenonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére,

-       haÖn Brugada-szindrómában szenved (egyfajta szívrendellenesség, melyéletveszélyes szívritmuszavart okozhat),

-       hamiaszténia grávisz nevű súlyos izomgyengeségben szenved,

-       haÖn súlyos ún obstruktív tüdőbetegségben szenved,

-       haritonavir tartalmú gyógyszert szed

-       hakifejezett ionzavar alakult ki Önnél (vérvizsgálatokkal deríthető ki).

-       haÖnnek súlyos mértékben károsodott a szívműködése az alábbiak miatt

-       heveny szívizom infarktus utáni első három hónapban,

-       súlyos pangásos szívelégtelenségben,

-       kifejezett lassú szívverés miatt

-       kifejezetten alacsony vérnyomás miatt,

-       nem ritmuszavar által kiváltott, szív eredetű sokk esetén,

-       bizonyos szívritmuszavarok esetén,

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Rytmonormoldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozástvégző egészségügyi szakemberrel. A kezelés előtt az orvos általános éselektrokardiográfiás (EKG) vizsgálatot végez, továbbá amennyiben a betegnekpacemakere van, ellenőrzi a működését.

Tájékoztassa kezelőorvosát

-        terhességről,szoptatásról,

-       fennállóvagy korábbi máj- és vesebetegségről,

-       fennállószív- és érrendszeri betegségeiről,

-       fennálló légzőszervi betegségeiről (tüdőasztma)

-       ismertgyógyszer túlérzékenységről,

-       kezeltés fennálló betegségeiről (pl. miaszténia gravis nevű izombetegség),

-       avér laboratóriumi értékeiben fennálló eltérésekről (pl: a vér káliumszint ).

Ezekben azesetekben a Rytmonorm oldatos injekció csak fokozott óvatossággal alkalmazható.

Egyébgyógyszerek és a Rytmonorm oldatos injekció

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmaznitervezett egyéb gyógyszereiről, különös tekintettel az alábbiakra:

-       helyiérzéstelenítők, beleértve a pacemaker beültetés, illetve a fogászati alkalmazássorán történő alkalmazást is

-       egyébszívre ható gyógyszerek (pl. béta-blokkolók, digoxin, kinidin, amiodaron)

-       nyugtatók(pl. fenobarbitál)

-       hangulatzavarok/depresszióelleni gyógyszerek (pl. fluoxetin, paroxetin, venlafaxin)

-       gyomor-és nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. cimetidin)

-       gombafertőzéselleni gyógyszer (ketokonazol)

-       antibiotikumok(eritromicin, rifampicin)

-       HIV-fertőzéskezelésére szolgáló gyógyszer (ritonavir)

-       hörgőtágító(asztmaellenes) gyógyszerek (pl. teofillin)

-       véralvadástbefolyásoló gyógyszerek (pl. warfarin, fenprokumon).

Terhesség, szoptatásés termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelőorvos az előny/kockázatigen gondos mérlegelése alapján dönt a gyógyszer alkalmazásáról.

A készítmény hatóanyagakiválasztódik az anyatejbe. A Rytmonorm oldatos injekció óvatossággalalkalmazható szoptatás alatt.

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Homályos látás, szédülés,fáradtság, ülésből, fekvésből való hirtelen felállás esetén bekövetkező,szédüléssel járó alacsony vérnyomás fordulhat elő, ami befolyásolja areakciókészséget, és ronthatja a gépek kezeléséhez vagy gépjárművezetéshezszükséges képességeket. Ezért minden esetben kérje ki orvosa tanácsát.

3.            Hogyan kell alkalmazni a Rytmonorm oldatos injekciót?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Az adagolás meghatározása egyediés minden körülményre kiterjedő elbírálást igényel.

A kezelést az elektrokardiogramm(EKG) és a vérnyomás állandó ellenőrzésével végzik.

Injekcióként, vénába adva agyógyszert lassan, 3 – 5 perc alatt adagolják.

Infúziós oldatként alkalmazvakisebb adagokkal, hosszabb időtartam alatt történik a kezelés.

Haa hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul,forduljon kezelőorvosához.

Ha azelőírtnál több Rytmonorm oldatos injekciót alkalmaztak Önnél

Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz!

A túladagolás tünetei:

Nagyfokú szívlelassulás, ritmuszavar, vérnyomásesés, atudatállapot zavara, izomgörcsök, léphetnek fel, melyek azonnali orvosibeavatkozást igényelnek. Ezenkívül homályos látás, fejfájás, szédülés,kézremegés, érzészavar, hányinger, székrekedés és szájszárazság alakulhat ki.

A felsorolt túladagolási tünetek jelentkezése azonnaliorvosi beavatkozást igényel.

A Rytmonorm csak az előírt módon alkalmazható.

Ha időelőtt abbahagyja a Rytmonorm oldatos injekció alkalmazását

Amennyiben a kezelésabbahagyásának gondolata Önben felmerül, kérje ki a kezelőorvosa véleményét,mert a Rytmonorm kezelés életfontosságú.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy a szakszemélyzetet.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások gyakoriság szerinti sorrendben:

Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint1 esetben kialakuló) mellékhatások:

  • Szédülés
  • Ingerületvezetési zavarok
  • Szívdobogásérzés

Gyakori (100 beteg közül több, mint 1, de10 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben kialakuló) mellékhatások:

  • Szorongás
  • Alvászavar
  • Fejfájás
  • Ízérzési zavar
  • Homályos látás
  • Lassú szívverés
  • Gyors szívverés
  • Pitvarlebegés
  • Légszomj
  • Hasi fájdalom
  • Hányás
  • Hányinger
  • Hasmenés
  • Székrekedés
  • Szájszárazság
  • Májműködési zavar
  • Mellkasi fájdalom
  • Gyengeség
  • Fáradékonyság
  • Láz

Nem gyakori (1000 beteg közül több, mint1, de 100 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben kialakuló) mellékhatások:

  • Vérlemezkék számának csökkenése
  • Étvágytalanság
  • Rémálmok
  • Szinkopé
  • Mozgás koordinációjának hiánya
  • Fonák érzés
  • Szédülés
  • Kamrai gyors szívverés
  • Szabálytalan szívverés
  • Vérnyomásesés
  • Hasi puffadás
  • Gyomor- és bélgázképződés
  • Csalánkiütés
  • Viszketés
  • Bőrkiütés
  • Bőrpír
  • Merevedési zavar

A következő ismeretlen előfordulási gyakoriságúmellékhatásokat figyelték meg:

  • A granulociták számának csökkenése a vérben (granulocitopénia)
  • A fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
  • A granulociták számának jelentős csökkenése, eltünése a vérben (agranulocitózis)
  • Túlérzékenység (allergia)
  • Zavartság
  • Görcsroham
  • Eytrapiramidális tünetek (mozgászavarok)
  • Nyugtalanság
  • Kamrafibrilláció
  • Szívelégtelenség
  • Alacsony pulzusszám
  • Álló helyzetben vérnyomásesés
  • Öklendezés
  • Emésztési zavarok
  • Májsejt károsodás
  • Epepangás
  • Májgyulladás
  • Sárgaság
  • Lupus erythematodes-szerű szindróma
  • Alacsony spermiumszám

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Rytmonorm oldatos injekciót tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó, 15 °C alatt nem tárolható.

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rytmonormoldatos injekció

-         A készítmény hatóanyaga: 70,0 mg propafenon-hidrokloridampullánként (20 ml)

-         Egyéb összetevők: glükóz-monohidrát, injekcióhoz való víz

Milyen a Rytmonorm oldatosinjekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

20 ml töltettérfogatú, tiszta, színtelen, steril vizesoldat színtelen forrasztott ampullába töltve.

Csomagolás: 5 dbampulla, záró fóliával ellátott műanyag tálcában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.

1095 Budapest, Lechner Ödön fasor7.

Gyártó:

Abbott GmbH & Co. KG,

D 67061 Ludwigshafen, Knollstr. 1.

Németország

vagy

Abbott Logistics

Minervum 7201

4817 ZJ Breda

Netherlands

 

OGYI-T-2008/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2014. január


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!