BRIVUSTAR TABLETTA 7X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Brivustar 125 mgtabletta

brivudin

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Brivustar és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Brivustar alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Brivustart?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Brivustart tárolni?

6.       További információk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRIVUSTAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A Brivustar hatóanyaga a brivudin. A Brivustar vírusellenes  hatássalrendelkezik, és leállítja a vírus (varicella zoster vírus) szaporodását mely azövsömört okozza.

A Brivustar olyan felnőtt betegekben használatos az övsömör(herpes zoster) korai kezelésére, akiknek immunrendszere (a szervezet védekezőrendszere) egészséges.

2.       TUDNIVALÓKA BRIVUSTAR TABLETTA  ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Brivustartablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) a brivudin hatóanyagra

-         ha allergiás (túlérzékeny) a Brivustar egyéb összetevőjére (lásd 6.pont „TOVÁBBI INFORMÁCIÓK” egyéb összetevők felsorolást)

-     ha terhes vagy szoptat

-     ha nincs még 18 éves.

Különösen akkor ne szedje a Brivustart:

Ø      ha az alábbi hatóanyagokat tartalmazó kemoterápiás gyógyszereket kapja rákos megbetegedés kezelésére:

  ●             5-fluorouracil (másnéven 5-FU, egy hatóanyag mely az 5- fluoropirimidinek                    

                csoportjába tartozik) (pl.: Fluoro-uracil ICN, 5-Fluorouracil Ebewe, Fluorouracil               

                Teva/GRY/Sanofi/Polfa/Darnitza; 5-FU Hexal/medec/Lederle), 

                                      külső kezelésre szolgáló gyógyszerek, krémek, kenőcsök, szemcseppek  

                                       melyek 5-fluorouracilt tartalmaznak (pl.: Efudix kenőcs)

·               azok a hatóanyagok melyeket a szervezet alakít át 5-fluorouracillá

   - kapecitabin (pl.: Xeloda)

   - floxuridin és egyéb anyagok kombinációja (pl.: UFT)

                             - tegafur (pl.: Ftorafur)

·               bármely egyéb, az 5-fluoropirimidin csoporthoz tartozó gyógyszerek

·               a fent felsorolt hatóanyagok bármelyikének kombinációja

Ø      amennyiben  az immunrendszere (a szervezet védekező rendszere) súlyosan károsodott, például ha Önt az alábbi betegségekkel kezelik:

·         rákos megbetegedésre használt gyógyszerek (kemoterápia) vagy

·         immunszuppresszánsok (azaz olyan gyógyszerek amelyek az Ön immunrendszerének ellenállását elnyomják vagy csökkentik

Ø      amennyiben Önt súlyos gombás fertőzéssel kezelik olyan gyógyszerrel mely flucitozint tartalmaz (pl.: Ancotil)

Ø      amennyiben Ön szemölcs elleni gyógyszert használ mely az 5- fluoropirimidinek csoportjába tartozó hatóanyagot tartalmaz                

A Brivustarfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ne vegye be aBrivustart olyan szerekkel együtt, melyek 5 FU-t vagy egyéb fluoropirimidinekettartalmaz (lásd „Ne alkalmazza a Brivustar tablettát”  és „A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek”).

Ne vegye be aBrivustart, ha a bőrkiütés teljes mértékben kifejlődött (hegesedés kezdete).Amennyiben Ön nem biztos ebben kérdezze meg orvosát.

Forduljontanácsért orvosához mielőtt elkezdené szedni a Brivustart amennyiben Ön krónikusmájbetegségben szenved (pl. krónikus hepatitisz).

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

KÉRJÜK VEGYE FIGYELEMBE:

 

Különleges figyelmeztetés azonbetegeknek akik 5-fluorouracil vagy egyéb 5- fluoropirimidin tartalmúgyógyszeres kezelésben részesülnek (lásd fenti piros keretesrészt):                   

 

A Brivustar nem szedhetőegyütt semmilyen rákos megbetegedés elleni kemoterápiás gyógyszerrel mely akövetkező hatóanyagok egyikét tartalmazza, mivel ezen gyógyszerek káros hatásaijelentősen megnőhetnek és végzetesek is lehetnek:

Ø     5-fluorouracil  (pl.: Fluoro-uracil ICN, 5-Fluorouracil Ebewe,Fluorouracil             Teva/GRY/Sanofi/Polfa/Darnitza; 5-FUHexal/medec/Lederle), beleértve a külső kezelésre szolgáló gyógyszereket (pl.:Efudix kenőcs)

Ø     kapecitabin (pl.: Xeloda)

Ø     floxuridin és egyéb anyagok kombinációja (pl.: UFT)

Ø     tegafur (pl.: Ftorafur)

Ø     egyéb 5-fluoropirimidin

Ø     a fent felsorolt hatóanyagok bármelyikének kombinációja máshatóanyagokkal

 

Ne szedje a Brivustart együtt olyan gyógyszerekkel melyek flucitozinhatóanyagot tartalmaznak (pl.: Ancotil)

Ne vegye be a Brivustart és azonnal lépjen kapcsolatbaorvosával, ha Önt:

Ø     a fenti gyógyszerek bármelyikével kezelik

Ø     amennyiben a fenti gyógyszerek bármelyikével kezelést terveznekÖnnél a Brivustar kezelés végét követő 4 héten belül

Amennyiben véletlenül vette be a Brivustart és a fentfelsorolt gyógyszerek egyikét:

Ø     hagyja abba mindkét gyógyszer szedését

Ø     azonnal konzultáljon orvosával.

Valószínűleg kórházba kell mennie kezelés céljából.

A Brivustaregyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Étellel és étel nélkül is beveheti a Brivustart..

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne alkalmazza a Brivustart terhesség alatt.

Ne alkalmazza a Brivustart a szoptatás időszaka alatt. ABrivustar hatóanyaga bekerülhet gyermeke szervezetébe az anyatejen keresztül.

  

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Bár nem gyakori, néhány beteg a Brivustar szedésekorszédülést és álmosságot tapasztalt. Amennyiben Ön ilyen mellékhatást észlelne,ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ill. ne

dolgozzon biztonságos lábtámasz nélkül. Forduljon orvosáhoztanácsért.

Fontosinformációk a Brivustar egyes összetevőiről

A készítmény tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BRIVUSTAR TABLETTÁT?

A Brivustar tablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vegyen be naponta egyszer egy Brivustar 125 mg tablettát 7napon keresztül.

A tablettát a napnak lehetőleg mindig ugyanabban a szakábanvegye be.

A Brivustar tablettát beveheti étellel vagy étel nélkül is.

A tablettát egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal, pl.egy pohár vízzel vegye be.

A kezelést a lehető legkorábban el kell kezdeni. Ezazt jelenti, hogy, hogy amennyiben ez lehetséges, Önnek el kell kezdeni szednia tablettát:

Ø     az övsömör első bőrelváltozásainak (általában bőrpír)megjelenését követő 3 napon belül vagy

Ø     az első hólyagok megjelenését követő 2 napon belül

Kérjük, tartsa be a kezelés 7 napos idejét akkor is, hajobban érzi magát.

Ha a tünetek a 7 napos kúra végén továbbra is fennállnakvagy súlyosbodnak, beszéljen kezelőorvosával.

A Brivustar szokásos adagját bevéve csökken a posztherpeszesneuralgia kialakulásának valószínűsége 50 év feletti betegek esetén.  A posztherpeszesneuralgia tartós fájdalom, amely a hólyagok meggyógyulása után azon a helyenalakul ki ahol az övsömör volt.

A kezelés időtartama

Ez a gyógyszer rövid távú kezelésre javasolt. Kizárólag 7napig szedhető. Ne kezdjen el egy második kúrát.

Gyermekekés serdülőkorúak

Neszedje a Brivustart amennyiben Ön 18 év alatti életkorban van.

Ha azelőírtnál több Brivustart alkalmazott

Amennyiben több tablettát vett be az előírtnál, kérjüktájékoztassa orvosát. Orvosa fogja meghatározni, hogy szükséges-e továbbiintézkedés.

Haelfelejtette bevenni a Brivustart

Amennyiben elfelejtette bevenni a tablettát a szokásosidőben, vegye be amint eszébe jut. Másnap a nap ugyanezen időpontjában vegye bea következő tablettát, és így folytassa a gyógyszerszedést a hét nap leteltéig.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha több napon át elfelejtette bevenni a gyógyszerét,beszéljen a kezelőorvosával.

Ha idő előttabbahagyja a Brivustar alkalmazását

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését mielőtt beszélt volnaorvosával.  A kezelés teljes sikere érdekében a gyógyszert 7 napon át kellszednie.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosátvagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így a Brivustar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Hagyjaabba a Brivustar szedését és azonnal mondja el orvosának amennyiben allergiásreakciókat észlel, ide sorolva a  bőr viszketését (pruritusz), a bőrvörösségét (eritematózus bőrkiütés) vagy a fokozott izzadást. Ezek súlyosak lehetnekés sürgős orvosi ellátást igényelnek.

Akövetkező mellékhatásokat gyakran észlelték (10 kezelt betegből kevesebbmint 1-nél, de 100 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő):

Ø     hányinger

Akövetkező mellékhatásokat nem gyakran észlelték (100 kezelt betegbőlkevesebb mint 1-nél, de 1000 kezelt betegből több mint 1-nél fordul elő)

 

Ø     a fehérvérsejtek egyik típusa számának csökkenése (granulocita)

Ø     a fehérvérsejtek bizonyos típusai számának növekedése (eozinofil,limfocita, monocita)

Ø     a vörösvértestek számának csökkenése (anémia)

Ø     étvágytalanság

Ø     álmatlanság (inszomnia)

Ø     fejfájás

Ø     szédülés

Ø     forgó szédülés

Ø     álmosság (szomnolencia)

Ø     emésztési zavar (diszpepszia)

Ø     hányás

Ø     gyomorfájdalom

Ø     hasmenés

Ø     túlzott gázfelhalmozódás a gyomorban és a belekben (felfúvódás)

Ø     székrekedés

Ø     krónikus májbetegség zsír felhalmozódással (zsírmáj)

Ø      a máj által termelt bizonyos anyagok vérszintjének emelkedése(emelkedett májenzim értékek)

Ø     a máj gyulladása (hepatitisz)

Ø     allergiás reakciók melyek magukba foglalják:

·        a  bőr viszketését (pruritusz),

·        a bőr vörösségét (eritematózus bőrkiütés)

·        fokozott izzadást

Ø     gyengeség

Ø     fáradtság

A Brivustarnak tulajdonítható mellékhatások átmenetiek, ésáltalában enyhe, illetve közepes intenzitásúak voltak.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.       HOGYANKELL A BRIVUSTART TÁROLNI?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A fénytől valóvédelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.

A dobozon  ésa buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) utánne alkalmazza a Brivustar tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereitmiként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Brivustar 125 mg tabletta

- A készítmény hatóanyaga: 125 mg brivudin tablettánként

- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát,povidon K 24-27, magnézium- 

                                 sztearát.

 

Milyen a Brivustar 125 mgtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Brivustar 125 mg tabletta kerek,lapos, fehér vagy csaknem fehér, metszett élű tabletta.

1db vagy 7 db tabletta átlátszatlanPVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Németország

OGYI-T-9577/01    Brivustar 125 mg  tabletta 1x
OGYI-T-9577/02    Brivustar 125 mg  tabletta 7x

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

2040 Budaörs

Neumann János u. 1.

Tel.: (+36-23) 501-301

Fax: (+36-23) 501-300

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. november


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!