BETASERC 24MG TABLETTA 50X

Duphalac szirup

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betaserc 24 mg tabletta

betahisztin-dihidroklorid

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót!

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt agyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéihezhasonlóak.

-         Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.      Milyen típusúgyógyszer a Betaserc 24 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók aBetaserc 24 mg tabletta szedése előtt

3.      Hogyan kellalkalmazni a Betaserc 24 mg tablettát?

4.      Lehetségesmellékhatások

5.      Hogyan kell aBetaserc 24 mg tablettát tárolni?

6.      Továbbiinformációk

 

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZERA BETASERC 24 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

E gyógyszerkészítmény afülzúgással és hallásromlással, ill. hányingerrel/hányással járó szédülés (Ménière-szindróma),valamint a fül eredetű szédülés kezelésére szolgál.

 

 

2. TUDNIVALÓK A BETASERC 24MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Betaserc 24mg tablettát :

● ha túlérzékeny akészítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.

 

A Betaserc 24 mgtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

●mellékvesevelő-daganat,

● korábban fennállógyomorfekély,

● asztma esetén.

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Élő szervezeten belüli (invivo) kölcsönhatás-vizsgálatok nem történtek. Élő szervezeten kívülivizsgálatok adatai alapján nem várható, hogy a Betaserc gátolná a szervezetbena citokróm P 450 enzimet.

 

Terhesség, szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Betaserc terhesnőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat. Az állatokon végzett kísérletek nem kielégítőek aterhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés és a szülés utáni fejlődéstekintetében. Emberben a esetleges veszély nem ismert. A Betasercet terhességideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükségvan.

Szoptatás:

Nem ismert, hogy abetahisztin kiválasztódik-e az anyatejbe.

Állatkísérletekbensem vizsgálták, hogy kiválasztódik-e az anyaállatok tejébe. Szoptatás esetén agyógyszernek az anya számára való fontosságát kell összevetni a szoptatáselőnyeivel és a csecsemőre nézve jelentkező esetleges kockázattal.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ABetaserc tabletták nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolják agépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. Klinikaivizsgálatok során nem észlelték a betahisztinnek a fenti képességeketbefolyásoló hatását.

 

 

3. HOGYAN KELLALKALMAZNI A BETASERC 24 MG TABLETTÁT?

 

A Betaserc 24 mg tablettátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagjafelnőtteknek  2-szer 1 tabletta naponta.

A tablettákat célszerűétkezés közben, elegendő folyadékkal bevenni.

 

Ha az előírtnál többBetaserc 24 mg tablettát vett be:

Csak néhány túladagolásosesetet jelentettek. Mindössze néhány beteg észlelt 640 mg-os adagig terjedőtúladagolás esetén enyhe, ill. középsúlyos tüneteket (pl. hányinger,aluszékonyság, hasi fájdalom). Súlyosabb szövődmények (pl. görcsös tünetek,tüdőt vagy szívet érintő szövődmények) a betahisztin szándékos túladagolásátkövették, különösen olyan esetben, ha ez egyéb gyógyszerek túladagolásávalegyütt történt. A túladagolás kezelése szabványos támogató beavatkozásokkaltörténik. 

 

Ha elfelejtette bevennia Betaserc 24 mg tablettát:

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott tabletta pótlására. Folytassa a kezelést az előírt adaggal.

 

Ha idő előtt abbahagyjaa Betaserc 24 mg tabletta szedését

Az adagolást kezelőorvosaegyénileg állapítja meg, az Ön kezelésre adott válaszának megfelelően. Ajavulás esetenként csak több hetes kezelés után jelentkezik. A legjobb eredményegyes esetekben csak több hónapos kezeléssel érhető el. A betegségjelentkezésekor megkezdett kezelés megakadályozza a betegség rosszabbodását és/vagya hallásvesztést a betegség későbbi stádiumában.

A gyógyszer szedésének időelőtti abbahagyása veszélyezteti a kezelés eredményességét.

 

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Betaserc 24 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Immunrendszeri betegségekés tünetek

Beszámoltak túlérzékenységi(allergiás) reakciókról, pl.anafilaxiás reakcióról (az allergiás reakciók egyiktípusa).

 

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek

Néhány esetben enyhegyomorpanaszokat észleltek. Ezek általában kezelhetők a gyógyszer

étkezés közben történőbevételével vagy az adag csökkentésével.

 

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

Igen ritka esetbentúlérzékenységi bőrreakciókat – a bőralatti szövetek, ill. a nyálkahártyák (szemhéj, ajak, nyelv) duzzanatát, csalánkiütést,bőrkiütést és viszketést – észleltek.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5. HOGYAN KELL ABETASERC  24 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Betaserc 24 mg tablettát. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Betaserc24 mg tabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 24mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.

 

- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,citromsav-monohidrát, talkum, mannit, mikrokristályos cellulóz.

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér,kerek, bikonvex, metszett élű tabletta, az egyik oldalán felezővonallal és afelezővonal mindkét oldalán „289” jelzéssel, a tabletta másik oldalán pedig „S”jelzéssel ellátva.                                                                                                                                               

50 db,60 db, ill.100 db tabletta PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

SolvayPharmaceuticals B.V.,

C. J.van Houtenlaan 36.

1381 CPWeesp

Hollandia

 

Gyártó:

SolvayBiologicals B.V.,

Veerweg12

8121 AAOlst

Hollandia

 

SolvayPharmaceuticals

Route deBelleville

Lieu ditMaillard

01400Châtillon-sur-Chalaronne

Franciaország

 

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

 

Solvay Pharma Ker. Kft.

1013 Budapest

Pauler u. 11.

Tel.: +36 (1) 309 5500

Fax: +36 (1) 309 5501

E-mail:info.pharmahungary@solvay.com

                                              

 

OGYI-T-10 004/01                   Betaserc24 mg tabletta (50 db)

OGYI-T-10 004/02                   Betaserc24 mg tabletta (100 db)

OGYI-T-10 004/03                   Betaserc24 mg tabletta (60 db)

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009-02-25

 

 

 

 

 

 

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!