SYMBICORT MITE TURBUH 4,5/80MCG POR 120X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Symbicort mite Turbuhaler 4,5 mikrogramm/80 mikrogramminhalációs por

formoterol és budezonid

 

Mielőtt elkezdenégyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-              Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-              Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Symbicort miteTurbuhaler inhalációs por és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Symbicort mite Turbuhalerinhalációs por alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Symbicort miteTurbuhaler inhalációs port?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Symbicort mite Turbuhalerinhalációs port tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMBICORT MITETURBUHALER INHALÁCIÓS POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Symbicort mite Turbuhaleregy inhalációs gyógyszer. Két különböző hatóanyagot tartalmaz: a formoterol‑fumarát‑dihidrátotés a budezonidot.

A budezonid a„kortikoszteroid” nevű gyógyszercsoportba tartozik, csökkenti és megelőzi ahörgők gyulladását.

A formoterol‑fumarát‑dihidráta hosszú hatású hörgőtágítók családjába tartozik. A légutak simaizomzatánakellazítása révén enyhíti a nehézlégzéses tüneteket.

Az inhalációs port tüdőasztmakezelésére írta fel Önnek orvosa. Ez a gyógyszer nem alkalmas a súlyos asztmabetegeknek.

Orvosa kétféle módonrendelheti Önnek a Symbicort mite Turbuhalert asztmája kezelésére.

 

a.             Két gyógyszert kap asztmájakezelésére: a Symbicort mite Turbuhalert és egy másik inhalációs gyógyszertrohamoldásra.

·               A Symbicort mite Turbuhalertminden nap kell használni. Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.

·               A rohamoldó gyógyszert akkor kellalkalmazni, ha asztmás tünetei vannak, ez enyhíti a nehézlégzéses panaszokat.

·                

b.            Csak a Symbicort miteTurbuhalert írták fel Önnek.

·               A Symbicort mite Turbuhalertminden nap kell használni. Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.

·               Asztmás tünetek esetén továbbiadagokat kell belélegezni a Symbicort mite Turbuhalerből a nehézlégzésespanaszok enyhítésére. Nincs szükség külön rohamoldó gyógyszer használatára.

 

 

 

 

 

 

2.       TUDNIVALÓK A SYMBICORT MITE TURBUHALERINHALÁCIÓS POR ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Symbicortmite Turbuhaler inhalációs port

·               ha allergiás (túlérzékeny) ahatóanyagokra vagy a Symbicort mite Turbuhaler inhalációs por másikösszetevőjére, a laktózra (amely kis mennyiségű tejfehérjét tartalmaz).

 

ASymbicort mite Turbuhaler inhalációs por fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

Mielőttelkezdi alkalmazni a Symbicort mite Turbuhalert, közölje orvosával, ha

·               cukorbeteg;

·               valamilyen tüdőfertőzése van;

·               magas a vérnyomása vagy valahaszívproblémái voltak (például szívritmuszavarok vagy szapora szívverés,érszűkület, szívelégtelenség);

·               pajzsmirigy‑ vagy mellékvese‑problémájavan;

·               alacsony a vér‑káliumszintje;

·               súlyos májproblémái vannak.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

A kezelőorvost folyamatosanminden szedett, vagy alkalmazott gyógyszerről tájékoztatni kell, beleértve avény nélkül vásárolt szereket és a gyógynövény‑készítményeket is. Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

·               béta‑blokkoló gyógyszerek(például atenolol vagy propranolol a magas vérnyomás kezelésére);

·               beleértve a szemcseppeket is(például a glaukóma kezelésére használatos timolol);

·               szapora szívverés vagyszívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek (például a kinidin);

·               digoxin vagy más, aszívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek;

·               vízhajtók (pl. furoszemid) magasvérnyomás kezelésére;

·               szájon át szedett szteroidok (pl.prednizolon);

·               xantin‑származékok (pl.teofillin vagy aminofillin), amelyeket gyakran alkalmaznak az asztma kezelésére;

·               hörgőtágítók (pl. szalbutamol);

·               triciklikus antidepresszánsok (pl.amitriptilin);

·               monoamin‑oxidáz (MAO)‑bénítók(pl. fenelzin);

·               fenotiazin‑gyógyszerek (pl.klorpromazin vagy proklorperazin);

·               ún. proteáz‑inhibitorok (pl.ritonavir), amelyek a HIV‑fertőzés kezelésére szolgálnak;

·               gombás fertőzések kezelésérehasznált gyógyszerek (itrakonazol, ketokonazol);

·               a Parkinson‑kór kezelésérehasznált gyógyszerek (pl. levadopa);

·               pajzsmirigy‑problémákkezelésére használt gyógyszerek (pl. levo‑tiroxin).

 

Ha a felsoroltak közülvalamelyik igaz Önre, vagy ha nem biztos valamiben, beszélje megkezelőorvosával a Symbicort mite Turbuhaler kezelés megkezdése előtt. Szinténtájékoztassa orvosát, ha műtét vagy fogászati kezelés során általánosérzéstelenítést kap.

 

Terhesség és szoptatás

·               A Symbicort mite Turbuhalerkezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességettervez – ne alkalmazza a gyógyszert anélkül, hogy orvosával megbeszélné.

·               Ha a Symbicort mite Turbuhalerkezelés során teherbe esik, ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül,hogy orvosával megbeszélné.

·               Ha szoptat, tájékoztassa errőlorvosát a kezelés megkezdése előtt.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy aSymbicort mite Turbuhaler befolyásolja a gépjármű vezetési vagy gépkezelésiképességeket.

 

 

 

 

Fontos információk aSymbicort mite Turbuhaler inhalációs por egyes összetevőiről

A termék laktózt (tejcukrot)tartalmaz. Amennyiben bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. A készítményben lévő laktóz mennyiségeáltalában nem okoz problémát a laktóz intoleranciában szenvedő betegeknek.

A laktóz segédanyag kismennyiségű tejfehérjét tartalmaz, amely arra érzékeny egyéneknél allergiásreakciót válthat ki.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SYMBICORT MITETURBUHALER INHALÁCIÓS PORT?

 

·               Mindig az orvos utasításánakmegfelelően alkalmazza a gyógyszert. Ha nem biztos valamiben, kérdezze megorvosát, gyógyszerészét vagy asztmanővérét.

·               Nagyon fontos, hogy minden naphasználja a készítményt, akkor is, ha nincsenek tünetei.

·               Orvosa rendszeresen ellenőriznifogja asztmás tüneteit.

 

Fontos információ az asztmás tünetekről

Ha nehézlégzéses panaszaivannak a Symbicort mite Turbuhaler terápia mellett, folytassa a gyógyszeralkalmazását, és minél előbb keresse fel orvosát, mert kiegészítő kezelésrelehet szüksége.

 

Azonnal keresse fel orvosát

·               ha a légzése nehézzé válik, ésgyakran felébred éjszaka az asztmás tünetek miatt;

·               ha reggel mellkasi szorítást érez,vagy ez az érzés tovább tart, mint általában.

Ezek a tünetek aztjelezhetik, hogy az Ön asztmája nem megfelelően kontrollált, és szükség lehet akezelés azonnali megváltoztatására vagy kiegészítő terápia alkalmazására.

 

Asztma

A Symbicort mite Turbuhalertorvosa kétféle módon rendelheti Önnek. Az alkalmazott gyógyszer mennyisége ésaz, hogy mikor kell használnia a gyógyszert, attól függ, hogy kezelőorvosamelyik módon írta fel Önnek a készítményt.

a.             Ha Symbicort mite Turbuhalert ésegy külön rohamoldó gyógyszert kapott, akkor olvassa el „A Symbicort miteTurbuhaler és külön rohamoldószer használata” című részt.

b.            Ha csak egyetlen inhalálószert, aSymbicort mite Turbuhalert írták fel Önnek, olvassa el „A Symbicort miteTurbuhaler mint egyetlen asztmagyógyszer használata” című fejezetet.

 

a.             A Symbicort mite Turbuhaler éskülön rohamoldószer használata

A Symbicort mite Turbuhalert minden nap kellalkalmaznia. Ezzel megelőzi az asztmás tünetek kialakulását.

 

Felnőttek (18 éves kortól):

·               A szokásos adag naponta kétszer 1vagy 2 belégzés.

·               Ezt orvosa naponta kétszer4 belégzésre emelheti.

·               Ha asztmás tünetei jólkontrolláltak, orvosa naponta egyszeri használat mellett is rendelheti agyógyszert.

 

Serdülők (12‑17 év):

·               A szokásos adag naponta kétszer 1vagy 2 belégzés.

·               Ha asztmás tünetei jólkontrolláltak, orvosa naponta egyszeri használat mellett is rendelheti agyógyszert.

 

Gyermekek (6‑11 év):

·               A szokásos adag naponta kétszer2 belégzés.

 

Orvosa (vagy asztmanővére) segít Önnek asztmájakezelésében. Megállapítják azt a legalacsonyabb gyógyszeradagot, amelynekalkalmazása mellett az asztmás tünetek megfelelően kontrolláltak. Ne módosítsaa Symbicort mite Turbuhaler adagját anélkül, hogy azt kezelőorvosávalmegbeszélné.

Ha asztmás tünetei vannak, használja arohamoldó gyógyszerét!

Mindig legyen Önnél az előírtrohamoldó készítmény, hogy szükség esetén használni tudja! Ne alkalmazza aSymbicort mite Turbuhalert az asztmás tünetek kezelésére – ilyenkor használjarohamoldó gyógyszerét.

 

b.            A Symbicort mite Turbuhalermint egyetlen asztmagyógyszer használata

Csak akkor alkalmazza ezt akezelési módot, ha orvosa ezt írta elő Önnek.

 

A Symbicort mite Turbuhalert minden nap kellalkalmaznia. Ezzel megelőzi az asztmás tünetek kialakulását.

 

Adagolás:

Felnőttek (18 éves kortól):

·               1 belégzés reggel és 1 belégzés este

vagy

·               2 belégzés reggel

vagy

·               2 belégzés este.

Kezelőorvosa az adagot napi kétszer 2 belégzésreemelheti.

 

Ha asztmás tünetei vannak, a Symbicort miteTurbuhalert használja rohamoldó gyógyszerként is!

·               Az asztmás tünetek megjelenésekor lélegezzen be egy adagot aSymbicort mite Turbuhalerből, és várjon néhány percet.

·               Ha nem érzi jobban magát, lélegezzen be még egy adagot.

·               Egy alkalommal 6 belégzésnéltöbb gyógyszert nem szabad alkalmazni.

 

Mindig tartsa magánál a Symbicort mite Turbuhalerinhalációs port, hogy szükség esetén használni tudja!

 

Napi 8‑nál több belégzésre normál esetben nincsszükség. Kivételesen és csak átmenetileg a gyógyszer adagját napi12 belégzésig emelheti a kezelőorvos.

 

Ha rendszeresen napi 8 vagy több adag gyógyszerbelégzésére van szüksége, feltétlenül keresse fel orvosát. Előfordulhat, hogymeg kell változtatni a terápiát.

 

Soha nem szabad 12‑nél több adag gyógyszertbelélegezni 24 órán belül.

 

Serdülők (12‑17 év):

·               1 belégzés reggel és 1 belégzés este

vagy

·               2 belégzés reggel

vagy

·               2 belégzés este.

Kezelőorvosa az adagot napi kétszer 2 belégzésreemelheti.

 

Ha asztmás tünetei vannak, a Symbicort miteTurbuhalert használja rohamoldó gyógyszerként is!

·               Az asztmás tünetek megjelenésekor lélegezzen be egy adagot a Symbicortmite Turbuhalerből és várjon néhány percet.

·               Ha nem érzi jobban magát, lélegezzen be még egy adagot.

·               Egy alkalommal 6 belégzésnéltöbb gyógyszert nem szabad alkalmazni.

 

Mindig tartsa magánál a Symbicort mite Turbuhalerinhalációs port, hogy szükség esetén használni tudja!

 

Napi 8‑nál több belégzésre normál esetben nincsszükség. Kivételesen és csak átmenetileg a gyógyszer adagját napi 12 belégzésigemelheti a kezelőorvos.

Ha rendszeresen napi 8 vagy több adag gyógyszer belégzésérevan szüksége, feltétlenül keresse fel orvosát. Előfordulhat, hogy meg kellváltoztatni a terápiát.

 

Soha nem szabad 12‑nél több adag gyógyszertbelélegezni 24 órán belül.

 

Gyermekek (6‑11 év):

·               naponta 1 belégzés

 

Ha asztmás tünetei vannak, a Symbicort miteTurbuhalert használja rohamoldó gyógyszerként is!

·               Az asztmás tünetek megjelenésekor lélegezzen be egy adagot aSymbicort mite Turbuhalerből és várjon néhány percet.

·               Ha nem érzi jobban magát, lélegezzen be még egy adagot.

·               Egy alkalommal 4 belégzésnéltöbb gyógyszert nem szabad alkalmazni.

 

Mindig tartsa magánál a Symbicort mite Turbuhalerinhalációs port, hogy szükség esetén használni tudja.

 

Napi 4‑nél több belégzésre normál esetben nincsszükség. Kivételesen és csak átmenetileg a gyógyszer adagját napi8 belégzésig emelheti a kezelőorvos.

 

Ha rendszeresen napi 4 vagy több adag gyógyszerbelégzésére van szüksége, feltétlenül keresse fel orvosát. Előfordulhat, hogymeg kell változtatni a terápiát.

 

Gyermekeknek soha nem szabad 8‑nál több adag gyógyszertbelélegezni 24 órán belül.

 

Ha fizikai terhelés hatására asztmás tünetei vannak,használja a Symbicort mite Turbuhalert az itt leírtaknak megfelelően. Azonbanne használja a készítményt a fizikai aktivitás előtt a tünetek megelőzésecéljából.

 

A Turbuhaler előkészítéseaz első használat előtt

Mielőtt elkezdi használni újSymbicort mite Turbuhalerét, az eszközt az első használat előtt elő kellkészíteni az alábbiakban ismertetett módon.

·               Csavarja le a külső műanyag védőkupakot és vegye le! Közben csörgőhangot hallhat.

·               Tartsa az inhaláló eszközt függőlegesen, a piros adagolócsavarrallefelé!

·               Fordítsa el az adagolócsavart az egyik irányba ütközésig. Ezutánfordítsa el az adagolócsavart ütközésig a másik irányba is (mindegy, melyikirányba fordítja először). Ekkor kattanó hangot hall.

·               Ismételje meg a műveletet: fordítsa el az adagolócsavart mindkétirányba!

·               A Turbuhaler most használatra kész.

 

Hogyan kell belélegezni agyógyszert

Minden adag belélegzésekor kövesse az alábbiutasításokat.

1.     Csavarja le a külső műanyagvédőkupakot és vegye le! Közben csörgő hangot hallhat.

2.     Tartsa az inhaláló eszköztfüggőlegesen, a piros adagolócsavarral lefelé!

3.     Ne fogja meg a szájrészt, miközbena Turbuhalert feltölti! Egy adag gyógyszer betöltéséhez fordítsa el a piros adagolócsavartütközésig egyik irányba, majd ezután ütközésig a másik irányba is (mindegy,melyik irányba fordítja először). Ekkor kattanó hangot hall. Ezzel a gyógyszeregy adagja az eszköz adagolóterébe jutott, és az eszköz használatra kész.

4.     Tartsa távol a Turbuhalert aszájától. Lélegezzen ki nyugodtan (ahogy kényelmes Önnek). Soha ne lélegezzenki az eszközön keresztül!

5.     Illessze a fogai közé óvatosan azeszközt. Zárja össze az ajkait. Erőteljesen és mélyen lélegezzen be. Neharapjon rá a szájrészre.

 

6.     Vegye ki a Turbuhalert aszájából. Nyugodtan lélegezzen ki. Abelélegzett gyógyszer mennyisége nagyon kevés, ezért a belégzés során semmilyenízt nem lehet érezni. Ha az előírt utasítások szerint jár el, biztos lehetabban, hogy a gyógyszer szükséges adagja bejutott a tüdejébe.

7.     Ha még egy adagot be kelllélegeznie, ismételje meg 2‑6. pontban leírtakat.

8.     Használat után szorosan csavarjará az eszközre a védőkupakot!

9.     Az előírt gyógyszeradag bevételeután mindig öblítse ki a száját vízzel! Az öblítésre használt vizet ne nyeljele!

 

Ne próbálja levenni vagy lecsavarni a szájrészt, mertaz a Turbuhalerhez van rögzítve, és nem szabad levenni arról! Ne használja aTurbuhalert, ha megsérült, vagy ha a szájrész levált az eszközről.

 

A Turbuhaler tisztítása

Száraz ruhával hetente tisztítsa meg kívülről az eszközszájrészét! A tisztításhoz ne használjon vizet vagy más folyadékot!

 

Amikor elkezdi használni azúj Turbuhalert

·               Az adagjelző mutatja, hogy hányadag gyógyszer (hány belégzés) maradt az inhaláló eszközben a kezdeti 60 vagy120 adagból.

·               Az adagjelző 10 adagonkéntmutatja a gyógyszermennyiséget, tehát nem látható minden adag.

·               Amikor az adagjelző ablak szélénelőször látható a piros jelzés, körülbelül 20 adag gyógyszer van még azeszközben. Az utolsó 10 adagot piros háttér jelzi. Ha a piros háttér előttmegjelenő "0" elérte az ablak közepét, ne használja tovább aTurbuhalert.

 

Figyelem!

·               Az adagolócsavar elfordítható és akattanó hang hallható akkor is, ha az eszköz már üres.

·               A Turbuhaler megrázásakor hallhatóhang nem a gyógyszeré, hanem a benne található nedvszívó anyagé, tehát ez ahang nem jelenti azt, hogy van még gyógyszer az inhaláló eszközben.

·               Ha véletlenül egynél többszörtölti fel a Turbuhalert, akkor is csak egy adag gyógyszert mér ki az eszköz. Azadagjelző azonban minden betöltött adagot jelez.

 

Ha az előírtnál többSymbicort mite Turbuhaler inhalációs port alkalmazott

Ha az előírtnál több Symbicort mite Turbuhalertalkalmazott, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

Túladagoláskor a leggyakoribbtünet a remegés, fejfájás és szapora szívverés lehet.

 

Ha elfelejtette alkalmaznia Symbicort mite Turbuhalert

·               Ha feledékenységből kihagyta agyógyszer egy adagját, lélegezze be a következő adagot az előírás szerint. Ha akövetkező adag belélegzésének ideje közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot.

·               Ne alkalmazzon kétszeres adagot azelmaradt adag pótlására.

 

 

 

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, ígya Symbicort mite Turbuhalernek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ha a következő tünetekbármelyikét észleli a Symbicort mite Turbuhaler alkalmazása során, azonnalforduljon orvoshoz:

·               Az arc feldagadása, különösen aszáj körül (nyelv és/vagy torok és/vagy nyelési nehézség); csalánkiütések ésnyelési nehézség együtt (angioödéma) és/vagy hirtelen gyengeségérzés. Ezekallergiás reakcióra utaló jelek. Ritkán fordul elő, kevesebb mint1 betegnél 1000 közül.

·               Hirtelen fellépő zihálás,nehézlégzés a gyógyszer belélegzése után. Nagyon ritkán fordul elő, kevesebb, mint1‑nél 10000 beteg közül.

 

Egyéb lehetségesmellékhatások

 

Gyakori (100 kezelt betegközül 1-10 esetben  fordulhat elő):

·               szívdobogás‑érzés, remegés,reszketés. Ezek a mellékhatások általában enyhék és a kezelés során megszűnnek

·               szájpenész (gombás fertőzés aszájüregben). Kisebb a valószínűsége, ha a Turbuhaler használata után kiöblítia száját vízzel

·               enyhe torokfájás, köhögés,rekedtség

·               fejfájás

 

Nem gyakori (1000kezelt beteg közül 1-10 esetben  fordulhat elő):

·               nyugtalanság‑, idegesség‑,izgatottság‑érzés

·               alvászavarok

·               szédülés

·               hányinger

·               szapora szívverés

·               hámsérülések, bevérzések

·               izomgörcsök

 

Ritka (10 000 kezeltbeteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):

·               kiütés, viszketés

·               hörgőgörcs (a légutak izmainakösszehúzódása, amely nehézlégzést okoz). Ha ez rögtön a Symbicort miteTurbuhaler belélegzése után jelentkezik, ne használja tovább a gyógyszert ésazonnal keresse fel orvosát!

·               alacsony káliumszint a vérben

·               szívritmuszavarok

 

Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben  fordulhatelő):

·               depresszió

·               viselkedészavarok, különösengyermekeknél

·               mellkasi fájdalom, mellkasiszorítás (angina pectoris)

·               a vércukorszint emelkedése

·               az ízérzékelés megváltozása,kellemetlen szájíz

·               vérnyomásváltozás

 

Az inhalációs szteroidokhatással lehetnek a szervezetben a szteroid hormonok normális termelődésére,különösen akkor, ha nagy adagban, hosszú ideig alkalmazzák őket. Ezek a hatásoka következők lehetnek:

-              a csontok ásványianyag‑tartalmánakcsökkenése (csontvesztés);

-              szürkehályog (a szemlencsezavarosodása);

-              zöldhályog (a szem belsőnyomásának kóros megemelkedése);

-              a növekedés lassulása gyermekeknélés serdülőknél;

-              a mellékvese (kis mirigy a vesemellett) működésének befolyásolása.

Ezek a hatások sokkalkevésbé valószínűek az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor, mint aszteroid tabletták alkalmazása esetén.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

5.       HOGYAN KELL A SYMBICORT MITE TURBUHALER INHALÁCIÓSPORT TÁROLNI?

 

·               A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

·               Legfeljebb 30 °C‑ontárolandó.

·               A nedvességtől való védelemérdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

·               A dobozon feltüntetett lejáratiidő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Symbicort mite Turbuhalerkészítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

·               A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Symbicortmite Turbuhaler inhalációs por

-              A készítmény hatóanyagai4,5 mikrogramm formoterol‑fumarát‑dihidrát és80 mikrogramm mikronizált budezonid adagonként.

-              Egyéb összetevő: laktóz‑monohidrát(tejfehérjét tartalmazhat).

 

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

60 adagos: fehér, műanyag, többadagos, dózisszámlálóval és piros,műanyag, nedvességmegkötőt tartalmazó, elfordítható talpazattal és fehér,műanyag, csavaros védőkupakkal ellátott por-inhaláló eszköz, amely 100 mgtöltettömegű szemcséket tartalmaz.

 

1 db többadagos (60 adag)tartály dobozban.

 

120 adagos: fehér, műanyag, többadagos, dózisszámlálóval éspiros, műanyag, nedvességmegkötőt tartalmazó, elfordítható talpazattal ésfehér, műanyag, csavaros védőkupakkal ellátott por-inhaláló eszköz, amely 160mg töltettömegű szemcséket tartalmaz.

 

1 db többadagos (120 adag)tartály dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

AstraZeneca Kft.

Magyarország

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

 

Gyártó

AstraZeneca Liquid Production

Kvarbergagatan 12

S‑151 85 Södertälje

Svédország

 

AstraZeneca UK Ltd.,

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK 10 2NA

Egyesült Királyság

Corden Pharma GmbH

Otto‑Hahn Strasse

D‑68723, Plankstadt

Németország

 

OGYI-T-8492/01 (Symbicortmite Turbuhaler inhalációs por 60 adag)

OGYI-T-8492/02 (Symbicortmite Turbuhaler inhalációs por 120 adag)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 14.

 

 

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!