FEMILUX 0,02MG/3MG FILMTABLETTA 1X28

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Femilux 0,02 mg/3 mg filmtabletta

etinilösztradiol/drospirenon

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

 

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Femilux filmtabletta, és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Femilux filmtabletta szedése előtt

3.            Hogyan kell szedni a Femilux filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell a Femiluxfilmtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Fontostudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal kapcsolatban:

·               Helyes alkalmazás esetén ezek alegmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

·               Kis mértékben fokozzák a vérrögökkialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazáselső évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonálisfogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették.

·               Kérjük, legyen óvatos és keressefel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van(lásd 2. pont, „Vérrögök”)

1.            Milyen típusú gyógyszer a Femilux filmtabletta, és milyen betegségekesetén alkalmazható?

  • A Femilux filmtabletta fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére szolgál.
  • A 24 rózsaszín tabletta kétféle női nemi hormont tartalmaz kis mennyiségben, nevezetesen drospirenont és etinilösztradiolt.
  • A 4 fehér tabletta nem tartalmaz aktív hatóanyagot, ezért placebo tablettáknak nevezik őket.
  • A kétféle hormont tartalmazó fogamzásgátló tablettákat „kombinált” tablettáknak hívják.

2.            Tudnivalók a Femilux filmtabletta szedése előtt

 

Általános tudnivalók

A Femilux filmtabletta alkalmazásának megkezdése előtt olvassa el a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt. Különösen fontos elolvasnia a vérrögök képződésre utaló tüneteket – lásd 2. pont, „Vérrögök”).

A Femilux filmtabletta szedése előtt kezelőorvosa a személyes kórelőzményére és közeli rokonai betegségére vonatkozó kérdéseket fog feltenni Önnek. A kezelőorvos megméri a vérnyomását is, és személyes állapotától függően további vizsgálatokat is végezhet.

Ebben a tájékoztatóban leírunk néhány olyan esetet, amikor fel kell függeszteni a Femilux filmtabletta szedését, vagy amikor csökkenhet a Femilux filmtabletta megbízhatósága. Ezekben az esetekben tartózkodnia kell a nemi élettől, vagy kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, például óvszert vagy egyéb barrier-elvű módszert. Ne használja a naptár vagy a hőmérő módszert! Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a Femilux filmtabletta megváltoztatja a testhőmérséklet és a méhnyakban lévő nyák havi változásait.

A többi hormonális fogamzásgátlóhoz hasonlóan a Femilux filmtabletta sem nyújt védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS), és a többi, nemi úton terjedő betegséggel szemben.

 

 

Mikornem szabad szednie a Femilux filmtablettát

 

Neszedje a Femilux filmtablettát

Nem szabad szednie a Femilux filmtablettát, ha azalább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél. Tájékoztassa akezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél. Kezelőorvosamegbeszéli Önnel, hogy melyik születésszabályozó módszer lenne megfelelőbb azÖn számára.

 

·               ha Önnek vérrög van(vagy valaha volt) a lábszárának (mélyvénás trombózis, MVT), tüdejének(tüdőembólia, TE) vagy más szervének vérerében;

·               ha tudomása van arról, hogyvéralvadási zavarban szenved – például protein C-hiány, protein S‑hiány,antithrombin III-hiány, Faktor V Leiden mutáció vagy antifoszfolipid antitestek;

·               ha Önnél műtétibeavatkozást szükséges végezni vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a „Vérrögök”pontot);.

·               ha jelenleg vagy korábban szívrohamavolt vagy agyi érkatasztrófán (sztrók) esett át.

·               ha Önnek angina pektórisza (ez egyolyan állapot, ami súlyos mellkasi fájdalommal jár, és a szívroham első jelelehet) vagy átmeneti iszkémiás rohama (TIA – tranziens ischaemiás attak) van(vagy valaha volt).

·               ha az alábbi betegségekbármelyikében szenved, amelyek fokozhatják az artériás vérrögök kialakulásánakkockázatát:

o     súlyos cukorbetegség, amelyérkárosodással jár

o     nagyon magas vérnyomás

o     nagyon magas vérzsír szint(koleszterin vagy trigliceridek)

o     hiperhomociszteinémia néven ismertállapot

·               ha Önnek „aurával járó migrén”típusú migrénje van (vagy valaha volt).

·               ha májproblémái vannak (vagyvoltak a múltban) és a májfunkciós értékei még nem normalizálódtak.

·               ha a veséi nem működnekmegfelelően (vesekárosodás).

·               ha daganat van (vagy volt) amájában.

·               ha emlőrákja vagy a nemi szervekdaganata van (vagy volt), vagy ennek gyanúja áll fenn Önnél.

·               ha tisztázatlan eredetű hüvelyivérzése van.

·               ha allergiás az etinilösztradiolravagy a drospirenonra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére. Ez viszketést, bőrkiütést vagy duzzadást okozhat.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Femilux filmtabletta szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Femilux filmtabletta fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

Mikor forduljon a kezelőorvosához

Sürgősen forduljon orvoshoz

- ha vérrögre utaló tünetet észlel, ami azt jelentheti, hogy vérrög képződött a lábszárában (azaz mélyvénás trombózis), a tüdejében (azaz tüdőembólia), szívrohama vagy szélütése van (lásd a „Vérrögök (trombózis)” című pontot).

E súlyos mellékhatások tüneteinek leírásáért kérjük, olvassa el a „Hogyan ismerhető fel a vérrög” című részt.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotokbármelyike érvényes Önre.

Néhány esetben fokozott elővigyázatosság szükséges a Femiluxfilmtabletta vagy egyéb „kombinált” tabletta szedése alatt, és szükséges lehet,hogy orvosa Önt rendszeresen megvizsgálja. Feltétlen közölje kezelőorvosával a Femiluxfilmtabletta szedése előtt, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél. Haez az állapot a Femilux filmtabletta alkalmazása során kialakul, vagysúlyosbodik, akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát.

·               ha egy közeli rokonának emlőrákjavan vagy korábban volt;

·               ha májbetegsége vagy epehólyagbetegsége van;

·               ha cukorbeteg;

·               ha depresszióban szenved;

·               ha Crohn-betegségben vagy vagykólitisz ulcerózában szenved (idült gyulladásos bélbetegség);

·               ha Ön szisztémás lupuszeritematózuszban szenved (SLE - egy olyan betegség, ami a természetesvédekezőképességét befolyásolja);

·               ha Ön hemolitikus urémiásszindrómában szenved (HUS – egy olyan véralvadási zavar, ami veseelégtelenségetokoz);

·               ha Ön sarlósejtes vérszegénységbenszenved (a vörösvérsejtek örökletes betegsége);

·               ha emelkedett az Önvérzsírszintje (hipertrigliceridémia), vagy a családi kórtörténetében szerepelilyen állapot. A hipertrigliceridémiát összefüggésbe hozták a pankreatitisz(hasnyálmirigy-gyulladás) kialakulásának emelkedett kockázatával;

·               ha Önnél műtétibeavatkozást szükséges végezni, vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a „Vérrögök”pontot);

·               ha Ön nemrégiben szült,akkor Önnél fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata. Kérdezze megkezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idő elteltével kezdheti meg a Femiluxfilmtabletta szedését;

·               ha Önnél a bőr alattlévő vénák gyulladása áll fent (felszínes tromboflebitisz);

·               ha Önnekvisszértágulatai vannak;

·               ha epilepsziás (lásd az „Egyébgyógyszerek és a Femilux filmtabletta” című részt);

·               ha olyan betegsége van, amiterhesség vagy nemi hormonok korábbi alkalmazása alatt jelentkezett először (példáulhallásvesztés, porfíriának nevezett vérképzési betegség, hólyagocskákkal járóbőrkiütés a terhesség alatt (terhességi herpesz), a test hirtelen mozgásaivaljáró idegrendszeri betegség (Sydenham-féle chorea));

·               ha aranybarna pigmentfoltjai vannakvagy voltak a múltban (kloazma), úgynevezett „terhességi foltok”, különösen azarcon. Ebben az esetben kerülje a közvetlen napsugárzást vagyultraibolya sugárzást.

·               ha örökletes angioödémábanszenved, az ösztrogént tartalmazó termékek kiválthatják, vagy súlyosbíthatják atüneteit. Amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja, mint például duzzadtarc, nyelv és/vagy torok, és/vagy nyelési nehézségek vagy csalánkiütés légzésinehézségekkel, azonnal forduljon orvosához.

 

 

VÉRRÖGÖK

A kombinált hormonális fogamzásgátlók, mint például a Femilux filmtablettaalkalmazása növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát ahhoz képest, minthanem használna ilyen készítményt. Ritka esetben egy vérrög elzárhat egyesvérereket, és ez súlyos problémákhoz vezethet.

A vérrögök az alábbi helyeken alakulhatnak ki:

·        vénákban (erre „vénástrombózisként”, „vénás tromboembóliaként” vagy VTE-ként hivatkoznak)

·        artériákban (erre „artériástrombózisként”, „artériás tromboembóliaként” vagy ATE-ként hivatkoznak).

A vérrögök által okozott problémákból történőfelépülés nem mindig teljes. Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza,illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.

Nem szabad elfelejteni, hogy a Femilux filmtabletta alkalmazása következtében kialakuló,ártalmas vérrögök előfordulásának összesített kockázata alacsony.

HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG

Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagytünetek bármelyikét észleli.

Észleli Ön az alábbi tünetek bármelyikét?

Mi az, amitől szenvedhet?

·           az egyik lábszár duzzanata vagy a lábszárban vagy lábon található véna mentén lévő duzzanat, különösen akkor, ha az alábbiak társulnak hozzá:

·      a lábszár fájdalma vagy érzékenysége, ami lehet, hogy csak állás vagy járás közben érezhető

·      az érintett lábszár melegebbé válik

·      a lábszár bőrszínének megváltozása, pl. elhalványul, vörös vagy kék lesz

Mélyvénás trombózis

·           hirtelen jelentkező, megmagyarázhatatlan légszomj vagy szapora légzés;

·           hirtelen jelentkező köhögés, amelynek nincs egyértelmű kiváltó oka, és amelynek során vért köhöghet fel;

·           éles mellkasi fájdalom, ami mély belégzésre fokozódik;

·           súlyos szédülékenység vagy szédülés;

·           szapora vagy rendszertelen szívverés

·           súlyos hasfájás;

Ha nem biztos a fentieket illetően, akkor beszéljen kezelőorvosával, mivel ezeknek a tüneteknek egy része, mint például a köhögés vagy légszomj, összekeverhető enyhébb kórállapotok tüneteivel is, úgymint a légúti fertőzésével (pl. „közönséges megfázás”).

Tüdőembólia

A tünetek leggyakrabban az egyik szemben jelentkeznek:

·           azonnali látásvesztés vagy

·           fájdalommentesen kialakuló homályos látás, ami látásvesztésig romolhat

Retinális véna trombózisa

(vérrög a szemben)

·           mellkasi fájdalom, kellemetlenség, nyomás, nehézség

·           a mellkas, a kar vagy a szegycsont alatti terület összenyomásának érzése vagy teltségérzés;

·           teltségérzés, emésztési zavar vagy fulladásérzés;

·           a hátba, állkapocsba, torokba, karba vagy hasba sugárzó, a felső testfelet érintő kellemetlenségérzés;

·           verejtékezés, émelygés, hányás vagy szédülés;

·           rendkívüli gyengeség, nyugtalanság vagy légszomj;

·           szapora vagy rendszertelen szívverés

Szívroham

·           az arc, kar vagy lábszár, különösen a test egyik felén hirtelen kialakuló gyengesége vagy zsibbadása;

·           hirtelen kialakuló zavartság, beszéd- vagy beszédértési zavar;

·           az egyik vagy mindkét szemet érintő hirtelen kialakuló látászavar;

·           hirtelen kialakuló járásprobléma, szédülés, egyensúly- vagy koordinációs zavar;

·           hirtelen kialakuló, súlyos vagy elhúzódó, ismeretlen okból fennálló fejfájás

·           eszméletvesztés vagy ájulás görcsrohammal vagy anélkül.

Néha a szélütés tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak, amit azonnali és teljes felépülés követ, de ettől függetlenül sürgősen orvoshoz kell fordulnia, mivel fennállhat a kockázata egy újabb szélütés kialakulásának.

Szélütés (sztrók)

·           duzzanat és a végtag enyhén kékes elszíneződése;

·           súlyos hasfájás (akut has);

Más vérereket elzáró vérrögök

 

VÉNÁS VÉRRÖGÖK

Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul kivalamelyik vénában?

·               A kombinált hormonálisfogamzásgátlók alkalmazását összefüggésbe hozták a vénákban kialakuló vérrögök(vénás trombózis) emelkedett kockázatával. Ugyanakkor ezek a mellékhatásokritkák. Leggyakrabban a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásának elsőévében alakulnak ki.

·               Ha a lábszár vagy lábvalamely vénájában vérrög alakul ki, akkor az mélyvénás trombózist (MVT)okozhat.

·               Ha lábszárban kialakultvérrög a tüdőbe sodródik és ott elakad, akkor az tüdőembóliát okozhat.

·               Nagyon ritkán vérrögökmás szervek vénáiban, mint például a szemben (retinális véna trombózisa) iskialakulhatnak.

Mikor a legnagyobb a vérrögök kialakulásánakkockázata?

A vénás vérrögök kialakulásának kockázata a kombinálthormonális fogamzásgátló legelső alkalmazásának első évében a legmagasabb. Akockázat akkor is magasabb lehet, ha egy 4 hetes vagy hosszabb szünet utánújrakezdi a kombinált hormonális fogamzásgátló (akár ugyanazon készítmény, akármásik) alkalmazását.

Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, demég mindig magasabb marad annál, mint ha nem szedne semmilyen kombinálthormonális fogamzásgátlót.

Amikor abbahagyja a Femiluxfilmtabletta szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány hétenbelül visszaáll a normális szintre.

Mi a kockázata a vérrögök kialakulásának?

Ez a kockázat az Ön VTE-vel kapcsolatos természeteskockázatától, valamint az Ön által alkalmazott kombinált hormonálisfogamzásgátló típusától függ.

A Femilux filmtabletta alkalmazása mellett alábszárban vagy tüdőben (MVT vagy TE) kialakuló vérrögök összesített kockázataalacsony.

-     Semmilyen kombinálthormonális fogamzásgátló nem alkalmazó, illetve nem terhes 10 000 nő közülhozzávetőlegesen 2 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.

-     Levonorgesztrelt vagy noretiszteront,illetve norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő 10000 nő közül hozzávetőlegesen 5-7 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.

-     A drospirenont tartalmazókombinált hormonális fogamzásgátlót, úgymint a Femilux filmtablettátalkalmazó 10 000 nő közül hozzávetőlegesen 9-12 nőnél alakul ki vérrög egy évalatt.

-     A vérrögök kialakulásánakkockázata az Ön személyes kórtörténetének függvényében változhat (lásd alább,„A vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők”pontot)

Vérrög kialakulásának kockázata egy év alatt

Olyan nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát/tapaszt/gyűrűt és nem terhesek

10 000 nőből hozzávetőlegesen 2 nő

Levonorgesztrelt, noretiszteront vagy norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátló tablettát alkalmazó nők

10 000 nőből hozzávetőlegesen 5-7 nő

A Femilux filmtablettát alkalmazó nők

10 000 nőből hozzávetőlegesen 9-12 nő

 

A vénás vérrögök kialakulásának kockázatát növelőtényezők

A Femiluxfilmtabletta alkalmazása mellett kialakuló vérrögök kockázata alacsony, debizonyos állapotok emelik ezt a kockázatot. Az Ön kockázata magasabb:

·               ha Ön nagyon túlsúlyos(a testtömegindexe, avagy a BMI-je 30 kg/m2 felett van);

·               ha valamelyik közvetlencsaládtagjának fiatal korában (pl. 50 éves életkor előtt) vérrög alakult ki alábszárában, tüdejében vagy más szervében. Ebben az esetben Önnek örökletesvéralvadási zavara lehet;

·               ha Önnél műtétibeavatkozást szükséges végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatthosszabb ideig fekvőbeteg, illetve ha a lábszára gipszkötésben van. Lehet, hogyabba kell hagyni a Femilux filmtablettaalkalmazását a műtét előtt néhány héttel vagy amíg kevésbé mozgékony. Ha abbakell hagynia a Femilux filmtabletta alkalmazását, akkor kérdezze megkezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.

·               az életkorelőrehaladtával (különösen 35 éves életkor felett);

·               ha néhány héten belülgyermeket szült

A vérrögök kialakulásának kockázata annál jobbanemelkedik, minél több ilyen állapottal rendelkezik.

A repülőút (>4 órás) átmenetileg fokozhatja avérrögképződés kockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt tényezőkből néhányfennáll Önnél.

Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát az Önrevonatkozó fenti állapotokról, még akkor is, ha nem biztos bennük. Kezelőorvosaeldöntheti, hogy abba kell-e hagyni a Femilux filmtablettaalkalmazását.

Ha a fenti állapotok bármelyike változik a Femiluxfilmtabletta alkalmazása során, például egy közeli családtagnál ismeretlenokból trombózis alakul ki, vagy Ön sokat hízik, tájékoztassa a kezelőorvosát.

 

ARTÉRIÁS VÉRRÖGÖK

 

Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul kivalamelyik artériában?

Csakúgy mint a vénás vérrögök, az artériás vérrögök issúlyos problémákat okozhatnak. Például szívrohamhoz vagy szélütéshez (sztrók)vezethetnek.

 

Az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát növelőtényezők

Fontos megjegyezni, hogy a Femiluxfilmtabletta alkalmazása mellett kialakuló szívroham vagy szélütés kockázatanagyon alacsony, de emelkedhet:

·               az életkor előrehaladtával(35 éves életkor felett);

·               ha dohányzik. Ha kombinált hormonális fogamzásgátlótalkalmaz, mint például a Femilux filmtabletta, javasolt, hogyszokjon le a dohányzásról. Ha nem tud leszokni a dohányzásról és 35 évesnélidősebb, akkor kezelőorvosa más típusú fogamzásgátló alkalmazását isjavasolhatja;

·               ha túlsúlyos;

·               ha magas vérnyomásbanszenved;

·               ha valamelyik közvetlencsaládtagjának fiatal életkorban (körülbelül 50 éves kora előtt) szívrohamavagy szélütése volt. Ebben az esetben Önnél is magasabb lehet a szívroham vagya szélütés kockázata;

·               ha Önnek, vagyvalamelyik közvetlen családtagjának magas a vérzsírszintje (koleszterin vagytriglicerid);

·               ha migrénes fejfájásaszokott lenni, különösen akkor, ha aurával járó migrénről van szó;

·               ha valamilyen szívproblémájavan (szívbillentyű-rendellenesség, pitvarremegésnek nevezett ritmuszavar)

·               ha cukorbetegségbenszenved.

Ha a fenti állapotok közül Önnél egynél több áll fenn,vagy ha ezek közül valamelyik nagyon súlyos, akkor a vérrögök kialakulásánakkockázata még magasabb.

Ha aFemilux filmtabletta alkalmazása során afenti állapotok bármelyike változik, például ha dohányozni kezd, vagy egyközeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki, illetve Ön sokathízik, tájékoztassa a kezelőorvosát.

AFemilux filmtabletta és a daganat

 

Kisségyakrabban figyeltek meg emlőrákot a kombinált tablettát szedő nők között, denem ismert, hogy ezt valóban a kezelés okozza-e. Például lehet, hogy azértfedeznek fel több esetben daganatot a kombinált tablettát szedő nőknél, mertőket gyakrabban vizsgálja meg orvosuk. A kombinált fogamzásgátló tablettaszedésének abbahagyása után az emlőrák előfordulása fokozatosan csökken. Fontosaz emlő rendszeres önvizsgálata, és amennyiben bármilyen csomót érez, fel kellkeresnie kezelőorvosát.

Ritkán jóindulatú, és mégritkábban rosszindulatú májdaganatokról számoltak be fogamzásgátlót szedőnőknél. Szokatlan, erős hasi fájdalom esetén forduljon orvosához.

Vérzésa menstruációs időszakok között

 

A Femilux filmtabletta szedésénekelső néhány hónapjában nem várt vérzés jelentkezhet (a placebo-időszakonkívül). Ha ez a vérzés néhány hónapnál tovább tart, vagy néhány hónap utánjelentkezik, orvosának ki kell vizsgálnia az okot.

Mia teendő, ha a placebo napokonnincs vérzés

 

Haminden aktív, rózsaszín tablettát rendesen bevett, nem hányt, nem volt súlyoshasmenése, és nem szedett más gyógyszert, nagyon valószínűtlen, hogy terhes.

Haa várt vérzés kétszer egymás után nem jelentkezik, előfordulhat, hogy teherbeesett. Azonnal keresse fel kezelőorvosát. Csak akkor kezdje el a következőcsomag szedését, ha megbizonyosodottarról, hogy nem terhes.

 

Egyébgyógyszerek és a Femilux filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a már használt egyéb gyógyszereiről, vagy gyógynövény termékekről. Azt is mondja el minden orvosnak vagy fogorvosnak, aki más gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszerésznek), hogy a Femilux filmtablettát szedi. Ők megmondhatják, amennyiben kiegészítő fogamzásgátló módszerre lesz szüksége (például óvszer) és azt is, hogy ezt mennyi ideig kell alkalmaznia.

Néhány gyógyszer csökkenthetia Femilux filmtabletta terhesség megelőző hatását, vagy nem várt vérzést okozhat. Ide tartoznak:

·     az alábbi betegségek kezelésérehasznált gyógyszerek:

o     epilepszia (például primidon,fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin)

o     tuberkulózis (például rifampicin)

o     HIV fertőzések (ritonavir,nevirapin) vagy egyéb fertőzések (antibiotikumok, például grizeofulvin, penicillin, tetraciklin)

o     magas vérnyomás, amely a tüdőereit érinti (boszentán)

·     a közönséges orbáncfű (Hypericumperforatum) nevű gyógynövény

A Femilux filmtabletta befolyásolhatjamás gyógyszerek hatását, például

·     a ciklosporin tartalmúgyógyszerekét

·     az epilepszia ellenes lamotrigint(amely a rohamok megnövekedett gyakoriságához vezethet).

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

AFemilux filmtabletta egyidejű bevételeétellel és itallal

 

A Femiluxfilmtablettát az étkezéstől függetlenül lehet bevenni, ha szükséges, akkor kismennyiségűvízzel.

Laboratóriumivizsgálatok

Ha vérvizsgálat válikszükségessé, közölje orvosával vagy a laboratóriumi személyzettel, hogyfogamzásgátlót szed, mivel a hormonális fogamzásgátlók néhány vizsgálateredményét befolyásolhatják.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

 

Terhesség

Haterhes, a Femilux filmtablettát tilos szednie. Ha a Femilux filmtablettaszedése alatt lesz terhes, haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését ésforduljon orvosához. Ha terhességet tervez, bármikor abbahagyhatja a Femiluxfilmtabletta szedését (lásd továbbá „Ha abba akarja hagyni a Femilux filmtabletta szedését?”).

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Szoptatás

A Femilux filmtabletta szedése szoptatás ideje alatt általában nem javasolt. Ha a szoptatásideje alatt szedni kívánja a tablettát, kérje ki orvosa véleményét.

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

 

Nincs arra utaló adat, hogy a Femilux filmtabletta használatabefolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

AFemilux filmtabletta laktózt tartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.            Hogyan kell szedni a Femilux filmtablettát?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mindegyikbuborékcsomagolás 24 aktív,rózsaszín tablettát és 4 fehér placebo tablettát tartalmaz.

AFemilux filmtabletta két különböző színű tablettái sorba vannak rendezve. Egycsomag 28 tablettát tartalmaz.

A Femilux filmtablettából mindennap egy tablettát vegyen be, szükség esetén kevés vízzel. A tabletta étkezésközben vagy attól függetlenül is bevehető, de a tablettákat minden nap közelazonos időpontban kell bevenni.

Ne keverje össze atablettákat: minden nap egyrózsaszínű tablettát vegyen be az első 24 napban, majd naponta egy fehértablettát az utolsó 4 napban. Ezután a következő (24 rózsaszíntabletta és 4 fehér tabletta) csomagot közvetlenül kezdje el szedni. Nincstablettaszedési szünet a csomagok között.

Mivel a tabletták összetételeeltérő, fontos, hogy a csomag bal felső sarkában található első tablettávalkezdje a szedést, majd naponta vegyen be egy tablettát. A helyes sorrendbetartása érdekében kövesse a csomagolásra nyomtatott nyilak irányát.

Acsomag előkészítése

Abevételi rend megtartásának elősegítéséhez a Femilux filmtabletta minden egyescsomagjához 7 matrica találhatóa csomagolásban, a hét 7 napjával.Azt a matricát válassza ki, amely azzal a nappal kezdődik, amelyen elkezdiszedni a tablettákat. Ha például szerdán kezdi el szedni a tablettát, hasz­náljaaz SZE-vel kezdődő matricát.

Ragasszafel a megfelelő jelzőt a buborékcsomagolás bal felső sarkára a „Start” helyre.Így most mindegyik tabletta fölött látható egy nap, és láthatja, hogy bevette-ea szükséges tablettát. A nyilak mutatják a tabletták szedési sorrendjét.

Abbana négy napban, amelyekben a fehér placebo tablettákat szedi (a placebo napok),vérzésnek kell kezdődnie (ez az úgynevezett megvonásos vérzés). Ez általában a Femilux filmtabletta utolsórózsaszín aktív tablettájának bevétele utáni 2. vagy 3. napon kezdődik.Miután az utolsó fehér tablettát is bevette, a következő csomaggal kellfolytatni, függetlenül attól, hogy a vérzése abbamaradt-e vagy sem. Ez aztjelenti, hogy minden csomagot a hét ugyanazon napján kell megkezdenie,és a megvonásos vérzésnek mindig a hónap ugyanazon napján kell megkezdődnie.

Ha így szedi a Femilux filmtablettát, védve van aterhesség ellen az alatt a 4 nap alatt is, amikor a placebo tablettákat szedi

Mikorkezdheti el az első csomag szedését?

 

·               Ha nem használt hormontartalmúfogamzásgátlót az előző hónapban

A Femilux filmtabletta szedését a ciklus első napján(azaz a menstruáció első napján) kezdje el. Ha a Femilux filmtabletta szedéséta menstruáció első napján kezdi el, már azonnal védett a terhességgel szemben.Elkezdheti a szedést a ciklus 2-5. napján is, de ilyenkor az első 7 napbankiegészítő fogamzásgátló eljárást (például óvszert) is kell alkalmaznia.

·               Ha egy másik kombinálthormonális fogamzásgátlóról, fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról váltát

Elkezdheti a Femilux filmtabletta szedését a korábbanhasznált fogamzásgátló utolsó aktív tablettájának (utolsó hatóanyagottartalmazó tablettájának) bevételét követő napon, vagy legkésőbb az előző fogamzásgátlótablettamentes időszakát követő napon (vagy a korábbi fogamzásgátló utolsóinaktív, hatóanyagot nem tartalmazó tablettáját követő napon). Egy kom­binált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról való áttérés esetébenkövesse orvosa utasításait.

·               Ha csak progesztogént-tartalmazómódszerről vált át (csak progesztogén-tartalmú tabletta, injekció, implantátumvagy progesztogén-tartalmú méhen belüli eszköz - IUD).

Egyik napról a másikra átválthat a csakprogesztogén-tartalmú tablettáról (az implantátumról vagy a méhen belüli eszközrőlaz eltávolítás napján válthat át, injekció esetében pedig akkor, amikor akövetkező injekció esedékes lenne), de mindegyik esetben kiegészítőfogamzásgátló módszert (például óvszert) kell használnia a tablettaszedés első7 napja során.

·               Vetélést követően.

Kövesse orvosa utasítását.

·               Szülés után

Szülés után 21-28 nappal kezdhető el a Femiluxfilmtabletta szedése. Ha több mint 28 nappal később kezdi el a szedést,úgynevezett barrier-elvű módszert (például óvszert) kell használnia a Femilux filmtablettaszedésének első 7 napján.

Ha a szülést követően nemi együttlétre került sor a Femiluxfilmtabletta (ismételt) szedése előtt, először meg kell bizonyosodnia arról,hogy nem terhes, vagy meg kell várni az első menstruációs vérzést.

·               Ha szoptat és szeretné (újra)elkezdeni a Femilux filmtabletta szedését szülés után

Olvassael a „Szoptatás” című fejezetet.

Ha nem biztos benne, hogy mikor kezdje el a tablettaszedését, kérje orvosa tanácsát.

 

Haaz előírtnál több Femiluxfilmtablettát vett be

Nem számoltak be a Femilux filmtablettatúladagolásából származó súlyos káros hatásról.

Ha egyszerre több tablettát vett be, hányingere lehetvagy hányhat. Fiatal lányoknál hüvelyi vérzés jelentkezhet.

Ha túl sok Femilux tablettát vett be, vagy tudomásárajut, hogy gyermek vett be néhány tablettát, kérjen tanácsot orvosától vagygyógyszerészétől.

Haelfelejtette bevenni a Femilux filmtablettát

A csomag 4. soránakutolsó 4 tablettája placebo tabletta. Ha elfelejt egy ilyen tablettátbevenni, annak nincs hatása a Femilux  filmtabletta megbízhatóságára. Akifelejtett placebo tablettát semmisítse meg.

Ha egy rózsaszín, aktív tablettátfelejtett el bevenni (1-24-es tabletta a buborékcsomagolásban),a következő a teendő:

·        Ha 24 óránál rövidebb időtkéslekedett a tabletta bevételével, a fogamzásgátló hatás még nem csök­ken. Vegye be a tablettát, amint azeszébe jut, a következő tablettákat pedig a megszokott időpontban vegye be.

·        Ha 24 óránál hosszabb időtkéslekedett a tabletta bevételével, a terhességgel szembeni védelem csökkenhet.Minél több egymást követő tablettát hagyott ki, annál nagyobb a teherbeesésveszélye.

A teherbeesés kockázata akkora legnagyobb, ha a csomag elejéről vagy a végéről hagyott ki egy rózsaszíntablettát. Ezért az alábbi szabályokat kell követnie (lásd még az alábbi ábrátis):

·        Több mint egy tablettátfelejtett el bevenni a csomagból

Kérjeki orvosa véleményét.

·        Egy tablettát hagyott ki az1-7. napon (első sor)

Vegyebe a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tablettaegy időben történő bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időbenvegye be és alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszert a következő 7 napalatt, például óvszert. Ha a mulasztás előtti héten szexuális együttlétrekerült sor, akkor számolnia kell azzal, hogy a terhesség kockázata fennáll.Ebben az esetben forduljon orvosához.

 

·        Egy tablettát hagyott ki a8-14. napon (második sor)

Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, mégakkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. A következőtablettákat a szokásos időben vegye be. A terhesség elleni védelem nemcsökkent, és nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.

·        Egy tablettát hagyott ki a15-24. napon (harmadik vagy negyedik sor)

Két lehetőségközül választhat:

1.     Vegye be a kihagyott tablettát,amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételétjelenti. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben. A csomagban levőplacebo tabletták szedése helyett dobja el őket, és kezdje el a következőcsomag szedését (a kezdési nap el fog térni).

Valószínűleg havi vérzése a második csomag vége felé –a fehér placebo tabletták szedése után – lesz, de enyhe vagy menstuáció-szerű vérzésa második csomag szedése alatt is jelentkezhet.

2.     Abba is hagyhatja a megkezdettcsomagban található aktív, rózsaszín tabletták szedését, és azonnalfolytathatja a 4 fehér placebo tabletta szedésével (jegyezze fel, hogya placebo‑időszak előtt melyik napon felejtette el a tablettát). Haaz Ön szokásos kezdőnapján akarja a következő csomag szedését elkezdeni, 4 napnálrövidebb ideig alkalmazza a placebo tablettát.

Ha a két javaslat valamelyikét követi, a terhességgelszemben védett marad.

·               Ha elfelejtette bevenni a buborékcsomagolásbanlévő tabletták bármelyikét, és a placebo időszak alatt nem jelentkezik vérzés, lehet,hogy terhes. Forduljon orvosához, mielőtt a következő csomag szedésételkezdené.

Mia teendő hányás vagy súlyos hasmenés esetén?

Ha egy aktív rózsaszín tabletta bevételét követő 3-4 órábanhány, vagy súlyos hasmenése van, fennáll annak a veszélye, hogy a hatóanyagoknem szívódnak fel teljes mértékben a szervezetbe. Ez a helyzet majdnem ugyanaz,mint amikor elfelejt bevenni egy tablettát. Hányást vagy hasmenést követőenvegyen be egy újabb rózsaszín tablettát egy tartalék csomagból, amilyen hamarlehetséges. Ha lehetséges, ezt a normális tablettaszedéshez képest 24 óránbelül vegye be. Ha ez nem lehetséges vagy a 24 óra már eltelt, a„Ha elfelejtette bevenni a Femilux filmtablettát” pontban lévő utasításokatkell követnie.

 

Amenstruációs ciklus késleltetése: mi a teendő?

Annakellenére, hogy nem ajánlott, késleltetheti a menstruációs ciklusát, ha a 4. sorbanlevő placebo tabletták bevétele helyett egy új csomag Femilux filmtablettaszedésével folytatja, és azt be is fejezi. Enyhe, vagy menstruáció-szerűvérzést tapasztalhat, miközben ezt a második csomagot szedi. Fejezze be ezt amásodik csomagot a 4. sorban levő 4 placebo tablettával. Ezután kezdjenegy új csomagot.

Kérheti orvosa tanácsát, mielőtt a menstruációs cikluskésleltetése mellett dönt.

 

Hameg akarja változtatni a havi vérzés kezdetének első napját: mi a teendő?

Ha az utasítások szerint szedi a tablettákat, amenstruációja a placebo időszakban fog kezdődni. Ha meg kell változtatniaezt a napot, ezt a placebo időszak - amikor a fehér placebo tablettákat szedi -rövidítésével (de sohasem annak hosszabbításával, 4 a maximum!) teheti meg. Ha például aplacebo időszak általában péntekenként kezdődik, és ezt keddre (3 nappalkorábbra) akarja változtatni, az új csomagot a szokásosnál 3 nappalkorábban kell elkezdenie. Előfordulhat, hogy nem jelentkezik vérzés ebben azidőszakban. Ezt követően gyenge vagy áttöréses vérzést észlelhet.

Ha nem biztos abban, hogyan járjon el, kérje orvosatanácsát.

 

Haabba akarja hagyni a Femilux filmtablettaszedését

 

Bármikor abbahagyhatja a Femiluxfilmtabletta szedését. Ha nem kíván teherbe esni, kérje ki kezelőorvosatanácsát egyéb megbízható születés-szabályozási módszerekről. Ha gyermeketszeretne, hagyja abba a Femilux filmtabletta szedését, és várjon a következő menstruációsvérzés jelentkezéséig, mielőtt megpróbál teherbe esni. Így könnyebb lesz aszülés várható időpontjának kiszámítása.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha Ön bármilyen mellékhatást tapasztal, különösen haaz súlyos vagy tartós, illetve bármilyen változást észlel az egészségiállapotában, amiről úgy véli, hogy az a Femilux filmtabletta következménye,kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

 

Kombinálthormonális fogamzásgátlót szedő minden nőnél emelkedett a kockázata a vénákban(vénás tromboembólia (VTE)) és az artériákban (arteriás tromboembólia (ATE))előforduló vérrögök kialakulásának. A kombinált hormonális fogamzásgátlókalkalmazásával járó különböző kockázatokkal kapcsolatos, részletesebbinformációért kérjük, olvassa el a „Tudnivalók a Femilux filmtabletta szedéseelőtt” című 2. pontot.

Alábbtalálja azoknak a mellékhatásoknak a felsorolását, melyeket a Femiluxfilmtabletta szedésével hoztak kapcsolatba:

·               Gyakori mellékhatások (100-ból1-10 nőt érint):

    • hangulatváltozások
    • fejfájás
    • hányinger

o  emlőfájdalom, menstruációsproblémák, mint rendszertelen menstruáció, menstruáció kimaradása.

·               Nem gyakori mellékhatások (1000-ből1-10 nőt érint):

o  depresszió, idegesség, álmosság,

o  szédülés, zsibbadás

o  migrén, visszértágulás, a vérnyomásemelkedik

o  gyomorfájdalom, hányás, emésztési zavar, bélgázosodás,gyomornyálkahártya-gyulladás, hasmenés

o  akne,viszketés, kiütés

o  sajgások és fájdalmak, példáulhátfájás, végtagfájdalom, izomgörcsök

o  gombás hüvelyfertőzés, alhasi(medencetáji) fájdalom, emlő-nagyobbodás, jóindulatú csomók a mellben, méh- vagyhüvelyi vérzés (amely általában akezelés folytatásakor elmúlik), hüvelyi folyás, kipirulás, hüvelygyulladás(vaginitisz), menstruációs problémák, fájdalmas menstruáció, csökkent menstruáció, nagyon erősmenstruáció, hüvelyszárazság, méhnyakkenet eredményének megváltozása, csökkent szexuálisérdeklődés,

o  erőtlenség, fokozott izzadás,folyadék visszatartás,

o  testsúlynövekedés

 

·               Ritka mellékhatások (10 000-ből1-10 nőt érint):

o   candida (gombás fertőzés)

o   vérszegénység (anémia), a vérlemezkék számánaknövekedése a vérben

o  allergiás reakciók

o  hormonális (endokrin) rendellenesség,

o  étvágynövekedés, étvágycsökkenés, abnormálisanmagas kálium-koncentráció a vérben, abnormálisan alacsony nátrium-koncentrációa vérben

o  orgazmus-képtelenség, álmatlanság

o  szédülés, reszketés

o  látászavarok, példáulszemhéj-gyulladás, szemszárazság

o  szokatlanul gyors szívverés

o  a vénákban vagyartériákban kialakuló ártalmas vérrögök, mint például:

o  a lábszárban vagy a lábban (azaz MVT- mélyvénástrombózis)

o  a tüdőben (azaz TE – tüdőembólia)

o  szívroham

o  szélütés (sztrók)

o  mini-szélütés vagy átmeneti, szélütésszerű tünetek,amely átmeneti iszkémiás rohamként (TIA - tranziens ischaemiás attak) ismert

o  a májban, hasban/belekben, vesében vagy a szembenkialakuló vérrögök.

Nagyobb lehet a vérrögök kialakulásánakvalószínűsége, ha fennáll bármilyen más állapot, ami növeli ezt a kockázatot (avérrögök kockázatát növelő állapotokkal valamint a vérrögök tüneteivel kapcsolatosbővebb információért lásd a 2. pontot)

o  vénagyulladás, orrvérzés, ájulás

o  a has megnagyobbodása,bél-rendellenesség, felfújódás érzése, gyomorsérv, a száj gombás fertőzése, székrekedés,szájszárazság

o  az epevezeték vagy az epehólyagfájdalma, epehólyag-gyulladás

o  sárgásbarna foltok a bőrön,ekcéma, hajhullás, a bőr akne-szerű gyulladása, száraz bőr, a bőr csomósgyulladása, túlzott szőrzet-növekedés,bőr rendellenesség, terhességi csíkok a bőrön, bőrgyulladás, fényérzékenybőrgyulladás, bőrcsomók

o  nehéz vagy fájdalmas közösülés, ahüvely gyulladása (vulvovaginitisz), vérzés a közösülés után, megvonásosvérzés, emlőciszta, az emlősejtek számának növekedése(hiperplázia), rosszindulatú csomók a mellben, a méhnyak nyálkahártya-felszínének kóros növekedése,a méhnyálkahártya zsugorodása vagy sorvadása, petefészek-ciszták, a méhmegnagyobbodása

o  általános rosszullét

o  testsúlycsökkenés.

Az alábbi mellékhatásokat is leírták, de a rendelkezésre álló adatokból gyakoriságuk nem állapíthatómeg: túlérzékenység, kiütés céltábla alakú kivörösödéssel vagy sérüléssel (eritémamultiforme).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Femilux filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő(„Felhasználható”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Femiluxfilmtabletta

·        A készítmény hatóanyagai az etinilösztradiolés a drospirenon.

Mindegyik rózsaszínű aktív filmtabletta 0,02 milligrammetinilösztradiolt és 3 milligramm drospirenont tartalmaz.

A fehér filmtabletták nem tartalmaznak hatóanyagokat.

·        Egyéb összetevők:

Rózsaszín aktív filmtabletták: laktóz‑monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő,povidon K-30 (E1201), kroszkarmellóz-nátrium, poliszorbát 80,magnézium-sztearát (E470b), poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum (E553b),sárga vas‑oxid (E172), vörös vas‑oxid (E172), fekete vas‑oxid(E172).

Fehér inaktív filmtabletták: vízmentes laktóz, povidonK-30 (E1201), magnézium-sztearát (E470b), poli(vinil-alkohol), titán-dioxid(E171), makrogol 3350, talkum (E553b).

Milyen a Femiluxfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

·   A Femilux filmtabletta mindegyik buborékcsomagolása 24 rózsaszín, aktívfilmtablettát tartal­maz a csomagolás1., 2., 3. és 4. sorában, és 4 fehér placebo filmtablettát a 4. sorban.

·   A Femilux tabletták, mind arózsaszínűek, mind a fehérek, filmtabletták; a tabletta magja be van vonva.

·   A Femilux filmtabletta 1, 3, 6 és13 buborékcsomagolást tartalmazó kiszerelésben érhető el, mindegyik 28(24+4) tablettát tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Egis Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

 

A gyártó

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera

24008- Navatejera, León

spanyolország

Egis Gyógyszergyár Nyrt.

H-1165 Budapest, Bökényföldi út118-120.

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Hollandia:                   Femilux0.02 mg/3 mg filmomhoulde tabletten

Csehország:                 Emona0.02 mg/3 mg

Magyarország:             Femilux0,02 mg/3 mg filmtabletta

Lengyelország:                        Femilux

Szlovákia:                   Emona0.02 mg/3 mg

OGYI-T-22592/01-02

 

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. május


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!