NÁTRIUM-KLORID KABI 0,9% OLDÓSZ 20X10ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

Nátrium-kloridKabi 0,9% oldószer parenterális készítményekhez

Nátrium-klorid

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-klorid Kabi 0,9% oldószer parenteráliskészítményekhez és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Nátrium-klorid Kabi 0,9% oldószer parenteráliskészítményekhez alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-klorid Kabi 0,9% oldószerparenterális készítményekhez-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Nátrium-klorid Kabi 0,9% oldószer parenteráliskészítményekhez -t tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-KLORID KABI 0,9% OLDÓSZER PARENTERÁLISKÉSZÍTMÉNYEKHEZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

ANátrium-klorid Kabi 0,9% oldószer parenterális készítményekhez –t vénába,izomba vagy bőr alá beadandó gyógyszerek oldószereként, a gyógyszerekbeadásának elősegítésére javallott alkalmazni.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA NÁTRIUM-KLORID KABI 0,9% OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ ALKALMAZÁSAELŐTT

 

Ne alkalmazza a Nátrium-kloridKabi 0,9%  oldószer parenterális készítményekhez-t

-         ha valamilyen allergiás vagy szokatlan reakciója volt anátrium-kloridra

-         ha a vérében magas a nátrium szintje (hipernatrémia)

-         ha fokozott az izomtónusa

-         ha szívelégtelenségben szenved (a szíve képtelen a szükségesmennyiségű vér pumpálására)

-         ha valamilyen szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved, ésszervezetében vízfelesleg halmozódott fel (ödémája van)

-         ha nagyon magas a vérnyomása (súlyos hipertóniája van)

-         ha a vére túlzottan savas (metabolikus acidózis)

 

ANátrium-klorid Kabi 0,9% oldószer parenterális készítményekhez fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

-         Felbontás után az oldatot azonnal fel kell használni!

-         Bőr alá történő beadás esetén nem adható hozzá semmilyenkiegészítő anyag, mivel az izotóniás jelleg megváltozhat.

-         Ne használja az oldatot, ha nem átlátszó és nem részecskementes.

-         Ha bármilyen gyógyszert ad az ampullához, győződjön meg afizikai-kémiai kompatibilitásról.

-         Alkohol hozzáadása a nátrium-klorid oldathoz kerülendő.

 

Újszülötteknéla veseműködés éretlensége miatt túl magas nátrium-klorid szint fordulhat elő.Így ismételt nátrium-klorid injekció adására csak a vér nátriumszintjénekmeghatározását követően kerülhet sor.

 

Óvatosan kell használni anátrium-kloridot magas vérnyomásban, szívelégtelenségben, tüdő- vagy perifériásödémában, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, pre-eklampsziában, magasaldoszteronszint esetén, májzsugorodásban vagy egyéb májbetegségben szenvedőbetegeknél, a keringő vér térfogatának emelkedése esetén, húgyúti elzáródásesetén, a vér fehérjeszintjének csökkenésekor és olyan más betegségekben vagykezelések esetén (pl. kortikoszteroidokkal), amelyek a nátriumfelhalmozódásával járnak.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény jellegéből fakadóannem várható, hogy hatással van a terhes vagy a szoptatás időszakában lévőnőkre, amíg az adagolása pontos és ellenőrzött.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem bizonyított, hogy a készítmény befolyásolja agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A másgyógyszerekkel történő kölcsönhatások a hozzáadott gyógyszertől függnek.

 

A Nátrium-klorid Kabi 0,9% oldószerparenterális készítményekhez nem keverhető hidrokortizonnal, amfotericin B-vel,tetraciklinekkel, cefalotinnal, eritromicinnel, laktobionáttal és lítiumsókkal.

 

A hatóanyagok véglegeskicsapódása miatt nem keverhető egyetlen olyan hatóanyaggal sem, ami nemoldódik nátrium-klorid oldatban, és olyan gyógyszerekkel sem, amelyekstabilitásához vagy oldódásához nagyon savas vagy lúgos pH-ra van szükség.

 

 

3.            HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NÁTRIUM-KLORID KABI 0,9% OLDÓSZERPARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ-T?

 

Tartsabe a következő utasításokat, hacsak az orvosa másképp nem rendeli.

 

ANátrium-klorid Kabi 0,9% oldószer parenterális készítményekhez -t vénába,izomba vagy bőr alá kell adni.

 

Felbontáselőtt nem szükséges a palack fertőtlenítése.

Az ampulla felbontásához semmilyenvágóeszköz alkalmazása nem szükséges.

 

Az ampulla felbontása után annakteteje tökéletesen illeszkedik a fecskendőnek a tű csatlakoztatásához szükségeskónuszához (Luer kónusz).

 

A felbontáshoz:

 

1)                                                                      2)

 

  1. Húzza a nyíl által mutatott jelzésnek megfelelően először az egyik, majd a másik irányba.
  2. Csatlakoztassa az ampulla tetejét a fecskendő kónuszához, majd szívja fel.

 

Az oldat nem tartalmaz semmilyentartósító- vagy baktériumölő szert, így a felbontott és felhasználásra nemkerült ampullát azonnal ki kell dobni.

 

Afelhasználandó mennyiség attól függ, hogy a feloldandó gyógyszert milyenkoncentrációban kívánják alkalmazni.

 

A gyógyszereskezelés időtartamáról az orvosa fogja tájékoztatni.

 

Amennyiben úgygondolja, hogy a Nátrium-klorid Kabi 0,9% oldószer parenterális készítményekhezhatása túl erős vagy gyenge, tájékoztassa orvosát.

 

Ha azelőírtnál több Nátrium-klorid Kabi 0,9% oldószer parenterális készítményekhez-t kapott

Amennyiben aszükségesnél több Nátrium-klorid Kabi 0,9% oldatos injekciót kapott,haladéktalanul tájékoztassa orvosát.

 

A készítménytermészetéből adódóan, pontos és ellenőrzőtt javallat és adagolás esetén amérgezés kockázata nulla.

 

Mindazonáltal a nátrium-klorid túlzott mennyiségű bevitele aleghevenyebb formájában a belső szervek vízvesztését, hányingert, hányást,hasmenést, hasi görcsöket, szomjúságot, a nyál-, a vizelet- és averejtéktermelés csökkenését, lázat, vérnyomásesést, szapora szívverést,veseelégtelenséget, tüdőödémát, a vér savasodását, légzési elégtelenséget,fejfájást, forgó jellegű szédülést, ingerlékenységet, izomgörcsöket,izommerevséget, kómát és halált okozhat.

 

Amennyiben amérgezés valamelyik tünete jelentkezik, az adagolást meg fogják szakítani, éstüneti kezelést fognak kezdeni.

 

Gyermekeknél a kóma és a konvulziók olyan sokáig iselhúzódhatnak, hogy keringési zavar okozta károsodások alakulhatnak ki. Szaporalégzéssel járó légzészavar valamint vörös orr is kialakulhat.

 

Túladagolásvagy véletlen elfogyasztás esetén azonnal keressen fel egy egészségügyiintézményt vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer,így Nátrium-klorid Kabi 0,9% oldószer parenterális készítményekhez is okozhatmellékhatásokat. A készítmény pontos adagolása esetén mellékhatás nem várható.

 

A fiziológiássóoldat nem megfelelő vagy túlzott mértékű bevitele a szervezet víztartalmánakaz emelkedését, a vér nátriumszintjének az emelkedését, a vér klórszintjének azemelkedését, és ezzel összefüggő tüneteket, így pl. a bikarbonát-koncentrációcsökkenése miatt a vér anyagcsere eredetű savassá válását és vizenyő-képződéstokozhat.

 

A túlzott mennyiségű nátrium-klorid hányingert, hányást és fejfájást okozhat.

 

Amellékhatások a hozzáadott gyógyszerrel is összefüggésben lehetnek.

 

Ha afelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL A NÁTRIUM-KLORID KABI 0,9% OLDÓSZER PARENTERÁLIS KÉSZÍTMÉNYEKHEZ -T TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Az eredeticsomagolásban tárolandó.

 

Felhasználhatóságiidőtartam:

 

A tartályonfeltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Nátrium-klorid Kabi 0,9% oldószerparenterális készítményekhez-t.

 

Az első felbontást követően a készítmény felhasználhatóságiidőtartama: azonnal felhasználandó.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz Nátrium-klorid Kabi 0,9%  oldószerparenterális készítményekhez

-         A készítmény hatóanyaga a nátrium-klorid. Az oldat 0,9 gnátrium-kloridot tartalmaz 100 milliliterenként.

-         Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, sósav és nátrium-hidroxid.

 

Százalékos összetétel:

 

 

Elektrolitok

mmol/l

meq/l

Nátrium-klorid

0,9 g

Na+

154

154

Injekcióhoz való víz

100 ml

Cl-

154

154

 

Ozmolaritás: 308 mOsmol/l.

 

Anátrium-klorid oldószer parenterális készítményekhez az alábbi kiszerelésekbenkapható:

 

20 db 5 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.

50 db 5 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.

20 db 10 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.

50 db 10 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.

20 db 20 ml-es ampullát tartalmazó kiszerelés.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Fresenius Kabi Hungary Kft.
H-1036 Budapest, Lajos u. 48-66.
Magyarország
Tel.: (+36) 1 250 8371
Fax: (+36) 1 250 8372
e-mail: info@fresenius-kabi.hu

 

Gyártó:

FRESENIUS KABI ESPAÑA,S.A.

C/ Marina 16 – 18, planta 17

08005 Barcelona

Spanyolország

 

 

OGYI-T-21037/01  -  20x 5ml
OGYI-T-21037/02  -  50 x 5ml
OGYI-T-21037/03  -  20 x 10ml
OGYI-T-21037/04  -  50 x 10 ml
OGYI-T-21037/05  -  20 x 20ml

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009-10-16-4

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!