ZOLADEX DEPOT 10,8MG IMPLANT ET FECSK 1X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Zoladex depot 10,8 mg implantátum előretöltöttfecskendőben

goszerelin

Mielőtt beadják Önnek eztaz injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkattartalmaz.

Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-                További kérdéseivelforduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert azorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

-                Ha bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagya szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztatótartalma:

1.         Milyen típusú gyógyszer a Zoladex depot10,8 mg implantátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók a Zoladexdepot 10,8 mg implantátum alkalmazása előtt

3.         Hogyan kellalkalmazni a Zoladex depot 10,8 mg implantátumot?

4.         Lehetségesmellékhatások

5.         Hogyan kelltárolni a Zoladex depot 10,8 mg implantátumot?

6.         A csomagolástartalma és egyéb információk

1.         Milyen típusú gyógyszer a Zoladex depot 10,8 mgimplantátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AZoladex bizonyos hormonok szintjének csökkentése útján fejti ki hatását. Ahormonok az emberi szervezet által termelt természetes kémiai anyagok. Zoladexalkalmazása férfiakban a tesztoszteron (férfi nemi hormon) szintjénekcsökkenését eredményezi.

Az Ön gyógyszerét a dülmirigyrosszindulatú daganatának kezelésére használják.

2.         Tudnivalók a Zoladex depot 10,8 mg implantátumalkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Zoladex depot 10,8 mg implantátumot:

-              ha allergiás (túlérzékeny) aZoladex hatóanyagára, egyéb LHRH‑analógra vagy a Zoladex egyébösszetevőjére,

-              ha Ön nő.

Nőbetegek kezelésére kizárólaga Zoladex depot 3,6 mg implantátum alkalmazható.

 

A Zoladex depot 10,8 mg implantátum fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

A kezelés megkezdése előttközölje orvosával, ha:

-       vizeletürítési problémái, vagyalsó háttáji panaszai voltak

-       bármilyen gyógyszeres kezelésbenrészesül (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is)

-       ha cukorbeteg

-       magas vérnyomás betegsége van

-       depresszióban szenved.

Közöljetovábbá kezelőorvosával, bármilyen szív‑ vagy érrendszeri probléma,beleértve a szívritmuszavart (arritmia) áll fenn Önnél, és ha ezeketgyógyszerekkel kezelik. A szívritmuszavarok kockázata megnőhet a Zoladexalkalmazása során.

Ha kórházba kerülne, tudassaaz ápolószemélyzettel, hogy Zoladex‑et kap.

A készítmény tejcukor‑jellegűsegédanyagot tartalmaz, amely iránt a betegek kis százaléka túlérzékenységetmutathat.

AZoladex és a hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek a csontok kalcium‑tartalmánakcsökkenését okozhatják, a csontok elvékonyodhatnak. A terápia befejezésétkövetően ez némileg rendeződhet. Amennyiben bármely olyan betegségben szenved,mely a csontozat erősségére hatással van, ezt tudassa orvosával.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

A Zoladex kölcsönhatásba léphet néhány gyógyszerrel,amelyeket a szívritmuszavarok kezelésére használnak (pl. kinidin, prokainamid,amiodaron és szotalol) vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazva megnövelheti aszívritmuszavarok kialakulásának kockázatát (metadon /fájdalomcsillapításrahasználják és része a méregtelenítésnek kábítószer‑függőségben/,moxifloxacin /antibiotikum/, antipszichotikumok, amelyeket súlyoselmebetegségek kezelésére alkalmaznak).

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer általában nembefolyásolja hátrányosan az autóvezetési vagy egyéb gépkezelési képességeket.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Zoladex depot 10,8 mgimplantátumot?

AZoladex depot 10,8 mg implantátumot bőr alá adott injekció formájában adjakezelőorvosa 3 havonta.

Jóközérzet esetén is folytatni kell a terápiát, hacsak orvosa másképp nem dönt.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A tünetek az alábbiak lehetnek:

Hőhullámok és verítékezés.Előfordulhat, hogy ezek a tünetek a Zoladex kezelés befejezése után még egyideig (akár hónapokig) fennállnak. Emlőduzzanat vagy érzékenység, csökkentszexuális vágy, a csontállomány elvékonyodása, zsibbadás az ujjakban vagylábujjakban, kedélyváltozás, beleértve a lehangoltságot (depresszió) is,bőrkiütések és ritkán allergiás reakció, ízületi fájdalom, vérnyomás‑ingadozás,vércukorszint‑emelkedés, szívelégtelenség, infarktus, testsúlynövekedés.

Előfordulhat továbbáfájdalom, bőrpír, duzzanat vagy vérzés az injekció beadásának helyén, a haj ésa testszőrzet hullása, és pszichotikus zavarok (pl. hallucinációk,személyiségváltozások) jelentkezhetnek.

A kezelés megkezdésekorcsontfájdalmat tapasztalhat, ezt jelezze orvosának, erre kaphat továbbigyógyszert.

Nagyon ritkán előfordulhatnakvizeletürítési problémák és fájdalom az alsó háttájékon, ezt jelezze orvosának,erre kaphat további gyógyszert.

Nagyon ritka esetben, azagyalapi mirigy bizonyos betegsége esetén nagyon erős fejfájás, szédülés,látászavar és öntudatvesztés léphet fel.

Nemismert gyakorisággal EKG‑elváltozások fordulhatnak elő (QT‑szakaszmegnyúlás).

Ne ijedjen meg, ha ezt a felsorolástelolvassa. Előfordulhat, hogy Önnél egyik tünet sem fog jelentkezni.

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.       Hogyan kell a Zoladex depot 10,8 mg implantátumottárolni?

Legfeljebb 25 °C‑ontárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Zoladexdepot 10,8 mg implantátum?

-              A készítmény hatóanyaga:10,8 mg goszerelin (goszerelin‑acetát formájában) előretöltöttfecskendőben.

-              Egyéb összetevők: Laktid‑glikolidkopolimer.

Milyen a Zoladex depot10,8 mg implantátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Leírás: Fehér vagy krémszínű,henger alakú, 1,5 mm átmérőjű, 1,7 cm hosszúságú implantátum előretöltöttfecskendőben.

Agyógyszer 1 db fecskendős implantátumot tartalmazó csomagolásban vanforgalomban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest, Bocskai út134-146.

Magyarország

 

Gyártó:

AstraZeneca UK Ltd.

Macclesfield, Cheshire, SK10 2 NA

Egyesült Királyság

OGYI‑T‑1976/02

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. december


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!