DALNESSA 8MG/5MG TABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Dalnessa 4 mg/5 mg tabletta

  Dalnessa 4 mg/10 mg tabletta

Dalnessa 8 mg/5 mg tabletta

  Dalnessa 8 mg/10 mg tabletta

 

perindopril/ amlodipin

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·               Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

·               Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Dalnessa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Dalnessa szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Dalnessát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Dalnessát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ DALNESSA ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Dalnessa a magas vérnyomásbetegség (hipertónia) kezelésére és/vagy az egyensúlyban lévőszívkoszorúér-betegség (az az állapot, amikor a szív vérellátása csökkent vagymegszűnt) kezelésére szolgál. Azok a betegek, akik már szednek perindoprilt ésamlodipint külön-külön tabletták formájában, kaphatják a Dalnessát, amelymindkét hatóanyagot tartalmazza.

 

Az Dalnessa két hatóanyagkombinációjából áll, a perindoprilból és az amlodipinből. A perindopril egy ACE(angiotenzin konvertáló enzim) gátló. Az amlodipin egy kalcium-antagonista(amely az úgynevezett „dihidropiridinek” gyógyszer-osztályhoz tartozik).Együttes hatásuk nyomán a vérerek kitágulnak és ellazulnak, azért, hogy a vérkönnyebben tudjon áramlani rajtuk keresztül, és ezáltal az Ön szívének könnyebblegyen fenntartani a megfelelő véráramlást.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ DALNESSA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Dalnessát

              ha allergiás (túlérzékeny) aperindoprilra vagy bármely más ACE-gátlóra, illetve az amlodipin-bezilátra vagybármely más dihidropiridinre vagy a Dalnessaegyéb összetevőjére (az összetevők felsorolását lásd a 6. pontban).

              ha Ön szoptat (lásd „Terhesség ésszoptatás”)

              ha több mint 3 hónapos terhes (aterhesség korai szakaszában is jobb kerülni a Dalnessa szedését, lásd„Terhesség és szoptatás”);

              ha Ön korábban ACE-gátló kezeléskapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: nehézlégzés, arc- vagy nyelvduzzanat,intenzív viszketés vagy súlyos bőrkiütések – illetve ha Ön vagy a családjábólbárki hasonló tüneteket észlelt bármely más körülmények között (angioödémánaknevezett állapot),

              ha Ön sokkban van(eszméletvesztéshez vezető súlyos vérnyomásesés), ideértve a szívproblémákokozta sokkot is,

              ha Önnek nagyon alacsony avérnyomása (súlyos hipotenziója van),

              ha szívelégtelenségben szenved(amikor a szív nem képes elegendő vért pumpálni és ez nehézlégzést vagy avégtagok, pl a láb, a boka és a lábfej duzzadását okozza) heveny szívrohamután,

              ha Önnek a szívből kivezető fővérerében a szűkület van, ami miatt a szív baloldán nehezebb a vér kipumpálása(pl . aorta sztenózis).

 

Az Dalnessa fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

              ha Önnek hipertrófiáskardiomiopátiája (szívizom betegség) vagy veseartéria sztenózisa (a vesétvérrel ellátó verőér szűkülete) van,

              ha bármely más szívbetegségbenszenved,

              ha májkárosodása van,

              ha vesebe problémai vannak, illetveha Ön művese kezelésben részesül,

              ha kollagén érbetegsége(kötőszövet betegsége) van, mint például szisztémás lupusz eritematózusz vagyszkleroderma,

              ha cukorbeteg,

              ha Ön korlátozott sóbevitelűdiétán van vagy kálium tartalmú sópótlásban részesül (a vér kálium tartalmánaka megfelelő egyensúlya alapvető jelentőségű).

 

Feltétlenül beszéljenorvosával, ha úgy gondolja, hogy teherbe esett vagy teherbe eshet. A Dalnessatabletta alkalmazása korai terhességben nem javasolt, a 3. hónap után pedigtilos szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a babát (lásd„Terhesség és szoptatás”).

 

Ha Ön Dalnessát szed, ugyancsak tájékoztassa orvosát vagy azegészségügyi személyzetet, ha Ön:

              általános anesztéziában végzendőés/vagy nagyobb műtéti beavatkozás előtt áll,

              nemrég hasmenésben vagy hányássaljáró betegségben szenvedett, vagy jelenleg szenved,

              LDL aferezis (a koleszterin géppeltörténő eltávolítása a véréből) előtt áll,

              deszenzibilizációs kezelés előttáll annak érdekében, hogy méh- vagy darázscsípés allergiáját mérsékeljék.

 

A Dalnessa adása nem javasoltgyermekeknek és serdülőkorúaknak.

 

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Kerülendőa Dalnessa egyidejű szedése az alábbi gyógyszerekkel:

              lítium (mánia vagy depressziókezelésére használják),

              esztramusztin (daganatosmegbetegedések kezelésére használják),

              káliummegtakarító vízhajtók(spironolakton, triamteren), kálium-pótló szerek, káliumot tartalmazó só-pótlószerek.

 

A Dalnessa kezelést egyébgyógyszerek befolyásolhatják. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mert ez különlegeselővigyázatosságot igényelhet:

              egyéb, magas vérnyomás kezeléséreszolgáló gyógyszerek, ideértve a vízhajtókat (olyan gyógyszerek, amelyekfokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét) is,

              fájdalomcsillapításra szedettnem-szteroid gyulladásgátló szerek (pl. ibuprofén) vagy nagy dózisú aszpirin,

              cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszerek (mint pl. inzulin),

              bizonyos mentális betegségek, mintdepresszió, szorongás, vagy skizofrénia kezelésére használatos gyógyszerek (pl.triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, imipramin-szerűantidepresszánsok, neuroleptikumok),

              autoimmun betegségekben éstranszplantáció után használt immunszupresszánsok (olyan gyógyszerek, amelyekmérséklik a szervezet védekező mechanizmusának a működését) – pl. ciklosporin,

              allopurinol (köszvény kezeléséreszolgál),

              prokainamid (szabálytalanszívverés kezelésére szolgál),

              vazodilatátorok, ideértve anitrátokat is (olyan készítményeket, amelyek tágítják a vérereket),

              heparin (vérhígításra használtgyógyszerek),

              efedrin, noradrenalin vagyadrenalin (alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére használtgyógyszerek),

              baklofént izommerevség kezelésérehasználják olyan betegségekben, mint pl. a szklerózis multiplex,

              bizonyos antibiotikumok, mint pl.rifampicin,

              epilepszia kezelésére szolgálógyógyszerek, mint pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin,primidon,

              itrakonazol, ketokonazol (gombásfertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek),

              a megnagyobbodott prosztatakezelésére szolgáló alfa-blokkolók, mint pl. prazozin, alfuzozin, doxazozin,tamzulozin, terazozin,

              amifosztin (daganatosmegbetegedéseknél alkalmazott gyógyszeres, illetve sugárterápiamellékhatásainak megelőzésére, illetve mérséklésére szolgál),

              kortikoszteroidok (különfélebetegségek kezelésére – ideértve a súlyos asztmát és a reumatoid artritiszt –használatosak),

              arany-sók, különösen intravénásanadagolva (reumatoid artritisz tüneti kezelésére szolgál).

 

ADalnessa egyidejű bevételebizonyos ételekkel vagy italokkal

A Dalnessátétkezés előtt kell bevenni.

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Ha úgy gondolja, hogy terhes(vagy teherbe eshet), közölje ezt kezelőorvosával. Az orvosa valószínűleg aztfogja javasolni, hogy hagyja abba a Dalnessa szedését a teherbe eséstmegelőzően, vagy amint kiderül, hogy terhes, és azt fogja javasolni, hogyváltson más gyógyszerre a Dalnessa helyett.

A Dalnessa alkalmazása aterhesség első három hónapja alatt nem javasolt, a terhesség negyedikhónapjától kezdve pedig kifejezetten tilos, mivel a terhesség 3. hónapja utánszedve súlyosan károsíthatja a magzatot.

 

Szoptatás

Tájékoztassa orvosát haszoptat, vagy a közeljövőben szoptatni fog. A Dalnessa szoptató anyák számáranem ajánlott, és orvosa valószínűleg más kezelésre fog áttérni, amikor Önszoptatni szeretne, különösen, ha a baba újszülött, vagy koraszülött.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ADalnessa nem befolyásolja az éberséget, ám szédülés vagy gyengeség jelentkezhetaz alacsony vérnyomás miatt, és ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez ésgépek kezeléséhez szükséges képességet. Ezért ne vessen ne vezessen gépjárművetés ne kezeljen gépeket amíg nem tudja biztosan, hogy ez a gyógyszer milyenhatással van Önre.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ DALNESSÁT?

 

A Dalnessát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Gyógyszerétegy pohár vízzel, lehetőleg mindennap ugyanabban az időpontban, reggel étkezéselőtt vegye be. Kezelőorvosa dönt az Önnek megfelelő dózis felől. Ezrendszerint naponta egy tabletta lesz. A Dalnessátáltalában olyan betegeknek rendelik, akik már szedik a perindoprilt és azamlodipint külön-külön tabletta formájában.

 

Haaz előírtnál több Dalnessát vettbe

HaÖn túl sok tablettát vett be, lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal vagyazonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Túladagolás esetén a legvalószinűbb következményaz alacsony vérnyomás, amely szédülést vagy ájulást okozhat. Amennyiben ezelőfordul, a fekvő testhelyzet felemelt lábakkal segíthet.

 

Haelfelejtette bevenni a Dalnessát

Fontos,hogy gyógyszerét mindennap bevegye, mert a rendszeres kezelés hatékonyabb.Mindazonáltal, ha elfelejtett bevenni egy adag Dalnessát, a következő dózist a szokott időben vegye be. Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Haidő előtt abbahagyja az Dalnessaszedését

Tekintettelarra, hogy az Dalnessával folytatottkezelés általában egész életen át tart, beszéljen kezelőorvosával, mielőttabbahagyja a tabletta szedését.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Dalnessa isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Amellékhatások felsorolásánál a következő gyakorisági kategóriákat alkalmazzuk:

Nagyon gyakori:

10 beteg közül több mint 1 beteget érint

Gyakori:

100 beteg közül 1-10 beteget érint

Nem gyakori:

1000 beteg közül 1-10 beteget érint

Ritka:

10 000 beteg közül 1-10 beteget érint

Nagyon ritka:

10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint

Nem ismert

a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

 

Haaz alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a készítményszedését, és haladéktalanul értesítse kezelőorvosát

              az arc, az ajkak, a száj, a nyelvvagy a torok duzzanata, légzési nehezítettség,

              súlyos szédülés vagy ájulás,

              szokatlanul gyors vagyszabálytalan szívverés.

 

Egyébmellékhatások:

 

Gyakorimellékhatások :

fejfájás,megszédülés, forgó jellegű szédülés, tűszúrás szerű fájdalom, álmosság,

látászavarok,fülzúgás (hangok érzékelése a fülekben),

nagyongyors szívverés (palpitáció), forróság vagy melegség érzése az arcon,szédülékenység az alacsony vérnyomás miatt,

köhögés,légszomj,

émelygés(hányinger), hányás, hasi fájdalom, ízérzés zavarok, diszpepszia vagy emésztésizavar, hasmenés, székrekedés,

allergiásreakciók (mint pl. bőrkiütések, viszketés),

izomgörcsök,fáradtság, ödéma (lábszár- vagy boka-duzzanat),

 

 

 

Nemgyakori mellékhatások:

hangulatváltozások,alvászavarok, remegés, átmeneti eszméletvesztés, fájdalomérzés kiesése,orrdugulás vagy orrfolyás, székelési szokások megváltozása,

hajhullás,vörös vagy elszineződött foltok a bőrön,

hát-,izom- vagy ízületi fájdalom, mellkasi fájdalom,

fokozottvizelési inger, különösen az éjszaka folyamán,

rosszközérzet, mellkasi szorítás, zihálás, légszomj, szájszárazság, angioödéma(tünetei: fulladás, arc- vagy nyelvduzzanat),

veseproblémák,impotencia, fokozott verejtékezés, férfiaknál emlőduzzanat,

súlygyarapodásvagy súlycsökkenés,

 

Nagyonritka mellékhatások:

zavartság,kardiovaszkuláris rendellenességek (szabálytalan szívverés, anginás roham,szívinfarktus, szélütés),

eozinofiltüdőgyulladás (a tüdőgyulladás egy ritka formája),

eritémamultiforme (egy olyan bőrkiütés, amely gyakran kezdődik az arcon, karokon,lábakon vörös, viszkető foltokkal),

vérkép-,hasnyálmirigy-, gyomor- vagy máj-rendellenességek,

perifériásneuropátia (olyan betegség, amikor az érzékelés, fájdalomérzés és az izmokműködtetésének a képesssége csökken), izomtónus kóros fokozódása, a bőrvérereinek gyulladása, ínyduzzanat, magas vércukor.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A DALNESSÁT TÁROLNI?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Dalnessát. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

A fénytől és a nedvességtőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Dalnessa

              A készítmény hatóanyagai:perindopril-erbumin és amlodipin-bezilát.

Dalnessa4 mg/ 5mg tabletta

4 mgperindopril és 5 mg amlodipin tablettánként.

Dalnessa4 mg/ 10mg tabletta
4 mg perindopril és 10 mgamlodipin tablettánként.

Dalnessa8 mg/ 5mg tabletta

8 mgperindopril és 5 mg amlodipin tablettánként.

Dalnessa8 mg/ 10mg tabletta

8 mgperindopril és 10 mg amlodipin tablettánként.

              Egyéb összetevők:nátrium-hidrogén-karbonát mikrokristályos cellulóz (E460), hidegen duzzadókeményítő, karboximetilkeményítő-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát (E572)

 

 

Milyen az Dalnessa külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Dalnessa 4 mg/ 5mg: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalánenyhén domború felületű metszett élű tabletta.

Dalnessa 4 mg/ 10mgtabletta : Fehér, vagy csaknem fehérkapszula alakú tabletta mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalántorővonallal. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelésmegkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Dalnessa 8 mg/ 5mgtabletta: Fehér, vagy csaknem fehér,kerek mindkét oldalán domború felületű metszett élű tabletta.

Dalnessa8 mg/ 10mg tabletta: Fehér, vagycsaknem fehér, kerek mindkét oldalán domború felületű metszett élű tabletta egyikoldalán törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Tabletták OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

 

Kiszerelés: 28, 30, 50, 56,60, 84, 90 és 100 db. tabletta.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

 

Pharma-Regist Kft., Budapest, Október 6. u. 7.,Magyarország

 

Gyártó

 

KRKA, d.d., Novo mesto,Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

 

Dalnessa 4 mg/5 mgtabletta

OGYI-T-21727/01-08

 

Dalnessa 4 mg/10 mgtabletta

OGYI-T-21727/09-16

 

Dalnessa 8 mg/5 mgtabletta

OGYI-T-21727/17-24

 

Dalnessa 8 mg/10 mgtabletta

OGYI-T-21727/25-32

           

                       

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

 

2011. 06. 01.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!