AUGMENTIN 250/125MG FILMTABLETTA 21X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Augmentin250 mg/125 mg filmtabletta

 

amoxicillin/klavulánsav

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-                További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek (vagy gyermekének) írta fel. Neadja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetbenis, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.         Milyentípusú gyógyszer az Augmentin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalókaz Augmentin alkalmazása előtt

3.         Hogyankell szedni az Augmentint?

4.         Lehetségesmellékhatások

5.            Hogyan kell az Augmentint tárolni?

6.         Továbbiinformációk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AUGMENTIN ÉS MLYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Az Augmentin egy antibiotikum,amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagottartalmaz, az amoxicillint és a kalvulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett„penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nemképesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másikhatóanyag (a klavulánsav).

 

Az Augmentint felnőtteknél ésgyermekeknél alkalmazható a következő fertőzések kezelésére:

 

                a melléküregek fertőzései,

                húgyúti fertőzések,

                bőrfertőzések,

                fogászati fertőzések,.

 

 

2.            TUDNIVALÓK AZ AUGMENTIN ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne szedjeaz Augmentint:

•        haallergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagyaz Augmentin egyéb össztevőjére (felsorolásuk a 6. pontban található).

•        haÖnnek valamikor már volt súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármely másantibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés, vagy az arc-, illetvea nyak duzzanata.

•        haÖnnek régebben bármikor antibiotikum-kezelés alatt májproblémája vagy sárgaságavolt.

 

è  Ne szedje az Augmentint, ha ezek bármelyike érvényes Önre.Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőttelkezdené szedni az Augmentint.

 

AzAugmentin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének ha:

•           mirigylázbanszenved,

•           máj-vagy vesebetegség miatt kezelik,

•           vizeletürítésenem rendszeres.

 

Ha nem biztosbenne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, beszéljen orvosával vagygyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni az Augmentint.

 

Egyesesetekben a kezelőorvosa megvizsgáltathatja a fertőzést okozó baktériumoktípusát. Az eredménytől függően lehet, hogy Ön egy eltérő erősségű Augmentintvagy egy másik gyógyszert fog kapni.

 

Állapotok, amelyekre figyelnie kell

Az Augmentinegyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat.Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és avastagbélgyulladás. Az Augmentin szedése alatt figyelnie kell bizonyostünetekre, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd Állapotok, melyekre figyelnie kell” a 4. pontban.

 

Vér- ésvizeletvizsgálat

Havérvizsgálatot végeznek Önnél (például a vörösvértestek állapotátnakvizsgálatát vagy májfunkciós tesztet), vagy vizeletvizsgálatot végeznek (avizeletben lévő cukor kimutatására), tájékoztassa az orvost vagy a nővért, hogyAugmentint szed. Erre azért van szükség, mert az Augmentin befolyásolhatja azilyen tesztek eredményét.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatógyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.

 

Ha Ön azAugmentinnel együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésérealkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognakjelentkezni.

 

Ha Önprobenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy orvosaváltoztatni fog az Augmentin adagján.

 

Véralvadásgátlógyógyszerek (például warfarin) Augmentin‑nel történő egyidejű szedéseesetén szükség lehet soronkívüli vérvizsgálatokra.

 

Az Augmentinbefolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumás betegségek kezeléséreszolgáló gyógyszer) hatását.

 

Terhességés szoptatás

Tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes,vagy ha szoptat.

 

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

AzAugmentin-nek lehetnek mellékhatásai, és a tünetek akadályozhatják agépjárművezetésben.

Csak akkorvezessen gépjárművet, vagy kezeljen gépet, ha jól érzi magát.

 

 

3.            HOGYAN KELL SZEDNI AZ AUGMENTINT?

 

Az Augmentintmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttekés 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekek

 

A szokásosadag:

•           1tabletta naponta háromszor.

 

40 kg-nálkisebb testtömegű gyermekek

 

Hat évesvagy fiatalabb gyermekek esetében az Augmentin belsőleges szuszpenzióalkalmazása javasolt.

AzAugmentin tabletta alkalmazása nem ajánlott.

 

Vese- ésmájbetegségben szenvedő betegek

•        HaÖnnek vesebetegsége van, az adag módosítása válhat szükségessé. Lehet, hogy akezelőorvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fogválasztani.

•        HaÖnnek májbetegsége van, májműködésének ellenőrzése céjából gyakoribbvérvizsgálatokra lehet szükség.

 

Hogyan kellbevenni az Augmentint

•        Atablettát egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel, az étkezés megkezdésekorvagy kevéssel előtte.

•        Azadagokat a nap folyamán egyenlő időközönként kell bevenni úgy, hogy két adagbevétele között legalább 4 óra teljen el. Ne vegyen be két adagot 1 órán belül.

•        Neszedje az Augmentint 2 hétnél tovább. Ha továbbra sem érzi jól magát, menjenvissza orvosához.

 

Haaz előírtnál több Augmentint vett be

Ha túl sok Augmentintvett be, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás, hasmenés)vagy görcsök. A lehető leghamarabb beszéljen orvosával. Mutassa meg az orvosnaka gyógyszer dobozát vagy tartályát.

 

Haelfelejtette bevenni az Augmentint

Ha elfelejtettbevenni egy adagot, pótolja azt, mihelyt eszébe jut. A következő adagot nemszabad túl hamar bevenni, várjon kb. 4 órát a következő adag bevételéig.

 

Haabbahagyja az Augmentin szedését

Az Augmentinta kúra befejezéséig kell szedni, akkor is, ha jobban érzi magát. Minden adagraszükség van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhány baktérium túléli a kezelést,kiújulhat a fertőzés.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, az Augmentin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Állapotok, amelyekre figyelniekell

 

Allergiásreakciók:

·               bőrkiütés,

·               érgyulladás (vaszkulitisz) ,amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezik,de előfordulhat a test más részein is,

·               láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanata nyak, a hónalj- és a lágyék környékén,

·              az arc-, vagy az ajkak duzzanata (angioödéma), ami légzésinehézséget okozhat,

·               eszméletvesztés.

è  Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli. Ilyen esetben hagyja abba az Augmentinszedését!

 

Vastagbélgyulladás

A vastagbél gyulladása általában véres és nyálkás hígszékletet eredményez, hasfájás és/vagy láz kíséretében.

è  Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

 

Nagyon gyakori mellékhatások

Ezek 10 beteg közül több mint 1‑néljelentkezhetnek

·               hasmenés (felnőtteknél).

 

Gyakori mellékhatások

Ezek 10beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek

·               gomba (kandida - a hüvely, aszájüreg vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése),

·               hányinger, különösen nagy adagokalkalmazása esetén,

       ilyen tünetek észlelése esetén, az Augmentint étkezés előttvegye be.

·               hányás,

·               hasmenés (gyermekeknél).

 

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek

·               bőrkiütés, viszketés,

·               kidudorodó, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés),

·               emésztési zavar,

·               szédülés,

·               fejfájás.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:

·               a máj által termelt egyes anyagok (enzimek)szintjének emelkedése.

 

Ritka mellékhatások

Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek.

·               bőrkiütés, amely állhat parányicéltáblára emlékeztető hólyagokból (központisötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel – eritémamultiforme).

è  Sürgősen forduljon orvoshoz, ha ezekközül a tünetek közül bármelyiket észleli.

Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:

·               a véralvadásban szerepet játszó sejtekszámának csökkenése,

·               a fehérvérsejtek számának csökkenése.

 

Egyébmellékhatások

Kisszámú betegnél egyéb mellékhatások is előfordultak,de ezek pontos gyakorisága nem ismert.

·               Allergiás rekaciók ((fent említett).

·               Vastagbélgyulladás (fent említett).

·               Súlyos bőrreakciók:

-      nagykiterjedésűhólyagos bőrkiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj-, az orr-, a szemekés a nemiszervek körül (Stevens–Johnson szindróma), vagy egy súlyosabbforma, amikor a bőr nagy területen lehámlik (a testfelület több mint 30%‑án- toxikus epidermális nekrolízis),

-         nagykiterjedésű bőrkiütés vörösgennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz),

-         vörös hámló bőrkiütés bőr alattidudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).

è  Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

 

·               májgyulladás (hepatitisz),

·               sárgaság, aminek oka a bilirubin(egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőr és aszemfehérje sárga színű lesz,

·               vesegyulladás a vesecsövecskékben,

·               hosszabb véralvadási idő,

·               hiperaktivitás,

·               görcsök (azoknál, akik nagyAugmentin adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémája van),

·               fekete szőrös nyelv,

·               a fogfelszín elszíneződése(gyermekeknél); amely fogmosással rendszerint eltávolítható.

Vérvétellel vagyvizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:

·               nagyon alacsony fehérvérsejtszám,

·               alacsony vörösvértestszám (hemolitikusanémia),

·               kristályok a vizeletben.

Hamellékhatások jelentkeznek

è  Mondja elorvosának vagy gyógyszerészének,ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ AUGMENTINT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Augmentint. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz az Augmentin?

 

•        Ahatóanyag az amoxicillin és a klavulánsav. Minden tabletta 250 mg amoxicillint és125 mg klavulánsavat tartalmaz.

•        Egyébösszetevők: tablettamag: magnézium-sztearát, nátrium‑karboxi‑metil‑amilopektin,kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz.

Filmbevonat:titán-dioxid (E171), hipromellóz, makrogol 4000, makrogol 6000 és dimetikon 500.

 

Az Augmentin 250 mg/125 mgfilmtabletta 0,63 mmol (25 mg) K+-ot tartalmaz tablettánként.

 

Milyen az Augmentinkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Az Augmentin 250 mg/125 mgtabletta fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, íztelen, ovális alakú,domború felületű filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „Augmentin” jelzéssel.

 

A tabletták Alumínium PVC/PVdC buborékcsomagolásbanés alumínium laminált tasakban vannak, amelyben egy kis csomag nedvszívóanyagot is elhelyeztek.

21 db tabletta dobozonként.

 

Forgalombahozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Budapest, Csörsz u.43.

 

Gyártó:

SmithKline Beecham Pharmaceuticals,

Clarendon Road
Worthing,

West Sussex
Nagy-Britannia

 

OGYI-T-1352/03

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 12.

 

 


Tanács/orvosi felvilágosítás

 

Az antibiotikumokat baktériumok általokozott fertőzések kezelésére alkalmazzák. Vírusok által okozott fertőzésekellen hatástalanok.

 

Néha a baktérium által okozott fertőzés nemreagál az antibiotikum kezelésre. Ennek az egyik leggyakoribb oka az, hogy afertőzést okozó baktériumok nem reagálnak, vagyis rezisztensek az alkalmazottantibiotikumra. Ez azt jelenti, hogy életben maradhatnak, sőt szaporodnak azantibiotikum alkalmazása ellenére.

 

A baktériumok számos okból rezisztensséválhatnak az antibiotikumokra. Az antibiotikumok körültekintő használatasegíthet csökkenteni annak a lehetőségét, hogy a baktériumok rezisztensséváljanak velük szemben.

 

Amikor a kezelőorvosa Önnek antibiotikumkezelést rendel el, azzal kizárólag a jelenlegi betegségét kívánja gyógyítani.

Ha figyelmet szentel a következőtanácsoknak, azzal segíti megelőzni olyan rezisztens baktériumok kialakulását,amelyekre nem hat az antibiotikum.

 

1.    Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot amegfelelő adagban, a megfelelő időpontokban és megfelelő számú napon keresztül szedje.Olvassa el a dobozon lévő utasításokat, és ha valamit nem ért, kérjentájékoztatást orvosától vagy gyógyszerészétől.

2.    Ne szedjen antibiotikumot, csak ha azt orvosakimondottan Önnek rendelte, és kizárólag annak a fertőzésnek a kezelésérealkalmazza, amelyre azt felírták.

3.    Ne szedjen olyan antibiotikumot, amelyet másszámára írtak fel, még akkor se, ha az Önéhez hasonló fertőzésben szenved.

4.       Ne adja át másoknak az Önnek rendelt antibiotikumot.

5.    Ha azorvos előírásának megfelelően szedte a gyógyszert, és maradt azantibiotikumból, a megmaradt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba aszakszerű megsemmisítés céljából.

 



vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!