SAVULIN 500 MG FILMTABLETTA 7X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Savulin250 mg filmtabletta

Savulin500 mg filmtabletta

 

Levofloxacin

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.     Milyen típusú gyógyszer a Savulin filmtabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.     Tudnivalók a Savulin filmtabletta szedése előtt

3.     Hogyan kell szedni a Savulin filmtablettát?

4.     Lehetséges mellékhatások

5.     Hogyan kell a Savulin filmtablettát tárolni?

6.     További információk

 

 

1.      MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A SAVULIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

A Savulinfilmtabletta egy antibiotikum, amelyet

  • a melléküregek
  • a tüdő
  • a vese és húgyutak
  • a dülmirigy (prosztata)
  • a bőr- és lágyrészek (beleértve a zsírszövetet és az izomszövetet) baktériumok által okozott

 fertőzéseineka kezelésére használják.

 

 

2.      TUDNIVALÓKA SAVULIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Savulinfilmtablettát

  • ha allergiás (túlérzékeny) a levofloxacinra vagy a Savulin filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. pont) vagy hasonló antibiotikumokra, mint pl. ciprofloxacin vagy ofloxacin
  • ha epilepsziában szenved
  • ha korábban levofloxacin vagy hasonló típusú gyógyszer alkalmazása miatt ínproblémái voltak (pl. íngyulladás)
  • ha gyermek vagy növésben lévő fiatal
  • ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.

 

A Savulinfilmtabletta alkalmazása előtt feltétlenül beszéljen kezelőorvosával

  • Ha korábban epilepsziája vagy agyi károsodása (pl. szélütése) volt, mivel fokozódhat a görcsrohamok előfordulása. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi betegségeiről!
  • Ha Ön egy ritka, örökletes megbetegedésben szenved, amely a glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6-PD) enzim rendellenességét okozza, mert nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki a vörösvértestekkel kapcsolatos problémák, ha levofloxacint kap.
  • Ha vesebetegsége/vesekárosodása van, mert lehet, hogy orvosa kisebb adagot fog előírni Önnek.
  • Ha véralvadásgátló gyógyszereket szed (pl. warfarint), mert orvosának ellenőriznie kell, hogy mennyire hatásos a véralvadásgátló a levofloxacin egyidejű szedése mellett.
  • Ha korábban pszichotikus betegsége volt.
  • Ha korábban szív eredetű problémái voltak.
  • Ha Ön cukorbeteg.
  • Ha korábban májproblémái voltak.

 

Egyébfigyelmeztetések

  • Ritkán a levofloxacin ínfájdalmat és íngyulladást okozhat, különösen akkor, ha Ön időskorú, illetve ha szteroidokat (mint pl. kortizont vagy hidrokortizont) szed. Ha bármilyen ín eredetű panasza van a levofloxacin szedése közben vagy röviddel az után, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és pihentesse az érintett végtagot (lábat vagy kart), hogy elkerülje az ín károsodását. Addig ne vegye be a következő adagot, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
  • Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha súlyos, tartós és/vagy véres hasmenése van a levofloxacin kezelés alatt vagy után. Ez súlyos bélgyulladást (álhártyás vastagbélgyulladást, ún. pszeudomembranozus kolitiszt) jelezhet, ami antibiotikumokkal végzett kezelés után előfordulhat, és a levofloxacin elhagyását, valamint célzott kezelés megkezdését teheti szükségessé.
  • Ne tartózkodjék a szükségesnél hosszabb ideig kint az erős napsütésben, és ne kvarcoljon, illetve ne menjen szoláriumba, amíg Savulin kezelést kap, mert egyes betegek érzékenyebbé válnak a fényre Savulin kezelés alatt, és napozás utáni leégésre emlékeztető reakciókat tapasztalhatnak.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is. Ez különösen vonatkozik az alábbi készítményekre:

  • Szukralfát vagy vas sókat, magnéziumot és alumíniumot tartalmazó gyógyszerek, mivel ezek a szerek befolyásolhatják a levofloxacin felszívódását, és ezért nem szabad a levofloxacinnal egy időben bevenni őket. A szukralfátot a levofloxacin bevétele után 2 órával kell bevenni. A vas-, alumínium- és magnézium-tartalmú gyógyszereket a levofloxacin bevétele előtt vagy után 2 órával kell bevenni.
  • Nem-szteroid gyulladásgátlók (mint pl. fenbufen, ibuprofen vagy naproxen, amelyek fájdalomcsillapítóként vagy ízületi problémák kezelésére használatosak).
  • A teofillin, mivel megnőhet a görcsrohamok kockázata.
  • A probenecid és a cimetidin csökkentheti a levofloxacin vesén át történő kiürülését.
  • A ciklosporin, mivel a levofloxacin elnyújthatja a ciklosporin hatását.
  • A K-vitamin antagonisták (pl. a warfarin), mert fokozott vérzékenységet okozhatnak. Kezelőorvosa vérvétellel rendszeresen ellenőrizni fogja a véralvadási értékeket.
  • A szív működését befolyásoló gyógyszerek. Ilyenek pl. a szívritmuszavar kezelésére használatos gyógyszerek (antiaritmiás szerek, mint pl. kinidin és amiodaron), depresszió elleni gyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok, mint pl. amitriptilin és imipramin) és bakteriális fertőzések kezelésére használatos gyógyszerek (makrolid típusú antibiotikumok, mint pl. eritromicin, azitromicin és klaritromicin).

 

A Savulinfilmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Savulin filmtabletta azétkezésektől függetlenül bevehető. Bőséges mennyiségű vízzel vegye be.

 

Vizeletbőltörténő opiátmeghatározás

Az ópiátoknaknevezett erős fájdalomcsillapítók kimutatása levofloxacinnal kezelt betegvizeletéből tévesen pozitív eredményt mutathat.

Vizeletvizsgálatesetén közölje a labor személyzetével, hogy Ön Savulin filmtablettát szed.

 

Terhességés szoptatás

A Savulin filmtablettát nemszabad szedni, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.

 

A készítményhatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alevofloxacin szédülést, álmosságot, látászavarokat és zavartságot okozhat.Ilyen tünetek jelentkezése esetén ne vezessen gépjárművet, ne kezeljenveszélyes gépeket, illetve ne végezzen baleseti veszéllyel járó munkát.

 

 

3.     HOGYAN KELL SZEDNI A SAVULIN FILMTABLETTÁT?

 

A Savulinfilmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

Atablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni. A Savulin filmtabletta táplálékkalegyütt, vagy attól függetlenül is bevehető.

 

Szokásosadagok

A készítményszokásos adagja naponta 1 vagy 2 tabletta.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek számára csökkentett adagra lehetszükség.

A kezelésidőtartama a fertőzés típusától és súlyosságától függ.

 

Ha azelőírtnál több Savulin filmtablettát vett be

Ha véletlenül azelőírtnál egy tablettával többet vett be, valószínűleg semmilyen káros hatásnem alakul ki. Ha véletlenül sokkal több tablettát vett be, sürgősen keressefel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat. Vigye magával a gyógyszerdobozát, hogy megmutathassa az orvosnak. A túladagolás zavartságot, szédülést,tudatzavart és görcsrohamokat, valamint szívproblémákat (rendszertelenszívverés) okozhat.

 

Haelfelejtette bevenni a Savulin filmtablettát

Ha elfelejtettbevenni egy adagot, vegye be akkor, amikor eszébe jut, kivéve, ha már túl közelvan a következő adag bevételének időpontja. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Savulin filmtabletta szedését

Igen fontos, hogy akkor fejezzebe a filmtabletták szedését, amikor azt orvosa előírta. Ne hagyja abba akezelést még akkor sem, ha már az összes tabletta beszedése előtt jobban érzimagát. Amennyiben túl hamar fejezi be a kezelést, állapota romolhat. Ha akezelést mellékhatások miatt szakítja meg, erről tájékoztassa orvosát, aki akövetkező adag bevétele előtt megfelelő tanáccsal látja el.

 

 

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Savulin filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ha azalábbi bármelyik ritka mellékhatás jelentkezik Önnél, azonnal keresse felkezelőorvosát:

  • Hirtelen fellépő zihálás, légzési nehézség vagy szédülés.
  • Szemhéj, arc, ajak, nyelv vagy torok duzzanata.
  • Bőr, száj, szem és nemi szervek területén fellépő hámlás és hólyagosodás.
  • Egész testre kiterjedő bőrkiütés.
  • Véres hasmenés (amely egy súlyosabb állapot, az álhártyás vastagbélgyulladás ún. pszeudomembranozus kolitisz jele lehet – lásd 2. pont).
  • Ínfájdalom és índuzzanat (tendonitisz).
  • Égő, bizsergő érzés, fájdalom vagy zsibbadás. Ezek az ún. neuropátiának a tünetei lehetnek.
  • Étvágytalanság, a bőr és a szem sárgás elszíneződése, sötét vizelet, viszketés, has feszesség. Ezek a májkárosodás tünetei lehetnek.

 


Értesítseorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, ha a mellékhatásokrosszabbodnak, vagy ha a felsoroltakon kívül egyéb tünetet észlel

 

Gyakori (100 beteg közül1-10 beteget érint):

  • hányinger
  • a májenzimek szintjének megemelkedése a vérben (vérvizsgálattal lehet kimutatni)
  • hasmenés

 

Nemgyakori (1000 beteg közül 1-10 betegetérint):

  • viszketés
  • étvágytalanság, hányás
  • fejfájás, szédülés
  • egyéb baktériumok és gombák elszaporodása, amelyeket a levofloxacin nem pusztít el
  • bőrkiütés
  • gyomortáji fájdalom, emésztési zavar
  • álmosság vagy alvászavarok
  • általános gyengeség
  • fehérvérsejtek számának emelkedése vagy csökkenése
  • változások a vérképben máj- vagy veseproblémák miatt

 

Ritka(10 000 beteg közül 1-10beteget érint):

  • görcsroham
  • pszichiátriai problémák, így hallucinációk (nem létező dolgok észlelése vagy hallása) és/vagy téveszmék (hamis dolgokban való megingathatatlan hit)
  • szapora szívverés
  • fehérvérsejtszám csökkenés
  • zihálás, nehézlégzés, vagy légszomj
  • viszkető bőrkiütés
  • bizsergő érzés a kéz- és a lábfejben
  • remegés
  • szorongás, depresszió
  • nyugtalanság, zavartság
  • alacsony vérnyomás
  • izomfájdalom, ízületi fájdalom
  • vérlemezkék számának csökkenése, ami a véraláfutások és a vérzések kialakulására való hajlammal jár

 

Nagyonritka (10 000 beteg közül kevesebb,mint 1 beteget érint), és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokbólnem állapítható meg a gyakoriság):

  • vérnyomás hirtelen esése, vagy összeomlása (sokk)
  • vércukorszint csökkenése (különösen cukorbetegeknél)
  • ínszakadás
  • izomgyengeség
  • fehérvérsejtek számának nagymértékű csökkenése, ami olyan tünetekhez vezet, mint pl. láz, torokfájás, illetve, hogy újra betegebbnek érzi magát a beteg
  • láz
  • májgyulladás (hepatitis)
  • súlyos veseműködési zavar (beleértve a veseelégtelenséget)
  • keringés összeomlása (anafilaxia-szerű sokk)
  • a bőr fokozott fényérzékenysége
  • súlyos hólyagosodással járó vagy roncsoló bőr- és a nyálkahártya-reakciók (száj- és bélnyálkahártya)
  • látás- és hallászavar
  • íz- és szagérzészavar
  • zsibbadás
  • hallucinációk (nem létező dolgok észlelése vagy hallása)
  • öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek
  • kóros szívritmus
  • izomsejt-károsodás
  • vörösvérsejtek számának csökkenése (anémia) vagy a vörösvérsejtek pusztulása miatt, az összes típusú vérsejt számának csökkenése
  • a tüdőt érintő allergiás reakciók

 

Az alábbi mellékhatásokat isjelentették a levofloxacinhoz hasonló antibiotikumok kezelése során:

 

  • a vörösvértestszám csökkenése (vérszegénység), amely sápadtsággal vagy a bőr sárga elszíneződésével jár a vörösvértestek károsodása és valamennyi fajta vérsejt számának a csökkenése miatt
  • túlzott immunválasz (túlérzékenység)
  • bőséges verejtékezés (hyperhidrosis)
  • fájdalom (mellkasi vagy hátfájdalom, végtagokat érintő fájdalom)
  • mozgászavarok
  • kis vérereket érintő allergiás gyulladás
  • porfíriás rohamok porfíriában (nagyon ritka anyagcsere-betegségben) szenvedő betegeknél

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.      HOGYANKELL A SAVULIN FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

 

A dobozon és abuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Savulinfilmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.      TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Savulinfilmtabletta

-         A készítmény hatóanyaga a levofloxacin és a filmtabletták 256,23mg levofloxacin-hemihidrátot, illetve 512,46 mg levofloxacin-hemihidrátottartalmaznak, ami 250 mg levofloxacinnal, illetve 500 mg levofloxacinnalegyenértékű.

-         Egyéb összetevők
Tablettamag: povidon, B típusú kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz,magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Filmbevonat: hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E171), makrogol, sárga vas-oxid(E172), vörös vas-oxid (E172)

 

Milyen a Savulinfilmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

A Savulin filmtabletta kéthatáserősségben kapható: 250 mg és 500 mg.

 

250 mg filmtabletta:

Rózsaszín, hosszúkás, mindkétoldalán domború felületű filmtabletta, mindkét oldalán törővonallal; az egyikoldalon a törővonal két oldalán  "L", és "F" jelöléssel.

 

500 mg filmtabletta:

Rózsaszín, hosszúkás, mindkétoldalán domború felületű filmtabletta, mindkét oldalán törővonallal; az egyikoldalon a törővonal két oldalán  "L", és "V" jelöléssel.

 

A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

 

 

1, 5, 7, 10 db filmtablettaPVC/alumínium buborékcsomagolásban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

RichterGedeon Nyrt.

H-1103Budapest

Gyömrőiút 19-21.

Magyarország

 

A gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Magyarország:             Savulin

Románia:                    Patilla

 

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

 

2010. 09. 14.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!