ANABREST FILMTABLETTA 28X

Version 7

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Anabrestfilmtabletta

anasztrozol

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Anabrest és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók az Anabrest szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Anabrest filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Anabrest filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANABREST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Anabrest azaromatázgátlóknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik. Ez azt jelenti, hogyhatást gyakorol az aromatáz enzim működésére, amely a szervezetben csökkentibizonyos női nemi hormonok, mint az ösztrogének szintjét.

 

Az Anabrest filmtablettátposztmenopauzában lévő nők emlőrákjának kezelésére használják.

 

 

2.       TUDNIVALÓKAZ ANABREST SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Anabrestfilmtablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Anabrestegyéb összetevőjére (lásd a 2. pontot - Fontos információk az Anabrest egyesösszetevőiről és a 6. pontot – Mit tartalmaz az Anabrest).

-         ha menopauza előtti (premenopauzális) életkorban van

-         ha terhes

-         ha szoptat

-         ha olyan súlyos rendellenességben vagy betegségben szenved, amelya máját vagy a veséjét érinti

-         ha tamoxifent szed (lásd 2. pont – A kezelés ideje alatt szedettegyéb gyógyszerek)

-         ha ösztrogéntartalmú gyógyszereket kap, például hormonpótlókezelésben részesül (lásd 2. pont - A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek).

 

Az Anabrestfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az Anabrestfilmtablettát nem szedhetik menopauza előtti életkorú nők, illetve gyermekek

Ellenőrizze,hogy az alább felsorolt figyelmeztetések vonatkoznak vagy vonatkoztak-e Önre amúltban.

 

Azonnalbeszéljen orvosával

-         ha bizonytalan, hogy az Ön esetében bekövetkezett-e már a menopauza.Orvosa leellenőrzi az Ön hormonszintjeit.

-         ha Önnél korábban bármilyen állapot előfordult, amelyikbefolyásolja csontjainak erősségét. Az anasztrozol csökkenti a nőihormonszinteket, amely a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenéséhezvezethez. Ez  csökkenti a csontok erősségét. A kezelés során Önnek esetlegcsontsűrűség-vizsgálatokon kell résztvennie. Orvosa olyan gyógyszert isrendelhet Önnek, amely megelőzi vagy kezeli a csontvesztést.

-         ha Ön LHRH-analógokat (olyan gyógyszereket, amelyeketemlőrák, bizonyos nőgyógyászati állapotok és terméketlenség kezelésérehasználnak, pl. goszerelin) alkalmaz. Nem végeztek vizsgálatokat LHRH-analógokés anasztrozol kombinációjával. Ezért az anasztrozol és az LHRH-analógokegymással kombinálva nem használhatók.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Más gyógyszerek hatását azanasztrozol befolyásolhatja. Ezek viszont, a maguk részéről befolyásolhatják azanasztrozol hatékonyságát. Az anasztrozol kölcsönhatásba léphet

-         tamoxifennel (emlőrák kezelésére használt gyógyszer)

-         ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel, például hormonpótlókezelésekkel

Ezek a gyógyszerek csökkenthetikaz Anabrest hatását és nem szedhetők együtt Anabrest filmtabletával (lásd 2.pont - Ne szedje az Anabrest filmtablettát).

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Az Anabrestegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az ételek ésaz italok nem befolyásolják az Anabrest hatását.

 

Terhességés szoptatás

Az Anabrest filmtabletát nemszabad terhesség és szoptatás alatt szedni. Értesítse orvosát azonnal, haúgy gondolja, hogy terhes.

 

Az anasztrozolt csakposztmenopauzában lévő nők emlőrákjának kezelésére használják (lásd az 1.pontot - Milyen típusú gyógyszer az Anabrest és milyen betegségek eseténalkalmazható és a 2. pontot - Ne szedje az Anabrest filmtablettát).

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nemvalószínű, hogy az Anabrest befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességeit. Mindazonáltal Ön olykor gyengének vagyálmosnak érezheti magát, amely esetekben nem szabad gépjárművet vezetnie vagybármilyen szerszámot használnia, illetve gépeket kezelnie.

 

Fontosinformációk az Anabrest egyes összetevőiről

Az Anabrest filmtablettatejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, mint amilyen a tejcukor(laktóz), keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANABREST FILMTABLETTÁT?

 

Az Anabrest filmtablettát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

 

A készítményszokásos adagja naponta egyszer egy tabletta (1 mg anasztrozol).

 

Idős, vagyenyhe máj- vagy vagy enyhe, illetve középsúlyos veseproblémákban szenvedőbetegek esetében nincs szükség az adag módosítására.

 

Ha azelőírtnál több Anabrest filmtablettát vett be

Ha azelőírtnál több Anabrest filmtablettát vett be, azonnal értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Haelfelejtette bevenni az Anabrest filmtablettát

Ne vegyen bedupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására. Hagyja ki az elfelejtett adagotés vegye be a következő tablettát a szokásos időpontban.

 

Ha időelőtt abbahagyja az Anabrest szedését

Ne hagyja abbatablettái szedését ha jól érzi magát, hacsak ezt orvosa nem mondja Önnek.Orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy milyen hosszú időn át kell folytatniatablettái szedését. Ez az időszak 5 év is lehet.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az Anabrest is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Amellékhatások lehetnek

 

-         Nagyon gyakori (10-ből egynél több betegen jelentkeznek)

-         Gyakori (100-ból egynél több, de 10-ből egynél kevesebb betegenjelentkeznek)

-         Nem gyakori (1000-ből egynél több, de 100-ból egynél kevesebbbetegen jelentkeznek)

-         Ritka (10 000-ből egynél több, de 1000-ből egynél kevesebbbetegen jelentkeznek)

-         Nagyon ritka (10 000-ből egynél kevesebb betegen jelentkeznek)

 

Védekezőrendszer (immunrendszeri betegségek és tünetek)

Nagyonritka: súlyos allergiás reakciók, amelyek légzési nehézséget vagy szédülést(anafilaxist) okoznak, súlyos, arc-, illetve torokduzzanatot, továbbá légzésiproblémákat (angioödéma) okozó allergiás reakciók, súlyos, a bőr, a száj, aszemek és a nemi szervek felhólyagosodásával, (magas) lázzal és ízületifájdalommal járó betegség (Stevens-Johnson szindróma), továbbá csalánkiütés.

 

Ha e tünetekbármelyike megjelenik, azonnal orvoshoz kell fordulni.

 

Táplálék(anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek)

Nem gyakori:étvágytalanság, magas koleszterinszint

 

Idegek(idegrendszeri betegségek és tünetek)

Gyakori:fejfájás

Nem gyakori:álmosság

 

Vérerek(érbetegségek és tünetek)

Nagyongyakori: hőhullámok

Nagyonritka: véralvadási problémák (vénás tromboembóliás események), mint amilyen avérrögképződés, rendszerint a lábban, amely fájdalommal, duzzanattal vagybőrvörösséggel jár (mélyvénás trombózis), illetve a tüdőben keletkező vérög(tüdőembolia)

 

Gyomor ésa belek (emésztőrendszeri betegségek és tünetek)

Gyakori:rosszullét (hányinger), hasmenés

Nem gyakori:rosszullét (hányás)

 

Bőr(bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei)

Gyakori: ahajszálak elvékonyodása, bőrkiütés

Nagyonritka: súlyos bőrkiütések, kisebb kiterjedésű foltokkal (eritéma multiforme)

 

Izmok(a csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei)

Gyakori:ízületi fájdalom vagy merevség

 

Az Anabrestcsökkenti a női nemi hormonok szintjét, ami a csontok ásványianyag-tartalmánakvesztéséhez vezet, ezáltal csökkentve erejüket (lásd 2. pont - Az Anabrest fokozottelővigyázatossággal alkalmazható). Ez csonttörésekhez, pl. csigolya-, csípő-vagy csuklótörésekhez vezethet.

 

Nemiszervekés az emlők (a nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek éstübetek)

Gyakori:hüvelyi szárazság

Nem gyakori:hüvelyi vérzés (rendszerint a kezelés első heteiben).

 

Fontos, hogyazonnal elmondja orvosának, ha bármilyen szokatlan (tartósan fennálló) hüvelyivérzése vagy rendszertelen menstruációja van az Anabrest szedése során vagybármikor azt követően.

 

Általánostünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Gyakori:gyengeségérzet, hangulati zavarok

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ ANABREST FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

- A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje az Anabrest filmtablettát. Azelső két számjegy a hónapot, az utolsó négy számjegy pedig az évet jelzi Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Anabrest filmtabletta

-         A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. A készítményfilmtablettánként 1 mg anasztrozolt tartalmaz.

-         Egyéb összetevők a tablettamagban: laktóz-monohidrát,nátrium-keményítő-glikolát, povidon (E1201) és magnézium-sztearát (E572).

A filmbevonatmakrogolt, hipromellózt (E464) és titán-dioxidot (E171) tartalmaz.

 

Milyen az Anabrest filmtablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Anabrest fehér filmbevonatú,kerek, bikonvex, egyik oldalán „ANA” és „1” mélynyomású jelöléssel ellátva.

 

Az Anabrest 10, 14, 20, 28, 30,50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, illetve 300 tablettát tartalmazó buborékfóliában,továbbá 28, 50, 84, 98, 300, illetve 500 tablettát tartalmazó kórházibuborékfóliában kerülnek forgalomba.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

1106 Budapest

Keresztúri út 30-38.

Magyarország

 

Gyártók:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Hollandia

 

Synthon Hispania S. L.

C/Castelló, 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Barcelona

Spanyolország

 

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Hollandia

Egistrozol 1 mg

Csehország

Egistrozol

Spanyolország

Anastrozol Strazyn 1 mg comprimidos EFG

Magyarország

Anabrest filmtabletta

Lengyelország

Egistrozol

Szlovákia

Egistrozol

 

OGYI-T-20474/01(28x) 

OGYI-T-20474/02(90 x)

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. január 8.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!