PROPAFENON AL 300MG FILMTABLETTA 100X

OGYI fejléces papír

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 
PropafenonAL 150 mg filmtabletta

Propafenon AL 300 mg filmtabletta

 

propafenon

 

Mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-              Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Propafenon ALfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Propafenon AL filmtablettaszedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Propafenon ALfilmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Propafenon AL filmtablettáttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Propafenon ALfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Propafenon AL hatóanyaga apropafenon-hidroklorid az ún. antiaritmiás gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Propafenon AL aszívműködést szabályozza, és ezáltal különböző típusú szívritmuszavarokkezelésére szolgáló gyógyszer.

 

 

2.       Tudnivalók a Propafenon AL filmtablettaszedése előtt

 

Ne szedje a Propafenon ALfilmtablettát:

·               ha allergiás a propafenonra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

·               ha ÖnBrugada-szindrómában szenved (egyfajta szívrendellenesség, mely életveszélyesszívritmuszavart okozhat),

·               ha miaszténia grávisznevű súlyos izomgyengeségben szenved,

·               ha Ön súlyos, ún.obstruktív tüdőbetegségben szenved,

·               ha ritonavir-tartalmúgyógyszert szed,

·               ha kifejezett ionzavaralakult ki Önnél (vérvizsgálatokkal deríthető ki),

·               ha Önnek súlyosmértékben károsodott a szívműködése az alábbiak miatt:

-              a hevenyszívizominfarktus utáni első három hónapban van,

-              súlyos pangásosszívelégtelenség,

-              kifejezett lassúszívverés miatt,

-              kifejezetten alacsonyvérnyomás miatt,

-              nem ritmuszavar általkiváltott, szív eredetű sokk esetén,

-              bizonyosszívritmuszavarok esetén.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Propafenon AL filmtabletta szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

·               terhességről, szoptatásról,

·               fennálló vagy korábbi máj- ésvesebetegségéről,

·               fennálló szív- és érrendszeribetegségeiről,

·               fennálló légzőszervi betegségeiről(tüdőasztma),

·               ismert gyógyszer-túlérzékenységéről,

·               kezelt és fennálló betegségeiről(pl. miaszténia gravis nevű izombetegség),

·               a vér laboratóriumi értékeibenfennálló eltérésekről (pl. vér káliumszint).

 

Amennyiben kezelőorvoslaboratóriumi ellenőrző vizsgálatot írt elő, azokon az előírt időpontokbansaját érdekében meg kell jelennie.

Mivel a propafenon-kezeléséletfontosságú lehet a beteg számára, a gyógyszer abbahagyása előtt fontos akezelőorvos véleményét kérni.

 

Gyermekek és serdülők

A Propafenon AL 150 mg és 300 mgfilmtabletta magas hatóanyagtartalma miatt nem alkalmas gyermekek kezelésére.

 

Egyéb gyógyszerek és a Propafenon AL filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről.

 

Más gyógyszerekkel együttalkalmazva nemkívánatos mellékhatások léphetnek fel, ezért egyidejűleg másgyógyszerek csak az orvos tudtával szedhetők.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát,amennyiben:

·               helyi érzéstelenítéssel járóbeavatkozásra készül (lidokaint terveznek adni Önnek),

·               egyéb szívre ható gyógyszereket(pl.: béta-blokkolók, digoxin, kinidin, amiodaron),

·               nyugtatót (pl.: fenobarbitált),

·               hangulatzavarok elleni gyógyszert (venlafaxin,fluoxetin, paroxetin),

·               gyomor-bélrendszeri fekélybetegségkezelésére szolgáló készítményt (pl. cimetidin),

·               gombafertőzés elleni gyógyszert(ketokonazol),

·               antibiotikumot (eritromicin),

·               HIV-fertőzés ellenes szert(ritonavir),

·               hörgőtágítót (pl. teofillin),

·               véralvadást befolyásoló szereketszed.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A kezelőorvos azelőny/kockázat igen gondos mérlegelése alapján dönt a gyógyszer alkalmazásáról.

A propafenon az anyatejbekiválasztódik.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A kezelés során homályoslátás, szédülés, fáradtság és vérnyomásesés előfordulhat, emiatt a készítmény amunkavégző képességet és a közlekedésben való biztonságos részvételthátrányosan befolyásolhatja, ezért minden esetben kérje ki kezelőorvosatanácsát.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Propafenon ALfilmtablettát?

 

A gyógyszert mindig az kezelőorvosa általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek

Amennyiben kezelőorvosamásképpen nem rendeli, ajánlott adagja naponta 450‑600 mg, 2‑3 részreelosztva. Az orvos az ajánlott, átlagos adagtól eltérhet, az adagotmegemelheti.

 

Idősek

Időskorban, vagy súlyosmértékben károsodott szívizomzat esetén a beállítást különösen óvatosan,fokozatosan, lehetőleg a felszívódott hatóanyag vérben lévő mennyiségénekellenőrzése mellett kell végezni.

Az adag emelése csak 5‑8 naposkezelési időt követően lehetséges.

 

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél

Gyermekeknek a 150 mg‑osés 300 mg‑os filmtabletta a magas hatóanyagtartalma miatt nemadható.

 

Az alkalmazás módja

A filmtablettákat étkezés után, elegendő mennyiségűfolyadékkal (pl. 1 pohár víz), szétrágás nélkül, egészben kell bevenni.

 

Az alkalmazás időtartama

A Propafenon AL filmtablettaadagolását és alkalmazásának időtartamát az orvos egyedileg állapítja meg.

Kövesse az orvos utasítását,attól eltérni nem szabad.

Önkényesen azonos hatóanyagottartalmazó készítményre ne térjen át, forduljon kérésével kezelőorvosához.

Ha bármilyen rendellenességettapasztal a kezelés során, forduljon kezelőorvosához!

 

Ha az előírtnál több Propafenon AL filmtablettát vettbe

Túladagolás esetén azonnalforduljon orvoshoz!

A túladagolás tünetei:

Nagyfokú szívritmus-lassulás,ritmuszavar, vérnyomásesés, a tudatállapot zavara és izomgörcsök léphetnek fel,melyek azonnali orvosi beavatkozást igényelnek. Ezen kívül homályos látás,fejfájás, szédülés, kézremegés, érzészavar, hányinger, székrekedés ésszájszárazság alakulhat ki.

A felsorolt túladagolásitünetek jelentkezése azonnali orvosi beavatkozást igényel.

A Propafenon AL csak azelőírt módon szedhető.

 

Ha elfelejtette bevenni a Propafenon AL filmtablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

HaÖn elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amint eszébe jut, kivéve, hamár közeledik a következő adag bevételének ideje.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Propafenon AL filmtablettaszedését

Ne hagyja abba önkényesen a PropafenonAL szedését, ha erre oka van, beszélje meg kezelőorvosával.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyongyakori (10 beteg közül többmint 1‑et érinthet) mellékhatások:

·               Szédülés

·               Ingerületvezetési zavarok

·               Szívdobogásérzés

 

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb1‑et érinthet) mellékhatások:

·               Szorongás

·               Alvászavar

·               Fejfájás

·               Ízérzési zavar

·               Homályos látás

·               Lassú szívverés

·               Gyors szívverés

·               Pitvarlebegés

·               Légszomj

·               Hasi fájdalom

·               Hányás

·               Hányinger

·               Hasmenés

·               Székrekedés

·               Szájszárazság

·               Májműködési zavar

·               Mellkasi fájdalom

·               Gyengeség

·               Fáradékonyság

·               Láz

 

Nemgyakori (100 beteg közül legfeljebb1‑et érinthet) mellékhatások:

·               A vérlemezkék számának csökkenésea vérben

·               Csökkent étvágy

·               Rémálmok

·               Ájulás

·               A mozgás koordinációjának hiánya(ataxia)

·               Fonákérzés

·               Szédülés

·               Kamrai tahikardia (súlyos,életveszélyes szívritmuszavar)

·               Szabálytalan szívverés (aritmia)

·               Vérnyomásesés

·               Hasfeszülés

·               Gyomor- és bélgázképződés

·               Csalánkiütés

·               Viszketés

·               Bőrkiütés

·               Bőrpír

·               Merevedési zavar

 

Nem ismert előfordulásigyakoriságú mellékhatások (arendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):

·               A fehérvérsejtek számánakcsökkenése a vérben (leukopénia)

·               A granulociták számának csökkenésea vérben (granulocitopénia)

·               A granulociták számának jelentőscsökkenése, eltűnése a vérben (agranulocitózis)

·               Túlérzékenység (allergia)

·               Zavartság

·               Görcsroham

·               Extrapiramidális tünetek(mozgászavarok)

·               Nyugtalanság

·               Kamrafibrilláció

·               Szívelégtelenség

·               Alacsony pulzusszám

·               Álló helyzetben vérnyomásesés

·               Öklendezés,

·               Emésztési zavarok

·               Májsejtkárosodás

·               Epepangás

·               Májgyulladás

·               Sárgaság

·               Lupusz eritematózus-szerűszindróma

·               Alacsony spermiumszám

 

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Propafenon AL filmtablettáttárolni?

 

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő után (Felhasználható:) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a PropafenonAL filmtabletta?

-                A készítmény hatóanyaga: 150 mgvagy 300 mg propafenon-hidroklorid (megfelel 135,5 mg, illetve 271 mgpropafenonnak) filmtablettánként.

-                Egyéb összetevők:

tablettamag: magnézium-sztearát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, módosított kukoricakeményítő, polividon, kukoricakeményítő,mikrokristályos cellulóz.

filmbevonat: nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171),makrogol 6000, hipromellóz, talkum.

 

Milyen a Propafenon ALfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Propafenon AL 150 mgfilmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatútabletta.

Propafenon AL 300 mgfilmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatútabletta, az egyik oldalán felező bemetszéssel. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlőadagokra ossza.

 

Alumínium/PVCbuborékcsomagolás.

20, 50, illetve100 db filmtablettát tartalmazócsomagolások dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Strasse 19

D-89150 Laichingen,Németország

Tel.: +49-7333-9651-0

Fax: +49-7333-21499

E-Mail: info@aliud.de

 

Gyártó

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

 

OGYI-T-8617/01 (150 mgfilmtabletta, 20×)

OGYI-T-8617/02 (150 mgfilmtabletta, 50×)

OGYI-T-8617/03 (150 mgfilmtabletta, 100×)

OGYI-T-8617/04 (300 mgfilmtabletta, 20×)

OGYI-T-8617/05 (300 mgfilmtabletta, 50×)

OGYI-T-8617/06 (300 mgfilmtabletta, 100×)

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. január

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!