EWOFEX 180MG FILMTABLETTA 30X

Telfast 120 mg, ill 180 mg filmtabletta Mielőtt elkezdené gyógyszerétalkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

EWOFEX 120 MG FILMTABLETTA

EWOFEX 180 MG FILMTABLETTA

fexofenadin-hidroklorid

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, melyaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintő alkalmazása.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet.

-        További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

           Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

-        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az EWOFEX és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az EWOFEX szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az EWOFEX-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az EWOFEX-et tárolni?

6. További információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Ewofex és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Az Ön gyógyszerének hatóanyaga a fexofenadin-hidroklorid,  az ún. antihisztaminokcsoportjába tartozó gyógyszer.

Az EWOFEX 120 mg tabletta a szénanátha (alllergiás rinitisz) sorántipikusan előforduló tünetek enyhítésére szolgál, úgymint a tüsszögés,orrfolyás, szemviszketés, könnyezés és kipirulás.

Az EWOFEX 180 mg tabletta a bőr allergiás állapotával, az úgynevezett krónikuscsalánkiütéssel kapcsolatos tünetek, úgymint kipirulás, ödéma és viszketésenyhítésére szolgál.

2. Tudnivalók az Ewofex szedése előtt

Ne szedje az EWOFEX-et:

-       ha túlérzékeny a fexofenadin-hidrokloridra vagy az EWOFEX tabletta bármelymás összetevőjére.

 

Ez a gyógyszer 12éves kor alatti gyermekeknek nem javasolt.

 

Az EWOFEX fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- időskorban,

- vese- ésmájkárosodásban.

Kérje ki orvosa tanácsát, mielőtt szedné ezt agyógyszert.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Ha alumíniumotvagy magnéziumot tartalmazó emésztési panaszokra szolgáló gyógyszert szed, az EWOFEXtabletta és az emésztési panaszokra szolgáló gyógyszer bevétele között javasolt2 óra különbséget tartani. Az emésztési zavarokra alkalmazott gyógyszercsökkentheti az EWOFEX tabletta felszívódását és ezáltal a hatását.

 

 

Ha fexofenadinteritromicinnel vagy ketokonazollal vagy lopinavir és ritonavir kombinációegyszeri adagjával együtt veszi be, a szérum fexofenadin szintje megnövekedhet.Valószínűleg a mellékhatások megnövekedhetnek.

Allergiavizsgálatok: Ha Önnél allergia vizsgálatot végeznek, ezen gyógyszer szedéséthárom nappal az allergia teszt előtt abba kell hagyni.

 Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedettegyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az EWOFEX egyidejű bevételebizonyos ételekkel és italokkal

Az EWOFEXtablettát vízzel kell bevenni.

Terhesség ésszoptatás

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség: EWOFEX tablettát a terhesség alatt csak akkor szedjen, ha azt orvosafeltétlenül szükségesnek tartja.

Szoptatás:

Szoptatássorán az EWOFEX tabletta szedése nem javasolt.

A készítményhatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű,hogy az EWOFEX befolyásolja az Ön járművezetési és gépek kezeléséhez szükséges képességét.Mindamellett vannak ritka kivételek, ezért kérjük, hogy győződjön megéberségéről, mielőtt járművet vezetne vagy teljes figyelmet igénylő feladatotvégezne.

3. Hogyan kell szedni az Ewofex-et?

Az EWOFEX-et a betegtájékoztató előírása vagy az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

EWOFEX 120 mg tabletta: a szénanátha (alllergiás rinitisz) tüneteinekenyhítésére:

Szokásos adagja felnőtteknek és 12 évesnél idősebbgyermekeknek napi egy tabletta.

EWOFEX 180 mg tabletta: a krónikus csalánkiütés (a bőr allergiásállapota) tüneteinek enyhítésére:

Szokásos adagja felnőtteknek és 12 évesnél idősebbgyermekeknek napi egy tabletta.

 

A tablettátvízzel kell bevenni.

 

Ha az EWOFEXtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítménycsekély hatású­nak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnáltöbb EWOFEX-et vett be:

Ha atájékoztatóban feltüntetettnél vagy az Ön orvosa által rendeltnél több EWOFEXtablettát vett be, forduljon kezelőorvosához, az ügyelethez vagygyógyszerészéhez.  Túladagolás tünetei lehetnek a szédülés, álmosság, fáradtságés szájszárazság.

Haelfelejtette bevenni az EWOFEX-et:

 

Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be, aminteszébe jut, kivéve, ha már eljön a következő adag bevételének ideje. Ne vegyenbe dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így az EWOFEX is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek. A mellékhatásokalábbi felsorolása a fexofenadint szedő emberek tapasztalata alapján készültaszerint, hogy azok gyakran, nem gyakran vagy ritkán fordultak elő.

Gyakori (legfeljebb 10-ből 1 de legalább 100-ból 1 esetbentapasztalták): fejfájás, álmosság, émelygés, szájszárazság és szédülés.

Nem gyakori (legfeljebb 100-ból 1 de legalább 1000-ből 1 esetbentapasztalták): fáradtságérzés, elalvási nehézség, idegesség, alvászavarok ésrossz álmok.

Ritka (legfeljebb 1000-ből egy, de legalább 10000-ből 1 esetbentapasztalták): allergiás bőrreakciók, úgymint ekcéma, csalánkiütés ésviszketés, váratlan duzzanat (ödéma), mellkasi szorító érzés, légzési nehézségés kipirulás. Kérjen orvosi segítséget, ha anafilaxiás (túlérzékenységi)reakció tünetei (például duzzanat vagy légzési nehézség) vagy súlyos bőrreakciófordul elő.

Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 

 

5. Hogyan kell az EWOFEX-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje az EWOFEX-et. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

6. További információk

Mit tartalmaz az EWOFEX?

A készítmény hatóanyaga a fexofenadin-hidroklorid.

Minden egyes EWOFEX120 mg tabletta 120 mg fexofenadin-hidrokloridot tartalmaz, amely megfelel 112mg fexofenadinnak.().

A segédanyagok: mikrokristályos cellulóz,kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, povidon, magnézium-sztearát. Atabletta bevonata tartalmaz hipromellózt (E464), titán-dioxidot (E171),makrogol 400-at, makrogol 4000-t, sárga vas-oxidot (E172) és vörös vas-oxidot(E172).

Minden egyes EWOFEX180 mg tabletta 180 mg fexofenadin-hidrokloridot tartalmaz, amely megfelel 168mg fexofenadinnak. A segédanyagok:mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, povidon,magnézium-sztearát. A tabletta bevonata tartalmaz hipromellózt (E464),titán-dioxidot (E171), makrogol 400-at, makrogol 4000-t, és sárga vas-oxidot(E172).

Milyenaz EWOFEX külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az  EWOFEX 120 mg tabletta barack színű, hosszúkásfilmbevonatú tabletta; mindkét oldala sima felületű.

Az EWOFEX 180 mg tabletta sárga színű, hosszúkás,filmbevonatú tabletta; egyik oldala sima felületű, másik felezővonallalellátott.

AzEWOFEX tabletták csomagolásai 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 vagy 200  tablettáttartalmaznak; nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

EwopharmaInternational s.r.o., Bratislava, Szlovák Köztársaság

Agyártó:

ChanelleMedical, Loughrea, Co. Galway, Írország.

 

Ez a gyógyszerkészítmény a tagállamokban az alábbi néven kerültbejegyzésre:

 

Belgium

Doc Fexofenadine 120 mg

Doc Fexofenadine 180 mg

Bulgária

Ewofex® 120mg

Ewofex® 180mg

Cseh Köztársaság

Ewofex® 120mg

Ewofex® 180mg

Ciprus

Fexonad 120 mg

Fexonad 180 mg

Dánia

Alterfast 120 mg, filmovertukne tabletter

Alterfast 180 mg, filmovertukne tabletter

Finnország

Alterfast 120 mg

Alterfast 180 mg

Franciaország

Fexofenadine DCI Pharma 120 mg comprimé pelliculé

Fexofenadine DCI Pharma 180 mg comprimé pelliculé

Magyarország

Ewofex® 120 mg

Ewofex® 180 mg

Olaszország

Fexofenadina Mylan Generics 120 mg

Fexofenadina Mylan Generics 180 mg

Luxemburg

Doc Fexofenadine 120 mg

Doc Fexofenadine 180 mg

Norvégia

Doc Fexofenadine 120 mg

Doc Fexofenadine 180 mg

Hollandia

Fexofenadine HCl120 A

Fexofenadine HCl180 A

Lengyelország

Ewofex® 120mg

Ewofex® 180mg

Románia

Ewofex® 120mg

Ewofex® 180mg

Szlovák Köztársaság

Ewofex® 120mg

Ewofex® 180mg

Szlovénia

Ewofex® 120mg

Ewofex® 180mg

Svédország

Fexofenadine Docpharma120 mg

Fexofenadine Docpharma180 mg

 

OGYI-T-20535/01-14

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2009. május 29.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!