ROSUVASTATIN SANDOZ 10MG FILMTABL 28X

1.3.1.3 Package Leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Rosuvastatin Sandoz 5 mg filmtabletta

Rosuvastatin Sandoz 10 mgfilmtabletta

Rosuvastatin Sandoz 20 mgfilmtabletta

Rosuvastatin Sandoz 40 mgfilmtabletta

rozuvasztatin

 

 

Mielőtt elkezdenészedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.                 Milyen típusú gyógyszer aRosuvastatin Sandoz filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                 Tudnivalók a Rosuvastatin Sandozfilmtabletta szedése előtt

3.         Hogyan kell szednia Rosuvastatin Sandoz filmtablettát?

4.         Lehetségesmellékhatások

5          Hogyan kell aRosuvastatin Sandoz filmtablettát tárolni?

6.         Továbbiinformációk

 

 

1.         MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Rosuvastatin Sandoz filmtablettaÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A RosuvastatinSandoz filmtabletta a sztatinoknak (HMG-CoA reduktáz gátlóknak) nevezettgyógyszerek csoportjába tartozik.

 

Önnek azért írták fel a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát, mert

  • Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy fennáll Önnél a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kockázata.

 

Azért tanácsoltákÖnnek egy sztatin típusú gyógyszer szedését, mivel Önnél az étrendmegváltoztatása és a mozgás nem volt elegendő ahhoz, hogy korrigálja akoleszterinszinteket. ARosuvastatin Sandoz filmtabletta szedése során továbbra iskoleszterinszint-csökkentő étrendet kell tartania és mozognia kell.

 

Vagy:

  • Önnél egyéb olyan tényezők is jelen vannak, melyek fokozzák a szívinfarktus, a sztrók, vagy az ezekkel összefüggő egészségi problémák kockázatát.

A szívinfarktust, a sztrókot és más problémákat azateroszklerózisnak (érelmeszesedésnek) nevezett betegség okozhatja. Azateroszklerózis oka, hogy a verőerek falában zsíros lerakódásokkeletkeznek.

 

Miértfontos folyamatosan szedni a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát?

 

ARosuvastatin Sandoz filmtablettát a vérben a lipideknek nevezett zsírneművegyületek szintjének a korrigálására használják; ezek közül a leggyakoribb akoleszterin.

Avérben a koleszterin különböző formákban van jelen – így van „rossz” koleszterin(alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, vagy LDL-C) és van „jó”koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, vagy HDL-C).

·   A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta csökkentheti a „rossz”koleszterin és emelheti a „jó” koleszterin szintjét.

·   Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja a szervezetben a „rossz”koleszterin termelését, illetve elősegíti „rossz” koleszterin távozását a vérből.

 

Alegtöbb embernél a magas koleszterinszint nem befolyásolja a közérzetet, mivelnem okoz tüneteket. Ha viszont nem kezelik, zsíros lerakódások jelenhetnek meg azérfalakban, ami miatt azok beszűkülhetnek.

Néhaa beszűkült erek elzáródhatnak, ami miatt a szív- vagy az agy vérellátása romlik;ez szívrohamhoz, vagy szélütéshez (sztrókhoz) vezet. Ha korrigálják akoleszterinszintet, csökkenthető a szívroham vagy a sztrók kockázata. Akoleszterinszint csökkentése révén csökkentheti annak a kockázatát, hogyszívrohama, sztrókja vagy ezzel kapcsolatos egészségi problémái legyenek.

 

A RosuvastatinSandoz filmtabletta szedését nem szabad abbahagynia, még akkor sem, ha akoleszterinszintje már megfelelő, mivel ez a gyógyszer megakadályozza,hogy koleszterinszintje ismét emelkedjen és zsíros lerakódásokat okozzon azérfalakba. A szer szedését azonban abba kell hagyja, ha kezelőorvosaezt mondja Önnek, vagy ha terhes lesz.

 

 

2.         TUDNIVALÓKA Rosuvastatin Sandoz filmtabletta SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a RosuvastatinSandoz filmtablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) a rozuvasztatinravagy a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta egyéb összetevőjére,

-         ha májbetegségben szenved,

-         ha súlyos vesebetegségben szenved,

-         ha visszatérő vagy megmagyarázhatatlanizombántalom vagy izomfájdalom (miopátia) jelentkezik Önnél.

-         ha egy ciklosporinnaknevezett gyógyszert szed (amit például szervátültetés után adnak),

-         ha gyermeket vár vagy szoptat(lásd Terhesség és szoptatás részt).

Amennyiben a fentiek közülbármelyik Önre vonatkozik (vagy nem biztos ebben), kérjük, menjen vissza éskérdezze meg kezelőorvosát.

 

Ezentúl ne szedje a Rosuvastatin Sandoz 40 mg-os filmtablettát (alegnagyobb hatáserősségű kiszerelést):

-         ha visszatérő, ismeretleneredetű izombántalom vagy izomfájdalom (miopátia) jelentkezik Önnél. Önnekkorábban izombetegsége volt, a családjában izombetegség fordult elő, vagyha korábban egyéb koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek szedésekorizombetegsége jelentkezett,

-         ha közepesfokú vesebetegségben szenved (ha nem biztosbenne, kérdezze meg orvosát),

-         amennyiben pajzsmirigyenem működik megfelelően,

-         ha rendszeresen nagymennyiségű alkoholt fogyaszt,

-         a koleszterinszint csökkentéseérdekében egyéb, fibrátoknak nevezett gyógyszereket szed,

-         ha Ön ázsiai származású (japán,kínai, filippin, vietnámi, koreai vagy indiai).

Amennyiben a fentiek közülbármelyik Önre vonatkozik (vagy nem biztos ebben), kérjük, menjen vissza éskérdezze meg kezelőorvosát.

 

A Rosuvastatin Sandozfilmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-         ha veséjével problémák vannak,

-         amennyiben májával problémák vannak,

-         ha súlyos légzésielégtelenségben szenved,

-         ha visszatérő, ismeretleneredetű izombántalom vagy izomfájdalom (miopátia) jelentkezett Önnél. Önnekkorábban izombetegsége volt, vagy a családjában izombetegség fordult elő,vagy ha más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek szedésekor korábbanizombetegsége jelentkezett. Azonnal jelezze orvosának, ha ismeretleneredetű izomfájdalom jelentkezik Önnél, különösen akkor, ha nem érzi jólmagát vagy lázas.

-         amennyiben rendszeresen nagymennyiségű alkoholt fogyaszt,

-         ha a pajzsmirigye nemműködik megfelelően,

-         ha a koleszterinszint csökkentéseérdekében egyéb, fibrátoknak nevezett gyógyszereket szed,

-         amennyiben HIV-fertőzés kezeléséreadott gyógyszereket (például lopinavirt, ritonavirt) szed – lásd alább, „A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” részt

-         amennyiben elmúlt 70 éves(mivel kezelőorvosának ki kell választani a Rosuvastatin Sandozfilmtablettának azt a kezdő adagját, ami az Ön számára megfelelő)

-         ha Ön ázsiai származású –azaz, ha japán, kínai, filippin, vietnámi, koreai vagy indiai.Kezelőorvosának ki kell választani Rosuvastatin Sandoz filmtablettának azta kezdő adagját, ami az Ön számára megfelelő.

-         ha a beteg 10 éves kor alatti:a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát nem szabad 10 évesnél fiatalabb gyermekeknekadni.

-         ha a beteg 18 éves kor alatti:a Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta nem alkalmas 18 éves kor alattigyermekek és serdülők kezelésére.

 

Amennyiben a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik (vagy nembiztos ebben):

Ne szedje a Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtablettát (akészítményből a legnagyobb hatáserősséget), és egyeztessenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt valóban elkezdené bármilyenadagban szedni a Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtablettát.

 

Az emberek kis részénél a sztatinok káros hatást fejthetnek ki amájon. Ezt egyszerű, a vérben a májenzim-értékek emelkedését kimutatóvizsgálattal ismerik fel. Emiatt kezelőorvosa a Rosuvastatin Sandozfilmtablettával végzett kezelés előtt és alatt általában elvégzi ezt avérvizsgálatot (a májfunkciós vizsgálatot).

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket,vitaminokat és gyógynövényeket is.

 

Szóljon kezelőorvosának, amennyiben az alábbi gyógyszerekközül valamelyiket szedi:

 

-         ciklosporin (például szervátültetés után adják),

-         warfarin vagy bármely más, véralvadás gátlásáraadott gyógyszer,

-         fibrátok vagy egyéb,vérzsírszint csökkentésére adott gyógyszerkészítmények (például gemfibrozil és fenofibrát),

-         bármely más,koleszterinszint csökkentésére adott gyógyszer (például az ezetimib),

-         emésztésipanaszokra adott gyógyszerek (a gyomorsav közömbösítésére adják),

-         eritromicin (egy antibiotikum),

-         szájon át szedettfogamzásgátló gyógyszer (azúgynevezett „antibébi filmtabletta”)

-         hormonpótló kezelésvagy lopinavir és ritonavir (HIV fertőzés kezelésére adják - lásd ”A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható” részt).

 

A fenti gyógyszerek hatását a Rosuvastatin Sandoz filmtablettamegváltoztathatja, vagy ezek megváltoztathatják a Rosuvastatin Sandozfilmtabletta hatásait.

 

A Rosuvastatin Sandozfilmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Rosuvastatin Sandozfilmtabletta étellel együtt és attól függetlenül is bevehető.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével!

 

Ne vegye be a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát, ha terhes vagy szoptat.Ha a Rosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezelés során teherbe esik, azonnalhagyja abba a készítmény szedését és szóljon kezelőorvosának. Anőknek a Rosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezelés mellettmegfelelő fogamzásgátló módszerek alkalmazásával kerülniük kell aterhességet.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A legtöbb ember a Rosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezelés alattvezethet gépjárművet és kezelhet gépeket – ez a gyógyszer nem fogjabefolyásolni az ehhez szükséges képességeket. Néhány embernél azonban szédülésjelentkezhet a Rosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezelés során. Ha ezkövetkezne be, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt megkísérelnegépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni!

 

Fontos információk aRosuvastatin Sandoz filmtabletta egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (laktózra vagytejcukorra) érzékeny, vegye fel a kapcsolatot orvosával, mielőtt elkezdiszedni a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát.

 

 

3.         HOGYAN KELL SZEDNI A ROSUVASTATIN SandozFILMTABLETTÁT?

 

A Rosuvastatin Sandozfilmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

Szokásos adagfelnőtteknél

Amennyibenmagas koleszterinszint miatt szedi aRosuvastatin Sandoz filmtablettát:

Kezdőadag

ARosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezelést napi 5 mg vagy 10 mgadaggal kell kezdeni, még akkor is, ha korábban egy másiksztatinkészítményből magasabb adagot kapott. A kezdő adag kiválasztása függeni fog attól, hogy:

·          mekkora akoleszterinszintje,

·          mekkora annak akockázata, hogy szívinfarktus vagy szélütés (sztrók) fog jelentkezni Önnél

·          fennáll-e Önnél olyantényező, ami miatt érzékenyebb lesz a lehetséges mellékhatások iránt.

 

Kérjük, ellenőrizze kezelőorvosával vagygyógyszerészével, hogy a Rosuvastatin Sandoz filmtablettával végzett kezeléskapcsán mi az Ön számára a legjobb kezdő adag, különösen az alábbiesetekben:

Lehet, hogy kezelőorvosa a legalacsonyabb (napi 5 mg) adagadása mellett dönt, amennyiben:

-           Ön ázsiai származású(japán, kínai, filippin, vietnámi, koreai vagy indiai),

-           Ön 70 évesnélidősebb,

-           közepes súlyosságúvesebetegségben szenved,

-           fennáll Önnél azizomfájdalom (miopátia) veszélye.

 

Az adagemelése és a maximális napi adag

Kezelőorvosa dönthet az adag emelése mellett. Ennek célja,hogy Ön a megfelelő mennyiségű RosuvastatinSandoz filmtablettát kapja. Ha a kezdő adag 5 mg volt, szükség eseténkezelőorvosa úgy dönthet, hogy az adagot 10 mg-ra, majd 20 mg-ra, majd 40mg-ra emeli. Ha a kezdő adag 10 mg volt, szükség esetén kezelőorvosaúgy dönthet, hogy az adagot 20 mg-ra, majd 40 mg-ra emeli. Minden egyes dózismódosítás között négy hét fog eltelni.

A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta napi adagja legfeljebb40 mg. Ezt csak azoknak a betegeknek rendelik, akiknek magas akoleszterinszintje, nagy a szívinfarktus vagy a szélütés kockázata és akiknek akoleszterinszintje nem csökkent eléggé a 20 mg-os adag mellett.

 

Amennyiben a Rosuvastatin Sandoz filmtablettát a szívinfarktus, asztrók vagy ezekkel kapcsolatos egészségi problémák csökkentése érdekébenszedi:

Az ajánlott adag naponként 20mg. Mindazonáltal kezelőorvosa dönthet úgy, hogy alacsonyabb adagotalkalmaz, amennyiben a fent említett állapotok közül bármelyik fennáll Önnél.

 

Szokásos adagok 10 – 17éves kor közötti gyermekek esetében

A szokásos kezdő adag 5mg. Kezelőorvosa emelheti az adagot annak érdekében, hogy a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta megfelelő dózisát megtalálja. A RosuvastatinSandoz filmtabletta maximális napi adagja 20 mg. Az adagot napontaegyszer vegye be. A Rosuvastatin Sandoz 40 mg-osfilmtablettát gyermekek esetében  nem szabad alkalmazni.

 

A filmtablettabevétele

Az egyes tablettákat egészben vízzel nyelje le.

A Rosuvastatin Sandoz filmtablettát naponta egyszer vegye be.Bármelyik napszakban beveheti. Annak érdekében, hogy ne feledkezzen el róla, törekedjenarra, hogy a filmtablettát minden nap ugyanakkor vegye be

 

Akoleszterinszint rendszeres ellenőrzése

Fontos, hogy a koleszterinszint rendszeres ellenőrzéseérdekében járjon vissza kezelőorvosához és így biztosak legyenek benne,koleszterinszintje elérte a megfelelő szintet és azon is maradt.

Kezelőorvosa a dózis emelése mellett is dönthet annakérdekében, hogy az Ön számára megfelelő adagban kapja a RosuvastatinSandoz filmtablettát.

 

Ha az előírtnál többRosuvastatin Sandoz filmtablettát vett be

Szóljon kezelőorvosánakvagy tanácsért keresse fel a legközelebbi kórházat!

 

Ha kórházba megy, vagyvalamilyen más betegség miatt kezelik, mondja meg az egészségi ellátástvégző személyzetnek, hogy Rosuvastatin Sandoz filmtablettát szed!

 

Ha elfelejtette bevenni aRosuvastatin Sandoz filmtablettát

Ne aggódjon, hanem akövetkező esedékes adagot vegye be a megfelelő időpontban! Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

 

Ha idő előttabbahagyja a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedését

Szóljon kezelőorvosának,ha abba kívánja hagyni a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedését.Koleszterinszintje ismét emelkedhet, ha a Rosuvastatin Sandoz filmtablettaszedését abbahagyja.

 

 

4.         LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aRosuvastatin Sandoz filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

Fontos, hogy legyen tisztában vele, melyek lehetnek ezek amellékhatások. A mellékhatások általában enyhék és rövid időn belülelmúlnak.

 

A Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedését hagyja abba és azonnal kérjen orvosisegítséget, amennyiben az alábbi túlérzékenységi tünetek bármelyikejelentkezik Önnél:

·          légzési nehézség, ami azarc, az ajak, a nyelv és/vagy a torok bedagadásával vagy anélkül lép fel,

·          az arc, az ajak, anyelv és/vagy a torok bedagadása, ami nyelési nehézséget okozhat,

·          súlyosbőrviszketés (bőrduzzanatokkal).

 

Abban az esetben is hagyja abba a Rosuvastatin Sandoz filmtablettaszedését és szóljon azonnal kezelőorvosának, ha szokatlan izomfájdalmat érez, ami a vártnál tovább tart. Azizomtünetek gyakrabban fordulnak elő gyermekeknél és serdülőknél,mint a felnőtteknél. Egyéb sztatinokhoz hasonlóan nagyon kis számúbetegnél kellemetlen, az izmokat érintő mellékhatások léptek fel, ezekritkán a rabdomiolízisként ismert, potenciálisan életveszélyes izomkárosodássáváltak (aminek a jele az izomgörcs, a láz és a vöröses-barna színűvizelet).

 

Gyakori lehetségesmellékhatások (ezek 100 betegközül 1 – 10-et érinthetnek)

·          fejfájás,

·          szédülés,

·          székrekedés,

·          hányinger,

·          hasfájás,

·          izomfájdalom,

·          gyengeségérzés,

·          a vizeletben a fehérjemennyiségének az emelkedése (a vesefunkciós vizsgálat eredményei kórosak) – ezáltalában magától visszatér a normális szintre, anélkül, hogy a RosuvastatinSandoz 40 mg filmtabletta szedését abba kellene hagynia (csak a RosuvastatinSandoz 40 mg filmtablettára vonatkozik).

·          cukorbetegség,főleg azoknál a betegeknél, akiknek a vércukorszintje a „normális”tartomány felső részébe esik.

 

Nem gyakori lehetségesmellékhatások (ezek 1000felhasználó közül 1 – 10-et érinthetnek)

·          bőrkiütés,viszketés vagy egyéb bőrreakciók,

·          a vizeletben a fehérjemennyiségének az emelkedése (a veseműködésre vonatkozó vizsgálatokeredményei kórosak) – ez általában magától normalizálódik, anélkül, hogy a RosuvastatinSandoz filmtabletta szedését abba kellene hagynia (csak a Rosuvastatin Sandoz5 mg, 10 mg és 20 mg filmtablettára vonatkozik).

 

Ritka lehetségesmellékhatások (ezek 10 000felhasználó közül 1 – 10-et érinthetnek)

·          súlyos túlérzékenységireakció – olyan tünetek, mint az arc, az ajak, a nyelv és/vagy a torokbedagadása, nyelési és légzési nehézség, súlyos bőrvizsketés(bőrduzzanatokkal). Ha úgy gondolja, hogy túlérzékenységi reakciólépett fel Önnél, hagyja abba a Rosuvastatin Sandoz filmtabletta szedésétés azonnal kérjen orvosi segítséget,

·          izomkárosodásfelnőtteknél – elővigyázatosságból hagyja abba a RosuvastatinSandoz filmtabletta szedését és azonnal beszéljen kezelőorvosával, haszokatlan, a vártnál tovább tartó izomfájdalom jelentkezik Önnél,

·          súlyos hasfájás(hasnyálmirigy-gyulladás)

·          májenzim-értékekemelkedése a vérben.

 

Nagyon ritka lehetségesmellékhatások (ezek 10 000felhasználó közül kevesebb, mint 1-et érinthetnek)

·          sárgaság (a bőrés a szemfehérje besárgulása),

·          májgyulladás(hepatitisz),

·          a vizeletben vérjelenléte,

·          a lábszárban és akarban futó idegek károsodása (például zsibbadás),

·          ízületi fájdalom,

·          emlékezetkiesés.

 

Nem ismert gyakorisággalfellépő mellékhatások

 

·          hasmenés (híg széklet),

·          Stevens-Johnsonszindróma (a bőr, száj, szem és nemi szervek súlyos, hólyagosodással járóbetegsége),

·          köhögés,

·          légszomj,

·          ödéma (vizesedés),

·          alvászavarok, így álmatlanság és rémálmok,

·          nemiélet zavarai,

·          depresszió,

·          légzésiproblémák, így tartósan fennálló köhögés és/vagy légszomj vagy láz.

 

Ha bármely mellékhatás zavaróváválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.         HOGYANKELL A Rosuvastatin Sandoz filmtablettát TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon, illetve a buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Rosuvastatin Sandozfilmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A nedvességtől valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A HDPE tartályok elsőfelnyitását követően a tárolási idő legfeljebb három hónap.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz aRosuvastatin Sandoz filmtabletta

-         A készítmény hatóanyaga a rozuvasztatin.

 

Rosuvastatin Sandoz5 mg filmtabletta

Filmtablettánként 5 mg rozuvasztatinttartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában).

 

RosuvastatinSandoz 10 mg filmtabletta

Filmtablettánként10 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában).

 

RosuvastatinSandoz 20 mg filmtabletta

Filmtablettánként20 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában).

 

RosuvastatinSandoz 40 mg filmtabletta

Filmtablettánként40 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában).

 

Egyéb összetevők:

Tablettamag: vízmenteslaktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz és kolloidszilícium-dioxid, szárított kukoricakeményítő, talkum,nátrium-sztearil-fumarát.

Filmbevonat: hipromellóz,mannit E421, makrogol 6000, talkum,titán-dioxid E 171, sárga vas-oxid E 172, vörös vas-oxid E 172

 

Milyen a RosuvastatinSandoz filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta.

 

Rosuvastatin Sandoz5 mg filmtabletta:

Világosbarna, kerekfilmtabletta, egyik oldalán „RSV 5” jelzéssel.

 

RosuvastatinSandoz 10 mg filmtabletta:

Barna,kerek filmtabletta, egyik oldalán „RSV 10” jelzéssel.

 

RosuvastatinSandoz 20 mg filmtabletta:

Barna,kerek filmtabletta, egyik oldalán „RSV 20” jelzéssel.

 

RosuvastatinSandoz 40 mg filmtabletta:

Barna,kerek filmtabletta, egyik oldalán „RSV 40” jelzéssel.

 

A RosuvastatinSandoz 5/10/20/40 mg filmtabletta az alábbi kiszerelésekben kapható:

OPA/Al-PVC/Albuborékcsomagolásban és dobozban: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60,84, 98 és 100 db. filmtabletta

PP kupakkal ésszilikagél nedvesség megkötővel ellátott HDPE tartályban és dobozban: 30és 100 db filmtabletta.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út43-47., 

Magyarország 

 

Gyártó:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee1

39179 Barleben

Németország

 

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrt.5.

70839 Gerlingen

Németország

 

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsó

Lengyelország

 

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Szlovénia

 

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Szlovénia

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Bulgária:                      Suzastor

 

Csehország:                 Rosumop5 mg

                                    Rosumop10 mg

                                    Rosumop20 mg

                                    Rosumop40 mg

Dánia:                          RosuvastatinSandoz

Észtország:                   Roxardio10mg

Roxardio 20mg

Finnország:                  RosuvastatinSandoz 5 mg filmtabletti, kalvopäällysteinen

                                    RosuvastatinSandoz 10 mg filmtabletti, kalvopäällysteinen

                                    RosuvastatinSandoz 20 mg filmtabletti, kalvopäällysteinen

                                    RosuvastatinSandoz 40 mg filmtabletti, kalvopäällysteinen

Magyarország:             RosuvastatinSandoz 5 mg filmtabletta

                                    RosuvastatinSandoz 10 mg filmtabletta

                                    RosuvastatinSandoz 20 mg filmtabletta

Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmtabletta

Litvánia:                      Roxardio5 m plėvele dengtos filmtabletės

Roxardio 10 m plėvele dengtos filmtabletės

Roxardio 20 m plėvele dengtos filmtabletės

Lengyelország              Suvardio

Portugália:                    RosuvastatinaSandoz

Románia:                     Roxardio5 mg, comprimate filmate

Roxardio 10 mg, comprimate filmate

Roxardio 20 mg, comprimate filmate

Roxardio 40 mg, comprimate filmate

Szlovákia:                    RosuvastatinSandoz 5 mg filmom obalené filmtablety

                                    RosuvastatinSandoz 10 mg filmom obalené filmtablety

Rosuvastatin Sandoz 20 mg filmom obalenéfilmtablety

Szlovénia                     COUPET5 mg filmsko obložene filmtablete

                                    COUPET10 mg filmsko obložene filmtablete

                                    COUPET20 mg filmsko obložene filmtablete

                                    COUPET40 mg filmsko obložene filmtablete

 

 

OGYI-T-21423/01-04              RosuvastatinSandoz 5 mg filmtabletta

OGYI-T-21423/05-08              RosuvastatinSandoz 10 mg filmtabletta

OGYI-T-21423/09-12              RosuvastatinSandoz 20 mg filmtabletta

OGYI-T-21423/13-16              RosuvastatinSandoz 40 mg filmtabletta

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

2010. november 30.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!