MEMANTINE VIPHARM 20MG FILMTABL 28X

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Memantine Vipharm 10 mg filmtabletta

Memantine Vipharm 20 mg filmtabletta

 

memantin-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számárafontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Memantine Vipharm 10 mg és a Memantine Vipharm 20 mg filmtabletta (továbbiakban Memantin Vipharm) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.            Tudnivalók a Memantine Vipharm szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Memantine Vipharm‑ot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Memantine Vipharm‑ot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Memantine Vipharm és milyen betegségekesetén alkalmazható?

 

Hogyan hata Memantine Vipharm?

A MemantineVipharm az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.

AzAlzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza.

Az agybanúgynevezett N‑metil-D‑aszpartát (NMDA)‑receptoroktalálhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusoktovábbításában.

 A MemantineVipharm az NMDA‑receptor antagonisták néven ismert gyógyszerekcsoportjába tartozik. A Memantine Vipharm az NMDA‑receptorokra gyakorolthatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezésképességét.

 

Milyenbetegségek esetén alkalmazható a Memantine Vipharm?

A MemantineVipharm a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségbenszenvedőbetegek kezelésére szolgál.

 

2.            Tudnivalók a Memantine Vipharm szedése előtt

 

Ne szedje a Memantine Vipharm‑ot

·               ha allergiás a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A MemantineVipharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A MemantineVipharm fokozott óvatossággal alkalmazható:

·               ha volt már korábban epilepsziás rohama,

·               ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásosszívelégtelenségben szenved, illetve magas vérnyomása nincs beállítva.

 

Ebben azesetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine Vipharm kezeléselőnyeit kezelőorvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.

 

Amennyibenvesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúanellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a MemantineVipharm dózist ennek megfelelően kell módosítania.

 

Kerülni kellaz amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általábanérzéstelenítőként alkalmazzák) és a dextrometorfán (köhögés kezelésérehasználják) nevű gyógyszerek, valamint egyéb NMDA‑antagonisták egyidejű alkalmazását.

 

Amennyibenjelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásostáplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubulárisacidózisban szenved (RTA – a vese rossz működéséből következően savképzőanyagoktúlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető-rendszer)súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség leheta gyógyszer adagolásának módosítására.

 

Gyermekekés serdülők

A MemantineVipharm nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli  serdülők számára.

 

Egyébgyógyszerek és a Memantine Vipharm

A Memantine Vipharm akövetkezőgyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy egyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:

 

·               amantadin, ketamin, dextrometorfán

·               dantrolen, baklofén

·               cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin

·               hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció)

·               antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésérehasznált gyógyszerek)

·               antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésérehasznált gyógyszerek)

·               barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek)

·               dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L‑dopa,bromokriptin)

·               neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek)

·               szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett fentiekben felsorolt vagy bármely egyébgyógyszereiről.

 

Ha kórházba kerül, kérjük,figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine Vipharm kezelés alatt áll.

 

A MemantineVipharm egyidejű bevétele étellel és itallal

A táplálék nembefolyásolja Memantine Vipharm hatását.

 

Terhességés szoptatás

A Memantine Vipharm alkalmazása terhesnők esetében nem ajánlott.

 

Memantine Vipharm‑ot szedőnőknek nem szabad szoptatni.

 

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Kezelőorvosamegmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet‑ejárművet, illetve kezelhet‑e gépeket. A Memantine Vipharm szedésemegváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és agépek kezelésére alkalmatlanná válhat.

 

 

3.            Hogyan kell szedni a Memantine Vipharm‑ot?

 

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

Adagolás

MemantineVipharm 10 mg filmtabletta

Felnőttek ésidős betegek esetében a Memantine Vipharm ajánlott dózisa naponta egyszer20 mg.

Amellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózistfokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:

1. hét

Egy darab 10 mg‑os filmtabletta fele

2. hét

Egy darab 10 mg‑os filmtabletta

3. hét

Egy és egy fél darab 10 mg‑os filmtabletta

4. hét és azt követően

Két darab 10 mg‑os filmtabletta naponta egyszer

Az ajánlottadag kezelés kezdő csomag alkalmazásával is elérhető

.

A kezelés elsőhetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél filmtabletta(1 x 5 mg). Ezt a második héten naponta egyszer egy filmtablettára(1 x 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél filmtablettárakell növelni. A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két filmtabletta(1 x 20 mg).

 

MemantineVipharm 20 mg filmtabletta

Felnőttek ésidős betegek esetében a Memantine Vipharm ajánlott dózisa naponta egyszer20 mg.

Amellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózistfokozatosan, az alábbi kezelési séma alapján kell elérni. A dózisnöveléshezegyéb hatáserősségű filmtabletták állnak rendelkezésre.

A kezelést a 5 mgmemantin egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni. Ezt a dózist hetente 5 mg‑malkell emelni, amíg a javasolt (fenntartó) dózist elérik. A javasolt fenntartódózis 20 mg egyszer egy nap, melyet a 4. hét elejére lehet elérni.

 

Adagoláscsökkent veseműködésű betegek esetén

Amennyiben azÖn veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot,amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az Önveseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.

 

Afilmtabletta eltörése

Helyezze afilmtablettát domború oldalával egy kemény felületre. A törővonal legyenfelfelé. Nyomja lefelé a filmtabletta két szélét a képen látható módon egyikkeze mutató és hüvelykujjával amíg a filmtabletta eltörik.

 

 

 

Alkalmazás

A MemantineVipharm‑ot naponta egyszer szájon át kell bevenni. A legjobb hatáselérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.A filmtablettákat  egy kevés vízzel kell lenyelni. A filmtabletta akárétkezéssel, akár anélkül is bevehető.

 

A kezelésidőtartama

A MemantineVipharm‑ot addig szedje, amíg kezelőorvosa előírja Önnek. Kezelőorvosánakrendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.

 

Ha azelőírtnál több Memantine Vipharm‑ot vett be

A Memantine Vipharm túladagolásarendszerint nem okoz semmiféle károsodást. Bizonyos tünetek fokozottabbanjelentkezhetnek, melyek leírása a 4. “Lehetséges mellékhatások” pontbantalálható.

 

Amennyiben az előírtnál sokkaltöbb Memantine Vipharm‑ot vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosávalvagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.

 

Ha elfelejtettebevenni a Memantine Vipharm‑ot

Amennyiben elfelejti bevenni aMemantine Vipharm adagját, várjon és vegye be a következő adagot a szokottidőben.

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

A megfigyeltmellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak.

 

Gyakori(10 betegből legfeljebb 1‑et érint)

Fejfájás • aluszékonyság• székrekedés • emelkedett májfunkciós értékek • szédülés • egyensúlyzavar • magasvérnyomás • légszomj • gyógyszer túlérzékenység

 

Nemgyakori (100 betegből legfeljebb 1‑et érint)

Fáradtság • gombásfertőzések • zavartság • hallucinációk • hányás • járászavar •szívelégtelenség •vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)

 

Nagyonritka (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érint)

Görcsrohamok

 

Nemismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Hasnyálmirigy-gyulladás• májgyulladás (hepatitisz) • pszichotikus tünetek

 

AzAlzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal ésöngyilkossággal társulhat. Memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyeneseményeket.

 

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell a Memantine Vipharm‑ot tárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A buborékcsomagolásonés a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. Az első kétszám jelenti a hónapot az utolsó négy jelenti az évet. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a MemantineVipharm

 

·               A hatóanyag amemantin-hidroklorid. 10 mg / 20 mg memantin-hidrokloridfilmtablettánként, ami 8,31 mg / 16,62 mg memantinnak felel meg.

·               Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum és magnézium-sztearát a tablettamagban; és laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 4000, sárgavasoxid (E172) (csak a Memantine Vipharm 20 mg filmtablettában) és vörösvasoxid (E172) (csak a Memantine Vipharm 20 mg filmtablettában) a tablettabevonatában.

 

Milyen a Memantine Vipharm küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

 

Memantine Vipharm 10 mgfilmtabletta

A Memantine 10 mgfilmtabletta fehér, filmbevonattal ellátott, kerek (8 mm), mindkét oldalándomború felületű tabletta az egyik oldalon széles nyomás érzékeny bemetszéssel amások oldalon „M9MN” és „10” vésettel. Afilmtabletta egyenlő adagokra osztható.

A Memantine Vipharm 10 mgfilmtabletta 10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db,42 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db, 98 db,100 db, 112 db vagy 120 db filmtablettát tartalmazóbuborékcsomagolásokban vagy 30x1 db filmtablettát tartalmazó adagonként perforáltbuborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Memantine Vipharm 20 mgfilmtabletta

A Memantine 20 mgfilmtabletta rózsaszín, filmbevonattal ellátott, ovális(13,5 x 6,6 mm), mindkét oldalán domború felületű tabletta azegyik oldalon széles nyomás érzékeny bemetszéssel a mások oldalon„M9MN 20” vésettel. A filmtablettaegyenlő adagokra osztható.

A Memantine Vipharm 20 mgfilmtabletta 10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db,42 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db, 98 db,100 db, 112 db vagy 120 db filmtablettát tartalmazóbuborékcsomagolásokban vagy 30x1 db filmtablettát tartalmazó adagonkéntperforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Vipharm S.A.

ul. A. i F. Radziwiłłów 9

05-850 Ożarów Mazowiecki

Lengyelország

 

Gyártók:

Vipharm S.A.

ul. A. i F. Radziwiłłów 9

05-850 Ożarów Mazowiecki

Lengyelország

 

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen

Hollandia

 

Synthon Hispania S.L.

Castelló 1, Polígono LasSalinas

08830 Sant Boi deLlobregat

Spanyolország

 

Genericon PharmaGesellschaft M.B.H.

Hafnerstrasse 211

A-8054, Graz

Ausztria

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Ausztria               MemantinGenericon 10 mg Filmtabletten

                            MemantinGenericon 20 mg Filmtabletten

                            MemantinGenericon 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Filmtabletten

Csehország:          Memantine Vipharm10 mg potahované tablety

                            MemantineVipharm 20 mg potahované tablety

Görögország:        MemantineSynthon 10 mg

                            MemantineSynthon 20 mg

                            MemantineSynthon 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Finnország:          Adaxor 10 mg

                            Adaxor20 mg

                            Adaxoraloituspakkaus 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Franciaország:      MémantineSynthon 10 mg, comprimé pelliculé

                            MémantineSynthon 20 mg, comprimé pelliculé

                            MémantineSynthon 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé

Izland:                  ZALATINE10 mg filmuhúðuð tafla

                            ZALATINE20 mg filmuhúðuð tafla

Magyarország:      MemantineVipharm 10 mg  filmtabletta

                            MemantineVipharm 20 mg  filmtabletta

Hollandia:            MemantineSynthon 10 mg, tabletten

                            MemantineSynthon 20 mg, tabletten

                            MemantineSynthon 5 mg + 10 mg +15 mg + 20 mg, tabletten

Lengyelország:     MemantineVipharm tabletki powlekane

Portugália:            MemantinaSynthon

Románia:             MemantinăPolipharma 10mg comprimate filmate

                            MemantinăPolipharma 20mg comprimate filmate

MemantinăPolipharma 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg comprimate filmate pachet pentruînceperea tratamentului

Szlovákia:            MemantineVipharm 10 mg filmom obalené tablety

                            MemantineVipharm 20 mg filmom obalené tablety

Spanyolország:     MemantinaSynthon 10 mg comprimidos recubierto con película EFG

                            MemantinaSynthon 20 mg comprimidos recubierto con película EFG

MemantinaSynthon 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg comprimidos recubierto con película EFG

Nagy-Britannia:    MemantineSynthon 10 mg film-coated tablets

                            MemantineSynthon 20 mg film-coated tablets

MemantineSynthon Treatment Initiation Pack 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg film-coatedtablets

 

Memantine Vipharm 10 mg filmtabletta   

 

 OGYI-T-22678/01                   28x               PVC/Al buborékcsomagolás          

 OGYI-T-22678/02                   56x               PVC/Al buborékcsomagolás          

 OGYI-T-22678/03                   98x               PVC/Al buborékcsomagolás          

 

 

Memantine Vipharm 20 mg filmtabletta               

 

 OGYI-T-22678/04                       28x             PVC/Al buborékcsomagolás        

 OGYI-T-22678/05                       56x             PVC/Al buborékcsomagolás        

        OGYI-T-22678/06                       98               PVC/Al buborékcsomagolás       

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014.június

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!